Lediga jobb som Läkemedelsinspektör i Uppsala

Instrument- och valideringsspecialist till QC



Galderma är den framväxande ledaren inom dermatologi som ett renodlat företag, verksamt i cirka 90 länder. Vi erbjuder en innovativ, vetenskapsbaserad portfölj av premiumvarumärken och tjänster som täcker hela spektrat av den snabbt växande dermatologimarknaden genom injicerbar estetik, dermatologisk hudvård och terapeutisk dermatologi. Sedan vår grundläggning 1981 har vi ägnat vår uppmärksamhet och passion åt kroppens största organ - huden - genom att möta individuella konsument- och patientbehov med överlägsna resultat i samarbete med vårdpersonal. Eftersom vi förstår att den hud vi lever i formar våra liv, utvecklar vi dermatologi för varje hudhistoria.



På Galderma ger vi aktivt våra team anledning att tro på vår djärva ambition att bli världens ledande dermatologiföretag. Hos oss har du den ultimata möjligheten att få nya och utmanande arbetsupplevelser och skapa en oöverträffad, direkt påverkan.



Jobbeskrivning



Vi söker en Instrument- och valideringsspecialist för att leda arbetet med kvalificering av instrument, utrustning och datoriserade system inom Galderma Uppsalas laboratorier. I denna roll kommer du att, tillsammans med dina kollegor, ansvara för att våra instrument, utrustningar och system är i kvalificerad status och att personalen som utför kvalificeringar har det stöd de behöver för att kunna arbeta på ett effektivt sätt. Vi förväntar oss också att du bidrar till teamets och QCs utveckling genom att vara nytänkande, kreativ och utvecklingsinriktad.



Ansvarsområden

* Utföra arbetsuppgifter i enlighet med delegationer, QC-certifikat och IT-behörigheter.
* Koordinera, planera och leda arbetet med att kvalificera instrument och system, samt utvecklingsprojekt inom området.
* Bidra till utveckling och administration av processer för att säkerställa att instrument, utrustning och system inom QC är i kvalificerad/kalibrerad status och att Galderma Uppsala arbetar i enlighet med branschpraxis och regulatoriska krav.
* Delta i rapportering av processavvikelser och defekter, delta i IT-projekt och representera området i samband med inspektioner.
* Granska och signera kvalitetsdokument inom kompetensområdet, samt utföra åtgärder relaterade till dataintegritet och hantering av mjukvara för att säkerställa QC-efterlevnad med regulatoriska krav.



Kvalifikationer

* Kandidatexamen inom relevant område, eller motsvarande arbetslivserfarenhet.
* Dokumenterad utbildning och erfarenhet av GXP samt medicintekniska produkter och/eller läkemedelsreglering.
* Erfarenhet av GxP-användning av laboratorieanalyssystem och laboratorieverksamhet.
* Dokumenterad erfarenhet av instrument och systemkvalificering i GxP miljö.
* Förmåga att förklara procedurer eller metoder för både interna och externa parter.
* Svenska och engelska, professionell nivå.
* 5-8 års arbetslivserfarenhet.



Egenskaper

* Ha mod att utmana sig själv och kända processer.
* Agera självständigt i både beslutsfattande och informationsinhämtning.
* Tar initiativ till att skapa förbättringar/samarbeten och driva dessa framåt.
* Noggrant och kvalitetsmedvetet arbetssätt.
* Fokus på kunden och leverera mot uppsatta mål.
* Kunna planera och prioritera med hög personlig effektivitet.



Vi erbjuder



Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas.

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 600 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.

På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning inom dermatologi och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.



Nästa steg



Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.

* Om din profil är en matchning kommer vi bjuda in dig till ett första samtal med rekryteraren.
* Nästa steg är en intervju med anställande chef.
* Sista steget är en panelintervju med teamet. Visa mindre

Vill du vara med och göra livsviktig skillnad för människors och djurs hälsa? Kom och jobba med oss på Läkemedelsverket!Arbetar du idag inom farmakovigilansområdet och vill nyttja din kompetens i ett nytt sammanhang? Då kanske rollen som inspektör passar dig.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Vi söker nu ytterligare en inspektör till vårt team av farmakovigilansinspektörer inom gruppen Inspektion GVP/GCP.

Dina arbetsuppgifter
Farmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelssäkerhet som finns fastställda i regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagets rutiner och system för denna säkerhetsövervakning samt företagets insamlade data. Granskningen påbörjas baserat på begärd inskickad dokumentation och följs av en inspektion på plats hos företaget. Vid inspektionens slut summeras utfallet muntligen och resultatet redovisas sedan i en skriftlig inspektionsrapport. Tjänsten innebär ett visst mått av resande.

Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och succesivt kommer du att delta alltmer aktivt i och slutligen leda inspektioner inom Sverige. Efter genomgången certifiering förväntas du kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Med mer erfarenhet kan internationella inspektionsuppdrag för EMA (European Medicines Agency) ingå som en del av arbetet.

Arbetet som inspektör är omväxlande och i arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågor från bland annat företag och andra myndigheter. Du kommer att samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra i hantering av olika ärenden samt till samsyn och harmonisering. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss, både internt och externt. Det finns goda möjligheter att delta i nationella och internationella arbetsgrupper inom området. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds löpande.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig högskoleutbildning exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Du har tidigare yrkeserfarenhet inom ett eller flera områden kopplat till övervakning av läkemedelssäkerhet inom läkemedelsindustri, myndighet eller motsvarande. Det kan till exempel vara erfarenhet av att ta emot och hantera biverkningsrapporter, eller sammanställa och bedöma säkerhetsinformation och läkemedelsrisker, eller upprätta och underhålla PSMF (Pharmacovigilance System Master File), eller regulatoriskt arbete vad gäller farmakovigilans. Du har goda kunskaper om GVP. Det dagliga arbetet ställer krav på mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Erfarenhet av kvalitetsarbete, audits eller inspektioner är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna utvärdera och bedöma en stor mängd information vid planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver kunna prioritera och självständigt fatta beslut under tidspress i samband med inspektioners genomförande. Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är lyhörd, öppen för att ta in och dela ny information och är tydlig i din kommunikation med andra både internt och externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2025-04-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2025-004795

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans på heltid.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.  Har du erfarenhet av medicinteknik och/eller in-vitro-diagnostik? Sök jobb som inspektör hos oss på enheten för Medicinteknik! 

Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu en inspektör till gruppen Kontroll över aktörer och anmälda organ som idag består av 12 personer.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket 

Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva tillsyn avseende medicintekniska produkter och deras ekonomiska aktörer. Tillsynen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation av olika aktörers kvalitetsledningssystem, tillverkares tekniska filer och annan produktspecifik dokumentation. I tjänsten ingår även inspektioner på plats hos medicintekniska tillverkare och andra aktörer. Arbetet ställer höga krav på förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv. I tillsynen ingår även att förmedla kunskap om regelverket till aktörer och användare av medicintekniska produkter. Tjänsten kan också komma att innefatta tillsyn av anmälda organ.

Du kommer att få genomgå ett introduktionsprogram som anpassas efter dina tidigare erfarenheter. Efter genomgången internutbildning blir du certifierad inspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. En inspektion utförs av minst två personer från Läkemedelsverket. Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket men inspektionerna utförs på plats hos aktörerna vilket innebär ett visst mått av resande.  

Din bakgrund
Du har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Du har arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik och/eller in vitro diagnostik, vilket kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande. Det är meriterande om du har kunskaper om det medicintekniska regelverket. Det är även meriterande om du har erfarenhet av att leda inspektioner eller revisioner. Vi ser gärna att du har erfarenhet av att granska eller upprätta tekniska filer för medicintekniska produkter. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-09-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2024-075055

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Camilla Bysell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!Vill du använda din kompetens från verksamhet med tillverkning av läkemedel, har ett öppet, objektivt förhållningsätt och ett genuint intresse för inspektioner? Har du goda kunskaper om GMP och kanske även om tillverkning av sterila och biologiska läkemedel? 

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli. Vi söker nu en ny kollega till gruppen inspektion GMP/GDP.

Dina arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör består till stor del av fältinspektioner av läkemedels- och substanstillverkning, import respektive partihandel. Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i och leda inspektioner. Med mer erfarenhet från inspektioner kommer nationella inspektioner att varvas med internationella inspektionsuppdrag för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra i hantering av olika ärenden samt till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen och mångårig, gedigen yrkeserfarenhet från läkemedelstillverkning och områdena produktion, kvalitetssäkring, kvalitetskontroll eller utveckling. Vi söker främst dig som har erfarenhet från tillverkning av sterila och biologiska läkemedel inklusive ATMP. Du har goda aktuella kunskaper om GMP och vi ser gärna att du har god insikt i regelverk gällande kvalitet och godkännande av läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven för sakkunnig person (QP) enligt HSLF-FS 2021:102. Det är meriterande om du har erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning, inspektioner/auditering eller om du har arbetat som sakkunnig person (QP). Det dagliga arbetet ställer krav på mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Körkort är ett krav i och med att arbetet medför regelbundna resor.

Dina personliga egenskaper
Du har hög integritet och god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver god kommunikations- och samarbetsförmåga samt ett strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver kunna granska och utvärdera uppgifter från olika system, prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner. Du har ett nyfiket förhållningssätt och är öppen för att ta in ny information. Du är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-11-11
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2024-087856

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans på heltid.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Marianne Weisner. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag.

Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.

Som Quality Assurance Manager (QA Manager) kommer du att driva kvalitetsarbetet inom Marknadsbolaget.
Det innebär bland annat att du hanterar vårt kvalitetssystem, implementerar lokala och globala instruktioner, deltar i projekt relaterade till kvalitetsområdet samt utbildar kollegor på Marknadsbolaget inom kvalitet.
Du kommer vara del av ett team som arbetar med Regulatory Affairs samt Vigilance och rapportera till Manager Regulatory Affairs.

Som QA Manager kommer du bland annat:

Hantera och kontinuerligt arbeta med att förbättra vårt kvalitetssystem
Säkerställa att globala krav riktade till Marknadsbolaget implementeras
Q-godkännare av kvalitetsdokument såsom rutiner och avtal
Initiera, delta och leda kvalitetsrelaterade projekt inom Marknadsbolaget
Arbeta med ändringsärenden, avvikelser
Utbilda i kvalitetssystem inom Marknadsbolaget
Förbereda och hantera interna och externa inspektioner utförda av myndigheter eller andra parter på Marknadsbolaget
Förbereda och hantera inspektioner av underleverantörer
Om dig
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskoleutbildning som är genuint intresserad av att arbeta med kvalitetsfrågor. Du har tidigare erfarenhet av QA arbete inom läkemedelsindustrin och har arbetat i kvalitetssystem. Har du arbetat med kvalitetsfrågor på ett Marknadsbolag är det meriterande. Har du erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs och eller Vigilance är det meriterande men inte ett krav för att söka rollen. Vi ser gärna att du är intresserad av att lära dig inom dessa områden framöver. Det är meriterande om du har kunskap inom ISO9001, ISO14001 och eller GDP.

För att trivas i rollen är du en person som självständigt kan driva och strukturera ditt arbete samt håller hög noggrannhet i det du gör. Du har lätt för att samarbeta och kommunicera med andra utanför din expertis samt har mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Om tjänsten
Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.

Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv.
Fresenius Kabi har blivit utsedda till   Karriärföretag 2024  och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter.
Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta HR Manager Elin Bredenberg, 070-205 17 83.

För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  [email protected]  för kontakt med Unionen och till  [email protected]  för kontakt med Akademikerföreningen.

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Arbetar du idag med farmakovigilans och vill ha en ny utmaning? Då kanske rollen som inspektör passar dig? Vi på Läkemedelsverkets Inspektionsenhet söker nu dig som har gedigen erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu ytterligare en inspektör till vårt team av farmakovigilansinspektörer inom gruppen Inspektion GVP/GCP. Farmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelsäkerhet som finns fastställda i regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagens rutiner och procedurer för säkerhetsövervakning, vilket innebär att alla delar i företagets farmakovigilanssystem omfattas av inspektionen. Arbetet som inspektör är både lärorikt, utmanande och roligt samtidigt som det kräver att du har ett strukturerat arbetssätt och tilltalas av kvalitetsarbete.

Vi söker dig med goda kunskaper inom farmakovigilansområdet och det introduktionsprogram du genomgår hos oss fokuserar därför främst på inspektionsprocessen så att du succesivt deltar i allt större omfattning vid inspektioner. Efter genomgången introduktion blir du certifierad farmakovigilansinspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information både under förberedelsearbetet inför en inspektion och under själva inspektionstillfället.

Baserat på din expertis inom området kommer du även ges möjlighet att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och du förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns även goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper och att utföra inspektioner på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk och inspektionsverksamhet i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar kring GVP från företag, andra myndigheter eller allmänheten. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering.

Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket i Uppsala men inspektionerna utförs på plats hos företagen vilket innebär ett visst mått av resande.

Din bakgrund
Du har goda kunskaper inom farmakovigilansområdet som du fått genom flerårig erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel inom läkemedelsindustri, myndighet eller motsvarande. Du har goda kunskaper om relevanta regelverk och riktlinjer och din verksamhetserfarenhet inom säkerhetsövervakning bör vara förvärvad under senare år.

Du har en naturvetenskaplig högskoleutbildning exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på svenska och engelska.
Erfarenhet av kvalitetsarbete, audits eller inspektioner är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna filtrera och utvärdera stora mängder av information från olika system, prioritera, göra riskbedömningar och självständigt fatta beslut under tidspress vid fältinspektioner.

Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är lyhörd, öppen för att ta in och dela ny information och är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-02-08
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-111752

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Har du gedigen erfarenhet av arbete med kliniska prövningar med läkemedel eller medicintekniska produkter? Vi på Läkemedelsverkets Inspektionsenhet söker ytterligare inspektör!

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu en inspektör inom GCP för att bli en del av gruppen Inspektion GVP/GCP. Du kommer att ingå i ett team om fyra GCP-inspektörer som gemensamt planerar och utför riskbaserad tillsyn över kliniska prövningar i Sverige, men även internationellt på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet, och efter certifiering kommer du att planera, leda och genomföra inspektioner hos olika aktörer verksamma inom klinisk prövning, exempelvis kliniker och sponsorföretag. Utfallet av varje inspektion sammanställs i en inspektionsrapport. Inspektionerna utförs i team, men du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information gällande bland annat processer och data.

Arbetet som inspektör är omväxlande där du kommer att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper. Vi befinner oss just nu i en intensiv och spännande fas med ett flertal nya regelverk och riktlinjer under utveckling och implementering inom klinisk prövning, både vad gäller läkemedel och medicintekniska produkter. I arbetet ingår även att hantera inkomna frågor kring GCP och vi ser gärna att du som representant för gruppen bidrar som föreläsare vid olika externa utbildningar inom ramen för GCP.

Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket i Uppsala men innebär även resor och övernattning på annan ort. Vi strävar efter att inom gruppen fördela arbetet baserat på kompetens och samtidigt uppnå en bra balans mellan resor och arbete på kontoret, men resor inom Sverige och internationellt kommer alltid att vara en del av arbetet. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper, och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering.

Din bakgrund
Du har flerårig, bred och praktisk verksamhetserfarenhet inom klinisk prövning, till exempel som monitor, klinisk prövningsledare, GCP QA eller motsvarande. Du har goda, aktuella kunskaper om relevanta regelverk och riktlinjer och är van att arbeta med olika, relevanta elektroniska system inom området.

Du har naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi/farmakologi eller motsvarande. Du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på svenska och engelska.
Vi ser gärna sökande med erfarenhet av audits/inspektioner och arbete i internationell miljö. Erfarenhet av kliniska prövningar med medicintekniska produkter är meriterande.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för GCP och kvalitetsarbete. Du har god analytisk förmåga och kan filtrera och utvärdera data från olika system och utifrån detta prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress, till exempel vid fältinspektioner. Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är lyhörd, öppen för att ta in och dela ny information och är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-02-08
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-111756

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Är du duktig inom QA och vill fortsätta att utvecklas i rollen? Då finns det nu en spännande möjlighet att arbeta som konsult via Randstad Life Sciences Uppsala och bidra till att läkemedel och medicintekniska produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav. Vi söker just nu kvalitet- och valideringsingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra kunder. Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Som konsult hos oss får du en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Du har ett stöd från ett helt team som är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter.

Rollen som kvalitet- eller valideringsingenjör har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Skicka in din ansökan senast 2023-08-27. På grund av semester startar urvalsprocessen v.32.  



Ansvarsområden
Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

• Etablering, underhåll och förbättring av kvalitetssystem kopplade till dokumentation och kvalitetskrav för utvecklingsorganisationen
• Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Validering av instrument, metod och/eller processer
• Kvalificering av system, utrustning och/eller produkt
• Kvalitetsgranskning och godkännande av dokument kopplat till ISO9001, ISO13485 samt godkännande av produktutvecklingsdokumentation
• Avvikelsehantering
• Sammanställning av kvalitetsdokumentation
• Stöttning av riskhantering vid läkemedelsutveckling samt utveckling av medicintekniska produkter
• Samarbete med andra avdelningar såsom QC, förpackningsutveckling, formulering och analytisk utveckling
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
• Medverka i det ständiga förbättringsarbetet kopplat till kvalitet



Kvalifikationer
Vi söker dig som har:

• Relevant utbildning (MSc eller PhD) inom biomedicin, bioteknik, civilingenjör inom kemi, molekylär biologi, mikrobiologi, kemi, farmakologi, medicinteknik eller liknande
• 5 års dokumenterad erfarenhet av kvalitetsarbete och kunskap gällande regulatoriska krav från läkemedelsindustrin.
• Tidigare dokumenterad erfarenhet av arbete i liknande roll som QA-specialist, valideringsingenjör eller kvalitetsingenjör.
• Goda kunskaper och erfarenhet inom ISO9001 och ISO13485 samt andra regelverk relevanta inom läkemedel och medicintekniska produkter.
• Erfarenhet av läkemedel, teknisk produktutveckling eller riskhantering.
• Erfarenhet av frisläppning av läkemedel och material till produktionen.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav.
• Tidigare erfarenhet av arbete inom GMP.
• Har du även medverkat i eller utfört inspektioner är det meriterande.

Som person är du flexibel och lösningsorienterad då rollen ställer höga krav på att du snabbt kan ställa dig in i kundens behov. Du har ett strukturerat tillvägagångsätt och är van att självständigt arbeta mot deadlines. Vidare gillar du att hjälpa andra samtidigt som du ständigt strävar efter att förbättra och förenkla arbetssätt. Rollen ställer även krav på att du är noggrann och metodisk i ditt arbetssätt gällande bland annat dokumentation. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.



Om företaget
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

At Galderma we're unique and we embrace difference.

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Galderma Nordics is looking for a Regulatory Affairs & Compliance Manager Nordics. The role is split 50% working Regulatory Affairs and 50% Compliance.

Reporting directly to the Head of Regulatory Affairs EMEAC, you will be driving the local Regulatory Affairs priorities for products across assigned product classes (medical devices, cosmetics, and medicinal products) in Nordics, in accordance with the regulations.

For Compliance you will be accountable for compliance strategy, its programs and policies related to the standards established by the business to comply with applicable external legislation/regulations.

Key Tasks

*

Oversee the effectiveness of the compliance program and foster a culture of integrity and ethical business practices.
*

Ensure compliance with global standards as well as local laws and regulations, guiding implementation of standards and compliance initiatives.
*

Support review, approval and documentation for local HCP/HCO compliance and cross-border activities following relevant policies and procedures, including management of disclosure obligations
*

Manage the life cycle management of the product portfolio in partnership with global RA. Ensure timely approvals of new products and amendments to products in all the Nordics markets - Sweden, Denmark, Norway, Finland and Iceland
*

Partner with Global Regulatory Affairs on the local parts of dossiers for new product registrations.
*

Ensure compliance with, and maintenance of, existing product licenses including updates of product information and packaging material.
*

Ensure regulatory advice and input is proactively provided to local business strategies with regards to feasibility, needs, and timelines, taking into account local regulations and local business needs.
*

Responsible for updating artwork of packaging materials in a timely manner and tracking of packaging modifications.
*

Ensure review and approval of promotional and non-promotional materials from a regulatory perspective.
*

Develop and maintain effective working relationships with Health Authorities
*

Contribute to shaping the regulatory environment in Nordics.

Skills & Qualifications

*

Pharmacist Degree / Bachelor's degree in pharmaceutical science.
*

At least 7 years experience in Regulatory Affairs & (HCP) Compliance in the field of medicinal products & medical devices. Cosmetics a plus
*

In-depth knowledge of the pharmaceutical industry across the Nordics country cluster (Sweden, Denmark, Finland, Norway, Iceland).
*

Ability to manage senior stake holders
*

Has worked with cross functional matrix project teams
*

Mandatory IMA training (for information & marketing managers) by LIF (Trade Association of the Pharma industry in Sweden).

What we offer in return

You will be working with a global dermatology company with operations in 90 countries. The Uppsala site is also Galderma's global center for our aesthetics business and has operations in product development, manufacturing and marketing. We offer an opportunity to work in a dynamic and international environment where personal and professional development is encouraged. We are located along the river Fyrisån, 10 minutes by bike from Uppsala Central Station.

Next Steps

*

If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
*

The next step is a virtual conversation with the hiring manager
*

The final step is a panel conversation with the extended team

Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Brinner du för patientsäkerhet kopplat till läkemedelsanvändning? Då kanske ett arbete som inspektör passar dig? I denna utlysning söker vi dig som har viss erfarenhet inom läkemedels- eller sjukvårdsområdet och vill vidareutveckla dig inom farmakovigilans och tillsyn. 

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar (GCP), tillverkning (GMP), distribution (GDP) och system för säkerhetsövervakning av läkemedel (GVP). Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Dina arbetsuppgifter
Farmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelsäkerhet som finns fastställda i regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagens rutiner och procedurer för säkerhetsövervakning, till exempel deras hantering av rapporter om misstänkta biverkningar, litteraturövervakning och riskhantering. Arbetet som inspektör är både lärorikt, utmanande och roligt samtidigt som det kräver att du har ett strukturerat arbetssätt och tilltalas av kvalitetsarbete.

I denna tjänst får du genomgå ett introduktionsprogram som anpassas efter dina tidigare erfarenheter, men kommer att innefatta både utbildning i farmakovigilansområdets alla delar och rollen som inspektör. Efter genomgången internutbildning blir du certifierad farmakovigilansinspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information både under förberedelsearbetet inför en inspektion och under själva inspektionstillfället.

Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket men inspektionerna utförs på plats hos företagen vilket innebär ett visst mått av resande.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig högskoleutbildning, exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Att kunna uttrycka sig väl i tal och skrift på svenska och engelska är ett krav. Du ska ha aktuell erfarenhet av arbete inom läkemedels- eller sjukvårdsområdet, som inkluderar minst något av följande: 


• säkerhetsövervakning av läkemedel alternativt regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin
• arbete med patientsäkerhet inom sjukvård eller myndighet
• kliniska prövningar
• kvalitetsarbete

Det är meriterande om du har erfarenhet av flera av områdena som listas ovan. Även erfarenhet av audits/interninspektioner är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna filtrera och utvärdera stora mängder av information från olika system, prioritera, göra riskbedömningar och självständigt fatta beslut under tidspress vid fältinspektioner. Du är ansvarsfull och har hög integritet. Du är tydlig i din kommunikation med andra samt värnar om ett gott bemötande såväl internt som externt. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, och att du med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar till ett givande och ett gynnsamt arbetsklimat i gruppen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2023-06-13
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2023-037977

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vi kan nu erbjuda en intressant och spännande ledarroll och söker dig som inspireras av vårt uppdrag och vill leda, utveckla och skapa goda resultat med helhetssyn, engagemang, mod och målfokus. 

Vår verksamhet
Enheten för Läkemedelssäkerhet finns under Verksamhetsområde Användning, och ansvarar för rapportering av misstänkta biverkningar och signalspaning för både veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel. Medarbetarna är indelade i fyra grupper med varsin gruppchef. Enheten utgör en viktig del av Läkemedelsverkets farmakovigilansarbete, där mycket samverkan också sker över enhets- och verksamhetsområdesgränser. Enheten har viktiga externa kontakter både nationellt och internationellt.

Enheten är välfungerande med högt kvalificerade medarbetare, som de senaste åren arbetat med vidareutveckling av verksamheten i syfte att på ett effektivt sätt bidra till myndighetens viktiga uppdrag. Vi söker nu dig som lockas av möjligheten att få leda enheten vidare och fortsätta utvecklingsresan tillsammans med chefer och medarbetare.

Ditt uppdrag
Som enhetschef rapporterar du till direktör för verksamhetsområde Användning och ingår i verksamhetsområdets ledningsgrupp. Där förväntas du aktivt bidra till kontinuerlig utveckling av såväl den egna enheten som den större verksamheten.

Tillsammans med dina fyra gruppchefer leder du enheten för läkemedelssäkerhet. I ansvaret ingår att planera, leda, utveckla och följa upp verksamheten i nära samverkan med chefer och medarbetare. Som enhetschef behöver du hantera både de strategiskt långsiktiga frågorna såväl som de dagliga utmaningarna. Du representerar enheten internt och externt i olika sammanhang, driver utveckling och förändring, och medverkar, tillsammans med din enhet, som kravställare i olika utvecklingsprojekt.

Som ledare på Läkemedelsverket är du en god företrädare för vår ledarfilosofi vilken innebär att leda, styra, utveckla och företräda genom helhetssyn, mod, engagemang och målfokus.

Din bakgrund
Du har medicinsk eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning. Vetenskaplig erfarenhet inom relevant område är meriterande såväl som erfarenhet av chefs- och ledarskap. Du har kunskap inom Läkemedelsverkets ansvarsområde och erfarenhet av området läkemedelssäkerhet är meriterande.

Du har med goda resultat drivit förändringsarbete och utvecklat och skapat samverkan och samarbeten för att nå verksamhetens mål. Ditt ledarskap bidrar särskilt till att motivera chefer och medarbetare att driva utveckling och förändring i en kunskapsbaserad organisation. Vidare har du god kommunikationsförmåga både muntligt och skriftligt, på svenska och engelska. Erfarenhet från arbete inom statlig myndighet är meriterande.

Dina personliga egenskaper
Du som söker har förmåga att med stort engagemang, mod och entusiasm leda och utveckla enhetens arbete. Du fattar välavvägda beslut, prioriterar och delegerar, samt är strategisk och initiativrik. Ditt ledarskap präglas av mod och tydlighet i kombination med ödmjukhet och lyhördhet. Du utvecklar goda relationer och har förmåga att uppnå resultat i nära samarbete med andra. Du skapar dialog, bygger laganda och åstadkommer delaktighet kring enhetens utveckling. Du har ett genuint intresse att leda och månar om att medarbetarna och enheten når sin fulla potential.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.


Sista ansökningsdag: 2023-02-26 
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Läkemedelssäkerhet
Diarienummer: 2.4.1-2023-013728

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.  

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta Veronica Arthurson, Direktör för verksamhetsområde Användning. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Emelie Larsson, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]

 
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Nu vill vi komplettera inspektion GMP/GDP med fler läkemedelsinspektörer.

Dina arbetsuppgifter
Arbetet som inspektör är omväxlande och en stor del av arbetet består av fältinspektioner av läkemedels- och substanstillverkning, import respektive partihandel. Arbetet är varierande och nationella inspektioner kommer vartefter att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i och leda inspektioner. 

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten.

Din bakgrund
Vi söker dig som har goda aktuella kunskaper om GMP/GDP, läkemedelskvalitet och kvalitetsarbete. Du som söker har naturvetenskaplig universitetsutbildning med farmaceutisk, teknisk eller annan för tjänsten relevant inriktning. Du har bakgrund inom tillverkning av biologiska läkemedel, steril tillverkning eller icke-steril tillverkning. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss. 

Du har mångårig och gedigen erfarenhet av läkemedelstillverkning från områdena produktion, kvalitetssäkring, kvalitetskontroll eller utveckling. Erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning är meriterande. Du har god insikt i regelverk gällande kvalitet och godkännande av läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven för sakkunnig Person (QP) enligt HSLF-FS 2021:102, om du har arbetat som sakkunnig person är det meriterande. Erfarenhet från inspektioner eller audits är även det meriterande.

Du uttrycker dig väl på svenska och engelska i såväl tal som skrift. Körkort är ett krav i och med att arbetet medför/kräver en del resor.

Dina personliga egenskaper
Du har hög integritet och en god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver kommunikations- och samarbetsförmåga samt ett strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver därför kunna granska och utvärdera uppgifter från olika system, prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner.

Inspektionsarbetet förutsätter att du har ett genuint intresse för inspektioner i synnerhet. Du har ett nyfiket förhållningssätt och är öppen för att ta in ny information. Du är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-11-14
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2022-085008

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans.

Läkemedelsverket är en bevakningsansvarig myndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta tf gruppchef Marianne Weisner. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 35 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu en läkemedelsinspektör inom sjukvårdsnära tillverkning. Arbetet omfattar nationella inspektioner inom områden knutna till sjukvårdsområdet, så som maskinell dosdispensering, beredning av radiofarmaka, extemporetillverkning, verksamhet vid blodcentraler, vävnadsinrättningar och dialysenheter samt sjukhusens läkemedelsförsörjning. I arbetet ingår också att stå för sakkunskap gentemot sjukvården, apotek och företag i relaterade frågeställningar.

Arbetet som läkemedelsinspektör är omväxlande och innebär resor med övernattningar på annan ort. Vi strävar efter att inom gruppen fördela arbetet baserat på kompetens och samtidigt uppnå en bra balans mellan resor och arbete på kontoret. Resor kommer alltid att vara en stor del av arbetet. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering. Som läkemedelsinspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen genom till exempel deltagande i olika arbetsgrupper.

Din bakgrund
Du är sannolikt apotekare eller receptarie eller har annan bakgrund inom naturvetenskap eller medicin som är relevant. Du vill medverka till att läkemedel tillverkas och hanteras enligt gällande regelverk.

Du bör även ha flerårig relevant erfarenhet från ett eller flera av gruppens inspektionsområden t.ex. sjukhusapotek, dosapotek eller verksamhet inom vävnader och celler eller blodcentral med GMP eller-kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter. Kunskaper i GMP är ett krav och i andra riktlinjer inom området är önskvärt. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten. Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete är meriterande.

Du uttrycker dig väl på svenska och engelska i såväl tal som skrift. Körkort är ett krav i och med att arbetet medför/kräver en del resor. 

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för läkemedelstillverkning och kvalitetsarbete. Du har god analytisk förmåga och kan filtrera och utvärdera data från olika system och utifrån detta prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress, vid till exempel fältinspektioner.

Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är öppen för att ta in ny information och tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2023-01-09
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2022-101397

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Katarina Widell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Emelie Larsson, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Senior Product Information Lead
Uppsala
Division
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific, ImmunoDiagnostics Division (IDD), som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Med 1900 anställda globalt är IDD världsledande inom invitrodiagnostik (IVD) av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa. I Uppsala, med cirka 800 medarbetare, finns divisionens största site med både utveckling och tillverkning.
Vi söker en dynamisk och målfokuserad aktivitetsledare för att planera, koordinera och driva snabb leverans av produktinformation till marknaden.
Du kommer att vara medlem i produktinformationsteamet med totalt 15 personer. Teamet skapar användarmanualer, bruksanvisningar, etiketter och kartongtryck för att säkerställa att Thermo Fisher Scientifics in-vitro diagnostiska tester används säkert och effektivt.
Regler och krav som påverkar innehållet i produktinformation ökar på global nivå, vilket skapar nya utmaningar för oss.
Vad kommer du göra?
I rollen ingår att:
Planera och koordinera teamets leveranser inom produktutvecklings- och produktvårdsprojekt/aktiviteter. All verksamhet utförs i nära samarbete med experterna i teamet och med övriga funktioner i organisationen.
Arbeta med kvalitetsledning, CAPA-utredningar, avvikelser, reklamationer och riskhantering.
Planera och utföra egeninspektioner.
Planera, följa, sammanställa och rapportera nyckeltal och status i aktiviteter.
Utvärdera, förbättra och implementera processer med hjälp av Lean-verktyg för att främja kvalitet och produktivitet.



Vem vi söker: erfarenhet, färdigheter & förmågor
Krav/Kvalifikationer:
Högskoleexamen inom naturvetenskapligt eller liknande område, civilingenjör, alternativt jämförbar arbetslivserfarenhet.
Erfarenhet och färdigheter:
Du har erfarenhet av att arbeta i en miljö som styrs av myndighetskrav t.ex. ISO13485 eller QSR. Erfarenhet från arbete inom life science-området med regulatoriska frågor och/eller kvalitetssäkring är meriterande.


För att passa i rollen behöver du:
Ha en stark drivkraft att nå mål tillsammans med andra
Ha goda ledaregenskaper
Vara en aktiv och effektiv kommunikatör
Använda helhetsperspektiv vid problemlösning
Kunna samordna flera uppgifter samtidigt
Ha förmåga att arbeta självständigt och strukturerat
Vara kvalitetsmedveten och noggrann
Tala och skriva flytande svenska och engelska

Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!


SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet den 27e januari. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt.


Frågor?
Välkommen att kontakta
Sonia Zouave, Regional Recruiter [email protected]
Anki Hagström, Senior Manager, Product Compliance [email protected]
Thermo Fisher Scientific värdesätter lika anställningsmöjligheter för alla personer och uppmuntrar en bredd av sökanden oavsett ålder, etnisk tillhörighet, funktionalitet, religion, könsidentitet och sexuell läggning. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för Inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, till exempel tillverkning och distribution av läkemedel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar totalt cirka 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.  

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu läkemedelsinspektörer till Inspektion GMP/GDP med speciellt fokus på biologiska läkemedel för tillsyn av industri - läkemedels- och API-tillverkning, import samt partihandel.  

Arbetet som inspektör är omväxlande och en stor del av arbetet består av fältinspektioner vilket medför resor och övernattning på annan ort. Nationella inspektioner kommer vartefter att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i respektive leda inspektioner hos läkemedelsföretag.

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverket i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten.

Din bakgrund
Vi söker dig som har ett genuint intresse för och goda kunskaper inom GMP/GDP, läkemedelskvalitet och kvalitetsarbete.
Du som söker har naturvetenskaplig universitetsutbildning med biologisk, teknisk, farmaceutisk eller annan för tjänsten relevant inriktning. Vi vill att du har en bred erfarenhet av cellbaserade eller bioteknologiskt framställda läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven som finns för Sakkunnig Person (QP) enligt LVFS 2004:7. Du har minst åtta års erfarenhet av läkemedelstillverkning av sterila och biologiska läkemedel från områdena utveckling, produktion, kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll. Erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning även inom andra områden, liksom om du har arbetat som sakkunnig person är meriterande. Du besitter aktuell kunskap om EU GMP/GDP-regelverket samt regelverk gällande kvalitet för läkemedel. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten. Du har goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift. 

Dina personliga egenskaper
Du har hög integritet och är utåtriktad samt har god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver god samarbetsförmåga, hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering samt färdigställande av inspektioner. Du ska kunna granska och utvärdera kritiska uppgifter från olika system för att prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner.

Inspektionsarbetet förutsätter, att du är öppen för att ta in ny information och tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-01-09
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2021-092026

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att arbeta delvis hemifrån efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Marianne Weisner t f gruppchef eller Jonas Berggren enhetschef. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för Inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, till exempel tillverkning och distribution av läkemedel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar totalt cirka 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli. 

Dina arbetsuppgifter
Vi söker nu inspektörer inom GVP för att bli en del av gruppen Inspektion GVP/GCP. Du kommer att ingå i vårt växande team av farmakovigilansinspektörer som gemensamt planerar för och utför riskbaserad nationell tillsyn över läkemedelsföretagens system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Viss tillsyn sker även på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att leda och genomföra farmakovigilansinspektioner hos läkemedelsföretag. Inspektionerna utförs i team, men du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information gällande bland annat processer och data.

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper. I arbetet ingår även att hantera inkomna frågor kring GVP och vi ser gärna att du som representant för gruppen bidrar som föreläsare vid olika externa utbildningar inom ramen för GVP.

Arbetet som inspektör är omväxlande och innebär resor och övernattning på annan ort. Vi strävar efter att inom gruppen fördela arbetet baserat på kompetens och samtidigt uppnå en bra balans mellan resor och arbete på kontoret, men resor inom Sverige och i viss mån internationellt kommer alltid att vara en del av arbetet. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering.

Din bakgrund
Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi/farmakologi. Du ska ha erfarenhet av arbete med säkerhetsövervakning av läkemedel inom läkemedelsindustrin och goda kunskaper om relevanta regelverk. Din verksamhetserfarenhet inom säkerhetsövervakning bör vara förvärvad under senare år. Erfarenhet från annan närliggande verksamhet kan tillgodoräknas om relevant för tjänsten. Vi ser gärna att du har erfarenhet av kvalitetsarbete, audits/inspektioner och internationellt arbete. Tidigare myndighetserfarenhet är meriterande. Du har goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.

Personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för läkemedelssäkerhet och kvalitetsarbete. Du har god analytisk förmåga och kan filtrera och utvärdera data från olika system och utifrån detta prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress, till exempel vid fältinspektioner. Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är öppen för att ta in ny information och är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2021-12-30
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2021-096241

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att arbeta delvis hemifrån efter överenskommelse med din chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans på heltid.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Helena Lindberg, gruppchef GVP/GCP, Inspektion av Industri och Sjukvård. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected].

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare Visa mindre

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Nu behöver vi förstärka vårt team med tre Kvalitetssäkrare på avdelningen QA-release i Uppsala som arbetar med frisläppning av produkter.

 

Arbetsuppgifter

Som Kvalitetssäkrare kommer du bland annat att:

Värdera och bedöma batchdokumentation för färdigvaror inför batchdispositionsbeslut av sakkunnig
Initiera, utreda, koordinera och bedöma kvalitetsavvikelser
Utfärda, granska och godkänna styrande dokument
Stödja produktion i kvalitetsrelaterade frågor, CAPA och CC-ärenden m.m.
Delta aktivt i förbättringsarbetet inom verksamheten
Om dig

Du som söker har akademisk examen inom farmaci alternativ motsvarande naturvetenskaplig utbildning eller erfarenhet. Erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller tillverkning av sterila läkemedel är meriterande. Arbetet kräver att du har en god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och i förekommande fall på engelska. Du har även goda datakunskaper i MS Excel och MS Word samt erfarenhet av att arbeta enligt Good Manufacturing Practice (GMP).

Det är mycket viktigt att du är noggrann, ansvarskännande och stresstålig. En god personlig integritet är viktigt för att kritiskt kunna tillgodogöra sig och värdera information. Då arbetet innebär samarbete med många andra personer inom företaget är just din samarbetsförmåga och din förmåga att kommunicera med andra personer inom företagen av stor vikt. Ange därför i din ansökan namn och telefonnummer på dina referenser från nuvarande/tidigare arbete.

Om tjänsten

Tjänsten är en visstidsanställning som efter överenskommelse mellan parterna övergår i tillsvidareanställning efter 6 månader

Om oss

Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

 

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta sektionschef Mansour Bassiri, 018–644 307. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644 773 och Linda Holm för SACO, 018–644 195.

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten svarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, tillverkning och distribution av läkemedel samt tillsyn för kliniska prövningar samt säkerhetssystem. Enheten verkar inom sitt område både internationellt och nationellt och deltar i utformning av regelverk och riktlinjer. För närvarande arbetar totalt 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.

Arbetsuppgifter
Vi söker läkemedelsinspektörer inom GMP/GDP för kontroll av industri, läkemedels- och API-tillverkning, import samt partihandel. En stor del av arbetet består av fältinspektioner vilket medför resor och även övernattningar på annan ort. Nationella objekt kommer med tiden att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bl. a EMA (European Medicines Agency) och EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines). Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Inspektörer ingår i flertalet arbetsgrupper och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vid tolkning av regelverk.

Utbildning och erfarenhet
Du som söker är naturvetare som exempelvis apotekare eller civilingenjör och du vill medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras genom hela kedjan från tillverkning till distribution enligt gällande författningar och riktlinjer. Vidare är de formella utbildningskraven i grunden samma som för Sakkunnig Person (QP) enligt LVFS 2004:7 m a p ämnesområden. Du ska även ha flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning inom produktion, kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll. Vi förutsätter att du besitter aktuell kunskap om EU GMP/GDP-regelverket och andra riktlinjer inom området. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten.

Personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är att du har hög integritet och är utåtriktad. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, ta initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tankesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt baseras på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver god förmåga till kunskapsinhämtning, samarbete och att kommunicera såväl internt som externt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.     

Sista ansökningsdag: 2020-11-16
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2020-077270

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Jonas Berggren, gruppchef Inspektion GMP/GDP. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enheten      
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, tillverkning och distribution av läkemedel, kliniska prövningar samt system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Enheten verkar inom respektive område både nationellt och internationellt och deltar även i utformning av regelverk och riktlinjer. För närvarande arbetar totalt 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.

Arbetsuppgifter
Vi söker nu inspektörer till farmakovigilansteamet i gruppen GVP/GCP. Efter genomgången intern utbildning och certifiering kommer du att genomföra farmakovigilansinspektioner av läkemedelsföretag. Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Inspektionsarbetet innebär att du ska kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information. Inspektioner utförs vanligen nationellt men även internationellt på företag som är innehavare av marknadsföringstillstånd för läkemedel.

Utbildning och erfarenhet
Du har en naturvetenskaplig högskoleexamen exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare eller motsvarande. För tjänsten krävs att du har arbetat några år inom läkemedelsindustrin företrädesvis med säkerhetsövervakning av läkemedel. Tidigare erfarenhet av kvalitetsarbete, audits eller erfarenhet av arbete i internationell miljö är meriterande. Din verksamhetserfarenhet ska vara förvärvad under senare år och du har god kunskap om relevanta regelverk. Att kunna uttrycka sig väl i tal och skrift på svenska och engelska är ett krav.

Personliga egenskaper
Du är noggrann, har hög integritet samt god analytisk förmåga. Du arbetar strukturerat, fokuserat och har lätt för att kommunicera. Vi förutsätter god samarbetsförmåga, flexibilitet och förmåga att göra relevanta prioriteringar. Tjänsten kräver också goda kunskaper i Microsoft Office och databasarbete. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2020-12-07
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2020-091818

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökanden med olika bakgrund.

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta rekryterande enhetschef Virve Reiman-Suijkerbuijk. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten svarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, tillverkning och distribution av läkemedel samt tillsyn för kliniska prövningar samt säkerhetssystem. Enheten verkar inom sitt område både internationellt och nationellt och deltar i utformning av regelverk och riktlinjer. För närvarande arbetar totalt 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.

Arbetsuppgifter
Vi söker läkemedelsinspektörer inom GMP/GDP för kontroll av industri, läkemedels- och API-tillverkning, import samt partihandel. En stor del av arbetet består av fältinspektioner vilket medför resor och även övernattningar på annan ort. Nationella objekt kommer med tiden att blandas med internationella inspektionsuppdrag, för bl. a EMA (European Medicines Agency) och EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines). Arbetet som inspektör är omväxlande och kräver hög grad av självständighet och strukturerat arbetssätt från planering till utförande och rapportering av inspektioner. Inspektörer ingår i flertalet arbetsgrupper och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vid tolkning av regelverk.

Utbildning och erfarenhet
Du som söker är naturvetare som exempelvis apotekare eller civilingenjör och du vill medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras genom hela kedjan från tillverkning till distribution enligt gällande författningar och riktlinjer. Vidare är de formella utbildningskraven i grunden samma som för Sakkunnig Person (QP) enligt LVFS 2004:7 m a p ämnesområden. Du ska även ha flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning inom produktion, kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll. Vi förutsätter att du besitter aktuell kunskap om EU GMP/GDP-regelverket och andra riktlinjer inom området. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten.

Personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är att du har hög integritet och är utåtriktad. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, ta initiativ och är självständig. Du har ett analytiskt tankesätt och kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt baseras på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk vilket kräver god förmåga till kunskapsinhämtning, samarbete och att kommunicera såväl internt som externt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.     

Sista ansökningsdag: 2020-11-08
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2020-077270

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta Jonas Berggren, gruppchef Inspektion GMP/GDP. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]
 
Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare. Visa mindre

The Regulatory Affairs Department at Galderma Uppsala is responsible for all Regulatory aspects of Galderma’s aesthetic business at Global level. This includes new product registrations, line extensions and Life Cycle Management of the portfolio of products for both Pharmaceuticals and Medical Device.

 

We are now looking for our next star to join our Pharmaceutical RA Team in Uppsala. Do you want to work in a global organization that is currently in an exciting and expansive phase? Then this can be the role for you!

 

 

About the role
The role will offer an opportunity to work with key development and line extension projects for the Pharmaceutical portfolio of products. You will be responsible for dossier compilation, manage variations and represent Regulatory Affairs in the core project teams.  

 

Your responsibilities:
* Regulatory representative in key development projects
* Marketing applications for new products at Global level
* License maintenance
* Developing regulatory strategies world-wide, including active communication with local Regulatory Authorities and Galderma affiliates.
* Coordinate submissions and related responses to questions to Regulatory Authorities
* Surveillance of regulatory requirements – at Global level

 

About you
* You hold a university degree in a life science area such as Pharmaceutical Science or similar. You should have several years’ experience of Regulatory Affairs preferably from working with Pharmaceutical-classed Products. Previous involvement in clinical development projects is an advantage.
* You should have experience of compiling and reviewing documents/reports according to regulatory guidelines within the Pharmaceutical industry
* You are open-minded and willing to adapt to changes and enjoy working with others in a collaborative way, also across cultures
* You are self-driven, flexible, methodical, with the ability to structure work and manage multiple requests while maintaining timelines
* You possess good communication skills and fluency in Swedish and English, both verbal and written. Strong writing, reading and reviewing skills are necessary.

What we offer in return
As Galderma’s Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.

We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.

Your application
We welcome your application via our company webpage https://www.nestleskinhealth.com/job-search. Apply as soon as possible, though no later than 25th August. The selection process is ongoing.

 

Should you have questions about this opportunity you are welcome to contact Sinéad Breen, Global Head of Regulatory Affairs at +46 768981230

About the company
Galderma is a global leader in medical solutions for the skin, hair and nails, wholly-owned by Nestlé Skin Health, a subsidiary of Nestlé. The company has been developing its extensive range of medically-proven solutions since its creation in 1981. It exclusively partners with healthcare professionals to target a variety of dermatological conditions and skin needs.

Headquartered in Lausanne, Switzerland, Galderma has more than 5,500 employees and 35 affiliates around the world. Its products are distributed in over 100 countries. Its development centers and manufacturing facilities are dedicated to providing a wide range of innovative and science-based medical solutions to meet the highest standards of safety and efficacy.

Note to advertising or recruitment agencies: We ask advertising companies or recruitment agencies not to contact us for this recruitment. Galderma does not accept unsolicited resumes from staffing companies, including recruitment agencies and / or head hunting companies. Galderma has a list of preferred partners and pays no fees to companies without a signed agreement. Any recruiter, person or organization that submits a resume to this career site or directly to Galderma does so with knowledge that the candidate's CV becomes Galderma´s property. Galderma has the right to hire that applicant at its sole discretion without the sending recruiter, person or organization receiving any fee. Recruitment companies who are Galderma´s preferred partners send CV:s according to agreed routines and data privacy rules. Visa mindre

We are now looking for our next star to join our Medical Device Team in Uppsala. Do you want to work in a global organization that is currently in an exciting and expansive phase? Then this can be the role for you!

The Regulatory Affairs Department at Galderma Uppsala is responsible for all Regulatory aspects of Galderma’s aesthetic business at Global level. This includes new product registrations, line extensions and Life Cycle Management of the portfolio. This is a permanent position based in Uppsala, reporting to the Manager of Regulatory Affairs Medical Device Regulatory Affairs. 

About the role
The role will offer an opportunity to work with key development and line extension projects for the Medical Device portfolio of products. You will represent Regulatory Affairs in the Development core project teams and the work will consist of coordinating activities as well as more hands on tasks such as compilation of regulatory documents and dossiers. This global role entails collaboration with internal experts of different disciplines within the company and there will also be frequent communication and coordination of activities at affiliate level world-wide.

Your responsibilities:
* Regulatory representation in key development projects and cross-functional teams
* Marketing applications for new products world-wide
* License maintenance, including coordination of submissions at affiliate level
* Regulatory strategies world-wide
* Coordinate submissions and related responses to questions from Regulatory Authorities
* Surveillance of regulatory requirements – at Global level
* Review and internal approval of Marketing and Promotional materials

 

About you
* You should have several years’ experience of Regulatory Affairs, within the Pharmaceutical or Medical Device industry.
* We see experience from Clinical or Medical Affairs to be of merit for this role.
* You hold a university degree in a life science area such as Pharmaceutical Science or similar
* You should have experience of compiling and reviewing regulatory and scientific documents according to regulatory guidelines within the Pharmaceutical industry
* You are open-minded and willing to adapt to changes and enjoy working with others in a collaborative way, also across cultures
* You are self-driven, flexible, methodical, with the ability to structure work and manage multiple requests while maintaining timelines
* You possess good communication skills and fluency in Swedish and English, both verbal and written. Strong writing, reading and reviewing skills are necessary.

What we offer in return
As Galderma’s Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.

We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.

Your application
We welcome your application (CV and letter) via our company website https://www.nestleskinhealth.com/job-search. Apply as soon as possible though no later than 5 April 2019. The selection process is ongoing.

 

Should you have questions about this opportunity you are welcome to contact recruiting manager Sinéad Breen, Global Head of Regulatory Affairs at +46 768981230.

 

About the company
Galderma is a global leader in medical solutions for the skin, hair and nails, wholly-owned by Nestlé Skin Health, a subsidiary of Nestlé. The company has been developing its extensive range of medically-proven solutions since its creation in 1981. It exclusively partners with healthcare professionals to target a variety of dermatological conditions and skin needs.

Headquartered in Lausanne, Switzerland, Galderma has more than 5,500 employees and 35 affiliates around the world. Its products are distributed in over 100 countries. Its development centers and manufacturing facilities are dedicated to providing a wide range of innovative and science-based medical solutions to meet the highest standards of safety and efficacy. Visa mindre