Lediga jobb som Valideringsingenjör i Uppsala

Har tidigare erfarenhet av att arbeta med validering av analytisk utrustning och mjukvara i en kvalitetsreglerad miljö? Vi erbjuder en fantastisk möjlighet att arbeta inom Life Science-branschen och bli exponerad för både Sverige och USA!


Academic Resource söker efter en Valideringsingenjör till vår kund, ett Life Science företag i Uppsala. Tjänsten är ett konsultuppdrag till årsskiftet, med möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse.


Om rollen:
Du kommer ingå i ett projekt som syftar till att implementera en ny tillverkningsanläggning i USA. Den nya anläggningen kommer att efterlikna arbetsprocesser i Uppsala.


I rollen som Valideringsingenjör kommer du att arbeta tillsammans med kollegor för att arbeta med installation av laboratorieutrustning och relaterad programvara. Sammanställa dokumentation och utföra validering enligt fastställda rutiner. Stort fokus på dokumentation.


Du kommer ingå i ett team erfarna inom området Life Science och erfarna inom sitt arbetsområde. Du kommer att arbeta enligt ett detaljerat projektschema med leveranser på egen hand eller tillsammans med andra. Teamet är mångsidigt när det kommer till erfarenhet och lära ut och hjälpa till där det behövs.


Kvalifikationer:
• Relevant M Sc, B Sc
• 3+ års erfarenhet av att arbetat med validering av analytisk utrustning och mjukvara i en kvalitetsreglerad miljö.
• Flytande engelska och svenska
• MS Office,
• meriterade om du erfarenhet av programvara som används i kvalitetslabb


Vi söker dig som är strukturerad och har god kommunikationsförmåga på grund av flera interaktioner i Sverige och USA.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV och personligt brev på svenska i PDF/Word format. Klicka nedan på ”sök tjänsten” och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: CVE0125


Kontakt
[email protected] Visa mindre

Har tidigare erfarenhet av att arbeta med validering av analytisk utrustning och mjukvara i en kvalitetsreglerad miljö? Vi erbjuder en fantastisk möjlighet att arbeta inom Life Science-branschen och bli exponerad för både Sverige och USA!


Academic Resource söker efter en Valideringsingenjör till vår kund, ett Life Science företag i Uppsala. Tjänsten är ett konsultuppdrag till årsskiftet, med möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse.


Om rollen:
Du kommer ingå i ett projekt som syftar till att implementera en ny tillverkningsanläggning i USA. Den nya anläggningen kommer att efterlikna arbetsprocesser i Uppsala.


I rollen som Valideringsingenjör kommer du att arbeta tillsammans med kollegor för att arbeta med installation av laboratorieutrustning och relaterad programvara. Sammanställa dokumentation och utföra validering enligt fastställda rutiner. Stort fokus på dokumentation.


Du kommer ingå i ett team erfarna inom området Life Science och erfarna inom sitt arbetsområde. Du kommer att arbeta enligt ett detaljerat projektschema med leveranser på egen hand eller tillsammans med andra. Teamet är mångsidigt när det kommer till erfarenhet och lära ut och hjälpa till där det behövs.


Kvalifikationer:
• Relevant M Sc, B Sc
• 3+ års erfarenhet av att arbetat med validering av analytisk utrustning och mjukvara i en kvalitetsreglerad miljö.
• Flytande engelska och svenska
• MS Office,
• meriterade om du erfarenhet av programvara som används i kvalitetslabb


Vi söker dig som är strukturerad och har god kommunikationsförmåga på grund av flera interaktioner i Sverige och USA.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV och personligt brev på svenska i PDF/Word format. Klicka nedan på ”sök tjänsten” och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: CVE0125


Kontakt
[email protected] Visa mindre

QRIOS söker nu en Validation Lead för ett konsultuppdrag hos företaget Fresenius Kabi i Uppsala, ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.
På uppdraget kommer du att arbeta i ett MES (Manufacturing Execution System) implementeringsprojekt. Projektet består i utveckling och implementeringen av MES på en del i produktionen i Uppsala.

Låter det intressant? Tveka inte att ansöka redan idag då urval och intervjuer sker löpande.

Om tjänsten
Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag. Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
• Leda och driva validering- och kvalificeringsarbetet genom hela projektet
• Arbeta med valideringsstrategi och framtagning av valideringsdokumentation
• Arbeta tvärfunktionellt med kravställning och riskhantering
• Planera, koordinera, genomföra och dokumentera tester samt rapportera resultat och eventuella avvikelser till berörda parter

Vem är du?
• Valideringsledare med specialistkunskap inom datoriserade system
• Erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
• Erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system
• Utmärkta kommunikations- och presentationsfärdigheter.
• Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ.
• Pedagogiskt och coachande förhållningsätt
• Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Om verksamheten
På QRIOS jobbar nyfikna experter inom Life Science, Engineering Management och IT. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar.
Vi är konsult- och rekryteringsföretaget som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Eller som vi säger QRIOS MINDS GO FURTHER. Är du nyfiken på QRIOS? Tveka inte att kontakta oss, så berättar vi mer om vårt erbjudande.
Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.

Varmt välkommen med din ansökan idag. Visa mindre

Om tjänsten
Vår kunds utvecklings- och valideringsteam stödjer ett projekt som syftar till att implementera en ny tillverkningsanläggning. Teamet består av erfarna medarbetare inom Life Science med över 5 års erfarenhet och erbjuder en dynamisk och stödjande arbetsmiljö för dig som vill testa något nytt som konsult!

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Stödja installationen av laboratorieutrustning och relaterad programvara.
Sammanställa dokumentation och utföra validering enligt etablerade rutiner.
Arbeta enligt ett detaljerat projektschema med leveranser både självständigt och i team.
Dokumentation med starkt fokus på noggrannhet och kvalitet.

Vem är du?
Relevant M.Sc. eller B.Sc.
Minst 3 års erfarenhet av validering av analytisk utrustning och programvara i en kvalitetsreglerad miljö.
Flytande i engelska och svenska.
Erfarenhet av MS Office, extra plus om du har erfarenhet av programvara som används i kvalitetslaboratorier.
Strukturerad och har goda kommunikationsfärdigheter på grund av många interaktioner i Sverige och USA.

Om verksamheten
På QRIOS jobbar nyfikna experter inom Life Science, Engineering Management och IT. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar.
Vi är konsult- och rekryteringsföretaget som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Eller som vi säger QRIOS MINDS GO FURTHER. Är du nyfiken på QRIOS? Tveka inte att kontakta oss, så berättar vi mer om vårt erbjudande.
Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.

Varmt välkommen med din ansökan idag! Visa mindre

Kvalitet, processutveckling och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.
Brinner du precis som vi för kvalitet och förbättringsarbete och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa konsult.

Det här blir din rollDu kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom kvalitetssäkring, validering och processteknik. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra.
Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.
Du kommer utgå från vårt kontor i Uppsala men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Mälardalsområdet.
Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

”Som konsult hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg
Rollen öppnar dörrar för att:
Arbeta med Validering, Kvalificering och Commissioning av tex processutrustning, laboratorieinstrument och datoriserade system
Arbeta med Kvalitetssäkring och kvalitetsledningssystem
Utveckla och förbättra tillverknings- och arbetsprocesser

Så här kommer du att briljeraMed ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa!
För att lyckas i rollen har du:
Du har minst 5-10 års erfarenhet av arbete i GxP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validering eller teknisk erfarenhet av produktion och ett stort intresse för kvalitet
Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning eller liknande
Du har erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5
Du kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift
Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet
Du har god förmåga att sätta dig in kunders behov och omsätta detta nya affärsmöjligheter.
Färdigheter: Förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete
Jag strävar efter att förstå kundernas behov och arbetar engagerat för att möta dem på bästa sätt.

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet.Vi brinner för vårt jobb och har roligt på vägen. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta konsultchefHelena Bomfim, [email protected] eller konsultchef Bas Nord, [email protected] Visa mindre

Kvalitet, processutveckling och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.
Brinner du precis som vi för kvalitet och förbättringsarbete och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa konsult.

Det här blir din rollDu kommer att bli en del av ett team med hög kompetens inom kvalitetssäkring, validering och processteknik. Du får möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra.
Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.
Du kommer utgå från vårt kontor i Uppsala men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Mälardalsområdet.
Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

”Som konsult hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg
Rollen öppnar dörrar för att:
Arbeta med Validering, Kvalificering och Commissioning av tex processutrustning, laboratorieinstrument och datoriserade system
Arbeta med Kvalitetssäkring och kvalitetsledningssystem
Utveckla och förbättra tillverknings- och arbetsprocesser

Så här kommer du att briljeraMed ditt sätt att alltid sätta kunden först, arbeta lösningsorienterat och leverera med hög energi kommer du glänsa hos oss. Det är självklart att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Eftersom en stor del av ditt arbete sker hos kund, behöver du balansera att vara en del av uppdraget och aktivt bidra till ditt team. Att dela kunskap med varandra är vårt hjärta och något som får oss alla att växa!
För att lyckas i rollen har du:
Du har minst 5-10 års erfarenhet av arbete i GxP-styrd verksamhet, gärna med erfarenhet av att validering eller teknisk erfarenhet av produktion och ett stort intresse för kvalitet
Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning eller liknande
Du har erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP, 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/GAMP 5
Du kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift
Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med en passion för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet
Du har god förmåga att sätta dig in kunders behov och omsätta detta nya affärsmöjligheter.
Färdigheter: Förmåga att bygga långsiktiga relationer, samarbeta effektivt i team, agera som mentor och stödja kollegor, samt driva förändrings- och förbättringsarbete
Jag strävar efter att förstå kundernas behov och arbetar engagerat för att möta dem på bästa sätt.

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet.Vi brinner för vårt jobb och har roligt på vägen. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta konsultchefHelena Bomfim, [email protected] eller konsultchef Bas Nord, [email protected] Visa mindre

Jobbify är en jobbplattform för vassa kandidater.



För kunds räkning har vi publicerat denna annons, vill du komma i kontakt med den slutgiltiga arbetsgivaren kan du klicka dig vidare till annonsen:

Bli en del av Prevas Uppsalas engagerade team! Vi söker nu en driven och passionerad valideringsingenjör som brinner för att säkerställa kvalitet i världsklass. Hos Prevas får du chansen att arbeta i en inspirerande och innovativ miljö, där ditt arbete verkligen gör skillnad – varje dag. Som en viktig kugge i teamet av skickliga ingenjörer kommer du inte bara bidra till gemenskap utan också spela en avgörande roll för Prevas kunders framgång. Ta chansen att vara med och forma framtidens lösningar tillsammans med Prevas Uppsala!

Om Prevas Uppsala
Prevas är ett tekniskt konsultföretag som erbjuder lösningar, tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar Prevas primärt inom Medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta. Analytiska instrument inom patientvård eller forskning är ett exempel och Prevas har vana av helhetsåtaganden, vilket innebär att deras kunder kan komma med en enkel idé eller skiss så tar de det därifrån hela vägen till färdig produkt. Medicintekniska företag lägger helt enkelt sin framtid i Prevas händer och vi vill gärna att du är med och skapar den!

Prevas Uppsala är ca 50 medarbetare inom system, mjukvara, hårdvara, elektronik och kvalitet och sitter centralt på Kungsgatan i Uppsala, nära tåget och nära kunderna!

Prevas Uppsala erbjuder

En stimulerande arbetsmiljö med fokus på innovation och kvalitet.

Möjlighet att arbeta med den senaste teknologin och utveckla dina färdigheter.

Ett engagerat och stöttande team som värdesätter samarbete och utveckling.

Konkurrenskraftig lön och förmåner.


Om rollen som Valideringsingengör
Hos Prevas Uppsala kommer du ingå i ett team och primärt arbeta med att:


Planera och genomföra valideringsaktiviteter för utrustning, processer och system.

Vara med och ta fram valideringsdokumentationen så som planer och protokoll.

Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa att valideringskrav uppfylls.

Granska och godkänna kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ).

Medverka i eller leda processriskanalyser.


Om dig
Vi söker dig som har erfarenhet inom validering och kvalificering i Life Science industrin inom något av områdena: Process, produkt, metod, lokal eller utrustning. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå.

Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person, du är noggrann, strukturerad och är snabblärd. Du är duktig på att dra slutsatser och du har en god kommunikationsförmåga. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Som valideringsingenjör kommer du att spela en nyckelroll i att hjälpa Prevas kunder och säkerställa att processer och system uppfyller de högsta kvalitets- och säkerhetsstandarderna.

Vi ser gärna att du har:

En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemi eller relaterat område.

Minst 3 års erfarenhet av validering inom life science-industrin.

God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.

Erfarenhet av riskanalyser (ex. ISO 14971 och FMEA) är meriterande.

Stark analytisk förmåga och problemlösningsförmåga.

Goda kunskaper i engelska och svenska, både i tal och skrift



Vi ser fram emot din ansökan!
Denna rekrytering kommer att hållas av Ed:Za group. Vi tar inte emot ansökningar via e-post, men om du har några frågor kan du kontakta [email protected] Visa mindre

Vi inom Compliance Uppsala hjälper våra Life Science-kunder att säkerställa hög kvalitet på sin verksamhet som är hållbar både idag, imorgon och i framtiden. Vi sätter upp kvalitetssystem och processer som kunderna fortfarande är nöjda med och utgår ifrån, som är anpassade efter deras verksamhet och regulatoriska krav. Vi är dessutom ledande inom validering av både utrustningar, processer och datoriserade system. Vi är ett stort team med härliga, hjälpsamma och kunniga kollegor med målet att vara bäst på det vi väljer att göra.
Våra konsulter har kompetens inom följande områden och vi vill bli fler!
Kvalitetsledning och kvalitetssäkring
Medtech, IVD och Software
IT/datoriserade system
Process- och produktion
Validering och kvalificering

Det här blir din rollGenom ditt sätt att vara lyhörd, pragmatisk och anpassa nivån efter kundens behov i kombination med att vara driven och lösningsorienterad kommer du att bli en uppskattad konsult bland våra kunder. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann, kvalitetsmedveten och brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. Du är en förebild för andra och delar gärna med dig av din kunskap, både till dina kollegor och till våra kunder samt har en nyfiken approach där lärandet och förbättringar står i fokus. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.
Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Över 5 års erfarenhet av LifeScience-branschen
Förmåga att identifiera och föreslå förändrings-/ förbättringsarbete.
Förmåga att bygga långsiktiga relationer vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor.
Agerar förebild genom att dela kunskap, internt och externt, och stötta kollegor.
Levererar självständigt och samarbetar väl i team.
Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.
Erfarenhet av relevanta regulatoriska riktlinjer inom Life Science-branschen.
Flytande i svenska och engelska, i tal och skrift.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Sara Kyrkander, 076-083 1948, [email protected]
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.
Om rollen
AFRYs affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Vi är ett engagerat team som fokuserar på att hjälpa våra kunder inom Life Science i Mälardalen. Du kommer att ha kollegor som utgår från våra kontor i Solna, Uppsala och Södertälje och vi är flexibla med vilket kontor du utgår från.
Vi söker nu dig som är sugen på nya utmaningar inom validering!
Om rollen:
Vi söker dig som vill fortsätta utvecklas inom validering, antingen som valideringsingenjör eller valideringsledare. I dessa roller jobbar du med att planera och genomföra valideringsaktiviteter i våra projekt eller ute hos våra kunder. Som valideringsledare kommer du även få möjlighet att koordinera ett team av valideringsingenjörer. En viktig aspekt av denna roll är att coacha dina juniora kollegor och egera som mentor åt dem (vilket kommer vara väldigt uppskattat).
Valideringsarbetet sker antingen ute hos våra kunder och kan utföras på produktionsutrustning eller analysutrustning på labb vid om- eller nybyggnation, allt ifrån hela produktionslinjer till enstaka maskiner eller mindre labbutrustningar. Arbetet kan även ske internt hos oss på AFRY. Du både planerar, dokumenterar och utför DQ, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, alternativt leder valideringar och kvalificeringar (beroende på just din kompetens!). I rollen kan även resor förkomma vid utförande av FAT, såväl inom Sverige som i Europa.
Kravspecifikation
För att lyckas och trivas i denna roll så tror vi att du har följande erfarenheter och kompetenser:
Relevant master-, magister- eller kandidatexamen.
1-5 års års relevant erfarenhet av liknande roll inom Life Science
Du uttrycker dig obehindrat på både engelska och svenska, i så väl tal som skrift.
Du har gedigen erfarenhet gällande GMP.
Du är självständig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en även en duktig organisatör och bra på att dokumentera.
Du är en team player som vill utvecklas i din roll samtidigt som du gärna delar med dig av din erfarenhet till mer juniora kollegor och du tycker om rollen som mentor.

Sist men inte minst; vi tror att du känner igen dig i samt tillämpar våra värdeord (brave, devoted team player) i vardagen.
Du kommer att tillhöra kontoret i Solna, Södertälje eller Uppsala. Vi ser helst att du har B-körkort och att du är pendlingsbar, då våra kunder finns i hela Mälardalen.
Ytterligare information
Varför jobba hos oss?
Vi tror att du letar efter en arbetsgivare som kommer att erbjuda dig kompetensutveckling, teamkänsla och roliga uppdrag. Vi förmodar att du presterar på topp när arbetet innehåller intressanta och utmanande arbetsuppgifter och när du får använda din goda kommunikativa förmåga i mötet med kunder och kollegor. Vi vågar även gissa på att du letar efter en trygg arbetsgivare som erbjuder kollektivavtal och bra villkor. Du vill nog dessutom ha en riktigt bra och engagerad chef som tillsammans med dig tar fram en utvecklingsplan som passar just dig och dina personliga karriärsmål.
Något av det vi erbjuder dig:
Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!
Utfyllnad av lön vid föräldraledighet
Stora möjligheter till utveckling genom varierande och spännande uppdrag, tack vare långa relationer med och stort förtroende från våra kunder.
En flexibel arbetsmiljö som präglas av stor frihet under ansvar. Detta då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.

Vi jobbar med löpande rekrytering - så sök redan idag, eller senast den 2024-10-31. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.
Kontaktinformation kring rollen:
Petra Larsson, Sektionschef Uppsala
Tel: +46 105 055 442
E-mail: [email protected]


På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen Visa mindre

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario?"Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg

Det här blir din rollDu kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har hög kompentens inom validering. Du kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra.
Rollen innebär möjlighet till att:
Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system.
Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser
Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation.
Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys.
Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör.
Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.

Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!
Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har över 5 års erfarenhet av validering och kvalificering av produktionsutrustningar och/eller produktionsprocesser i GXP styrd verksamhet. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet av att validera datoriserade system ELLER har över 5 års teknisk erfarenhet av produktion och vill utvecklas vidare inom kvalitetsområdet.
Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.
Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5.
Du talar och skriver flytande svenska och engelska.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar.
Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet.
Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete.
Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden.
Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team.
Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Helena Bomfim, 076-7209184, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Vi söker nu en valideringsingenjör till avdelningen Manufacturing Engineering som är en del av vår storskaliga kemiska produktionsverksamhet i Uppsala. Valideringsgruppen, som är en sektion inom avdelningen Manufacturing Engineering, består idag av 16 valideringsingenjörer som arbetar mot vår produktion vid ombyggnationer, nya installationer, process- och styrsystemsändringar.
Produktionen i Uppsala omfattar ett flertal olika tillverkningsavdelningar och som valideringsingenjör hos oss får du möjlighet till varierade arbetsuppgifter och att växa i din yrkesroll.
Dina arbetsuppgifter:
Planera, utforma och genomföra valideringar.
Arbeta med utveckling och förbättringar.
Granska/bedöma kravspecifikationer, riskbedömningar och ändringsärenden.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

De huvudsakliga kraven för tjänsten är:
Teknisk/Naturvetenskaplig universitetsexamen, gärna civilingenjör eller motsvarande.
Erfarenhet från bioteknik-, läkemedels- eller processindustri.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Det är även meriterande om du har tidigare erfarenhet av:
Goda kunskaper om valideringsarbete.
Erfarenhet av validering inom tex datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering.

För rollen som valideringsingenjör söker vi dig som är drivande och ansvarstagande i ditt arbete. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.
Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Therese Håfström på [email protected]. Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario?"Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg

Det här blir din rollDu kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har hög kompentens inom validering. Du kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra.
Rollen innebär möjlighet till att:
Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system.
Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser
Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation.
Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys.
Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör.
Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.

Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!
Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har över 5 års erfarenhet av validering och kvalificering av produktionsutrustningar och/eller produktionsprocesser i GXP styrd verksamhet. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet av att validera datoriserade system ELLER har över 5 års teknisk erfarenhet av produktion och vill utvecklas vidare inom kvalitetsområdet.
Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.
Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5.
Du talar och skriver flytande svenska och engelska.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar.
Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet.
Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete.
Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden.
Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team.
Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Helena Bomfim, 076-7209184, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Vi inom Compliance Uppsala hjälper våra Life Science-kunder att säkerställa hög kvalitet på sin verksamhet som är hållbar både idag, imorgon och i framtiden. Vi sätter upp kvalitetssystem och processer som kunderna fortfarande är nöjda med och utgår ifrån, som är anpassade efter deras verksamhet och regulatoriska krav. Vi är dessutom ledande inom validering av både utrustningar, processer och datoriserade system. Vi är ett stort team med härliga, hjälpsamma och kunniga kollegor med målet att vara bäst på det vi väljer att göra.
Våra konsulter har kompetens inom följande områden och vi vill bli fler!
Kvalitetsledning och kvalitetssäkring
Medtech, IVD och Software
IT/datoriserade system
Process- och produktion
Validering och kvalificering

Det här blir din rollGenom ditt sätt att vara lyhörd, pragmatisk och anpassa nivån efter kundens behov i kombination med att vara driven och lösningsorienterad kommer du att bli en uppskattad konsult bland våra kunder. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann, kvalitetsmedveten och brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet. Du är en förebild för andra och delar gärna med dig av din kunskap, både till dina kollegor och till våra kunder samt har en nyfiken approach där lärandet och förbättringar står i fokus. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.
Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Över 5 års erfarenhet av LifeScience-branschen
Förmåga att identifiera och föreslå förändrings-/ förbättringsarbete.
Förmåga att bygga långsiktiga relationer vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor.
Agerar förebild genom att dela kunskap, internt och externt, och stötta kollegor.
Levererar självständigt och samarbetar väl i team.
Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.
Erfarenhet av relevanta regulatoriska riktlinjer inom Life Science-branschen.
Flytande i svenska och engelska, i tal och skrift.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Sara Kyrkander, 076-083 1948, [email protected]
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag Visa mindre

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario?"Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg

Det här blir din rollDu kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har hög kompentens inom validering. Du kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, agera mentor och leda andra.
Rollen innebär möjlighet till att:
Kvalificera utrustningar och/eller instrument, och datoriserade system.
Validera tillverkningsprocesser och rengöringsprocesser
Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation.
Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys.
Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör.
Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.

Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!
Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har över 5 års erfarenhet av validering och kvalificering av produktionsutrustningar och/eller produktionsprocesser i GXP styrd verksamhet. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet av att validera datoriserade system ELLER har över 5 års teknisk erfarenhet av produktion och vill utvecklas vidare inom kvalitetsområdet.
Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.
Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5.
Du talar och skriver flytande svenska och engelska.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar.
Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet.
Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete.
Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden.
Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team.
Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Helena Bomfim, 076-7209184, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.


Jobbeskrivning
AFRYs affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Vi söker nu dig som är sugen på nya utmaningar inom validering!
Om rollen:
Som valideringsledare hos oss kommer du att ansvara för att leda, planera och genomföra valideringsaktiviteter ute hos våra kunder. Du kommer även få möjligheten att koordinera ett team av valideringsingenjörer. En viktig aspekt av denna roll är att coacha dina juniora kollegor och agera som mentor åt dem (vilket kommer att vara väldigt uppskattat!).
Valideringsarbetet sker vanligtvis ute hos våra kunder och kan utföras på produktionsutrustning eller analysutrustning på labb vid om- eller nybyggnation, allt ifrån hela produktionslinjer till enstaka maskiner eller mindre labbutrustningar. Arbetet kan även ske internt hos oss på AFRY. Du både planerar, dokumenterar och utför DQ, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, alternativt leder valideringar och kvalificeringar (beroende på just din kompetens!). I rollen kan även resor förkomma vid utförande av FAT, såväl inom Sverige som i Europa.


Kravspecifikation
För att lyckas och trivas i denna roll så tror vi att du har följande erfarenheter och kompetenser:
4-årig relevant magisterexamen alternativt kandidatexamen
Minst 5 års relevant erfarenhet
Du uttrycker dig obehindrat på både engelska och svenska, i så väl tal som skrift.
Du har gedigen erfarenhet gällande GMP.
Du är självständig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en även en duktig organisatör och bra på att dokumentera.
Du är en team player som vill utvecklas i din roll samtidigt som du gärna delar med dig av din erfarenhet till mer juniora kollegor och du tycker om rollen som mentor.

Sist men inte minst; vi tror att du känner igen dig i samt tillämpar våra värdeord (brave, devoted team player) i v. ardagen.
Du kommer att tillhöra kontoret i Solna, Södertälje eller Uppsala. Vi ser helst att du har B-körkort och att du är pendlingsbar, då våra kunder finns i hela Mälardalen.


Ytterligare information
Varför jobba hos oss?
Vi tror att du letar efter en arbetsgivare som kommer att erbjuda dig kompetensutveckling, teamkänsla och roliga uppdrag. Vi förmodar att du presterar på topp när arbetet innehåller intressanta och utmanande arbetsuppgifter och när du får använda din goda kommunikativa förmåga i mötet med kunder och kollegor. Vi vågar även gissa på att du letar efter en trygg arbetsgivare som erbjuder kollektivavtal och bra villkor. Du vill nog dessutom ha en riktigt bra och engagerad chef som tillsammans med dig tar fram en utvecklingsplan som passar just dig och dina personliga karriärsmål.
Något av det vi erbjuder dig:
Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!
Utfyllnad av lön vid föräldraledighet
Stora möjligheter till utveckling genom varierande och spännande uppdrag, tack vare långa relationer med och stort förtroende från våra kunder.
En flexibel arbetsmiljö som präglas av stor frihet under ansvar. Detta då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.

Vi jobbar med löpande rekrytering - så sök redan idag, eller senast den 2024-05-31. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.
Kontaktinformation kring rollen:
Petra Larsson, Sektionschef Uppsala
Tel: +46 105 055 442
E-mail: [email protected]


På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen Visa mindre

På Plantvision AB i Uppsala befinner du dig mitt i klustret av LifeScience branschen. Life science-branschen en viktig och nyskapande sektor som spelar en central roll i att forma framtidens medicinska innovationer och bidra till en bättre hälsa för människor över hela världen. Branschen omfattar ett brett spektrum av discipliner, inklusive bioteknik, läkemedelsutveckling, medicinsk forskning, diagnostik och regelverk där det finns många utmaningar – där kommer du in!
Vi söker nya kollegor inom:
Kvalitetsledning och kvalitetssäkring.
QA/QC.
Kvalificering/Validering.
Analytisk kemi/CMC/RA.
Kvalitetsmedvetna ingenjörer med läkemedelsinriktning, bioteknik eller medicinteknik.

Vi söker nya kollegor inom: Det här blir din rollDu kommer få möjlighet att utvecklas och utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, samt få möjlighet att utvecklas och leda andra samt skapa goda relationer med våra kunder för att förstå deras behov. För att trivas i rollen har du en förmåga att anpassa dig efter kundernas behov och har en nyfiken approach där lärandet och förbättringar står i fokus. Vi se gärna att du delar med dig av dina nyvunna och tidigare kunskaper till andra kollegor då Plantvision värderar kunskapsdelning högt.
Du kommer att ingå i ett Team på Plantvision som har mycket hög kompentens inom branschen med mycket engagerade konsulter, säljare och konsultchefer där du kan känna dig hemma. Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.
”Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg
Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa! Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har över 5 års erfarenhet av LifeScience branschen.
Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.
Erfarenhet av ISO13485, GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5.
Du talar och skriver flytande svenska och engelska.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar.
Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet.
Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete.
Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden.
Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team.
Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta: Konsultchef Sara Kyrkander, 076-083 1948, [email protected]
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag Visa mindre

Arbetsbeskrivning


Nu söker vi en valideringsingenjör/valideringsledare till vårt konsultteam i Uppsala! Ditt första uppdrag är planerad med start i juni hos vår kund, ett internationellt läkemedelsbolag.
 
Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.


Sista ansökningsdag: 2024-04-01, urval och intervjuer kommer att ske löpande och tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag så tveka inte att ansöka redan idag. På grund av GDPR tar vi inte emot ansökningar via post eller e-mail.
För frågor, kontakta Patricia Torregrosa, Senior Konsultchef, [email protected]

Ansvarsområden


På ditt initiala uppdrag så kommer du att på ett självgående sätt styra upp validering av olika typer av utrustning i och med uppskalning av produktion. Exempel på utrustning är t.e.x vågar, kapsyleringsmaskin, proppmaskin, dispenseringsrobot m.m.
 
Dina Arbetsuppgifter Kommer kunna variera beroende på uppdrag men kan komma att innefatta följande arbetsuppgifter
Deltar i/leder validering och kvalificering
Tar fram en valideringsplan, URS, DQ, IQ-, OQ-, PQ protokoll och rapporter
Skapar och driver ändringsärenden
Deltar i investeringsprojekt




Kvalifikationer




En högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.
Du har flerårig erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering.
Du har praktisk erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.
Du talar och skriver svenska och engelska flytande.
Du kan översätta din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor.
Du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
Du vet hur man driver på projekt och förstår samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.

Har du erfarenhet av validering av datoriserade system inom Life Science så är det starkt meriterande.

Om företaget

Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

I stormens öga befinner du dig. Projektledaren vill avsluta projektet, produktionen väntar på att få komma i gång, men du står stabil och tar ansvar för kvalitetssäkringen. Du har planerat arbetet för dig och ditt team för att säkra en god leverans i tid och håller en god proaktiv kommunikation med leverantörer. Känner du igen dig i detta scenario?

Det här blir din roll
Då är det här inga konstigheter för dig och du kommer att passa bra in med övriga 25 konsulter i Uppsala. För att du ska trivas och fortsätta utvecklas kommer du inom dina uppdrag att utmanas kunskapsmässigt utifrån dina erfarenheter, få utveckla och leda andra samt skapa en god relation med våra kunder för att förstå deras behov.

Som valideringsledare hjälper jag både små och stora företag att få koll på sina utrustningar och processer, både de som redan har vana av regelverk och de som är nya inom Life Science. Jag älskar Plantvisions mix av utmaningar, glädje och kunskapsdelning och jag har lärt mig massor under min tid här.” - Jessica Kjellberg

Detta innebär att du kommer att få möjlighet att:

- Validera utrustningar, processer och datoriserade system.

- Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation.

- Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys.

- Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantör.

- Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Vi ser gärna att du bor i Uppsala-området och har möjlighet att vara hos kund i Mälardalen.

Så här kommer du att briljera
Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!

Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:

- Du har över 5 års teknisk erfarenhet av produktionsutrustningar och produktionsprocesser ELLER erfarenhet av validering av datoriserade system inom Life Science. (meriterande om du har båda).

- Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskole- /civilingenjörsutbildning.

- Erfarenhet av GMP, GDP & 21 CFR Part 11, Eudralex Vol 4 Annex 11/ GAMP 5.

- Du talar och skriver flytande svenska och engelska.

- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till utmaningar.

- Du brinner för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet.

- Du har en förståelse för struktur, människor och organisatorisk medvetenhet för att kunna genomföra förändrings-/ förbättringsarbete.

- Du har förmågan att bygga långsiktiga relationer och nätverk vilket öppnar möjligheter för dig och dina kollegor i framtiden.

- Du kan leverera självständigt och samarbetar väl i team.

- Du agerar som en förebild genom att dela kunskap och stöttar kollegor.

Att vara en del av Team PV
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön

- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling

- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar

- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar

- tjänstepension och 30 dagars semester

- ersättning vid föräldraledighet

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta:
Konsultchef Sara Kyrkander, 076-083 1948, [email protected]
Konsultchef Bas Clarijs, 073-060 4721, [email protected]

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

I rollen som valideringskonsult kommer du få arbeta med kompetenta kollegor och med varierande arbetsuppgifter i egna eller våra kunders projekt. Uppdragen och projekten är varierande i innehåll och omfattning. På sikt finns möjlighet att utvecklas mot andra roller beroende på intresse.

Rollen kan bland annat innebära kvalificering och valideringa av processer, utrustning, system eller metoder. Du kan komma att ingå i projekt som deltagare eller ledare, samt utveckla Semcons interna valideringskompetens.

För att passa i rollen behöver du ha akademisk examen inom naturvetenskap, samt tidigare relevant erfarenhet från läkemedels -och/eller medicininteknikindustrin. Du ska vara flytande i svenska och engelska i tal och skrift.

Våra konsulter sitter både hos oss på Uppsala Business Park och ute hos kund. För att behålla det härliga samarbetet så ses vi regelbundet. Minst en gång i månaden ser vi till att ses inne på kontoret för samtal och lunch. Utöver det anordnar vi After Work, utbildningar och annat kul. Vi uppskattar mycket när våra konsulter tar egna initiativ till aktiviteter och när vi ses skrattas det mycket. Allt för av vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas av Uppsala Business Park.

Vi erbjuder dig uppdrag hos våra kunder inom varierande branscher såsom Life Science och Energi. Du kan t ex få arbeta med att göra produkter mer användbara för olika typer av människor, göra vår värld lite säkrare, utveckla medicinsk utrustning för att hjälpa sjuka att bli friskare och ta fram produkter som ger en mindre påverkan på vår miljö.

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Som konsult behöver du vara lyhörd för behov hos våra kunder samt mycket bra på att samarbeta då du kommer delta i många olika sammanhang. Du är avslappnad, välkomnande och öppen.

Semcon är teknikbolaget som sätter människan före tekniken. Vi utgår alltid från slutanvändarens behov och beteenden när vi utvecklar produkter och tjänster. Det är så vi gör skillnad på riktigt runt om i världen - varje dag. För oss är inspiration grunden i allt vi gör. Vi är övertygade om att inspirerade medarbetare som har kul på jobbet vidgar sina perspektiv och presterar som allra bäst. People first, then technology.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du några frågor om oss eller rollen?
Då är du varmt välkommen att kontakta Joakim nedan:

[email protected]
Team Manager Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an och leda uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du arbetar tillsammans med den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec. Detta gör det även möjligt att för dig som valideringsledare att ingå i team med juniora kollegor inom kompetensområdet och hjälpa dem utvecklas och ta del av dig kunskap.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management, en kompetensgrupp som finns för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger det dig förutsättningar för att utveckla dig själv och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt drivit arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt drivit arbete med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverk. Specifik kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 900 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Vi tror att du precis som oss, vill göra något idag men som har betydelse imorgon. Du vill kunna förbättra människors hälsa och välbefinnande, genom att hjälpa företag som producerar läkemedel och medicinteknik på rätt sätt. Vill du dessutom vara på en plats där kollegor stöttar och delar kunskap varje dag, då har du hittat hem. Kanske kan rollen som Valideringsledare passa dig?

Det här blir din roll
Som Valideringsledare kommer du att ingå i vårt fantastiska team som stöttar våra kunder med att säkra kvalitet och hantera regelefterlevnad för läkemedel och medicintekniska produkter.

Din roll kommer, till exempel, innefatta:

- Validering av system, processer eller metoder
- Kvalificering av utrustning
- Ledning eller delprojektledning för valideringsaktiviteter
- Varierande uppdrag med både operativt och strategiskt valideringsarbete
- Få vara med i spännande uppdrag och projekt hos våra kunder och även arbeta i våra egna leveranser.


Så här kommer du att briljera
Du briljerar hos oss genom din förmåga att på ett förtroendeingivande sätt förmedla din kunskap, till kunder och kollegor. Du tar dig an uppdrag och projekt med en vilja att förbättra och utveckla. Hela tiden är du proaktiv i din kommunikation samtidigt som du har ett strukturerat arbetssätt.

Vi tror även att du har:

- En examen inom Bioteknik, kemi eller motsvarande
- Erfarenhet av projektledning, delprojektledning, samordning eller koordinering
- Minst 5 år relevant erfarenhet från tidigare roller inom valideringsingenjör, valideringsledare eller motsvarande
- Kan kommunicera på både svenska och engelska i tal och skrift


Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Uppsala Lisa Meijer på 08 503 045 76 eller [email protected] (mailto:[email protected]) eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller [email protected]

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Vi söker nu efter skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor som vill utvecklas som konsulter inom Life Science och bli en del av vårt team i Uppsala. Tillsammans är vi runt 50 konsulter och med våra olika kompetenser utgör vi ett starkt team som stöttar våra kunder med expertis.

Att arbeta som konsult inom Life Science innebär möjligheter till olika typer av uppdrag och roller beroende på intresse och erfarenhet. Du blir en del av ett starkt kompetensnätverk på Semcon, både på Semcon i Uppsala men också nationellt på Semcon. Här får du en lyhörd ledare och kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv och tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt på vägen.

Om rollen

Tjänsten kan innebära varierande uppdrag och roller, såsom:

QC ingenjör, kvalitetsingenjör, QA ingenjör, utvecklingsingenjör, kvalitetskoordinator, valideringsledare.

Du kommer bland annat att arbeta med följande metoder och områden:

Lean, kvalitetshantering, kvalificering av utrustning, analytiska testmetoder, kvalitetskontroll, validering (av lab/produktionssystem, produkt eller process/metod-validering), projektledning/koordinering.

Om dig vi söker

För att trivas i rollen är du en person som tycker det är kul att möta nya människor och arbetsuppgifter. Då rollen som konsult är varierande kan arbetsuppgifterna ändras beroende på uppdrag och efter hur du vill utvecklas.

Du har en naturvetenskaplig examen, inom t ex bioteknik, kemiteknik, biomedicin eller liknande. Erfarenhet från läkemedelsindustrin och/eller den medicintekniska branschen är ett krav.

Vi tror också att du känner dig bekväm med något eller några av följande metoder/områden:

- Kvalitet

- Lab

- Processutveckling

- Validering

- Kvalificering av utrustning

- Analytiska testmetoder

- Samordning/koordinering

- QC

Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du några frågor om oss eller rollen?
Då är du varmt välkommen att kontakta Kristin nedan:

[email protected] Visa mindre

Vi tror att du precis som oss, vill göra något idag men som har betydelse imorgon. Du vill kunna förbättra människors hälsa och välbefinnande, genom att hjälpa företag som producerar läkemedel och medicinteknik på rätt sätt. Vill du dessutom vara på en plats där kollegor stöttar och delar kunskap varje dag, då har du hittat hem. Kanske kan rollen som Valideringsledare passa dig?

Det här blir din roll

Som Valideringsledare kommer du att ingå i vårt fantastiska team som stöttar våra kunder med att säkra kvalitet och hantera regelefterlevnad för läkemedel och medicintekniska produkter.

Din roll kommer, till exempel, innefatta:

- Validering av system, processer eller metoder
- Kvalificering av utrustning
- Ledning eller delprojektledning för valideringsaktiviteter
- Varierande uppdrag med både operativt och strategiskt valideringsarbete
- Få vara med i spännande uppdrag och projekt hos våra kunder och även arbeta i våra egna leveranser.


Så här kommer du att briljera

Du briljerar hos oss genom din förmåga att på ett förtroendeingivande sätt förmedla din kunskap, till kunder och kollegor. Du tar dig an uppdrag och projekt med en vilja att förbättra och utveckla. Hela tiden är du proaktiv i din kommunikation samtidigt som du har ett strukturerat arbetssätt.

Vi tror även att du har:

- En examen inom Bioteknik, kemi eller motsvarande
- Erfarenhet av projektledning, delprojektledning, samordning eller koordinering
- Minst 5 år relevant erfarenhet från tidigare roller inom valideringsingenjör, valideringsledare eller motsvarande
- Kan kommunicera på både svenska och engelska i tal och skrift


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Uppsala Lisa Meijer på 08 503 045 76 eller [email protected] (mailto:[email protected]) eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller [email protected]

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

I rollen som valideringskonsult kommer du få arbeta med kompetenta kollegor och med varierande arbetsuppgifter i egna eller våra kunders projekt. Uppdragen och projekten är varierande i innehåll och omfattning. På sikt finns möjlighet att utvecklas mot andra roller beroende på intresse.

Rollen kan bland annat innebära kvalificering och valideringa av processer, utrustning, system eller metoder. Du kan komma att ingå i projekt som deltagare eller ledare, samt utveckla Semcons interna valideringskompetens.

För att passa i rollen behöver du ha akademisk examen inom naturvetenskap, samt tidigare relevant erfarenhet från läkemedels -och/eller medicininteknikindustrin. Du ska vara flytande i svenska och engelska i tal och skrift.

Våra konsulter sitter både hos oss på Uppsala Business Park och ute hos kund. För att behålla det härliga samarbetet så ses vi regelbundet. Minst en gång i månaden ser vi till att ses inne på kontoret för samtal och lunch. Utöver det anordnar vi After Work, utbildningar och annat kul. Vi uppskattar mycket när våra konsulter tar egna initiativ till aktiviteter och när vi ses skrattas det mycket. Allt för av vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas av Uppsala Business Park.

Vi erbjuder dig uppdrag hos våra kunder inom varierande branscher såsom Life Science och Energi. Du kan t ex få arbeta med att göra produkter mer användbara för olika typer av människor, göra vår värld lite säkrare, utveckla medicinsk utrustning för att hjälpa sjuka att bli friskare och ta fram produkter som ger en mindre påverkan på vår miljö.

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Som konsult behöver du vara lyhörd för behov hos våra kunder samt mycket bra på att samarbeta då du kommer delta i många olika sammanhang. Du är avslappnad, välkomnande och öppen.

Semcon är teknikbolaget som sätter människan före tekniken. Vi utgår alltid från slutanvändarens behov och beteenden när vi utvecklar produkter och tjänster. Det är så vi gör skillnad på riktigt runt om i världen - varje dag. För oss är inspiration grunden i allt vi gör. Vi är övertygade om att inspirerade medarbetare som har kul på jobbet vidgar sina perspektiv och presterar som allra bäst. People first, then technology.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du några frågor om oss eller rollen?
Då är du varmt välkommen att kontakta Joakim nedan:

[email protected]
Team Manager Visa mindre

Har du god erfarenhet av laborativt arbete inom analytisk kemi och av arbete inom GMP-styrd erfarenhet? Vill du utvecklas och få chansen att använda dina erfarenheter i en roll där Du arbetar med valideringsärenden inom QC-lab?

Tjänsten, som är på 100%, är placerad i Uppsala Business Park.

Tillträde är önskvärt att ske så snart som möjligt.

Varmt välkommen med din ansökan redan idag.

Vad erbjuder vi dig?

Du kommer att få driva och delta i valideringsarbetet inom QC, allt för att vi tillsammans med företagets övriga avdelningar ska kunna förse patienter med kvalitetssäkrade läkemedel.

Labbet har en stor variation av produkter och därmed även metoder vilket gör att arbetet är omväxlande och den ena dagen är inte den andra lik. Din analytiska förmåga kommer att vara värdefull för oss.

I din roll kommer du hela tiden att ha kontakter med övriga kollegor såväl inom företaget i Uppsala som med andra Recipharm-enheter och Du blir en viktig kugge i vårt lagarbete!

Miljön på labbet är präglad av en mycket god gemenskap med stor laganda, närvarande chefer och korta beslutsvägar. Som medarbetare blir Du viktig för oss och vi värnar om ditt välmående och din utveckling.

Vi erbjuder dig en stabil och trygg arbetsplats med bra friskvårdsmöjligheter samt i övrigt marknadsmässiga villkor.

Arbetsuppgifter

Som valideringsledare blir Du en del av QC’s verksamhet. Avdelningens ansvar är bl.a. att utföra kemiska analyser av råvaror, processprover, intermediat och slutprodukt samt att kontrollera förpackningsmaterial. Din roll blir att tillsammans med övriga valideringsledare säkerställa att avdelningens analysmetoder och analyssystem är validerade.

I dina huvudsakliga arbetsuppgifter ingår att:


• Upprätta valideringsdokumentation som planer, testprotokoll och rapporter inom området validering/kvalificering.
• Upprätta övrig kvalitetsdokumentation som tex analysmetoder, rutiner och tekniska rapporter inom ansvarsområdet
• QA-granskning samt teknisk granskning av valideringsdokumentation och annan QC-relaterad dokumentation.
• Leda validering/kvalificering inom sektionen
• Delta i avvikelseutredningar, metodöverföring och metodarbete
• Självständigt driva/leda arbets-, projekt-, processgrupper
• Praktiskt utförande av visst arbete i samband med validering, transfer eller liknande

Beroende på din bakgrund kan arbetsuppgifterna komma att variera något.

Utbildning/erfarenhet

Vi söker dig som har minst en mastersexamen med kemisk, farmaceutisk, naturvetenskaplig inriktning eller motsvarande kompetens. Vidare ser vi att Du har flera års erfarenhet av kemiskt laboratoriearbete och att leda valideringar på ett GMP-styrt kemiskt laboratorium. Du har generell erfarenhet av GMP-styrd verksamhet och god kännedom om relevanta tekniker, system, standarder och utrustning. Utöver det så har Du en hög medvetenhet om myndighetskrav och goda kunskaper i tolkning av farmakopéer.

Flytande svenska och engelska i tal och skrift är ett krav.

För att lyckas i rollen så är Du kvalitetsmedveten, strukturerad och noggrann. Du trivs i en flexibel verksamhet med högt tempo och bidrar aktivt till löpande förbättringsarbete.

Som person har Du en hög analytisk förmåga och är naturligt ansvarstagande, van att ta egna initiativ och driva ditt arbeta framåt. Du har mycket god förmåga att samarbete och bidrar till att skapa ett prestigelöst kommunikativt klimat där alla arbetar mot samma mål. Du har ett pragmatiskt och pedagogiskt sätt att uttrycka dig och förmåga att anpassa ditt sätt att kommunicera beroende på mottagare. 

Passar beskrivningen in på just Dig? Ta i så fall chansen och skicka in din ansökan snarast, dock senast 2023-06-30. Vi kommer att hålla intervjuer allt eftersom ansökningar kommer in.

Varmt välkommen med din ansökan!

Har du frågor om tjänsten så är Du välkommen att höra av dig till rekryterande chef Karin Münger, [email protected]

Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har nära 9 000 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, farmaceutisk produktutveckling samt utveckling och tillverkning av medel för läkemedelsadministration. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 11 miljarder kronor per år och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige.


För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com Visa mindre

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med 100 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I Uppsala finns den största svenska siten för Thermo Fisher med 800 medarbetare och vi är ett av huvudsätena för en av våra divisioner globalt. Vi är verksamma inom strategiska, administrativa och affärsutvecklande aktiviteter samt hemvist för forskning och utveckling såväl som toppmodern tillverkning.
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi är världsledare inom invitrodiagnostik av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en driftig, teknikintresserad och strukturerad valideringsledare till gruppen Process Validation inom Operations Uppsala. Gruppen arbetar i projekt och aktiviteter med mål och syfte att utveckla och förbättra tillverkningsprocesser med avseende på kvalitet, kapacitet och effektivitet. Vi har en utvecklande miljö med högt investeringstempo som erbjuder varierande och utmanade arbetsuppgifter.
Mer om jobbet
Som valideringsledare deltar du i projektteam för nyinvesteringar och förändringar inom produktionen på vår site i Uppsala. Projekten är tvärfunktionella och sker i nära samarbete med bl.a. processutveckling, produktion, R&D och underhåll. Du leder valideringsaktiviteter inom projekt där du ansvarar för planer, strategier, testprotokoll och övriga valideringsdokument.
Du är delaktig i och koordinerar genomföranden av validering, kvalificering och commissioning fram till frisläppande av processer och utrustning. I rollen deltar du i kravställning, riskanalyser och periodiska granskningar. Du leder och koordinerar även fristående aktiviteter med ansvar för hela kedjan från initiering till överlämning till produktionen.
Du ingår i ett team med åtta medarbetare som utgörs av valideringsledare och valideringsingenjörer. Vi driver och genomför kvalificeringar (IQ/OQ/PQ/CV) och granskningar av tillhörande valideringsdokument. Teamet ansvarar också för att förvalta interna rutiner och instruktioner inom ansvarsområdet samt att utveckla arbetsprocesser och utbilda internt på företaget. Som valideringsledare hos oss har du delegerat QA-ansvar, vilket innebär att du har en granskande roll vid frisläppande av valideringar. Den gemensamma grunden inom gruppen är samarbete, kvalitet och erfarenhetsutbyten.
Vem söker vi?
Som person är du ansvarstagande, driven och flexibel. Du har lätt för att leda, samarbeta och kommunicera samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är kvalitetsmedveten, har integritet och tydlighet i ditt samarbete med interna och externa intressenter. Vi ser också gärna att du har ett intresse för tekniska utrustningar och processer.
Du har mångårig erfarenhet inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen och har erfarenhet av valideringsledning. I grunden har du en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
För att trivas i rollen behöver du ha ett strukturerat arbetssätt, vara noggrann och vara intresserad av regulatoriska krav och dess tillämpning i det praktiska arbetet. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av GAMP5, validering av automatiserade processer och datoriserade system är meriterande. Även erfarenhet av statistiska metoder är önskvärt.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/, ref. R-01135019.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet 14 maj 2023. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Har du frågor kontaktar du:
Petra Norrman, Recruiter Nordics: [email protected] Visa mindre

Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.


Våra konsulter sitter både hos oss på Uppsala Business Park och ute hos kund. För att behålla det härliga samarbetet så ses vi regelbundet. Minst en gång i månaden ser vi till att ses inne på kontoret för samtal och lunch. Utöver det anordnar vi After Work, utbildningar och annat kul. Vi uppskattar mycket när våra konsulter tar egna initiativ till aktiviteter och när vi ses skrattas det mycket. Allt för av vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas av Uppsala Business Park.

Vi erbjuder dig uppdrag hos våra kunder inom varierande branscher såsom Life Science och Energi. Du kan t ex få arbeta med att göra produkter mer användbara för olika typer av människor, göra vår värld lite säkrare, utveckla medicinsk utrustning för att hjälpa sjuka att bli friskare och ta fram produkter som ger en mindre påverkan på vår miljö.

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi behöver både kvinnor och män, unga och gamla samt personer med olika bakgrund i form av t e x kultur, etnisk tillhörighet och sexuell läggning. Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Som konsult behöver du vara lyhörd för behov hos våra kunder samt mycket bra på att samarbeta då du kommer delta i många olika sammanhang. Du är avslappnad, välkomnande och öppen.

I rollen som valideringsledare kommer du få arbeta med kompetenta kollegor och med varierande arbetsuppgifter i egna eller våra kunders projekt. Uppdragen och projekten är varierande i innehåll och omfattning. På sikt finns möjlighet att utvecklas mot andra roller beroende på intresse.

Rollen kan bland annat innebära kvalificering och valideringa av processer, utrustning, system eller metoder. Du kan komma att ingå i projekt som deltagare eller ledare, samt utveckla Semcons interna valideringskompetens.

För att passa i rollen behöver du ha akademisk examen inom naturvetenskap, samt tidigare relevant erfarenhet från läkemedels -och/eller medicininteknikindustrin. Du ska vara flytande i svenska och engelska i tal och skrift.

Semcon är teknikbolaget som sätter människan före tekniken. Vi utgår alltid från slutanvändarens behov och beteenden när vi utvecklar produkter och tjänster. Det är så vi gör skillnad på riktigt runt om i världen - varje dag. För oss är inspiration grunden i allt vi gör. Vi är övertygade om att inspirerade medarbetare som har kul på jobbet vidgar sina perspektiv och presterar som allra bäst. People first, then technology.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du några frågor om oss eller rollen?
Då är du varmt välkommen att kontakta Kristin nedan:

Kristin Bolund, [email protected]
Team Manager Visa mindre

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med 100 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I Uppsala finns den största svenska siten för Thermo Fisher med 800 medarbetare och vi är ett av huvudsätena för en av våra divisioner globalt. Vi är verksamma inom strategiska, administrativa och affärsutvecklande aktiviteter samt hemvist för forskning och utveckling såväl som toppmodern tillverkning.
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi är världsledare inom invitrodiagnostik av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en driftig, teknikintresserad och strukturerad valideringsledare till gruppen Process Validation inom Operations Uppsala. Gruppen arbetar i projekt och aktiviteter med mål och syfte att utveckla och förbättra tillverkningsprocesser med avseende på kvalitet, kapacitet och effektivitet. Vi har en utvecklande miljö med högt investeringstempo som erbjuder varierande och utmanade arbetsuppgifter.
Mer om jobbet
Som valideringsledare deltar du i projektteam för nyinvesteringar och förändringar inom produktionen på vår site i Uppsala. Projekten är tvärfunktionella och sker i nära samarbete med bl.a. processutveckling, produktion, R&D och underhåll. Du leder valideringsaktiviteter inom projekt där du ansvarar för planer, strategier, testprotokoll och övriga valideringsdokument.
Du är delaktig i och koordinerar genomföranden av validering, kvalificering och commissioning fram till frisläppande av processer och utrustning. I rollen deltar du i kravställning, riskanalyser och periodiska granskningar. Du leder och koordinerar även fristående aktiviteter med ansvar för hela kedjan från initiering till överlämning till produktionen.
Du ingår i ett team med åtta medarbetare som utgörs av valideringsledare och valideringsingenjörer. Vi driver och genomför kvalificeringar (IQ/OQ/PQ/CV) och granskningar av tillhörande valideringsdokument. Teamet ansvarar också för att förvalta interna rutiner och instruktioner inom ansvarsområdet samt att utveckla arbetsprocesser och utbilda internt på företaget. Som valideringsledare hos oss har du delegerat QA-ansvar, vilket innebär att du har en granskande roll vid frisläppande av valideringar. Den gemensamma grunden inom gruppen är samarbete, kvalitet och erfarenhetsutbyten.
Vem söker vi?
Som person är du ansvarstagande, driven och flexibel. Du har lätt för att leda, samarbeta och kommunicera samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är kvalitetsmedveten, har integritet och tydlighet i ditt samarbete med interna och externa intressenter. Vi ser också gärna att du har ett intresse för tekniska utrustningar och processer.
Du har arbetat inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen i mer än 10 år och är en erfaren valideringsledare. I grunden har du en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
För att trivas i rollen behöver du ha ett strukturerat arbetssätt, vara noggrann och vara intresserad av regulatoriska krav och dess tillämpning i det praktiska arbetet. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av GAMP5, validering av automatiserade processer och datoriserade system är meriterande. Även erfarenhet av statistiska metoder är önskvärt.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/, ref. 214835BR.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet 2 april 2023. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Har du frågor kontaktar du: Petra Norrman, Recruiter Nordics: [email protected] Visa mindre

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med 100 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I Uppsala finns den största svenska siten för Thermo Fisher med 800 medarbetare och vi är ett av huvudsätena för en av våra divisioner globalt. Vi är verksamma inom strategiska, administrativa och affärsutvecklande aktiviteter samt hemvist för forskning och utveckling såväl som toppmodern tillverkning.
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi är världsledare inom invitrodiagnostik av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en driftig, teknikintresserad och strukturerad valideringsledare till gruppen Process Validation inom Operations Uppsala. Gruppen arbetar i projekt och aktiviteter med mål och syfte att utveckla och förbättra tillverkningsprocesser med avseende på kvalitet, kapacitet och effektivitet. Vi har en utvecklande miljö med högt investeringstempo som erbjuder varierande och utmanade arbetsuppgifter.
Mer om jobbet
Som valideringsledare deltar du i projektteam för nyinvesteringar och förändringar inom produktionen på vår site i Uppsala. Projekten är tvärfunktionella och sker i nära samarbete med bl.a. processutveckling, produktion, R&D och underhåll. Du leder valideringsaktiviteter inom projekt där du ansvarar för planer, strategier, testprotokoll och övriga valideringsdokument.
Du är delaktig i och koordinerar genomföranden av validering, kvalificering och commissioning fram till frisläppande av processer och utrustning. I rollen deltar du i kravställning, riskanalyser och periodiska granskningar. Du leder och koordinerar även fristående aktiviteter med ansvar för hela kedjan från initiering till överlämning till produktionen.
Du ingår i ett team med åtta medarbetare som utgörs av valideringsledare och valideringsingenjörer. Vi driver och genomför kvalificeringar (IQ/OQ/PQ/CV) och granskningar av tillhörande valideringsdokument. Teamet ansvarar också för att förvalta interna rutiner och instruktioner inom ansvarsområdet samt att utveckla arbetsprocesser och utbilda internt på företaget. Som valideringsledare hos oss har du delegerat QA-ansvar, vilket innebär att du har en granskande roll vid frisläppande av valideringar. Den gemensamma grunden inom gruppen är samarbete, kvalitet och erfarenhetsutbyten.
Vem söker vi?
Som person är du ansvarstagande, driven och flexibel. Du har lätt för att leda, samarbeta och kommunicera samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är kvalitetsmedveten, har integritet och tydlighet i ditt samarbete med interna och externa intressenter. Vi ser också gärna att du har ett intresse för tekniska utrustningar och processer.
Du har arbetat inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen i mer än 10 år och är en erfaren valideringsledare. I grunden har du en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
För att trivas i rollen behöver du ha ett strukturerat arbetssätt, vara noggrann och vara intresserad av regulatoriska krav och dess tillämpning i det praktiska arbetet. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av GAMP5, validering av automatiserade processer och datoriserade system är meriterande. Även erfarenhet av statistiska metoder är önskvärt.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/, ref. 214835BR.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet 12 mars 2023. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Har du frågor kontaktar du: Petra Norrman, Recruiter Nordics: [email protected] Visa mindre

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med 100 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I Uppsala finns den största svenska siten för Thermo Fisher med 800 medarbetare och vi är ett av huvudsätena för en av våra divisioner globalt. Vi är verksamma inom strategiska, administrativa och affärsutvecklande aktiviteter samt hemvist för forskning och utveckling såväl som toppmodern tillverkning.
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi är världsledare inom invitrodiagnostik av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en driftig, teknikintresserad och strukturerad valideringsledare till gruppen Process Validation inom Operations Uppsala. Gruppen arbetar i projekt och aktiviteter med mål och syfte att utveckla och förbättra tillverkningsprocesser med avseende på kvalitet, kapacitet och effektivitet. Vi har en utvecklande miljö med högt investeringstempo som erbjuder varierande och utmanade arbetsuppgifter.
Mer om jobbet
Som valideringsledare deltar du i projektteam för nyinvesteringar och förändringar inom produktionen på vår site i Uppsala. Projekten är tvärfunktionella och sker i nära samarbete med bl.a. processutveckling, produktion, R&D och underhåll. Du leder valideringsaktiviteter inom projekt där du ansvarar för planer, strategier, testprotokoll och övriga valideringsdokument.
Du är delaktig i och koordinerar genomföranden av validering, kvalificering och commissioning fram till frisläppande av processer och utrustning. I rollen deltar du i kravställning, riskanalyser och periodiska granskningar. Du leder och koordinerar även fristående aktiviteter med ansvar för hela kedjan från initiering till överlämning till produktionen.
Du ingår i ett team med åtta medarbetare som utgörs av valideringsledare och valideringsingenjörer. Vi driver och genomför kvalificeringar (IQ/OQ/PQ/CV) och granskningar av tillhörande valideringsdokument. Teamet ansvarar också för att förvalta interna rutiner och instruktioner inom ansvarsområdet samt att utveckla arbetsprocesser och utbilda internt på företaget. Som valideringsledare hos oss har du delegerat QA-ansvar, vilket innebär att du har en granskande roll vid frisläppande av valideringar. Den gemensamma grunden inom gruppen är samarbete, kvalitet och erfarenhetsutbyten.
Vem söker vi?
Som person är du ansvarstagande, driven och flexibel. Du har lätt för att leda, samarbeta och kommunicera samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är kvalitetsmedveten, har integritet och tydlighet i ditt samarbete med interna och externa intressenter. Vi ser också gärna att du har ett intresse för tekniska utrustningar och processer.
Du har arbetat inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen i mer än 10 år och är en erfaren valideringsledare. I grunden har du en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
För att trivas i rollen behöver du ha ett strukturerat arbetssätt, vara noggrann och vara intresserad av regulatoriska krav och dess tillämpning i det praktiska arbetet. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av GAMP5, validering av automatiserade processer och datoriserade system är meriterande. Även erfarenhet av statistiska metoder är önskvärt.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/, ref. 214835BR.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet 29 januari 2023. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Har du frågor kontaktar du: Petra Norrman, Recruiter Nordics: [email protected] Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle. Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Vilka är vi?
Vår sektion ingår i affärsområdet Food & Pharma och är baserad i Uppsala. Vi består av ett 20-tal drivna medarbetare med olika bakgrunder och specialistområden. Gemensamt för gruppen är hög kompetens och intresse av att lära och utvecklas samt att vi alla vill jobba i Life Science branschen. Vi tycker att det är viktigt att ha roligt på jobbet och vi samarbetar och hjälper varandra i våra olika projekt. Det kan ibland vara svårt att få en bra sammanhållning och gruppkänsla på konsultföretag så vi träffas ofta för att lära känna varandra och främja samarbete även om vi sitter hos olika kunder. Sådana träffar kan vara middag eller lunch, sektionsmöten eller chokladprovning.
Nu söker vi dig som är sugen på nya utmaningar och som vill ha Petra Larsson som chef!


Jobbeskrivning
Om rollen:
Som valideringsingenjör hos oss så kommer du att planera och genomföra olika typer av valideringsaktiviteteter. Valideringsarbetet sker ute hos våra kunder och kan utföras på produktionsutrustning eller analysutrustning på labb vid om- eller nybyggnation, allt ifrån hela produktionslinjer till enstaka maskiner eller mindre labbutrustningar. Arbetet kan även ske internt hos oss på AFRY. Du både planerar, dokumenterar och utför VMP, VP, IQ/OQ/PQ alternativt leder valideringar och kvalificeringar beroende på din kompetens!
Vem är Petra och hur skulle det vara att ha henne som din nästa chef?
Petra har mer än 10 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin och är en chef som har mycket god kännedom om konsultrollens utmaningar. Hon kommer att erbjuda dig coachning samt vara din mentor. Petra tycker det är viktigt med kompetensutveckling och kommer tillsammans med dig att forma din karriärstrappa samt se till så att du får prova på spännande uppdrag. Vidare anses Petra vara en väldigt modig och engagerad person som bryr sig väldigt mycket om sina kollegor.


Kravspecifikation
Vem söker Petra efter?
Petra letar efter dig som har ett stort intresse för validering! Du kanske redan har några års erfarenhet inom detta område eller så kanske du är relativt ny inom validering och vill växa och utvecklas i rollen som valideringsingenjör och på sikt gå in i en roll som valideringsledare.
Petra söker dig som har en ingenjörsexamen eller naturvetenskaplig examen inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant område med erfarenhet från läkemedelsbranschen. Du har minst ett pars månaders erfarenhet av validering och du har tidigare erfarenhet av att ha arbetat med GMP. För att passa i den här rollen tror vi att du är självständig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en duktig organisatör och bra på att dokumentera. Du är vass på att planera ditt eget arbete på ett effektivt sätt. Du uttrycker dig obehindrat i både engelska och svenska, i så väl tal som skrift.
Vi ser helst att du har B-körkort och att du är pendlingsbar då våra kunder finns inom hela Mälardalen.


Ytterligare information
På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Något av allt det vi erbjuder dig:
Fast lön och kollektivtal – trygga komponenter som är en självklarhet för oss!
Utfyllnad av lön vid föräldraledighet
Vidareutveckling genom utbildningar våra uppdrag, samt nätverket av konsulter
Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.

Sista ansökningsdatum är 2022-11-30 men skicka gärna in din ansökan då vi går igenom ansökningar löpande.
Tveka inte att höra av dig till Petra eller hennes rekryteringspartner Maria om du har frågor:
Petra Larsson, Gruppchef
Mejl: [email protected]
Tel: 010- 505 5442
Maria Leylund, Rekryteringspartner
Mejl: [email protected]
Tel: 010-5051409
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Scienceindustrininnebäratt vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättramänniskors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du attständigt kunna utveckla dig själv och oss genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Avdelningen Process & Digital Support är en av supportorganisationerna till vår storskaliga kemiska produktion på Cytivas site i Uppsala. Valideringsgruppen, som är en sektion inom avdelningen Process & Digital Support, består idag av 14 valideringsingenjörer som arbetar med att validera produktionsprocesser för de produkter vi tillverkar på siten. Gruppen söker nu en engagerad och driven Valideringsingenjör, gärna med erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri. Som Valideringsingenjör hos oss får du möjlighet att utmanas och växa i din yrkesroll. Produktionen i Uppsala expanderar och installationsprojekt pågår vilket gör att det finns goda möjligheter till medverkan i större projekt.
Dina arbetsuppgifter
Planera, utforma och genomföra valideringar, både i linjen och i större projekt.
Driva utveckling och förbättringar av instruktioner och arbetssätt inom ansvarsområdet.
Bedöma valideringskrav för nya produkter och utrustningar samt vid förändringar.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

Vem är du
Teknisk/Naturvetenskaplig universitetsexamen, gärna civilingenjör eller motsvarande.
Erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri.
Goda kunskaper om valideringsprinciper, gärna erfarenhet av validering av datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.
Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Sofia Strömberg på [email protected], 070-372 57 64. Varmt välkommen med din ansökan!
Vad vi erbjuder
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Nu söker Adeccos kund i Uppsala Johnson&Johnson; en ingenjörer inom validering för ett kortare konsultuppdrag som sträcker sig i två månader. Som valideringsingenjör hos Johnson&Johnson; får du chansen att arbeta med spännande projekt! Låter detta som ett uppdrag för dig, då ska du läsa vidare! 

Om uppdraget
Driva och utfärda valideringsdokumentation för det datoriserade systemet, valideringsaktiviteter för QC och QM laboratorium. Rapportera resultat och ärendevalideringsrapporter Följa standardprocedurerna för att utfärda dokumentation Drive valideringsavvikelser Säkerställ tidslinje för CSV-aktiviteterna enligt plan.

Huvudsakliga arbetsuppgifter: 
• Leda förändringsärenden relaterade till valideringsprocessen för tilldelade datoriserade system. Enligt gällande SOP:s och standarder.
• Utfärda dokumentation som valideringsingenjör för alla valideringssteg i tilldelade datoriserade system.

Uppdraget är ett konsultuppdrag med anställning via oss på Adecco. Start: omgående och kommer att pågå i två månader framöver. 

Om dig
Vi söker dig med särskilda krav på: 
• Erfarenhet av validering inom process och laboratorium.
• Erfarenhet av att arbeta tillsammans med andra avdelningar.
• Erfarenhet av att arbeta med GMP och/eller Iso13485 regelkrav. 

Personliga egenskaper: 
•Punktlig
•Strukturerad
•Stresstålig
•Fokuserad
•Ansvarsfull
•Kommunikativ
•Serviceinriktad
•Drivande
•Flexibel
•Lätt att samarbeta och kommunicera i tal och skrift på svenska och engelska
•Självständig
•Initiativtagande

Kärnkompetenser som krävs för denna roll:
• Minst 5 års erfarenhet av B.Sc. examen eller minst 3+ år med M.Sc. grad.
• Minst 3-5 års erfarenhet av validering inom läkemedels- eller medicinteknisk industri. Grundlig kunskap, förståelse och tillämpning av principer, begrepp och praxis för GMP/ISO-regler som CFR210, 211 och ISO 13485:2016.

Om ansökan
Rekryteringsarbetet till tjänsterna sker löpande. Du ansöker genom att registrera dig via formuläret nedan. Bifoga CV och personligt brev.
Första steget i vår rekryteringsprocess är att du kommer få ett eller flera tester skickade till din e-mail. Adecco använder tester som en del i processen i syfte att göra en så kvalitetssäkrad och rättvis bedömning som möjligt. Ansvarig rekryterare går sedan igenom inkomna ansökningar kontinuerligt och gör ett första urval. Om du är en av dem som går vidare kommer du att bli kontaktad för en intervju.

Kontaktuppgifter
Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:

Amila Dresevic på [email protected] eller 073 684 78 61.

Sökord
Vailideringsingenjör, ingenjör, validation, Johnson&Johnson;, Uppsala, Adecco Visa mindre

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med 100 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I Uppsala finns den största svenska siten för Thermo Fisher med 800 medarbetare och vi är ett av huvudsätena för en av våra divisioner globalt. Vi är verksamma inom strategiska, administrativa och affärsutvecklande aktiviteter samt hemvist för forskning och utveckling såväl som toppmodern tillverkning.
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi är världsledare inom invitrodiagnostik av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en driftig, teknikintresserad och strukturerad valideringsledare till gruppen Process Validation inom Operations Uppsala. Gruppen arbetar i projekt och aktiviteter med mål och syfte att utveckla och förbättra tillverkningsprocesser med avseende på kvalitet, kapacitet och effektivitet. Vi har en utvecklande miljö med högt investeringstempo som erbjuder varierande och utmanade arbetsuppgifter.
Mer om jobbet
Som valideringsledare deltar du i projektteam för nyinvesteringar och förändringar inom produktionen på vår site i Uppsala. Projekten är tvärfunktionella och sker i nära samarbete med bl.a. processutveckling, produktion, R&D och underhåll. Du leder valideringsaktiviteter inom projekt där du ansvarar för planer, strategier, testprotokoll och övriga valideringsdokument.
Du är delaktig i och koordinerar genomföranden av validering, kvalificering och commissioning fram till frisläppande av processer och utrustning. I rollen deltar du i kravställning, riskanalyser och periodiska granskningar. Du leder och koordinerar även fristående aktiviteter med ansvar för hela kedjan från initiering till överlämning till produktionen.
Du ingår i ett team med åtta medarbetare som utgörs av valideringsledare och valideringsingenjörer. Vi driver och genomför kvalificeringar (IQ/OQ/PQ/CV) och granskningar av tillhörande valideringsdokument. Teamet ansvarar också för att förvalta interna rutiner och instruktioner inom ansvarsområdet samt att utveckla arbetsprocesser och utbilda internt på företaget. Som valideringsledare hos oss har du delegerat QA-ansvar, vilket innebär att du har en granskande roll vid frisläppande av valideringar. Den gemensamma grunden inom gruppen är samarbete, kvalitet och erfarenhetsutbyten.
Vem söker vi?
Som person är du ansvarstagande, driven och flexibel. Du har lätt för att leda, samarbeta och kommunicera samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är kvalitetsmedveten, har integritet och tydlighet i ditt samarbete med interna och externa intressenter. Vi ser också gärna att du har ett intresse för tekniska utrustningar och processer.
Du har arbetat inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen i mer än 10 år och är en erfaren valideringsledare. I grunden har du en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
För att trivas i rollen behöver du ha ett strukturerat arbetssätt, vara noggrann och vara intresserad av regulatoriska krav och dess tillämpning i det praktiska arbetet. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av GAMP5, validering av automatiserade processer och datoriserade system är meriterande. Även erfarenhet av statistiska metoder är önskvärt.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/, ref. 214835BR.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet 2 oktober 2022. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Har du frågor kontaktar du: Petra Norrman, Recruiter Nordics: [email protected] Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Scienceindustrininnebäratt vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättramänniskors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörandeochinkluderarallt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du attständigt kunna utveckla dig själv och oss -genom attarbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare ikampen att rädda liv.
Avdelningen Process & Digital Support är en av supportorganisationerna till vår storskaliga kemiska produktion på Cytivas site i Uppsala. Valideringsgruppen, som är en sektion inom avdelningen Process & Digital Support, består idag av 14 valideringsingenjörer som arbetar med att validera produktionsprocesser för de produkter vi tillverkar på siten. Gruppen söker vi nu en engagerad och driven Valideringsingenjör, gärna med erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri. Som Valideringsingenjör hos oss får du möjlighet att utmanas och växa i din yrkesroll. Produktionen i Uppsala expanderar och installationsprojekt pågår vilket gör att det finns goda möjligheter till medverkan i större projekt.
Dina arbetsuppgifter
Planera, utforma och genomföra valideringar, både i linjen och i större projekt.
Driva utveckling och förbättringar av instruktioner och arbetssätt inom ansvarsområdet.
Bedöma valideringskrav för nya produkter och utrustningar samt vid förändringar.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

Vem är du
Teknisk/Naturvetenskaplig universitetsexamen, gärna civilingenjör eller motsvarande.
Erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri.
Goda kunskaper om valideringsprinciper, gärna erfarenhet av validering av datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.
Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, söndag 28 augusti. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Sofia Strömberg på [email protected], 070-372 57 64. Varmt välkommen med din ansökan!
Vad vi erbjuder
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Scienceindustrininnebäratt vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättramänniskors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörandeochinkluderarallt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du attständigt kunna utveckla dig själv och oss -genom attarbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare ikampen att rädda liv.
Avdelningen Process & Digital Support är en av supportorganisationerna till vår storskaliga kemiska produktion på Cytivas site i Uppsala. Valideringsgruppen, som är en sektion inom avdelningen Process & Digital Support, består idag av fjorton valideringsingenjörer som arbetar med att validera produktionsprocesser för de produkter vi tillverkar på siten. Gruppen söker vi nu en engagerad och driven Valideringsingenjör, gärna med erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri. Som Valideringsingenjör hos oss får du möjlighet att utmanas och växa i din yrkesroll. Produktionen i Uppsala expanderar och installationsprojekt pågår vilket gör att det finns goda möjligheter till medverkan i större projekt.
Dina arbetsuppgifter
Planera, utforma och genomföra valideringar, både i linjen och i större projekt.
Driva utveckling och förbättringar av instruktioner och arbetssätt inom ansvarsområdet.
Bedöma valideringskrav för nya produkter och utrustningar samt vid förändringar.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

Vem är du
Teknisk/Naturvetenskaplig universitetsexamen, gärna civilingenjör eller motsvarande.
Erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri.
Goda kunskaper om valideringsprinciper, gärna erfarenhet av validering av datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.
Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Sofia Strömberg på [email protected], 070-372 57 64. Varmt välkommen med din ansökan!
Vad vi erbjuder
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle. Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Vilka är vi?
Vår sektion ingår i affärsområdet Food & Pharma och är baserad i Uppsala. Vi består av ett 20-tal drivna medarbetare med olika bakgrunder och specialistområden. Gemensamt för gruppen är hög kompetens och intresse av att lära och utvecklas samt att vi alla vill jobba i Life Science branschen. Vi tycker att det är viktigt att ha roligt på jobbet och vi samarbetar och hjälper varandra i våra olika projekt. Det kan ibland vara svårt att få en bra sammanhållning och gruppkänsla på konsultföretag så vi träffas ofta för att lära känna varandra och främja samarbete även om vi sitter hos olika kunder. Sådana träffar kan vara middag eller lunch, sektionsmöten eller chokladprovning.
Nu söker vi dig som är sugen på nya utmaningar och som vill ha Petra Larsson som chef!


Jobbeskrivning
Om rollen:
Som valideringsingenjör hos oss så kommer du att planera och genomföra olika typer av valideringsaktiviteteter. Valideringsarbetet sker ute hos våra kunder och kan utföras på produktionsutrustning eller analysutrustning på labb vid om- eller nybyggnation, allt ifrån hela produktionslinjer till enstaka maskiner eller mindre labbutrustningar. Arbetet kan även ske internt hos oss på AFRY. Du både planerar, dokumenterar och utför VMP, VP, IQ/OQ/PQ alternativt leder valideringar och kvalificeringar beroende på din kompetens!
Vem är Petra och hur skulle det vara att ha henne som din nästa chef?
Petra har mer än 10 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin och är en chef som har mycket god kännedom om konsultrollens utmaningar. Hon kommer att erbjuda dig coachning samt vara din mentor. Petra tycker det är viktigt med kompetensutveckling och kommer tillsammans med dig att forma din karriärstrappa samt se till så att du får prova på spännande uppdrag. Vidare anses Petra vara en väldigt modig och engagerad person som bryr sig väldigt mycket om sina kollegor.


Kravspecifikation
Vem söker Petra efter?
Petra letar efter dig som har ett stort intresse för validering! Du kanske redan har några års erfarenhet inom detta område eller så kanske du är relativt ny inom validering och vill växa och utvecklas i rollen som valideringsingenjör och på sikt gå in i en roll som valideringsledare.
Petra söker dig som har en ingenjörsexamen eller naturvetenskaplig examen inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant område med erfarenhet från läkemedelsbranschen. Du har minst ett pars månaders erfarenhet av validering och du har tidigare erfarenhet av att ha arbetat med GMP. För att passa i den här rollen tror vi att du är självständig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en duktig organisatör och bra på att dokumentera. Du är vass på att planera ditt eget arbete på ett effektivt sätt. Du uttrycker dig obehindrat i både engelska och svenska, i så väl tal som skrift.
Vi ser helst att du har B-körkort och att du är pendlingsbar då våra kunder finns inom hela Mälardalen.


Ytterligare information
På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Något av allt det vi erbjuder dig:
Fast lön och kollektivtal – trygga komponenter som är en självklarhet för oss!
Utfyllnad av lön vid föräldraledighet
Vidareutveckling genom utbildningar våra uppdrag, samt nätverket av konsulter
Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.

Tveka inte att höra av dig till Petra eller hennes rekryteringspartner Maria om du har frågor:
Petra Larsson, Gruppchef
Mejl: [email protected]
Tel: 010- 505 5442
Maria Leylund, Rekryteringspartner
Mejl: [email protected]
Tel: 010-5051409
Vi kommer att gå igenom din ansökan från och med mitten av augusti då vi är tillbaka från ledigheten. Vi vill passa på att önska dig en härlig sommar och tacka dig för din ansökan!


AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Just nu får vi på Jefferson Wells in många uppdrag från både befintliga och nya kunder inom life science. Vi behöver därför utöka vår personalstyrka med nya talanger. Hos oss får du en trygg anställning och fina förmåner. Låter det intressant? Vänta inte med din ansökan!

Rollbeskrivning

I den här rollen kommer du att arbeta med processvalidering och projektledning. Du kommer att arbeta på ett internationellt, innovativt och välkänt företag i Uppsala som är verksamt inom life science. Uppdraget sträcker sig över 6 månader.

Som valideringsledare är kommer du att:

* Ansvara för att definiera valideringsaktiviteter och ta fram valideringsplaner för projekt.
* Ansvara för att se till att alla valideringsaktiviteter slutförs och att de uppfyller regulatoriska krav.
* Ansvara för att ta fram valideringsstrategi och valideringsrapporter i projekt.
* Ansvara för att utföra riskbedömning för att kunna avgöra valideringens omfattning.
* Ansvara för att kontrollera att deltagarna i valideringsgruppen har relevant utbildning.
* Granska och godkänna kravspecifikationer, kvalificeringsprotokoll och rapporter.
* Säkerställa att kraven är testbara
* Godkänna teknisk dokumentation enligt valideringsplanen.

Vi söker dig som har

* Erfarenhet av validering min 3-5 år inom pharma och/eller medicintekniska produkter.
* Erfarenhet av driftsättning, IQ/OQ/PQ, URS, valideringsplan för utrustning och process.
* Erfarenhet av GMP/ISO 13485:2016, bra dokumentation och valideringsaktiviviter min 3-5 år.

Sök tjänsten idag!

Den här tjänsten innebär att du kommer att bli anställd av Jefferson Wells men du kommer att tillbringa dina arbetsdagar hos vår kund. Vid frågor är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare Nell Perland via e-post: [email protected]. Sök tjänsten senast den 2022-04-13. Urval och intervjuer sker löpande.

Om Jefferson Wells

Jefferson Wells är ett värderingsstyrt bolag med konsulternas karriärsmål i fokus. Vi har ett långsiktigt engagemang i våra konsulter för att skapa balans mellan privatliv och arbetsliv. Som konsult hos Jefferson Wells utvecklar du tillsammans med din konsultchef en specifik karriärplan utifrån dina önskemål och din kompetens. Genom oss får du möjlighet att arbeta på stora internationella koncerner och mindre bolag inom många olika branscher.

Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

Nu söker Bjerking en Valideringsingenjör/-ledare med placeringsort i Uppsala eller Stockholm. I Uppsala har Bjerking precis flyttat till ett nybyggt kontor i centrala Uppsala och i Stockholm finns deras kontor i Hornstull.
Den vi söker kan vara senior eller i början av sin karriär.

Som senior konsult agerar du valideringsledare vilket innebär att du ansvarar för att leda, planera och genomföra valideringsaktiviteteter.

Om du är relativt ny inom validering kommer du ges möjlighet att växa och utvecklas i rollen som valideringsingenjör och sedan gå in i en roll som valideringsledare.

På Bjerking gör vi allt för att du som konsult ska känna att du både kan, vill och får vara den du är i alla situationer eftersom vi finner det otroligt viktigt att du trivs på jobbet.
Vi värdesätter varje individs unika egenskaper vilket bidrar till en bra gruppdynamik och gruppens framgång.
Drivkraften är att hjälpa våra kunder genom kompetenta konsulttjänster och för dig som konsult att få arbeta med utvecklande och roliga uppdrag!

Du kommer anställas av Bjerking men vi på Poolia har fått möjlighet att hjälpa dem i denna process.
Urval sker löpande varför vi gärna vill att du skickar din ansökan så snart som möjligt.?

Om tjänsten
Som valideringsingenjör hos Bjerking får du möjlighet och förutsättningar för att utvecklas, både i din yrkesroll genom spännande uppdrag och som individ.

Här kommer du få möjlighet att arbeta med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela företaget.

Vi erbjuder dig en inkluderande arbetsplats med vänskaplig känsla och trygghet i ett företag med god lönsamhet och hållbarhet i fokus.
Vi vill främja ett hållbart arbetsliv genom flexibel arbetstid, friskvårdsbidrag, massage på kontoret och sjukvårdsförsäkring.

Idag är vi inom Life Science ett 20-tal medarbetare och det är viktigt för oss att växa men ännu viktigare att växa rätt!
Vi är ett väl sammansvetsat gäng med väldigt bra stämning och bra gruppdynamik.
Life Science-branschen växer och Bjerking har många spännande projekt på gång, men det är viktigt att du får välja uppdrag som känns rätt för dig.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
I rollen som valideringsingenjör/valideringsledare hjälper du våra kunder att ta fram valideringsplan, protokoll och rapporter för FAT, SAT och IQ/OQ/PQ alternativt leder valideringar och kvalificeringar beroende på din kompetens!
Valideringsarbetet kan utföras på produktionsutrustning eller analysutrustning på labb vid om- eller nybyggnation och innefatta allt ifrån hela produktionslinjer till enstaka maskiner eller mindre labbutrustningar.

Som konsult får du möjlighet att prova på mycket olika uppgifter hos många olika kunder med olika typer av företagskultur.
Kunskaper som du kan ta med dig och använda hos nästa kund.

Vem är du?
Vi söker dig som vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du har arbetat i minst 2 år inom Life Science, gärna som valideringsingenjör. Du har erfarenhet av GMP och erfarenhet av valideringsledning är starkt meriterande. Du är inte rädd för att prova nya saker och du vill utveckla dig själv, men även hjälpa våra och deras kunder att utvecklas.
Noggrannhet och att kunna hitta rätt nivå för att snabbt komma framåt är en viktig egenskap för både oss och våra kunder.

Om verksamheten
I över 60 år har vi på Bjerking ägt vårt företag tillsammans. Med 400 medarbetare och kontor i Uppsala och Stockholm erbjuder vi kvalificerade konsulttjänster inom samhällsbyggnad.

Mångfalden, dynamiken och synergin mellan våra team, tjänsteområden och partners är nyckeln till vår framgång. Genom kompetens och engagemang skapar vi värde för våra kunder och det bästa samarbetsklimatet för hållbara lösningar.

Framåt tillsammans. Med omtanke. Visa mindre

Prevas är ett teknikkonsultföretag som erbjuder lösningar, tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar vi primärt inom medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta. Vi arbetar även brett inom kvalitetssäkring och vi kan gå in och stötta i samtliga Q-funktioner ute hos våra kunder. För att möta efterfrågan på våra tjänster så söker vi nu efter en eller flera nya kollegor inom validering!

Vem är du?

Vi söker dig som har erfarenhet av validering inom Life Science inom något av områdena: Process, metod, lokal eller utrustning. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå.

Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person med mycket energi som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, flexibel, initiativrik och drivande.

Om rollen och ansvarsområden

I ditt arbete som valideringsingenjör kommer du att bidra med:

• Delta vid framtagande av valideringsplaner och rapporter
• Vara med och ta fram valideringsdokumentationen
• Vara en del av ett tvärfunktionellt team
• Granska och godkänna kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ)

Det är fördelaktigt om flera av nedanstående områden känns bekanta för dig:

• Kravhantering och spårning
• ISO 13485
• IQ/OQ/PQ
• GxP

Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet är det meriterande.

Vi ser gärna att du har en kandidatexamen eller motsvarande inom bioteknik, medicinteknik, mikrobiologi eller kemi, men vi är även nyfikna på dig som har andra liknande kvalifikationer.

Att vara Prevaskonsult

Vi anser att det är viktigt att varje person hos oss får fortsätta utvecklas. Därför sätter vi upp individuella mål med alla våra anställda och anpassar bland annat kunduppdrag och arbetsuppgifter därefter. Givetvis är vi också kollektivavtalsanslutna och ser till att våra arbetsvillkor hålls både schyssta och trygga för våra konsulter. För oss är det grundläggande att du känner att du fortfarande utvecklas och att du känner att just dina behov blir tillgodosedda.

Ser du en framtid hos oss? Eller kanske känner du någon som skulle passa bra in i rollen? Då vill vi mer än gärna komma i kontakt med dig!

Har du frågor eller funderingar? Kontakta rekryterande konsultchef!

Victoria Hultdin, 018-56 27 37, [email protected] Visa mindre

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Vi inom QA validering söker en ny medarbetare som ska jobba med validering/kvalificering. QA Validering består i dag av 8 medarbetare som stödjer våra produktionsenheter i Brunna och Uppsala samt Logistik, I&D Pilot Plant med validerings/kvalificerings stöd i projekt, initiativ förbättringsarbete, mätuppdrag m.m.

Arbetsuppgifter

Som valideringsingenjör inom QA kommer du att arbeta med validering/kvalificering av ny utrustning, nya system, produktionsprocesser med mera.
I rollen som valideringsingenjör medverkar du som valideringsledare i projekt samt valideringsstöd i övriga initiativ, ändringsärenden CC med mera som har behov av kunskap och erfarenhet av validering/kvalificering. Medverka vid framtagande av extern dokumentation samt kunna besvara frågor från myndigheter och marknadsbolag.

Om dig

Du som söker ska ha en högskoleutbildning med inriktning på tillverkning av läkemedel alternativt Farmaceutisk utbildning samt mångårig erfarenhet från validering/kvalificering av läkemedelstillverkning och väl insatt i begrepp som CQA, CPP, CAPA m.m. Du har god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Du ska vara kreativ, ha lätt för att arbeta i grupp och samtidigt kunna vara självständig. Du ska självständigt kunna planera och ta ansvar för ditt arbete samt vara systematisk och noggrann. Du ska vara intresserad av produktionsprocesser och arbetsprocesser.

Om tjänsten

Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.

Om oss

Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Marie Kristiansson, Valideringschef, 018-644 101, [email protected].
Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644?773, Linda Holm för SACO, 018–644 195 och Karin Andersson för Unionen Brunna, 08-581 780 11

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post. Visa mindre

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Vi inom QA validering söker en ny senior medarbetare som ska jobba med validering/kvalificering. QA Validering består i dag av 8 medarbetare som stödjer våra produktionsenheter i Brunna och Uppsala samt Logistik, I&D Pilot Plant med validerings/kvalificerings stöd i projekt, initiativ förbättringsarbete, mätuppdrag m.m.

Arbetsuppgifter

Som valideringsexpert inom QA-validering kommer du att ansvara för validering/kvalificering av ny utrustning, nya system, produktionsprocesser med mera.
Rollen som valideringsexpert innebär ansvar som valideringsledare i projekt samt valideringsstöd i övriga initiativ, ändringsärenden CC med mera som har behov av kunskap och erfarenhet av validering/kvalificering. Ansvarar för framtagande av extern validerings dokumentation i tilldelade projekt samt kunna besvara frågor från myndigheter och marknadsbolag.

Om dig

Du som söker ska ha en farmaceutisk/kemisk/teknisk högskoleutbildning, minst 10 år erfarenhet från validering/kvalificering samt generell erfarenhet av läkemedelstillverkning och väl insatt i gällande myndighetskrav. Du har god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Du ska vara kreativ, ha lätt för att arbeta i grupp och samtidigt kunna vara självständig. Du ska självständigt kunna planera och ta ansvar för ditt arbete samt vara systematisk och noggrann. Du ska vara intresserad av produktionsprocesser och arbetsprocesser.

Om tjänsten

Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.

Arbetstiden är förlagd till dagtid med placering i Uppsala, resor mellan anläggningarna i Brunna och Uppsala kommer att förekomma frekvent. Startdatum så snart som möjligt. 

Om oss

Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Marie Kristiansson, Valideringschef, 018-644 101, [email protected].
Fackliga kontaktpersoner är

Frank Glackin för Unionen, 018–644?773
Linda Holm för SACO, 018–644 034
Karin Andersson för Unionen Brunna, 08-581 780 11

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post. Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Valideringsgruppen inom Chemical Production Uppsala (CPU) söker en engagerad och driven valideringsingenjör, gärna med erfarenhet av automation eller bioteknik, läkemedels- eller processindustri. Avdelningen Process & Digital Support, där bland annat valideringsgruppen ingår, är en supportorganisation till produktionen. Gruppen består idag av femton valideringsingenjörer.
Vad du ska göra
Produktionen i Uppsala expanderar och installationsprojekt pågår vilket gör att det finns möjligheter till medverkan i större projekt och stora möjligheter till att utvecklas inom valideringsområdet.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som valideringsingenjör är att:
Planera, utforma och genomföra valideringar både i linjen och i större projekt.
Delta i och driva utveckling och förbättring av instruktioner/arbetssätt inom ansvarsområdet.
Bedöma valideringskrav för nya produkter och utrustningar samt vid förändringar.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

Vem du är
Teknisk/Naturvetenskaplig universitetsexamen gärna civilingenjör eller
motsvarande.
Kunskap och erfarenhet av automationssystem är starkt meriterande
Erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri är önskvärt
Kunskaper om valideringsprinciper, gärna erfarenhet av validering av datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, steriliseringsvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.
Vi befinner oss just nu i en expansiv fas och är i stort behov av ny personal. Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Sofia Strömberg på [email protected]. Varmt välkommen med din ansökan!
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Valideringsgruppen inom Chemical Production Uppsala (CPU) söker en engagerad och driven valideringsingenjör, gärna med erfarenhet av automation eller bioteknik, läkemedels- eller processindustri. Avdelningen Process & Digital Support, där bland annat valideringsgruppen ingår, är en supportorganisation till produktionen. Gruppen består idag av femton valideringsingenjörer.
Vad du ska göra
Produktionen i Uppsala expanderar och installationsprojekt pågår vilket gör att det finns möjligheter till medverkan i större projekt och stora möjligheter till att utvecklas inom valideringsområdet.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som valideringsingenjör är att:
Planera, utforma och genomföra valideringar både i linjen och i större projekt.
Delta i och driva utveckling och förbättring av instruktioner/arbetssätt inom ansvarsområdet.
Bedöma valideringskrav för nya produkter och utrustningar samt vid förändringar.
Presentera valideringsdokumentation vid audit.

Vem du är
Teknisk/Naturvetenskaplig universitetsexamen gärna civilingenjör eller
motsvarande.
Kunskap och erfarenhet av automationssystem är starkt meriterande
Erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri är önskvärt
Kunskaper om valideringsprinciper, gärna erfarenhet av validering av datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, steriliseringsvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt.

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.
Vi befinner oss just nu i en expansiv fas och är i stort behov av ny personal. Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Sofia Strömberg på [email protected]. Varmt välkommen med din ansökan!
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Har du erfarenhet av validering och söker möjligheten att få bekanta dig med ett läkemedelsföretag som befinner sig i en spännande och stor expansiv fas? Värdesätter du trivsel, bidrar till skratt på arbetet samtidigt som du är prestigelös, driven och en leveranskraftig lagspelare som sätter laget framför jaget? Då kan detta vara en stor möjlighet för dig! Vi erbjuder ett stimulerande uppdrag hos vår kund med stora, fina lokaler ca 5-10 minuter utanför stadskärnan, där du kommer vara en värdefull resurs och bidra med dina kunskaper.

Uppdraget pågår i 6 månader med stor möjlighet till förlängning, start omgående eller enligt överenskommelse. Tjänsten är heltid och arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Detta är ett konsultuppdrag där du anställs som konsult av Jurek Rekrytering & Bemanning. Som konsult hos oss på Jurek Rekrytering & Bemanning är du anställd hos oss och uthyrd till en eller flera av våra olika kunder. Förutom en mängd förmåner som friskvårdsbidrag, försäkringar, kollektivavtal och karriärmöjligheter, erbjuds du möjligheten att utöka dina erfarenheter och kompetenser samtidigt som du bidrar med dina värdefulla kunskaper.

Arbetsbeskrivning

Som valideringsingenjör på detta uppdrag kommer du tillhöra kvalitetsavdelningen och ingå i en grupp med 13 kollegor. Gruppen ansvarar för att tillverkningslokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system kvalificeras och valideras.

Du kommer arbeta mot produktion med utrustningar och tillverkningsprocesser för sterila medical device och läkemedel. Beroende på din kompetens kan uppdraget inkludera valideringar även inom andra områden, exempelvis av produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS. För rätt person finns mycket goda möjligheter att utvecklas både personligt och tekniskt. Som valideringsingenjör medverkar du både i projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar enligt gällande krav i regulatoriska regelverk. Dina arbetsuppgifter kommer därför i huvudsak att omfatta:

• Medverka vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
• Ansvara för kvalificeringen/valideringen genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat i rapport.
• Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
• Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
• Aktivt medverka till förbättringar i arbetsprocesser
• Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.

Om dig

För att lyckas i rollen som valideringsingenjör ser vi att du som söker har högskoleutbildning inom teknik-eller naturvetenskap och har en passion för teknik och statistik. Du har erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknikbranschen med fördel av roller inriktade mot produktion. Har du dessutom erfarenhet av softwarevalidering är det starkt meriterande, precis som om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning, sterilprocesser, automation samt 21 CFR part 11. Då dokumentation sker enligt GMP har du vana att arbeta i enlighet med detta regelverk. Svenska och engelska behärskar du i tal såväl som i skrift. Du har mycket god datavana och lär dig snabbt nya system, meriterande är om du har erfarenhet av systemen M3, TW och LIMS, dock ej krav.

Som person är du målmedveten, strukturerad och har god kommunikationsförmåga. Du har du lätt för att anpassa dig i takt med förändringar som sker i det växande bolaget, och har i och med detta ett flexibelt och lösningsfokuserat förhållningssätt. För att vara framgångsrik i rollen ser vi att du är en lagspelare med god samarbetsförmåga samtidigt som du arbetar bra på egen hand och kan leverera självständigt under ibland pressade deadlines. Vidare ser vi att du trivs med att ha mycket ansvar, har ett stort eget driv och är både professionell och organiserad i ditt arbete.

Om Jurek

Jurek Rekrytering & Bemanning är ett starkt växande företag med fokus på flexibla och kundanpassande rekryterings- och bemanningslösningar. Genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt är vi unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom juridik, ekonomi, Life Science, HR, administration samt marknad och management. När du skickar in din intresseanmälan för nya uppdrag eller tjänster nedan, hamnar du i vårt nätverk och kan matchas med konsultuppdrag eller fasta tjänster.

Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig konsultchef Hanna Broström på [email protected] Visa mindre

Nu söker vi en Valideringsingenjör till vår kund i Uppsala. Uppdraget är på heltid och beräknas börja omgående och pågå i ca 4 månader. Under uppdraget blir du anställd som en av Poolias uppskattade konsulter.
Urval och intervjuer kommer att ske löpande under processens gång, tjänsten kan därför komma att tillsättas innan det att ansökningsdatumet har gått ut.
Vi ser fram mot att läsa din ansökan redan idag!

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Technical writing of the validation documentation IQ/OQ/PQ for equipment and process qualifiaction
Ensure Compliance with the internal and regulatory requirements for validation process
Work in a cross-functional team with the expertise of valdiation procedures and technical writing of documentation
User on the document control system and coordinate approval of the documentation of the designated approvers.

Vem är du?
Skills:
Technical writing
GMP
IQ/OQ/PQ
Compliancer regulatory validation

Om verksamheten
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och livsvetenskapsföretag. Så, vare sig du är intresserad av mikrobiologi, kemi, regulatoriskt-, miljö- eller kvalitetsarbete, marknad och försäljning har vi en tjänst för dig.

Att vara konsult hos oss ger dig många möjligheter att prova på olika branscher, företag och roller. Läs gärna mer om hur det är att vara konsult hos oss: https://www.poolia.se/karriar/tips/konsult/.

Det passar dig som vill få mycket erfarenhet under en kortare period. Om du letar efter en värld fylld av spännande möjligheter och nya kontakter kommer du gilla att vara konsult hos oss.


Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se. Visa mindre

OssDsign söker en Valideringsingenjör som vill vara delaktig i att förbättra tusentals patienters liv. Som Valideringsingenjör får du en central roll inom tillverkningsprocessen. Vill du få möjligheten att vara med och utvecklas tillsammans med OssDsign och ingå i ett engagerat och kompetent arbetslag där patienten är i fokus, då kan detta vara tjänsten för dig!

OssDsign utvecklar och tillverkar regenerativa implantat för förbättrad läkning av bendefekter. Genom sin egen teknologi tillverkar och säljer de patientspecifika lösningar för behandling av skalldefekter och ansiktsrekonstruktion.

Om tjänsten
I rollen som Valideringsingenjör kommer du vara med och förbättra, utveckla och effektivisera nuvarande tillverkningsprocesser vid påvisat behov. Du kommer medverka i projekt där du delar med dig av din kunskap inom processvalidering. Vidare kommer du arbeta med avvikelsehantering inom arbetsområdet samt analysera produktionsrelaterade risker. I tjänsten som Valideringsingenjör ingår ett utrustningsansvar som innebär att boka in externa servicetekniker för re-kvalificering, underhåll av utrustning (LAF-bänkar, autoklaver, ugnar m.m.), och provtagning av produktionsmiljö för att säkerställa att produktionen kan fortlöpa utan uppehåll.

Vem är du?
OssDsign tror på frihet under ansvar och förväntar sig därför att du med engagemang och ambition växer in i och utvecklar dig inom ditt område. Det kommer krävas stort driv och att du är beredd att ta kommando över de delar där du är ansvarig. För att trivas och bli framgångsrik i denna roll ser vi att du som söker har en ingenjörsexamen, erfarenhet inom processvalidering och tidigare har arbetat inom medicinteknik. Vi ser även att du har erfarenhet från arbete med service och underhåll av utrustning.

Som person är du driven och analytisk, du har fokus på kvalitet och utför ditt arbete med noggrannhet. Du strävar efter att hålla en hög standard i allt du gör. Du har fallenhet för problemlösande och för att implementera förbättringar. Du är en lagspelare som värderar lojalitet och samarbete för att få arbetet utfört på bästa sätt, men kan även arbeta självständigt i dina processer. Arbetet innebär många olika kontakter såväl nationellt som internationellt, vilket kräver goda kunskaper i svenska och engelska.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i OssDsigns lokaler i Uppsala.

Vänta inte med att ansöka då urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Om verksamheten
OssDsign är ett svenskt medicintekniskt företag som utvecklar och tillverkar regenerativa implantat för förbättrad läkning av bendefekter. Genom att förse neuro- och plastikkirurger med innovativa implantat, förbättrar OssDsign möjligheterna för patienter med allvarliga kranie- och ansiktsdefekter över hela världen.

Genom att kombinera klinisk kunskap med egen teknologi, tillverkar och säljer OssDsign ett växande utbud av patientspecifika lösningar för behandling av skalldefekter och ansiktsrekonstruktion. OssDsigns teknologi är resultatet av samarbete mellan kliniska forskare vid Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm och materialvetare på Ångströmlaboratoriet vid Uppsala Universitet. OssDsign ägs till största delen av Karolinska Development och SEB Venture Capital. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter

Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Our client, who is one of the world’s largest and most broadly based healthcare company are now looking for a Quality Validation Specialist to one of the world’s largest and most broadly based healthcare company, Initial duration is three months but can extended but the assignment can be extended.

Objectives of the Position
• QA-Review and approve validation documentation. Decommissioning, SAT, FAT, DQ, IQ, OQ and PQ documentation according to GMP / ISO13485 and J&J internal requirements.
• Lead change case related to Validation process for process and product
• Quality assurance of deviations and CAPA- Quality-assured deviation and CAPA investigations as well as quality-assured corrective and preventive action plans related to the Validation process.
• Take decisions as QA for validation steps.

Qualifications
- Min Bachelor (required) Preferable a master’s degree in Science (preferred and an advantage).
- A min of 5 years of experience in either life science industry, pharmaceutical or Medical Device.
- Good knowledge of national and European ISO (ISO13485 as prefer) and GMP regulatory requirements.
- Experience from managing deviation during Validation and review and approval of validation documentation. Min 3-5 years as QA validation/validation leader.
- You are a fluent speaker of Swedish and have proficiency in oral and written English.
- You are proficient in common computer programs (MS Office and others).

What you will need to succeed
- You are a dynamic and ambitious professional, willing to work hard and devote time, energy, and commitment to the work.
- You are analytical and have a structured and organized working style.
- You can listen and create an atmosphere of trust and mutual respect.
- You have a great command of communication skills, verbal, oral and written, and you have good presentation skills.
- You can work independently in a virtual and matrix environment, but at the same time you are a team player with the ability to work under own initiative, self-starting and proactive.
- You are strongly performance-oriented with a passion for delivering quality.
- Understanding of pharmaceutical product development, qualification, manufacturing, packaging, validation, testing, release, and distribution processes.
- Your self-leadership skills are well developed, and you work independently.
- Proven self-starter with good initiative and enthusiasm.
- Strong work ethic, structure, and results orientation.
- Flexible and comfortable with ambiguity in a dynamic and changing environment.
- Able to prioritize in a highly matrixed environment.

We look forward reading your application. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter

Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre