Lediga jobb som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik i Uppsala

På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team som tillsammans tar ansvar, löser problem och analyserar nya möjligheter. Vi värderar samma saker i livet; balans, att ha kul, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

Våra konsulter sitter både hos oss i Uppsala Business Park och ute hos kund. För att skapa en samhörighet och möjliggöra samarbeten ser vi till att ses inne på kontoret så ofta som möjligt för att dela erfarenheter, nätverka och såklart fika och äta lunch ihop. Utöver det anordnar vi After Works, utbildningar, nätverk och annat kul. Allt för att vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas på Uppsala Business Park.

Om rollen
Vi kommer i första hand erbjuda dig uppdrag hos våra kunder inom Life Science, men då vi är verksamma inom flera olika branscher finns även chansen att få prova på uppdrag inom t.ex. Miljö/hållbarhet, Energi och övrig tillverkande industri. Eftersom vi har en bredd av kunder blir även din roll som konsult hos oss varierad och flexibel. Utifrån dina egna erfarenheter och egenskaper och din utvecklingspotential ser vi till att du har ett uppdrag där du trivs och där du kan hjälpa våra kunder på deras resor framåt. Du kommer exempelvis arbeta inom något av följande områden:

Validering/Kvalificering, QA, Kvalitetsledning, QC, Processteknik, Produktionsutveckling, Produktutveckling, Projektledning, Analytisk kemi, Bioteknik, IT/datoriserade system, Automation.

Om dig vi söker
Som konsult på Semcon kommer du ha ett starkt stöd av ledare och dina kollegor där ni hjälper varandra för att lyckas i uppdrag, projekt och i er utveckling. För att passa i rollen har du en förmåga att arbeta förbättringsorienterat och du delar gärna med dig av din kunskap till kollegor. Du är lyhörd för behov hos våra kunder och har ett lösningsfokuserat arbetssätt.

För att passa i rollen har du även:

- En nyfikenhet på/kännedom om konsultrollen

- Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen

- Vana av att jobba enligt GMP

- Utbildning inom exempelvis bioteknik, kemiteknik, maskinteknik, medicinteknik eller motsvarande

- Du har flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift?

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du frågor om Semcon eller rollen är du välkommen att kontakta:

Joakim Lindberg,
Team Manager

[email protected] Visa mindre

På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team som tillsammans tar ansvar, löser problem och analyserar nya möjligheter. Vi värderar samma saker i livet; balans, att ha kul, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

Våra konsulter sitter både hos oss i Uppsala Business Park och ute hos kund. För att skapa en samhörighet och möjliggöra samarbeten ser vi till att ses inne på kontoret så ofta som möjligt för att dela erfarenheter, nätverka och såklart fika och äta lunch ihop. Utöver det anordnar vi After Works, utbildningar, nätverk och annat kul. Allt för att vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas på Uppsala Business Park.

Om rollen
Vi kommer i första hand erbjuda dig uppdrag hos våra kunder inom Life Science, men då vi är verksamma inom flera olika branscher finns även chansen att få prova på uppdrag inom t.ex. Miljö/hållbarhet, Energi och övrig tillverkande industri. Eftersom vi har en bredd av kunder blir även din roll som konsult hos oss varierad och flexibel. Utifrån dina egna erfarenheter och egenskaper och din utvecklingspotential ser vi till att du har ett uppdrag där du trivs och där du kan hjälpa våra kunder på deras resor framåt. Du kommer exempelvis arbeta inom något av följande områden:

Validering/Kvalificering, QA, Kvalitetsledning, QC, Processteknik, Produktionsutveckling, Produktutveckling, Projektledning, Analytisk kemi, Bioteknik, IT/datoriserade system, Automation.

Om dig vi söker
Som konsult på Semcon kommer du ha ett starkt stöd av ledare och dina kollegor där ni hjälper varandra för att lyckas i uppdrag, projekt och i er utveckling. För att passa i rollen har du en förmåga att arbeta förbättringsorienterat och du delar gärna med dig av din kunskap till kollegor. Du är lyhörd för behov hos våra kunder och har ett lösningsfokuserat arbetssätt.

För att passa i rollen har du även:

- En nyfikenhet på/kännedom om konsultrollen

- Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen

- Vana av att jobba enligt GMP

- Utbildning inom exempelvis bioteknik, kemiteknik, maskinteknik, medicinteknik eller motsvarande

- Du har flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift?

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du frågor om Semcon eller rollen är du välkommen att kontakta:

Joakim Lindberg,
Team Manager

[email protected] Visa mindre

At Galderma we're unique and we embrace difference.
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Job Title: Pharmacovigilance Associate - Data Surveillance

Location: Uppsala, Sweden (on site)

Job description:
You will implement Pharmacovigilance plans, processes and policies related to the collection, assessment and prevention of adverse effects following the use of our marketed or development products and ensuring the quality of PV activities in R&D and Operations projects in accordance with GxP, local and international regulations and guidelines.

Key responsibilities:

*

Reconcile and process high-quality product safety data and analysis to internal and external stakeholders throughout the product life cycle.
*

Implement adverse event management processes and databases.
*

Implement and execute pharmacovigilance programs and policies with rapid identification and analysis of safety signals to define emerging product safety profiles of all product types and drive patient risk management.
*

Align and implement Pharmacovigilance plans and activities to provide integrated strategic safety expertise and safety deliverables to clinical development programs.
*

Prepare department quality documents and participate in quality audits and inspections



Skills & Qualifications

*

Master's or Bachelors' degree in Life Sciences or equivalent
*

Minimum of 2 years' experience in Pharmacovigilance
*

Good knowledge of ICSR management and of AE and coding conventions (MedDRA, WHO-DD) from the pharmaceutical/medical device industry.
*

Some knowledge of international PV regulations, standards and principles for drugs, cosmetics and/or medical devices.
*

Fluent in English written and oral.



What we offer in return

You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.

As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.

We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.

Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as the selection process is ongoing.

* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is an interview with the hiring manager
* The final step is a panel conversation with the extended team

Our people make a difference
At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Letar du efter en arbetsplats som prioriterar dig och din utveckling? Ett andra hem som gärna ser att du lämnar den professionella, fyrkantiga kostymen hemma och välkomnar alla sidor av dig? Nu letar vi efter fler specialister inom Quality Assurance som vill stärka vårt team i Uppsala.

Som konsult hos Mpya Sci & Tech är du ute hos våra kunder i Uppsalaregionen där du får möjlighet att arbeta med både mindre utvecklingsbolag och större läkemedelstillverkare, utan att behöva släppa tryggheten hos dina kollegor och arbetsgivare. Vi sätter kompetensutveckling i fokus och ser till att du får utveckla dina kunskaper i varierande uppdrag, projekt och arbetsuppgifter. I vår Quality unit arbetar vi i olika roller såsom kvalitetsingenjör, QA specialist, kvalitetskoordinator, renrumsspecialist eller SHE-ansvarig.

Som Mployee hos oss är det en självklarhet att du ska kunna påverka ditt uppdrag, din personliga utveckling och Mpya Sci & Tech’s fortsatta utvecklingsresa. När du inte är ute hos kund har du både tid för återhämtning, utbildning och samtal med din Talent Advisor där ni tillsammans hittar ditt nästa åtagande.

Vem är du?
Vi söker dig som är trygg i din arbetsroll och med ett lösningsorienterat sätt stolt tar dig an rollen som kvalitetsfunktion i olika sammanhang. Vi tror att du liksom vi ser mervärdet i en inkluderande och avslappnad kultur där vi bygger något nytt tillsammans.

Kvalifikationer

• Högskole- eller Civilingenjörsexamen inom Life Science t.ex. apotekare, bioteknik, kemi eller liknande.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsrelaterat arbete inom GxP-reglerad verksamhet
• Erfarenhet av att ha arbetat med frågor som berör SHE (Safety, Health, Environment) är meriterande.

Mpya Sci & Tech erbjuder
Vi erbjuder ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet!

Ansökningsprocessen
Känner du att Mpya Sci & Tech är rätt för dig? Vi välkomnar ansökningar fram till den 28 februari men urval sker löpande, så vänta inte med din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Matilda Brink, [email protected], 072-3634881.

Om oss på Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg, Stockholm och Uppsala. Hos en arbetsgivare i världsklass. Läs mer på www.mpyascitech.com Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Förtroende, möjlighet att påverka eller balans mellan arbete och privatlivet, vad är viktigt för dig? Kanske alla delar? Då har du kommit rätt. Nu växer vårt QA-team i Uppsala!

På Mpya Sci & Tech är vi ett sammansvetsat gäng som tar nytt grepp och bygger nya koncept inom konsult- och rekryteringsbranschen. Vi vill göra det genom att sätta individen i centrum och vara en arbetsgivare i världsklass genom att främja såväl personlig utveckling som ett hållbart arbetsliv. Medarbetarna i vårt QA team består av både specialister och generalister inom Medtech, biotech, pharma samt QA IT.

Ute på uppdrag arbetar vi exempelvis som QA representanter vid projekt, utredning eller hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner/audits. Vi alla gillar att utvecklas men får även motivation av att utveckla varandra. Inom teamet stöttar, leder och uppmuntrar vi varandra till att bli ännu bättre.

Kvalifikationer:

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, apotekarexamen eller likvärdigt
• Ett par års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen eller Medtech, gärna som Quality Assurance Specialist eller motsvarande
• God svenska och engelska i tal och skrift

Du är, precis som vi, engagerad i ditt jobb men värdesätter också din fritid. Vi vill hinna hämta barnen i tid på förskolan utan stress, möta upp vänner eller kollegor för en AW samt umgås med familjen. Vi vet att livet är mer än jobbet, vilket i sin tur gör att jobbet blir en motiverande del av livet.

Varför ska du bli en del av Mpya Sci &Tech;?

Vi tror på ett konsultbolag där du som specialist är med och bygger vår riktning genom att påverka dina uppdrag och där vi tillsammans använder våra nätverk för att påverka arbetsmarknaden inom science och technology.

Ansökan

Ansök till tjänsten senast 4 november. Vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisors, Matilda Brink [email protected], 0723634881 eller Josefine Wejerstrand [email protected], 070-7915916.

Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Bio-Works is looking to further strengthen our strategic position in Life Science by adding a Quality Systems Manager to the team. We need your help to create and monitor quality processes to ensure that instruments, systems, processes and people produce products and services in accordance with company, industry/customers and ISO:9001:2015 requirements.

ABOUT THE ROLE ????
In this role, you will drive improvement work for developing the quality strategy, policies, processes, standards and systems for the company in close collaboration with the Director of Quality, the Quality team (QA & QC) and cross-functionally with the whole organization to achieve Quality Management System (QMS) targets for customer and business goals. Embed a culture of continuous improvement throughout the company and hold quality related trainings to support this within the company.

You will;

- Support the implementation, configuration, and management of new electronic QMS software including document organization, migration and training. Being a super user for the system.
- Support daily operations of internal quality system including the full document lifecycle for Nonconformity Reports (NCs), Corrective Actions/Preventative Actions (CAPAs), Change Control (CC), Management of Change (MoC) and release as applicable.
- Identify and address opportunities for efficiency improvement as well as having overview/support that the in-house systems and procedures are updated, revised and clear to meet the need of internal and external parties, including certification bodies and customers.
- Introduce new systems and procedures where appropriate in the QMS.
- Conduct risk assessments of processes and tasks within the quality area for the organization.
- Be our quality validation/qualification lead including to support and develop a robust approach for statistical techniques to determine sample sizes for different types of products / testing.
- Monitor and report on relevant quality KPIs and metrics to assess the effectiveness of the QMS, in for example Management review.
- Support creation and implementation of best practice capacity planning within QA/QC and cross-functionally to aid and improve operational performance.
- Support cross-functional projects, meetings and activities as core team quality representative, as necessary.
- Contribute to new business initiatives and projects and review and communicate the impact on the Quality Management System
- Be our internal and external auditor as applicable together with the Quality team and support in supplier management including quality agreement review and approvals.
- Train, coach, motivate and develop others in all aspects of the quality system and application of procedures to add value as well as continuous improvements and quality culture.
- Provide quality expertise for the QA/QC teams specifically.


The Quality team (QA/QC) consists of you, QA Manager, QC Lead, QC Specialist and our Director of Quality.

DESIRED BACKGROUND ??????????????????????????

- Minimum of a bachelor’s degree in a life sciences, healthcare or technology discipline
- Minimum 5 years in a regulated environment such as for example pharma and/or medical device company, in a QA/QMS role
- Experience managing and/or working with ISO:9001 standard (or other related and suitable ISO standards)
- Experience within QMS systems for 3+ years
- Experience investigating, writing, and reviewing/approving non-conformance reports, CAPA, and Change Control errands
- Strong planning and communication skills
- Experience with cross-functional, multicultural, and international teams, preferably as a team lead, project lead etc
- Business fluency in English and Swedish
- Previous experience of training others is meritorious
- Statistical knowledge is highly meritorious
- Audit experience is desired


To be successful in this role you need to have a proactive attitude focused on identifying problems and finding solutions and demonstrate a high degree of personal credibility and integrity. You also need a precise and analytic mindset that recognizes and focuses on issues and risks as well as high sense of ownership and accountability. And last but not least, you need to have a bridge-building perspective while balancing the interests of internal and external stakeholders.

WHAT DO WE OFFER? ?
In addition to a fun role, you are offered the opportunity to enter an exciting company in growth with great and incredibly competent colleagues. We offer you flexibility in the role and you have the opportunity to work from home as needed and adjust your working hours so that your life at home also flows smoothly. We have breakfast on Mondays, fika on Fridays and are also good at doing other things together - such as fitness activities, lunches and afterwork.

We of course also have good benefits such as 30 days of vacation per year, ATF-hours (shortening of work hours) which we spread out over the year for some extra time off, wellness benefits, occupational pension, insurances and more.

GOOD TO KNOW ????
Start: According to agreement
Form of employment: Permanent employment (6-month probation)
Scope: Full-time 40h/week (100%)
Location: Uppsala (Uppsala Business Park)
Bio-Works has a collective agreement according to IKEM.

APPLICATION ????
Last application date is 2022-10-30. We do not accept applications via e-mail. We will process applications continuously so please apply as soon as possible. The position requires you to be a citizen in the EU/EEA/Switzerland region or to have the authority to work in Sweden.

ABOUT BIO-WORKS ????
Bio-Works enables scientists to achieve their purification goals, from laboratory research to large scale bioprocess production. Our vision is a biotech industry that embraces, develops and builds on new methods and novel ideas. WorkBeads™, Bio-Works’ next-generation, agarose-based products, are used to purify proteins, peptides and other biomolecules, resulting in purer therapies and safer diagnostics. Through collaboration with customers and partners, we develop purification solutions that make important medicines available and accessible to everyone. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Prevas är ett tekniskt konsultföretag som erbjuder tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar vi primärt inom medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta.

Vi är ca 50 medarbetare inom system, mjukvara, hårdvara, elektronik och kvalitet och vi sitter centralt på Kungsgatan I Uppsala, nära tåget och nära kunderna! Vi har vana av helhetsåtaganden, vilket innebär att våra kunder kan komma med en enkel idé eller skiss så tar vi det därifrån hela vägen till färdig produkt. Medicintekniska företag lägger helt enkelt sin framtid i våra händer! För att möta efterfrågan på våra tjänster ute bland våra kunder så söker vi nu efter en eller flera nya kollegor inom validering!

Hello Possibility!

Vi söker dig som har erfarenhet inom validering och kvalificering i Life Science industrin inom något av områdena: Process, metod, lokal eller utrustning. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå.

Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person, du är noggrann, strukturerad och är snabblärd. Du är duktig på att dra slutsatser och du har en god kommunikationsförmåga. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande.

Hello You!

I ditt arbete som valideringsingenjör kommer du att bidra med:

• Delta vid framtagande av valideringsplaner och rapporter
• Vara med och ta fram valideringsdokumentationen
• Vara en del av ett tvärfunktionellt team
• Granska och godkänna kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ)

Det är fördelaktigt om flera av nedanstående områden känns bekanta för dig:

• Kravhantering och avvikelsehantering
• ISO 13485
• IQ/OQ/PQ och URS
• God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det merioterande.

Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet är det meriterande.

Vi ser gärna att du har en kandidatexamen eller motsvarande inom bioteknik, medicinteknik, mikrobiologi eller kemi, men vi är även nyfikna på dig som har andra liknande kvalifikationer.

Att vara Prevaskonsult

Vi anser att det är viktigt att varje person hos oss får fortsätta utvecklas. Därför sätter vi upp individuella mål med alla våra anställda och anpassar bland annat kunduppdrag och arbetsuppgifter därefter. Givetvis är vi också kollektivavtalsanslutna och ser till att våra arbetsvillkor hålls både schyssta och trygga för våra konsulter. För oss är det grundläggande att du känner att du fortfarande utvecklas och att du känner att just dina behov blir tillgodosedda.

Ser du en framtid hos oss? Eller kanske känner du någon som skulle passa bra in i rollen? Då vill vi mer än gärna komma i kontakt med dig!

Har du frågor eller funderingar? Kontakta rekryterande konsultchef!

Victoria Hultdin, 018-56 27 37, [email protected] Visa mindre

Prevas är ett teknikkonsultföretag som erbjuder lösningar, tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar vi primärt inom medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta. Vi arbetar även brett inom kvalitetssäkring och vi kan gå in och stötta i samtliga Q-funktioner ute hos våra kunder eller i våra interna projekt. För att möta efterfrågan på våra tjänster så söker vi nu efter en eller flera nya kollegor inom Quality Assurance!

Hello Possibility!

Vi söker dig som har erfarenhet av Quality Assurance inom Life Science. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, initiativrik och drivande.

Vi ser gärna att du känner igen dig på någon av punkterna nedan men det är inget krav att uppfylla allt! Vi vill träffa dig oavsett om du känner igen dig på en eller två!

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
• Erfarenhet som QA i produktutvecklingsprojekt
• Kvalitetsledningssystem
• Audit
• Ce-märkning
• Riskanalys
• Teknisk dokumentation
• Verifiering/Kvalificering
• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, IVD/IVDR, ISO13485, ISO14971
• God kommunikationsförmåga på svenska och engelska

Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet är det meriterande.

Om rollen och ansvarsområden

Arbetsuppgifterna du får som QA konsult är väldigt varierande då våra kunder är allt från små innovativa bolag till stora globala spelare med flertal produkter på marknaden. I din roll som konsult kommer du arbeta med processer, tjänster och produkter inom Life Science för att uppfylla gällande regelverk och standarder.

På vårt kontor i Uppsala är vi extra stolta över att kunna hjälpa våra kunder med utveckling av medicintekniska produkter enligt vårt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO/EN 13485. Som konsult i vårt team finns även möjlighet att ta en QA roll i dessa projekt.

Att vara Prevaskonsult

Vi anser att det är viktigt att varje person hos oss får fortsätta att utvecklas. Därför sätter vi upp individuella mål med alla våra anställda och anpassar bland annat kunduppdrag och arbetsuppgifter därefter. För oss är det grundläggande att du känner att du fortfarande utvecklas och att du känner att just dina behov blir tillgodosedda. Att vara anställd på Prevas är en trygg investering för dig. Som företag är vi ekonomisk starka och har god infrastruktur för att bedriva både små och storskaliga projekt. Grundläggande för oss är bra och trygga arbetsvillkor. Och vi förstår livspusslet, att man ibland behöver jobba hemifrån alt gå tidigt för att få ihop saker. Det ser vi som en självklarhet att stötta.

Ser du en framtid hos oss? Eller kanske känner du någon som skulle passa bra in i rollen? Då vill vi mer än gärna komma i kontakt med dig!

Har du frågor eller funderingar? Kontakta rekryterande konsultchef!

Victoria Hultdin, 018-56 27 37, [email protected] Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance inom LifeScience och känner att det börjar bli dags att röra på dig? Vill du utvecklas på jobbet men samtidigt ha tid till det viktiga i vardagen såsom träning, återhämtning, familj och vänner? Kom och bli en del av Mpya Sci & Tech!

Vi söker dig som brinner för Life Science och som drivs av viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Vi arbetar idag med både små och stora Life Science-bolag med utveckling och tillverkning i Uppsala och Stockholm. Som en del av vårt kvalitetsteam erbjuder vi dig förmånliga villkor och spännande uppdrag där du utvecklas och utmanas. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund känns rätt.

Din profil
I kvalitetsteamet är vi alla olika, vilket vi anser vara vår största styrka. Kvalitetssäkring och att tillämpa eller tolka myndighetskrav må vara våra ditt specialistområde, men vi vet att du är så mycket mer än bara personen i den fyrkantiga QA-kostymen.

Kvalifikationer:

• Universitetsexamen inom farmaci, kemi, bioteknik eller motsvarande
• Några års erfarenhet av kvalitetsarbete i en GMP-styrd verksamhet
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring eller validering av datoriserade system (CSV) är meriterande

Ansökningsprocessen
Känner du att den här rollen är rätt för dig? Tveka inte att skicka in en ansökan eller slå en signal. Vi välkomnar ansökningar fram till 17 juni men urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Matilda Brink, Talent Advisor, [email protected] telefon: 072-3634881.

Om oss
Mpya Sci & Tech är ett konsult- och rekryteringsföretag skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är ett familjärt bolag under stark utveckling som på två år vuxit till över 80 kollegor inom Life Science & Technology. På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Uppsala, Stockholm och Göteborg. Läs mer på www.mpyascitech.com. Visa mindre

Be part of something altogether life-changing!
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term. Your health and wellbeing are important to us and together we will not compromise on safety in the workplace or the environment.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
Our QA department is growing and we are now looking for a new colleague to one of our QA teams at Cytiva in Uppsala. The team consists of around 8 persons and is responsible for internal audits, customer audits, deviations, complaints, CAPA management, documentation management and QMS training. You will be working closely with experienced colleagues where team spirit, flexibility and support are important factors.
We are looking for a person who has a strategic mind set, is analytical and structured and with good communication and collaborative skills.
What you'll do:
Accountable for managing the QMS training plan for the site.
Monitoring and trending training KPIs and drive improvements based on performance.
Ensure process efficiency and compliance effectiveness.
Participate in global forum as the QMS Training Lead.
Provide a structured QMS onboarding program and maintain a solid foundation and knowledge of the QMS processes and the quality culture.
Assign new QMS trainings to associates within the training system.
Review documents within the QMS training Plan.
Act as business admin and support in the Cytiva Learning System.
Collaborate with relevant stakeholders to identify and implement training and development opportunities continuously.
Develop relevant QMS training based on internal and external feedback.
Improve the QMS training process.
Drive opportunities to leverage best practices across the site.
Lead trainers and coordinators in delivering the training content and meeting the site QMS training objectives.



Who you are
Bachelor's / Master’s degree from university.
Experience in training, development, or facilitation.
Experience from the life science industry or regulatory industry (meritorious).
Able to work in a matrix environment with multiple stakeholders and to develop strong relationships with key stakeholders.
Solid influencing skills.
Ability to plan and manage a range of priorities, and deliver projects to deadline, within an agreed/defined standard.
Ability to identify new and creative solutions to business challenges.
Ability to communicate effectively in both Swedish and English (written and oral).

We are applying a hybrid working model with the possibility to work partly from home. Our business is growing quickly, and we hire across the board. Selections, interviews and recruitment take place on an ongoing basis. Visa mindre

Be part of something altogether life-changing!
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
We are looking for a QA Manager (EMEA region) to work with our expert Enterprise Solutions team of over 800 employees across the world. Do you have expertise in Quality Assurance and a passion for working with Global teams on Customer Projects? Then we would love to hear from you!
What you’ll do
This position will be the principal Enterprise Solutions (ES) QA leader for the EMEA region supporting customer ES projects. You will be required to support QA activities onsite at customer facilities, as required.
Main responsibilities include:


Accountable for monitoring & supporting the continuous Improvement of the Quality Management System (QMS) supporting the EMEA ES team.
Execution of QA responsibilities associated with document control, change control, deviation, Field Action, complaint & CAPA management, and responding to customer feedback.
Participate in the establishment of equipment testing documents for ES Flex Factory (FF) products.
Coordinate qualification documentation, validation protocols and reports from draft to approval.
Accountable for ensuring fulfillment of requests from the Customer Quality Assurance organization.
Conduct trainings, such as GDP, GMP (21 CFR part 210/211, part 820) and document control, to the ES project team, as necessary.
Responsible for internal escalation and categorization of risks associated with ES project teams’ interactions with customers, third parties and regulators.
Support coordination and oversight of KUBio Qualification.
Domestic and/or international travel to support FF and KUBio project on-site qualification document control, including but not limit to, documents from SAT, Automation, IQ, OQ etc.

Who you are


Bachelor's degree from an engineering discipline and
10 years working experience and understanding of product development, manufacturing, quality control and project management in a pharmaceutical or medical device environment.
5-8 years Quality Assurance/Regulatory Assurance experience from the pharmaceutical, medical devices industry or another regulated field.
Demonstrated validation experience in pharmaceutical or medical device industry.
Familiarity with HVAC system, WFI and automation for environmental monitoring requirements.
Proven experience in ISPE, GAMP5 and GMP requirements.
Hands-on experience with FDA 21 CFR 820, ISO (I9001 & 13485), MDD
Ability to travel and work on site at customer premises to support different project phases based on the planned needs of the project
Ability to multi-task and handle tasks with competing priorities effectively.
Ability to communicate using English while embracing team diversity from worldwide. If positioned in Sweden, fluency in Swedish is desired.

The ideal location for this role is in Uppsala Sweden, however for the right candidate we are open for other placements in Europe.
Our business is growing quickly, and we hire across the board. Interview and selection will happen continuously. Send in you application today! Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Nu letar vi efter fler kollegor med erfarenhet inom Quality Assurance inom Life Science som vill vara en del av en arbetsplats som genomsyras av trygghet, nyfikenhet och förtroende.

Brinner du för kvalitetsarbete, balansen i livet och vill vara en del av ett specialiserat konsultbolag som värderar en lärandekultur, då har du kommit rätt!

Kollegorna i vårt QA team består av både specialister och generalister inom Medtech, biotech och pharma. Ute på våra spännande uppdrag arbetar de exempelvis med frisläppning av råvara eller slutprodukt, agerar som QA representanter vid utredning eller hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner/audits m.m.

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

För oss är det viktigt att alla våra medarbetare ska känna sig inkluderade i bolagets utveckling och känna samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund ska kännas rätt och kunna vara ett nästa steg i ens karriär. Vårt mål är att man ska kunna utveckla sina färdigheter ytterligare som medarbetare hos oss även på lång sikt.

Är du en person som värdesätter en härlig gemenskap och balans i livet? Tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!

Kvalifikationer:

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, apotekarexamen eller likvärdigt
•
•
• Gärna åtminstone ett par års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen eller Medtech, gärna som Quality Assurance Specialist eller motsvarande
•
•
• God svenska och engelska i tal och skrift

Har du dessutom tidigare erfarenhet av validering och kvalificering och/eller erfarenhet av aseptisk och steril tillverkning är det meriterande. Även GMP erfarenhet är meriterande.

Du är, precis som vi, engagerad i ditt jobb men värdesätter också din fritid. Vi vill hinna hämta barnen i tid på förskolan utan stress, möta upp vänner eller kollegor för en AW samt umgås med familjen. Vi vet att livet är mer än jobbet, vilket i sin tur gör att jobbet blir en motiverande del av livet.

Varför ska du bli en del av Mpya Sci &Tech;?

På Mpya Sci & Tech är vi ett erfaret gäng som tar nytt grepp och bygger nya koncept inom konsult- och rekryteringsbranschen. Sedan starten 2019 har vi gått från 6 till närmare 80 medarbetare med kontor i Uppsala, Stockholm och Göteborg.

Vi vill fortsätta göra detta genom att sätta individen i centrum och vara en arbetsgivare i världsklass genom att främja såväl personlig utveckling som ett hållbart arbetsliv, där din vardag går ihop med ansvarstagande för arbetsuppgifter och kollegor.

Du kommer till ett konsultbolag där du som specialist är med och bygger vår riktning genom att påverka dina uppdrag och där vi tillsammans använder våra nätverk för att främja och bidra till arbetsmarknadens utveckling inom science och technology.

Ansökan

Ansök till tjänsten senast 8 mars. Observera dock att vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisors, Jimmy Hägglund [email protected], 076 163 63 00, alternativt Charlotte Duvefelt [email protected], 076 163 57 00.

Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Galderma i Uppsala ökar produktionskapaciteten, en ny fabrik byggs, nya produkter utvecklas - och allt måste såklart valideras. Vill du vara med på en utvecklingsresa och är intresserad av validering? Läs vidare, för nu söker valideringsgruppen fler valideringsingenjörer!

Om Rollen

Vi är en grupp som består av ca 15 personer och vi ansvarar för att lokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system kvalificeras och valideras. En stor del av arbetet bedrivs i projektform med interaktioner över stora delar av organisationen, både lokalt och globalt.

Vi söker valideringsingenjörer inriktade mot produktion och labb, där man jobbar med utrustningar och tillverkningsprocesser, men också mot datoriserade system, vilket kan innefatta såväl produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS. Tjänsterna kan även komma att inkludera valideringar inom andra områden. För rätt person finns det mycket goda möjligheter att utvecklas både personligt och tekniskt i dessa roller.

Som valideringsingenjör medverkar du både i projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar. Dina arbetsuppgifter kommer i huvudsak att omfatta:

*

Medverkan vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
*

Ansvar för kvalificering/validering genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat, samt ha koll på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
*

Deltagande i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
*

Medverkan till förbättringsarbete i processer
*

Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.

Är du den vi söker?

Vi ser gärna att du har högskoleutbildning inom teknik eller naturvetenskap. Du ska kunna utrycka dig obehindrat skriftligt och muntligt på både svenska och engelska. Det är en stor fördel om du har en bakgrund från tidigare roller inom GMP-styrd verksamhet, och starkt meriterande om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning och sterilprocesser.

Du är målmedveten och arbetar enkelt, strukturerat och har en god förmåga att prioritera samt hantera flera arbetsuppgifter på samma gång. Vi vill att du har ett öppet sinne för förändringar och aktivt bidrar till förbättringsarbete inom verksamheten. I rollen som valideringsingenjör krävs god kommunikationsförmåga och mod att utveckla din egen åsikt öppet och ärligt.

Vi erbjuder

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Du hittar oss utmed Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation.

Frågor och ansökan

Vi välkomnar din ansökan direkt via "Apply"knappen så snart som möjligt, senast 2022-03-12. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Birgul Hasan, Manager validation, på telnr. 076-181 17 67. Visa mindre

Be part of something altogether life-changing
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
What you’ll do
Senior Engineer Candidate is responsible for the following:
Discover and analyze regional business requirements
Generate, Deploy, and Integrate Network and Voice solutions using standard IT tools and processes.
Lead other engineers and provide strategic planning and prioritization.
Provide level 3 and 4 engineering support of deployed environment.
Engineer and perform complex Infrastructure migrations
Keep detailed and accurate technical documentation
Work without Direct Oversight
Provide Updates to Regional Business and IT Team on Network and Voice Roadmaps
Work and Participate with Regional IT Team to Support the Regional Business

Core responsibilities include:
Global Network and Voice Infrastructure Migrations
Global Network Design and Architecture
Build and Automation of Global Network Infrastructure
Global Network Monitoring and Optimization
Incident Resolution, Patching, and Performance Tuning
Effective and Secure Infrastructure Management
Routine Infrastructure cost and efficiency analysis and enhancements
Other duties as requested by Manager

Who you are
A Senior Network and Voice Engineer with the following experience:
Required
An applicable degree, program, or industry certification, and 6+ years of experience in a similar role
English and Swedish fluency (Written and Oral)
Experience with a wide array of Cisco Equipment (SD WAN / WLAN / Routing / Switching)
Configuration and Policy Management experience with Palo Alto Next Generation Firewalls
IP Network Design, Subnetting, and Implementation Experience
Network Troubleshooting and Operational Support Expertise
Proficiency in Self-Management, Project Management, and Working With Customers
Leadership skills:
Operates with integrity
Builds Consensus
Thinks and Acts Strategically
Ability and willingness to travel as required



Preferred Working Experience
Cisco ISE Knowledge and Support
Z-Scaler ZPA Knowledge and Support
IPSec Tunnel Configuration and Management
Local LAN VRF Design and Support
Industry Leading Network Management and Monitoring Tools
Voice Over IP Knowledge and Support
Deploying and Supporting Cloud Based PBX’s (RingCentral, 8x8, Teams Telephony, Skype for Business)
Coordination with Corporate Security Teams
Coordination with Procurement Departments
ISP Vendor Engagement and Management Visa mindre

Kvalitetssamordnare till Novavax i Uppsala
Till Operations support söker vi nu ytterligare en medarbetare för att förstärka teamet gällande kvalitetsfrågor. Teamet har utökats med under hösten, men vi behöver växa mer!

Arbetsuppgifterna består av bland annat av:

Att sammanställa status och rapporter och tillsammans med avdelningschef planera för framdrift av ärenden.

Granskning av satsbunden dokumentation och korrigering tillsammans med processoperatörer.

Utbytesberäkning och avbokning av material i lagerkort vid behov.

Delta och leda utredningar av processrelaterade avvikelser, CAPA och CC.

Att vid behov följa upp, koordinera, bevaka, stötta, avlasta och vara delaktig i avdelningens övriga kvalitetsärenden.

Driva och optimera kvalitetsförbättringsarbete (kontinuerligt)

Delta och driva uppdateringar i SOP, tillverkningsmetoder samt operatörernas trainingsrecord

Delta och bistå med hjälp vid inspektioner och uppföljning av inspektionspunkter. (kontinuerligt)

Delta i utrustningsprojekt och tech transferprojekt

Stor vikt kommer att läggas på dina personliga egenskaper. För att lyckas i denna tjänst är det viktigt att du är driven och självgående. Du tar ett stort ansvar för ditt och gruppens arbete och du skapar och upprätthåller ett strukturerat arbetssätt. Då tjänsten kan komma att involvera operativt arbete ser vi positivt på att du har ett flexibelt och prestigelöst förhållningssätt. Arbetet kommer ibland att ske på C-klassad zon.

Intervjuer kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan redan idag! Sista ansökningsdag är 31/1.

Heltid, tillsvidare, start omgående, anställning hos Novavax och med placering i Uppsala.

Krav
- Minst gymnasiekompetens alternativ tidigare erfarenheter inom läkemedelsindustrin eller med kvalitetsfrågor i nära samarbete med produktionsavdelning
- Erfarenhet från liknande arbetsuppgifter
- GMP-utbildning
- Vana av Officepaketet


Meriterande
- Erfarenhet av förbättringsarbete
- Erfarenhet av SAP
- Erfarenhet av projektledning


För mer info, vänligen kontakta rekryteringskonsult Martin Winrow, 0707900205

Om arbetsgivaren - Novavax AB
Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX). Novavax, Inc har utvecklat ett effektivt produktionssystem för antigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bland annat säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar som t.ex. Ebola och Covid-19. Bolaget är nu inne i en expansiv fas med anledning av nuvarande pandemi där extern finansiering finns för att utveckla ett vaccin mot Covid-19. Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar omfattande både ett cellulärt och antikroppsmedierat svar vid vaccinering mot sjukdomar. Vid kontoret i Uppsala arbetar drygt 150 personer, både anställda och konsulter. För mer information gå gärna in på företagets hemsida: http://www.novavax.com (http://www.novavax.com/) Visa mindre

Brinner du för kvalitet och förbättringsarbete? Vill du vara en del av en grupp som bygger upp en ny produktionslina för biologiska läkemedel? Då kan du vara den vi söker till rollen som Kvalitetsingenjör inom läkemedelsproduktion på Galderma i Uppsala!

Gruppen som kvalitetsingenjören ska jobba i består idag av operatörer, labbingenjörer, samt process- och kvalitetsingenjörer, som tillsammans ansvarar för tillverkning samt framtagning, förvaltning och utveckling av produktionsprocesser för läkemedel. Vi är ett sammansvetsat gäng som drivs av effektivitet, kvalitet och entreprenörskap.

Om Rollen

I rollen som kvalitetsingenjör kommer du arbeta nära operatörer och processingenjörer. Du är ansvarig för att hantera och koordinera avvikelseutredningar samt leda förbättringsaktiviteter kopplat till optimering och standardisering av processer och metoder. Du är också ansvarig för att:

*

skapa ny och uppdatera befintlig dokumentation
*

hålla utbildningar inom ramen för GMP
*

vara delaktig och representera produktionen i utvecklingsprojekt där kvalitet står i fokus
*

delta vid interna och externa audits.

Är du den vi söker?

För att lyckas i den här rollen behöver du vara en kvalitetsmedveten högskoleingenjör, civilingenjör eller liknande. Det är meriterande om du har erfarenhet av kvalitetsrelaterat och produktionsnära arbete inom läkemedelsindustrin eller annan tillverkande industri. Du har förmodligen god kännedom inom olika regelverk och standarder samt god kunskap inom kvalitet, tillverkning och GMP. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, samt har god vana av att skriva tekniska dokument på svenska.

Som person motiveras du av utmaningar och förändringsarbete och tar ett stort ägarskap för kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter. Du driver aktiviteter till uppsatta mål. Du har lätt för att samarbeta och kommunicera och tycker att det känns motiverande att vara med och utveckla en ny produktionslina på Galderma i uppsala.

Frågor och ansökan

På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning inom dermatologi och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.

Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag, dock senast 9/1 2022. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, så passa på att söka direkt. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Visa mindre

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Vi söker en Kvalitetsingenjör med inriktning mikrobiologi till avdelningen Quality Control (QC). På sektionen QC Mikrobiologi arbetar vi främst med att analysera och kvalitetskontrollera produkter från vår produktion i Uppsala, men även supportera tillverkningen i kvalitetsfrågor.
Vad du ska göra
I rollen som kvalitetsingenjör arbetar du främst med att:
stödja produktionen och FoU i frågor rörande mikrobiologisk produktions- och processhygien.
hålla utbildningar i mikrobiologi och produktionshygien
delta i förbättringsarbete och föreslå processförbättringar inom ansvarsområdet
genomföra regelbundna hygienronder och driva hygienforum
bidra med mikrobiologisk kunskap vid kund-och leverantörsaudit samt vid kundfrågor och reklamationer
vara uppdaterad på för området relevanta interna och externa standarder samt dokument
följa utvecklingen och upprätthålla kompetens inom processhygien, renrumsområdet samt vattensystem
följa utvecklingen och upprätthålla kompetens inom steriliseringsområdet såsom autoklavering och gammastrålning

Vem du är
Lämplig bakgrund är MSc eller PhD inom mikrobiologi, läkemedelshygien eller liknande med ett flertal års arbetslivserfarenhet inom Life Science/läkemedelsindustrin.
Vi söker någon som har:
Goda kunskaper inom mikrobiologi, hygienfrågor, validering, sterilisering och vattensystem och gärna erfarenhet från dessa områden inom bioteknik, läkemedels- eller processindustri.
God kommunikationsförmåga i svenska och engelska både i tal och skrift
God problemlösningsförmåga
Kan driva & engagera ett team för att nå uppsatta mål

Övriga önskvärda kvalifikationer är:
Tidigare erfarenhet av att arbeta i en position med krav på ledarskapsförmåga
Kunskap och erfarenhet av kvalitetskontroll GMP, GDP, ISO etc.
Erfarenhet från arbete med Lean

I rollen som kvalitetsingenjör ska du vara flexibel och bra på att samarbeta med andra. Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Du bör också gilla att arbeta i förändring och driva förbättringsarbete samt kunna utföra flera arbetsuppgifter parallellt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva syftet med hygienrelaterade frågor på ett tydligt sätt.
Vi befinner oss just nu i en expansiv fas och är i stort behov av ny personal. Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Göran Bergsten på [email protected]. Varmt välkommen med din ansökan!
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Har du erfarenhet av validering av datoriserade system? Vill du vara en del i en grupp med högt engagemang, härlig stämning och individer som tycker det är viktigt att ha kul tillsammans? Då ska du läsa vidare!

Validering är en grupp som består av 13 personer och tillhör Kvalitets-avdelningen. Gruppen ansvarar för att tillverkningslokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system kvalificeras och valideras. Till gruppen letar vi nu efter en valideringsingenjör inom datoriserade system.

Om Rollen

Som valideringsingenjör inriktad främst mot datoriserade system, kan du komma att arbeta med validering av såväl produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS. Tjänsten kan även komma att inkludera valideringar inom andra områden. En stor del av arbetet drivs i projektform med interaktioner över stora delar av organisationen, både lokalt och globalt.

Som valideringsingenjör medverkar du både i projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar enligt gällande krav i regulatoriska regelverk. Dina arbetsuppgifter kommer därför i huvudsak att omfatta:

*

Medverka vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
*

Ansvara för kvalificeringen/valideringen genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat i rapport.
*

Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
*

Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
*

Aktivt medverka till förbättringar i arbetsprocesser
*

Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.



Är du den vi söker?

Vi ser gärna att du har högskoleutbildning inom teknik- eller naturvetenskap och tycker teknik och statistik är bland det roligaste som finns. Du ska kunna utrycka dig obehindrat skriftligt och muntligt på både svenska och engelska. Det är en stor fördel om du har en bakgrund från tidigare roller inom GMP-styrd verksamhet inriktad mot IT/datoriserade system, och starkt meriterande om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning, sterilprocesser, automation och 21 CFR part 11.

Du är målmedveten och arbetar enkelt, strukturerat och har en god förmåga att prioritera samt hantera flera arbetsuppgifter på samma gång. Vi vill att du har ett öppet sinne för förändringar och aktivt bidrar till förbättringsarbete inom verksamheten. I rollen som valideringsingenjör krävs god kommunikationsförmåga och mod att utveckla din egen åsikt öppet och ärligt.

Vi söker dig som värdesätter trivsel och bidrar till skratt på arbetet. Du är en prestigelös och leveranskraftig lagspelare som är lojal mot gruppen och företaget genom att backa upp dina medspelare när det behövs.

Vi erbjuder

Galderma är en global ledare inom medicintekniska lösningar för dermatologi. Just nu satsar vi drygt 2 miljarder på vår Uppsala-anläggning. Investeringen går till utökad produktionskapacitet, en ny fabrik byggs, nya produkter utvecklas och många nya jobb skapas. Vill du vara med på en utvecklingsresa och är intresserad av validering så ska du titta hit! Du hittar oss utmed Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation.

Frågor och ansökan

Vi välkomnar din ansökan direkt via den här karriärsidan redan i dag, dock senast den 2021-12-31. Du kommer där att kunna skapa ett personligt konto och ladda upp din ansökan. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Birgul Hasan, Manager validation, på telnr. 076-181 17 67. Visa mindre

Galderma är en global ledare inom medicintekniska lösningar för dermatologi. Just nu satsar vi drygt 2 miljarder på vår Uppsala-anläggning där det idag bland annat utvecklas och tillverkas estetiska injektionslösningar, så kallade fillers. Investeringen går till utökad produktionskapacitet, en ny fabrik byggs, nya produkter utvecklas och många nya jobb skapas. Vill du vara med på en utvecklingsresa och är intresserad av validering så ska du titta hit!

Validering är en grupp som består av 13 personer och tillhör Kvalitets-avdelningen. Gruppen ansvarar för att tillverkningslokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system kvalificeras och valideras. En stor del av arbetet drivs i projektform med interaktioner över stora delar av organisationen, både lokalt och globalt.

Om Rollen

Vi erbjuder nu två tjänster i valideringsgruppen. Här har vi högt engagemang, härlig stämning och individer som tycker det är viktigt att ha kul tillsammans, både på och utanför arbetet. Båda tjänsterna är tillsvidareanställningar och rapporterar till chefen för validering.

Tjänst 1 är inriktad mot produktion, där du kommer att jobba med utrustningar och tillverkningsprocesser för sterila medical device och läkemedel. Tjänst 2 riktar sig främst mot datoriserade system, vilket kan innefatta såväl produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS. Tjänsterna kan även komma att inkludera valideringar inom andra områden beroende på bakgrund hos den sökande. För rätt person finns det mycket goda möjligheter att utvecklas både personligt och tekniskt i dessa roller.

Som valideringsingenjör medverkar du både i projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar enligt gällande krav i regulatoriska regelverk. Dina arbetsuppgifter kommer därför i huvudsak att omfatta:

*

Medverka vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
*

Ansvara för kvalificeringen/valideringen genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat i rapport.
*

Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
*

Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
*

Aktivt medverka till förbättringar i arbetsprocesser
*

Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.



Är du den vi söker?

Vi ser gärna att du har högskoleutbildning inom teknik- eller naturvetenskap och tycker teknik och statistik är bland det roligaste som finns. Du ska kunna utrycka dig obehindrat skriftligt och muntligt på både svenska och engelska. Det är en stor fördel om du har en bakgrund från tidigare roller inom GMP-styrd verksamhet inriktad mot produktion eller IT/datoriserade system, och starkt meriterande om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning, sterilprocesser, automation och 21 CFR part 11.

Du är målmedveten och arbetar enkelt, strukturerat och har en god förmåga att prioritera samt hantera flera arbetsuppgifter på samma gång. Vi vill att du har ett öppet sinne för förändringar och aktivt bidrar till förbättringsarbete inom verksamheten. I rollen som valideringsingenjör krävs god kommunikationsförmåga och mod att utveckla din egen åsikt öppet och ärligt. Det krävs även en mycket god samarbetsförmåga men även att kunna leverera självständigt under ibland pressade deadlines.

Vi söker dig som värdesätter trivsel och bidrar till skratt på arbetet. Du är en prestigelös, driven och leveranskraftig lagspelare som är lojal mot gruppen och företaget genom att backa upp dina medspelare när det behövs. Du sätter laget framför jaget och har förmågan att se till företagets bästa ur ett större perspektiv när du aktivt jobbar mot uppsatta mål och deadlines.



Vi erbjuder

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 460 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure, Pliaglis och Sculptra. Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Hos oss blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Du hittar oss utmed Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation.



Frågor och ansökan

Vi välkomnar din ansökan direkt via den här karriärsidan redan i dag, dock senast den 2021-12-31. Du kommer där att kunna skapa ett personligt konto och ladda upp din ansökan. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Birgul Hasan, Manager validation, på telnr. 076-181 17 67.

Vi vill informera de sökande om att Galderma kan utföra säkerhetskontroller före anställning för specifika positioner eller aktiviteter. Denna säkerhetskontroll utförs av en extern leverantör efter godkännande från sökande. Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Nu letar vi efter fler kollegor med erfarenhet inom Quality Assurance som vill vara en del av en arbetsplats som genomsyras av trygghet, nyfikenhet och förtroende.

Vi har gått från sex till ca sjuttio Mployees på drygt två år och vår tillväxtresa fortsätter, nu med fokus på Quality Assurance och Uppsala. Brinner du för kvalitetsarbete, balansen i livet och vill vara en del av ett specialiserat konsultbolag som värderar en lärandekultur, då har du kommit rätt!

Kollegorna i vårt QA team arbetar exempelvis med frisläppning av råvara eller slutprodukt, agerar som QA representanter vid utredning eller hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner m.m.

För oss är det viktigt att alla våra medarbetare ska känna sig inkluderade och att alla uppdrag ska kännas rätt och kunna vara ett nästa steg i ens karriär. Vårt mål är att man ska kunna utveckla sina färdigheter ytterligare som konsult hos oss även på lång sikt.

Låter detta intressant för dig? Tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!

Kvalifikationer:

• akademisk utbildning inom naturvetenskap
• gärna åtminstone ett par års erfarenhet av arbete inom Quality Assurance i läkemedelsbranschen eller medtech
• god svenska och engelska i tal och skrift
• erfarenhet av validering/kvalificering är meriterande

Du är, precis som vi, engagerad i ditt jobb men värdesätter också din fritid. Vi vill hinna hämta barnen i tid på förskolan utan stress, möta upp vänner eller kollegor för en AW samt umgås med familjen. Vi vet att livet är mer än jobbet, vilket i sin tur gör att jobbet blir en motiverande del av livet.

Varför ska du bli en del av Mpya Sci &Tech;?
På Mpya Sci & Tech är vi ett erfaret gäng som tar nytt grepp och bygger nya koncept inom konsult- och rekryteringsbranschen. Vi vill göra det genom att sätta individen i centrum och vara en arbetsgivare i världsklass genom att främja såväl personlig utveckling som ett hållbart arbetsliv, där din vardag går ihop med ansvarstagande för arbetsuppgifter och kollegor.

Du kommer till ett konsultbolag där du som specialist är med och bygger vår riktning genom att påverka dina uppdrag och där vi tillsammans använder våra nätverk för att främja och bidra till arbetsmarknadens utveckling inom science och technology.

Ansökan
Ansök till tjänsten senast 30 november. Vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisors, Ellinor Crafoord [email protected], 0721765167 eller Jimmy Hägglund [email protected], 0761636300.

Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Be part of something altogether life-changing
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
What you’ll do
Proactively plan verification and streaming activities for custom bioprocess equipment for the verification team with 35 employees
Host planning meetings together with team leads in the verification team to execute an efficient planning and follow up activities within the team on a weekly basis
Actively communicate and report any deviations to verification plans with the larger project organization and stakeholders
Engage in planning meetings with production planner and resource planner to secure an efficient overall planning for CBS projects
Responsible for improvement projects with regards to planning to improve lead time, capacity and efficiency for individuals



Who you are
Structured and reliable with a passion for planning
Team player - Easy to cooperate with others
Communicative - Clear and precise communication skills
Natural competence to lead and encourage individuals to fulfil targets
Initiator - Takes actions for improvements within projects and ways of working
Qualification B.SC degree with relevant technical Mechanical/automation/engineering focus, or comparable level of competences
Good knowledge in Swedish and English, written and spoken
Proficient in Microsoft Office applications and spreadsheet software smartsheet
Experienced from verification, production planning, or design of work of products for the Biopharmaceutical industry



The position is based in Uppsala, Sweden.
For any questions reach our to hiring manager Anna Karlin [email protected]
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Välkommen till oss på PlantVision! Vi letar efter fler som oss. Fler som vill hjälpa framtidens bolag sätta strategin för att möta de nya regulatoriska utmaningarna för In Vitro-diagnostik. Vi hjälper våra kunder möjliggöra att framstående och viktig teknik når marknaden och efterlever rådande krav under hela produktlivscykeln.

Just nu letar vi fler till vårt team med fokus på In Vitro-diagnostik i Uppsala. Några exempel på typiska konsultuppdrag inom det området är:

- Kvalitetsledning: var med och arbeta i eller forma kvalitetsledningssystem som stödjer effektivt arbete från konceptfas till full livscykelhantering av CE-märkt och frisläppt produkt (CAPA, Change Management med mera)
- Regulatory Affairs: utarbeta strategier för regelverksefterlevnad och struktur för teknisk dokumentation, stötta med regelverkskunskap såsom i övergång från IVD till IVDR och i utvecklingsprojekt, genomför produktregistreringar och för dialog med marknadsbolag och myndigheter
- Projektledning: driv och möjliggör en utveckling eller implementation genom att planera, utforma, resursplanera och följa upp
- QA & RA-expertis: bidra med granskningar, översyner, audits, gapanalyser, utbildning och rådgivning


I vår gemenskap finns blandade erfarenhetsnivåer, alla med genuint intresse av regelverksefterlevnad för medicinteknik och In Vitro-diagnostik. Vi har vana av såväl praktiska som teoretiska aspekter inom allt från kliniska miljöer, dataanalys och rapportering till produktutveckling, kvalitetsarbete, tekniköverföringar, produktion, logistik och marknadstillträde som leder till verklig verksamhetsnytta.

Hos oss är du inte bara en konsult ute på uppdrag. Då passar nog andra konsultbolag bättre om det är det du är ute efter. Hos oss är uppdraget och PlantVision i fokus. Du ska vilja ingå ett större sammanhang, vilja vara med och utveckla dig själv, dina kollegor och PlantVision som företag. Vi älskar att se hur vår kunskap utmanar våra invanda mönster och formar framtiden, och strävar efter att tillsammans hitta vägar där modern teknik kan möta kraftfulla och viktiga regelverk!

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att du är samarbetsfokuserad och kvalitetsmedveten. I arbetet hos PlantVisions kunder hanterar du balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt PlantVision-team på ett förtroendeingivande vis.

Täcker din erfarenhet stora delar av nedan listade meriter och egenskaper. Då är du kanske en av våra nya experter?

Har du idag erfarenhet av delar av nedan listade meriter och egenskaper och är nyfiken på att lära dig mer nu med ens. Då är du kanske vår nästa förmåga som våra kunder blir så nöjda av?

Bland dina meriter tror vi att du har;

- Högskoleutbildning inom exempelvis biomedicin, medicinteknik, bioteknologi, kemi, eller motsvarande.
- Arbetslivserfarenhet från reglerad industri såsom Life Sciences (läkemedel, bioteknik, medicinteknik och in vitro-diagnostik) eller sjuk- och hälsovård.
- Insikter från eller erfarenhet av arbete inom utvecklingsbolag, myndighet, anmält organ eller motsvarande.
- Vana av ett eller fler av följande områden: labbverksamhet, egentillverkning, produktutveckling, leverantörsstyrning, validering, QA och/eller RA.
- Erfarenhet eller intresse av regelverk, riktlinjer och kvalitetsstandarder (GxP, MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 3951-2, ISO 15189, IEC 62366 ISO 9001, IEC 62304, GAMP 5, ISO 27001), arbetat med produktansökningar, 510(k) och CE-märkning eller erfarenhet av IVDD/IVDR, MDD/MDR, MDSAP, 21 CFR Part 820.
- Har arbetat med analytisk prestanda, kliniska utvärderingar, validering av analytiska och laborativa metoder.
- Erfarenhet av kommunikation mellan olika intressenter, muntligt och skriftligt på både svenska och engelska.


Bland dina egenskaper tror vi att vi finner:

- Pragmatiskt angreppssätt till problem och utmaningar.
- Driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar.
- Proaktiva kommunikation och prestigelöshet för att möta kundens förväntningar och nå resultat.
- Engagemang och vilja att ta dig an nya utmaningar som smittar av sig på teammedlemmar.
- Förstår mervärdet i arbetet för kunden, kan läsa av behov och bygger långsiktiga relationer/nätverk.
- Självständig samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att bland annat dela kunskap och stötta teammedlemmar.


Den här tjänsten utgår från vår Compliance-enhet i Uppsala, två tvärfunktionella team med representation från hela bredden av vårt erbjudande; kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. År 2021 tog vi till och med en trettondeplats på listan över Sveriges Bästa Arbetsplatser!

Det säger något om oss som företag, så vill du veta mer om detta besök gärna vår karriärsida.

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-50304592. Visa mindre

About Galderma

Galderma, the world's largest independent global dermatology company, was created in 1981 and is now present in over 100 countries with an extensive product portfolio to treat a range of dermatological conditions. The company partners with health care practitioners around the world to meet the skin health needs of people throughout their lifetime. Galderma is a leader in research and development of scientifically defined and medically proven innovative solutions for the skin. For more information, please visit www.galderma.com.



Om Galderma

Galderma, världens största oberoende globala dermatologiska företag, grundades 1981 och finns i 100 länder med en omfattande produktportfölj för behandling av olika hudåkommor. Företaget samarbetar med vårdpersonal världen över för att tillgodose människors dermatologiska behov under livets olika faser. Galderma är ledande inom forskning och utveckling av vetenskapligt definierade och medicinskt dokumenterade lösningar för huden och dess åkommor. Mer information finns på www.galderma.com/se

Job description / ArbetsbeskrivningWe are now looking for a senior member to the Quality team in Uppsala. As Senior Quality System Manager at Galderma, you will be responsible for integrating and simplifying Galderma's current Quality System to meet regulatory requirements for Medical Device and Pharmaceuticals. You will also be the Quality department strategic representative for quality strategies for new production buildings and manufacturing processes.



Job responsibilities / Ditt uppdragIn this role, you will participate in the Quality Leadership team, ensuring long term planning is in place and strategic goals are met. In your day-to-day work you will be expected to:

* Prepare and present suggestions for Quality System improvements for the Quality Leadership team. Areas of specific interest are Risk Management, Validation philosophy including Validation Master Plan and Good Distribution Practices (GDP).
* Review and approve documents in the quality system
* Approve applicable CC
* Drive the development/simplification of processes and procedures
* Develop quality strategies for new production buildings and manufacturing processes
* Lead cross functional improvement projects



Minimum requirements/ Är du den vi söker?We are looking for an organized, driven and dedicated professional with substantial experience from working with validation, Quality Systems and/or Quality Assurance, medical device standards and pharmaceutical regulations, as well as regulations for product distribution. You also have experience and knowledge in how to comply to applicable GxP standards and how to develop systems that ensure establishment of objective evidence that the process/system consistently produces a result or product meeting its predetermined requirements. You have:

* A university degree within engineering or equivalent.
* Documented knowledge in ISO13485; 21CFR820 (QSR); GMP regulations.
* Knowledge in Pharma and aseptic regulations
* A high level of proficiency in English and preferably Swedish is required.
To thrive and be successful in this role you need to be motivated and driven to continuously improve the way we work, to support the vision for change and show the way for others. You also need to be flexible enough to quickly act according to new decisions and prioritizations.

Other important information/ Frågor och ansökanPlease apply with CV and cover letter via www.galderma.com no later than October 22nd. Selection and interviews might be done continuously so do not wait with your application.

If you want to know more about the role you are welcome to contact Talent Acquisition Manager Marlene Andersson at [email protected] Visa mindre

Har du erfarenhet av kvalitetroller inom Pharma och/eller Medical Device och vill arbeta i en QA-specialistroll? Nu söker vi dig som trivs i en varierande roll och vill utvecklas genom att stötta våra kunder expertis och även vara med och utveckla Semcons interna QA-kompetens.

I rollen blir du en del av vår avdelning i Uppsala där vi är ca 60 konsulter som stöttar våra kunder inom framförallt Life Science och Energi men även andra industrier. Här ges du möjlighet att utvecklas i den riktning du önskar, du får en lyhörd ledare och kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv. Tillsammans är vi ett starkt team som även värderar att ha roligt på jobbet.

Om rollen

I rollen som QA-specialist på Semcon kommer du få använda och bredda din expertis inom kvalitetsområdet när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. I rollen finns möjligheter till olika typer av uppdrag och arbetsuppgifter men du kommer bland annat arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring
- Release
- Audit
- Avvikelsehantering
- CAPA
- Datoriserade system
- Validering
- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis
- Möjlighet finns att hålla i utbildningar


Vi söker dig med

För att passa i rollen har du ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap och dina tankar till kollegor. I denna roll är det även en fördel om du på sikt kan tänka dig att agera mentor och även hålla i utbildningar. Vi tror även du har:

- Bred erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science eller närliggande industri
- Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik alternativt utbildad farmaceut, naturvetare eller liknande


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan! Vid frågor är du välkommen att kontakta Kristin nedan.

Kristin Bolund, 0739667521
Team Manager Visa mindre

Är du ingenjör och vill utvecklas vidare som Valideringsingenjör eller Valideringsledare? Vi letar nu efter skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor som vill arbeta med validering och kvalificering inom läkemedelsindustrin och bli en del av vårt team i Uppsala.

Med vår expertis stöttar vi våra kunder inom framförallt Life Science med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och processer. Här kommer du i kontakt med olika typer av företag och får möjlighet att bredda din kompetens. Du ges möjlighet att utvecklas i den riktning du önskar, du får en lyhörd ledare och kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv. Tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt på jobbet.

Om rollen

I denna roll kommer du få ett nära utbyte med kollegor och du kommer även ha en nära dialog med din ledare. Du kommer arbeta i varierande uppdrag inom validering som kan variera i innehåll och omfattning. På sikt finns även möjlighet att utvecklas mot andra roller och det finns även möjlighet att utveckla sina expertkunskaper och gå mot en roll som CQV-lead (Commissioning, qualification and validation).

Rollen innebär bland annat:

- Kvalificering av utrustning
- Validering av utrustning, system eller produkt
- Processvalidering
- Metodvalidering
- Vara med och utveckla Semcons interna valideringskompetens
- Agera projektdeltagare


Om dig

För att passa i rollen har du ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an. Som konsult på Semcon kommer du att ha ett starkt stöd av dina kollegor där ni hjälper varandra för att lyckas i uppdrag och er utveckling, därför ser vi gärna att du trivs med att dela med dig av din kunskap och dina tankar.

För att passa i rollen har du tidigare erfarenhet av läkemedelsindustrin och/eller den medicintekniska branschen. Du har även en relevant examen inom ex maskin, kemi, medicinteknik eller liknande. Vi tror också att du tidigare har arbetat i en roll som ex. valideringsingenjör, kvalitetsingenjör, QC eller liknande.

Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Ansökan

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan! Vid frågor vänligen kontakta Anna nedan.

Anna Svartbo-Lundquist +46 76 569 81 50
Team Manager Visa mindre

PrimeComp är ett teknikkonsultbolag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Genom vår kombinerade erfarenhet och unika utbud av teknikområden erbjuder vi tjänster för att skapa lönsamma, innovativa och hållbara lösningar.



Arbetsbeskrivning:

Vi letar efter en valideringsingenjör som för en kunds räkning som kan leda och genomföra valideringar av flera utrustningar på QC-laboratoriet. I uppdraget ingår till exempel att leda dokumentationsarbetet i nära samarbete med befintlig expert för den specifika utrustningen samt att jobba med flera valideringar parallellt.

I uppgifterna ingår till exempel att:

- Utföra riskanalyser.
- Hantera avvikelser.
- Granska och godkänna valideringsprotokoll och rapporter samt genererade rådata.
- Ta fram spårbarhetsmatriser.
- Upprätta URS och kvalificeringsprotokoll
- Hantera CC-ärenden.




Kompetens:

- Tidigare erfarenhet från QC och från validering är ett krav.
- Uppdragsgivarens kunder är verksamma i läkemedelsindustrin varför det är viktigt att ha god förståelse för krav och arbetssätt i den branschen.
- Erfarenhet från att upprätta URS och kvalificeringsprotokoll.
- Erfarenhet av kvalitetsledningssystem (gärna GMP och ISO) och arbete på kvalitetslaboratorier och i dokumenthanteringssystem.
- Du har förmåga att jobba både självständigt och i team.




Personliga egenskaper:

- Minst ingenjörshögskoleingenjörsexamen eller motsvarande erfarenhet.
- Behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
- Förmåga att kommunicera till olika målgrupper och situationer.
- Självständighet och kunna leda sig själv och arbetet framåt.
- Förmåga att skapa förtroende mot kollegor och kunder.
- Förmåga att vara lyhörd - lyssna och läsa mellan raderna.
- Förmågan att vara förändringsbenägen - kunna anpassa sig, acceptera tvära kast och nya förutsättningar.
- Viljan och drivet att lära sig nya saker och ständigt utvecklas. Visa mindre

PlantVision Compliance fortsätter sin utveckling i Uppsala. Brinner och förstår du vikten av riskbaserad validering och vill bredda dig inom valideringens områden? Är du strukturerad och tycker det är spännande med modern teknik i kombination med regelverksefterlevnad? Kom och bli en del av oss!

Om rollen
Vi söker dig som är systematisk och vill jobba med validering inom området läkemedel och bioteknik. Du har goda kommunikationsegenskaper och förmågan att arbeta mot såväl regulatoriska krav som uppsatta projektmål. Arbetet kommer att utföras i en konsultroll gentemot våra kunder i framförallt Uppsala. Uppdragen kommer att variera över tid och styras av vilken bakgrund och erfarenhet som du har.

Vi erbjuder förutom intressanta konsultuppdrag också en tillhörighet i vårt Uppsalakontor som består av ett erfaret och kompetent team med bred erfarenhet inom validering, kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis. Kunskapsdelning är en självklarhet inom gruppen och vi trivs med att samarbeta och löpande stötta varandra. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande, men utmaningarna vi möter gör det utvecklande! Det finns stort utrymme för att påverka sin egen utveckling som leder till nya intressanta uppdrag. Vi utvecklar oss ständigt för att möta kundernas behov i en ständigt föränderlig omvärld.

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv person som tydligt kan kommunicera med kollegor, kunder och leverantörer. Du är bekväm med att agera självständigt och skapar förtroende genom ditt sätt att agera och kommunicera. Du stimuleras både av att förstå och sätta förväntningar och arbetar både pragmatiskt och målfokuserat. Du sätter kundens intressen högt och agerar flexibelt, och drivande. Det är en självklarhet att du är noggrann, strukturerad och kvalitetsmedveten, såväl som att fakta är ett viktigt beslutsunderlag.

Vi söker dig som har följande:

- Högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Minst 3 års erfarenhet av att arbeta inom Life Science eller motsvarande reglerad verksamhet
- Tidigare erfarenhet av att arbeta inom GMP, GLP, GDP eller GCP
- Kännedom om GAMP 5 och dess tillämpningar inom industrin


Du kan även ha bakgrund och god kännedom inom andra reglerade branscher.

Det är meriterande om du tidigare har arbetat med validering och kvalificering. Utöver detta ser vi att du talar och skriver flytande svenska och engelska och om du har körkort är det meriterande.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- Ett sammanhang där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Är det här utmaningen du söker, skicka ansökan redan idag! Sista ansökningsdatum är den 30/9 men urval sker löpande under hela ansökningsperioden. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Sara Ödmark på 08-56 85 95 32. Visa mindre

Har du erfarenhet av kvalitetsfrågor inom Life Science och vill arbeta i en varierande QA-roll? Nu söker vi dig som vill vara med och göra skillnad för våra kunder och samhället i stort genom att arbeta som konsult inom Life Science på Semcon!

På Semcon i Uppsala tillhör du vår avdelning med ca 50 kollegor med expertis inom framförallt Life Science och Energi. Du blir i rollen en del av ett kompetensnätverk inom Life Science, både på Semcon i Uppsala men också nationellt på Semcon. Här ges du möjligheten att utvecklas i din yrkesroll och som person, du får en lyhörd ledare och kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv. Tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt.

Om rollen

I rollen som QA på Semcon finns möjligheter till olika typer av uppdrag, roller och arbetsuppgifter men du kommer du bland annat arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring
- Release
- Audit
- Avvikelsehantering
- CAPA
- Datoriserade system
- Processvalidering
- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis


Vi söker dig med

- Minst 3 års erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
- Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik alternativt utbildad farmaceut, naturvetare eller liknande
- Ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an


Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan! Vid frågor vänligen kontakta Anna nedan.

Anna Svartbo Lundquist, +46736827637
Team Manager Visa mindre

Vi söker nu efter skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor som vill utvecklas som konsulter inom Life Science och bli en del av vårt team i Uppsala. Tillsammans är vi runt 50 konsulter och med våra olika kompetenser utgör vi ett starkt team som stöttar våra kunder med expertis.

Att arbeta som konsult inom Life Science innebär möjligheter till olika typer av uppdrag och roller beroende på intresse och erfarenhet. Du blir en del av ett starkt kompetensnätverk på Semcon, både på Semcon i Uppsala men också nationellt på Semcon. Här får du en lyhörd ledare och kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv och tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt på vägen.

Om rollen

I rollen kommer du ta dig an varierande uppdrag där din roll kommer vara bland annat:

QC ingenjör, kvalitetsingenjör, QA ingenjör, utvecklingsingenjör, kvalitetskoordinator, valideringsledare.

Du kommer bland annat att arbeta med följande metoder/inom följande områden:

Lean, kvalitetshantering, kvalificering av utrustning, analytiska testmetoder, kvalitetskontroll, validering (av lab/produktionssystem, produkt eller process/metod-validering), projektledning/koordinering.

Om dig vi söker

För att trivas i rollen tror vi att du är en person som tycket det är kul att möta nya människor och arbetsuppgifter då rollen som konsult är varierande och kan arbetsuppgifterna ändras beroende på uppdrag och efter hur du vill utvecklas.

För att passa i denna roll tror vi att du har en bakgrund inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen. Vi ser att du har en ingenjörsexamen inom ex. bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande.

Vi tror också att du känner dig bekväm med något eller några av följande metoder/områden:

- Kvalitet
- Lab
- Processutveckling
- Validering
- Kvalificering av utrustning
- Analytiska testmetoder
- Samordning/koordinering
- QC


Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan via knappen ”ansök” nedan. Vid frågor vänligen kontakta Anna nedan.

Anna Svartbo Lundqvist, +46736827637
Team Manager Visa mindre

Vi är Cytiva, en global leverantör av teknologier och tjänster som främjar och påskyndar utvecklingen och tillverkningen av läkemedel. Som tidigare del av GE Healthcare har vi ett rikt arv av värdefull erfarenhet och en nystart sedan 2020.
Våra kunder bedriver livsavgörande forskning och produktion, alltifrån biologisk forskning till utveckling av nya vacciner, läkemedel, cell- och genterapier. Vårt uppdrag är att leverera verktygen och tjänsterna som de behöver, allt för att kunna leverera snabbare och säkrare vård till patienter.
Vi söker en Senior QA Engineer till vår QA-avdelning i Uppsala. Arbetet innebär att du kommer att vara kvalitetsansvarig i olika projekt och samarbeta i cross funktionella team både lokalt och globalt.
På QA kommer du att arbeta i ett team på ca 25 personer och ha ett tätt samarbete med erfarna kollegor där laganda, flexibilitet och tillit är avgörande för ett bra resultat. Vår avdelning befinner sig i en spännande utvecklingsfas med ett växande team. Hos oss får du möjligheten att vara med och påverka utvecklingen av vårt arbete och där du spelar en viktig roll i att säkerställa våra produkters kvalité i linje med våra kunders förväntningar.
Dina arbetsuppgifter
Vara kvalitetsansvarig i projekt och säkra att gällande kvalitetskrav uppfylls
Granska och godkänna projektdokumentation
Granska och godkänna avvikelser och ändringsärenden.
Stödja grundorsaksutredningar
Säkerställa kvalité i riskanalyser
Arbeta med förbättringar av arbetssätt och kvalitetssystem

Vem är du


Civilingenjör, högskoleingenjör eller motsvarande
Kunskap inom ISO 9001 och GMP
Erfarenhet av produktionsprojekt, ny-produktutveckling, kvalitetssäkring av riskanalyser, hårdvaruutveckling, design control, valideringsgranskning, ändringshantering och avvikelsehantering. och kvalitetssäkring
Du är noggrann och drivande
Erfarenhet av att kvalitetssäkra riskanalyser
Du ska kunna arbeta självständigt och i grupp
Talar och skriver obehindrat på både svenska och engelska

Vi ser gärna att du har erfarenhet av arbete i kvalitetsorganisationer, god kännedom om ISO9001, GMP och gärna andra kvalitetsstandarder. I tidigare arbeten så tror vi att du har erfarenhet av kvalitetssäkring i produktionsprojekt, ny-produktutvecklingsprojekt, hårdvaruutvecklingsprojekt, erfarenhet av data integritet, validering samt datasystemvalidering (CSV), riskanalyser/riskhantering, avvikelsehantering, ändringshantering och design control.
Som person är du noggrann, uthållig och har förmåga att ta egna initiativ samt har en helhetssyn. Du är en drivande person som kan arbeta både självständigt och i grupp och gärna tar en ledande roll. Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.
Vilka är vi?
Oavsett din roll, ger vi dig ett syfte och en utmaning varje arbetsdag. Om du drivs av att göra världen till en bättre plats genom vetenskap och medicin, kommer du att känna dig hemma här. Är du flexibel, nyfiken och envis är du rätt person. Trivs du dessutom i en global kultur, kan detta vara platsen för din fortsatta karriär.
För frågor rörande tjänsten kontakta:
Silvia Hellström, QA Leader, [email protected], +46 72 245 06 75
Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan redan idag!
Vill du veta mer? Spana in vår Careers webbsida, Instagram-kanal och LinkedIn-sida! Visa mindre

Vi är Cytiva, en global leverantör av teknologier och tjänster som främjar och påskyndar utvecklingen och tillverkningen av läkemedel. Som tidigare del av GE Healthcare har vi ett rikt arv av värdefull erfarenhet och en nystart sedan 2020.
Våra kunder bedriver livsavgörande forskning och produktion, alltifrån biologisk forskning till utveckling av nya vacciner, läkemedel, cell- och genterapier. Vårt uppdrag är att leverera verktygen och tjänsterna som de behöver, allt för att kunna leverera snabbare och säkrare vård till patienter.
Vi söker nu en vikarierande frisläppningsansvarig till vår QA-avdelning i Uppsala. Du kommer att arbeta i ett team på ca 25 personer och ha ett tätt samarbete med erfarna kollegor där laganda, flexibilitet och tillit är avgörande för ett bra resultat. Vår avdelning befinner sig i en spännande utvecklingsfas med ett växande team. Hos oss får du möjligheten att vara med och påverka utvecklingen av vårt arbete.
Detta vikariat pågår från 1 maj 2021 - augusti 2022.
Dina arbetsuppgifter
Säkerställa att kvalitetsdokumentation är korrekt
Ta frisläppningsbeslut dvs godkänna eller underkänna batcher, baserat på inkomna underlag
Utfärda och godkänna certifikat för frisläppta batcher
Hantera avvikelser, granska, ge återkoppling såsom korrigeringar/kompletteringar till utfärdare, samt godkänna avvikelser
Vid kundauditeringar beskriva vår frisläppningsprocess
Att bidra med din kvalitetskunskap i vårt förbättringsarbete

Vem är du
Högskoleingenjör eller motsvarande utbildning
Tidigare erfarenhet av frisläppning och kvalitetssäkring
Erfarenhet av avvikelsehantering
Du är noggrann och drivande
Du ska kunna arbeta självständigt och i grupp
Goda kunskaper i svenska och engelska såväl tal som skrift

Vi tror att du som söker har några års erfarenhet av frisläppningsarbete och gärna avvikelsehantering, som en del av dina arbetsuppgifter. Tidigare arbete på en QA-avdelning är meriterande men inget krav. Du behärskar svenska och engelska i både tal och skrift.
Som person är du kvalitetsmedveten, noggrann och bra på att hålla ordning och skapa struktur i ditt arbete. Du har lätt för att samarbeta, ta till dig instruktioner, planera och arbeta självständigt. Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.
Vilka är vi?
Oavsett din roll, ger vi dig ett syfte och en utmaning varje arbetsdag. Om du drivs av att göra världen till en bättre plats genom vetenskap och medicin, kommer du att känna dig hemma här. Är du flexibel, nyfiken och envis är du rätt person. Trivs du dessutom i en global kultur, kan detta vara platsen för din fortsatta karriär.
För frågor rörande tjänsten kontakta:
Annette Ågren Vikholm, QA Leader, annette.agrenvikholm @cytiva.com, +46 70 365 12 28
Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan redan idag!
Vill du veta mer? Spana in vår Careers webbsida, Instagram-kanal och LinkedIn-sida!
Cytiva är en global ledare inom biovetenskap med ca 7 000 anställda i 40 länder, hängivna uppdraget att främja och påskynda medicinska behandlingar.
Cytiva är en del av Danaher-familjen, en global nyskapare inom vetenskap och teknologi som är hängiven att hjälpa kunder att lösa komplexa utmaningar samt förbättra livskvaliteten världen över. Visa mindre

Vi är Cytiva, en global leverantör av teknologier och tjänster som främjar och påskyndar utvecklingen och tillverkningen av läkemedel. Som tidigare del av GE Healthcare har vi ett rikt arv av värdefull erfarenhet och en nystart sedan 2020.


Våra kunder bedriver livsavgörande forskning och produktion, alltifrån biologisk forskning till utveckling av nya vacciner, läkemedel, cell- och genterapier. Vårt uppdrag är att leverera verktygen och tjänsterna som de behöver, allt för att kunna leverera snabbare och säkrare vård till patienter.
Då efterfrågan av våra produkter är hög söker vi nu två nya frisläppningsansvariga till vår QA-avdelning i Uppsala. Du kommer att arbeta i ett team på ca 25 personer och ha ett tätt samarbete med erfarna kollegor där laganda, flexibilitet och tillit är avgörande för ett bra resultat. Vår avdelning befinner sig i en spännande utvecklingsfas med ett växande team. Hos oss får du möjligheten att vara med och påverka utvecklingen av vårt arbete.
Dina arbetsuppgifter


Säkerställa att kvalitetsdokumentation är korrekt
Ta frisläppningsbeslut dvs godkänna eller underkänna batcher, baserat på inkomna underlag
Utfärda och godkänna certifikat för frisläppta batcher
Hantera avvikelser, granska, ge återkoppling såsom korrigeringar/kompletteringar till utfärdare, samt godkänna avvikelser
Vid kundauditeringar beskriva vår frisläppningsprocess
Att bidra med din kvalitetskunskap i vårt förbättringsarbete

Vem är du


Högskoleingenjör eller motsvarande utbildning
Tidigare erfarenhet av frisläppning och kvalitetssäkring
Erfarenhet av avvikelsehantering
Du är noggrann och drivande
Du ska kunna arbeta självständigt och i grupp
Goda kunskaper i svenska och engelska såväl tal som skrift

Vi tror att du som söker har några års erfarenhet av frisläppningsarbete och gärna avvikelsehantering, som en del av dina arbetsuppgifter. Tidigare arbete på en QA-avdelning är meriterande men inget krav. Du behärskar svenska och engelska i både tal och skrift.
Som person är du kvalitetsmedveten, noggrann och bra på att hålla ordning och skapa struktur i ditt arbete. Du har lätt för att samarbeta, ta till dig instruktioner, planera och arbeta självständigt. Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.
Vilka är vi?
Oavsett din roll, ger vi dig ett syfte och en utmaning varje arbetsdag. Om du drivs av att göra världen till en bättre plats genom vetenskap och medicin, kommer du att känna dig hemma här. Är du flexibel, nyfiken och envis är du rätt person. Trivs du dessutom i en global kultur, kan detta vara platsen för din fortsatta karriär.
För frågor rörande tjänsten kontakta:
Annette Ågren Vikholm, QA Leader, annette.agrenvikholm @cytiva.com, +46 70 365 12 28

Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan redan idag!
Vill du veta mer? Spana in vår Careers webbsida, Instagram-kanal och LinkedIn-sida!
Cytiva är en global ledare inom biovetenskap med ca 7 000 anställda i 40 länder, hängivna uppdraget att främja och påskynda medicinska behandlingar.
Cytiva är en del av Danaher-familjen, en global nyskapare inom vetenskap och teknologi som är hängiven att hjälpa kunder att lösa komplexa utmaningar samt förbättra livskvaliteten världen över.
Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The “EEO is the Law” poster is available here. Visa mindre

Vill du stärka vårt Life Science-team och arbeta inom frågor kopplat till Computerized System Validation (CSV) och QA-IT? Vill du utvecklas och få testa på olika typer av roller och projekt? Nu söker vi dig som i nära samarbete med dina kollegor på Semcon vill stötta våra kunder i dessa frågor.

På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team med nyfikna, skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor. Tillsammans är vi ca 50 som stöttar våra kunder inom framförallt Life Science. Att arbeta som konsult inom Life Science innebär att du blir en del av ett starkt kompetensnätverk på Semcon, både på Semcon i Uppsala men också nationellt på Semcon. Här får du kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv och tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt tillsammans på vägen.

Om rollen

I rollen arbetar du med frågor runt kvalitet, systemvalidering, dataintegritet, datoriserade system och compliance. I rollen kommer du att arbeta i projekt hos kund eller i våra interna leveranser där arbetet sker i Semconteam. Arbetsuppgifterna kan variera beroende på uppdrag men du kommer bland annat att:

- sätta upp kvalitetssystem runt datoriserade system samt framtagande av instruktioner
- hantera systemfrågor
- agera QA eller valideringsledare i projekt
- ta fram strategier och vara bollplank i frågor som rör validering av datoriserade system
- vid intresse kan även finnas möjlighet att utbilda inom området


Vi söker dig med

- Bred kännedom om GMP
- Erfarenhet från roll inom kvalitetssamordning/validering/QA/QC, gärna mot datoriserade system
- Kännedom om Annex 11, 21CFR11 samt GAMP
- Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
- Ingenjörsutbildning eller motsvarande


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Ansökan

Om det låter intressant är du välkommen att skicka in din ansökan. Vid frågor vänligen kontakta Elin nedan.

Elin Sins
Area Manager
46765698150 Visa mindre

Vi söker för vår kunds räkning en Process Design Engineer. Du kommer i denna roll designa och specificera krav för inköp av utrustning till vår kunds produktion.

Sök redan idag då urval sker löpande.

Om tjänsten
I detta uppdrag kommer du att arbeta inom följande huvudområden:

• Designa och specificera krav för inköp av utrustning till produktionen.
• Samarbete tillsammans med övriga i aktuellt projekt samt Engineering Upstream Processes gruppen.
• Självständigt driva och slutföra Riskanalyser, URS:er, Design check, FAT / SAT, IQ
• Direktkontakt med utrustningsleverantörer

Vem är du?
Vi söker dig som är utbildad ingenjör inom maskin, kemi eller teknisk fysik. Du har 2-5 års erfarenhet från en liknande roll inom Life science. Du har även:
• Erfarenhet av arbete i renrumsmiljöer
• Erfarenhet av dokumentation och validering
• Erfarenhet av riskanalysering, exempelvis av FMEA

Som person är du flexibel och har lätt att anpassa dig i en föränderlig miljö. Du är villig att lära och testa nya vägar. Du är ansvarstagande, drivande och har lätt för att samarbeta.

Om verksamheten
Vår kund erbjuder möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Hos vår kund blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Företaget är beläget endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation. Visa mindre

Vi på Semcon finns som en stark partner med lång erfarenhet inom såväl läkemedelsindustrin som den medicintekniska branschen. Vi hjälper våra kunder inom Life Science genom att bistå med vår kompetens.

På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team med skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor. Tillsammans är vi ca 50 konsulter och med våra olika kompetenser utgör vi ett starkt team som stöttar våra kunder inom Life Science. Vår expertis är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Att arbeta som konsult inom Life Science innebär att du blir en del av ett starkt kompetensnätverk på Semcon, både på Semcon i Uppsala men också nationellt på Semcon. Här får du kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv och tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt på vägen. Vi ses även gärna över lunch, fika, på våra avdelningsmöten eller via andra typer av aktiviteter för de som önskar.

Om rollen som valideringsingenjör/ledare

I denna roll kommer du vara valideringsingenjör eller valideringsledare inom Pharma eller Medtech. Uppdragen och projekten är varierande i innehåll och omfattning.

Rollen innebär bland annat:

- Kvalificering av utrustning
- Validering av utrustning, system eller produkt
- Processvalidering
- Metodvalidering
- Vara med och utveckla Semcons interna valideringskompetens
- Agera projektdeltagare


Vi söker dig med

För att trivas i rollen tror du vi att du är en person som inspireras av att träffa nya människor och möta nya arbetsuppgifter då rollen som konsult är varierande. Då vi värnar om varandra och är ett team som hjälps åt vi tror vi du är en person som gillar att samarbeta. Samtidigt kräver rollen att du också kan vara självständig i ditt arbete.

Du vi söker har även:

- Erfarenhet av läkemedelsindustrin och/eller den medicintekniska branschen
- En relevant akademisk examen, exempelvis civilingenjör inom maskin, kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande
- Tidigare arbetat i en roll som exempelvis valideringsingenjör, kvalitetsingenjör, QC eller liknande


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan! Vid frågor vänligen kontakta Elin nedan.

Elin Sins
Area Manager
46 76 569 81 50 Visa mindre

Företagsbeskrivning
Testing for life - 365 dagar om året säkerställer vi att vi kan lita på att vår omgivning är trygg. Det är vårt uppdrag.
Eurofins är ett globalt företag med mer än 45.000 medarbetare runtom i världen. Eurofins har under de senaste 20 åren varit ett av världens snabbast växande företag tack vare innovation inom teknik och service.
Vår verksamhet och våra värderingar bygger på våra fyra grundstenar: ”Vår kund”, ”kvalitet”, ”yrkesstolthet tillsammans” samt ”professionalism och hållbarhet”. Läs mer på careers.eurofins.com/se/
Eurofins Biopharma Product Testing Sweden är ett kontraktslaboratorium som utför analyser, metodutvecklingar, valideringsarbeten och specialstudier på uppdrag av läkemedels-, medical device- och bioteknikindustrin. Våra kunder är allt från stora läkemedelsbolag till små utvecklingsbolag. På Eurofins Biopharma Product Testing är vi i Sverige cirka 50 medarbetare och totalt 4000 medarbetare globalt fördelat på 29 laboratorier
Jobbeskrivning
Till vår funktion Kvalitetssäkring (QA) söker vi nu en Kvalitetssäkrare (QA).
Vi söker dig som vill vara med och påverka och som tycker det är viktigt att ha ett arbete där du kan göra skillnad. Vi gör dagligen analyser på produkter som botar och lindrar sjukdomar och som räddar liv. Det är därför självklart att du är noggrann, har god förståelse för ditt arbete samt har en hög kvalitetsmedvetenhet. Du är nyfiken, tycker att kvalitetssäkring är stimulerande och du har en naturlig drivkraft att utvecklas i din roll. För att trivas hos oss tror vi att du är en lyhörd person med god kommunikativ förmåga samt har ett strukturerat arbetssätt även när det är ett högt tempo.
I funktionens arbetsuppgifter ingår bland annat:
Granska och värdera analysresultat
Utfärda, granska och godkänna dokument som exempelvis rutiner, protokoll, rapporter och metoder
Delta vid avvikelseutredningar
Delta vid GMP-inspektioner från kunder och myndigheter
Fungera som stöd åt kunder och övriga funktioner inom företaget i kvalitetsfrågor
Vara delaktig i företagets kontinuerliga förbättringsarbeten.
Arbeta i ett flertal elektroniska stödssystem, exempelvis inom avvikelsehantering, dokumentkontroll och LIMS

Kravspecifikation
Din profil
Du har en högskoleutbildning med inriktning mot kemi eller motsvarande
God kunskap om GMP och är van att granska och värdera GMP-dokumentation
Arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustri eller liknande verksamhet, önskvärt inom QA
Du har god datavana och kommunicerar väl både skriftligt och muntligt på svenska och engelska

Ytterligare information
Vi erbjuder:
Ett spännande och ansvarsfullt arbete inom en av världens ledande laboratorieverksamheter med goda möjligheter för utveckling i din profession. Du kommer att ingå i ett team med ambitiösa och duktiga kollegor i en välskött och informell arbetsmiljö i Uppsala.
Välkommen med din ansökan till oss där våra tjänster dagligen ger ett positivt avtryck i den värld vi lever i. Det är vad vi kallar "Testing for Life" och gör att det känns lite extra bra att gå till jobbet varje dag.
Tjänsten är en tillvidareanställning, vi tillämpar provanställning. Lön i förhållande till kvalifikationer.
Tillträde:
Snarast möjligt
Ansökan:
Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalet sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum 22 oktober 2020
För ytterligare information om tjänsten är du välkommen att kontakta Quality Manager Sima Mahmodi per e-post: [email protected]
För frågor om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta HR generalist Sara Carlsson per e-post/telefon: [email protected] / 010-490 8057 Visa mindre

Nu letar vi efter dig som vill stärka vårt team i en roll som konsult där du kommer arbeta med bland annat utveckling och kvalitet inom Life Science.

På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team med nyfikna, skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor. Tillsammans är vi ca 50 konsulter och med våra olika kompetenser utgör vi ett starkt team som stöttar våra kunder inom Life Science. Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Att arbeta som konsult på Semcon i Uppsala innebär att du blir en del av ett starkt kompetensnätverk inom Life Science där vi samarbetar med övriga avdelningar på Semcon inom Life Science. Här finns möjlighet till att på sikt hjälpa till att hålla i Semcons utbildningar, såväl interna som externa. På avdelningen i Uppsala lär vi oss av varandra, och för den som önskar finns det även möjlighet att få en mentor på avdelningen för ett ännu bredare utbyte. I teamet ses vi gärna över en lunch, fika, på våra avdelningsmöten eller via andra typer av aktiviteter för de som önskar.

Om rollen

I rollen kommer du ta dig an varierande uppdrag där din roll kommer vara bland annat:

QC ingenjör, kvalitetsingenjör, QA ingenjör, utvecklingsingenjör, kvalitetskoordinator, valideringsledare.

Du kommer bland annat att arbeta med följande metoder/inom följande områden:

Lean, kvalitetshantering, kvalificering av utrustning, analytiska testmetoder, kvalitetskontroll, validering (av lab/produktionssystem, produkt eller process/metod-validering), projektledning/koordinering.

Du som passar i rollen

För att trivas i rollen tror vi att du är en person som inspireras av att träffa nya människor och möta nya arbetsuppgifter då rollen som konsult är varierande och arbetsuppgifterna kan ändras beroende på uppdrag. Vi värnar om varandra och är ett team som hjälps åt genom att dela kunskap och erfarenheter, vilket gör att vi tror du är en person som gillar att samarbeta. Samtidigt kräver rollen att du också kan vara självständig i ditt arbete.

För att passa i denna roll tror vi att du har en bakgrund inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen. Vi ser att du har en ingenjörsexamen inom ex. bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande.

Vi tror också att du känner dig bekväm med något eller några av följande metoder/områden:

- Kvalitet/processutveckling
- Validering
- Kvalificering av utrustning
- Analytiska testmetoder
- Samordning/koordinering
- QC


Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan via knappen ”ansök” nedan. Vid frågor vänligen kontakta Anna nedan.

Anna Svartbo Lundqvist, +46736827637 Team Manager Visa mindre

Företagsbeskrivning
Testing for life - 365 dagar om året säkerställer vi att vi kan lita på att vår omgivning är trygg. Det är vårt uppdrag.
Eurofins är ett globalt företag med mer än 45.000 medarbetare runtom i världen. Eurofins har under de senaste 20 åren varit ett av världens snabbast växande företag tack vare innovation inom teknik och service.
Vår verksamhet och våra värderingar bygger på våra fyra grundstenar: ”Vår kund”, ”kvalitet”, ”yrkesstolthet tillsammans” samt ”professionalism och hållbarhet”. Läs mer på careers.eurofins.com/se/
Eurofins Biopharma Product Testing Sweden är ett kontraktslaboratorium som utför analyser, metodutvecklingar, valideringsarbeten och specialstudier på uppdrag av läkemedels-, medical device- och bioteknikindustrin. Våra kunder är allt från stora läkemedelsbolag till små utvecklingsbolag. På Eurofins Biopharma Product Testing är vi i Sverige cirka 50 medarbetare och totalt 4000 medarbetare globalt fördelat på 29 laboratorier
Jobbeskrivning
Till vår funktion Kvalitetssäkring (QA) söker vi nu en Kvalitetssäkrare (QA).
Vi söker dig som vill vara med och påverka och som tycker det är viktigt att ha ett arbete där du kan göra skillnad. Vi gör dagligen analyser på produkter som botar och lindrar sjukdomar och som räddar liv. Det är därför självklart att du är noggrann, har god förståelse för ditt arbete samt har en hög kvalitetsmedvetenhet. Du är nyfiken, tycker att kvalitetssäkring är stimulerande och du har en naturlig drivkraft att utvecklas i din roll. För att trivas hos oss tror vi att du är en lyhörd person med god kommunikativ förmåga samt har ett strukturerat arbetssätt även när det är ett högt tempo.
I funktionens arbetsuppgifter ingår bland annat:
Granska och värdera analysresultat
Utfärda, granska och godkänna dokument som exempelvis rutiner, protokoll, rapporter och metoder
Delta vid avvikelseutredningar
Delta vid GMP-inspektioner från kunder och myndigheter
Fungera som stöd åt kunder och övriga funktioner inom företaget i kvalitetsfrågor
Vara delaktig i företagets kontinuerliga förbättringsarbeten.
Arbeta i ett flertal elektroniska stödssystem, exempelvis inom avvikelsehantering, dokumentkontroll och LIMS

Kravspecifikation
Din profil
Du har en högskoleutbildning med inriktning mot kemi eller motsvarande
God kunskap om GMP och är van att granska och värdera GMP-dokumentation
Arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustri eller liknande verksamhet, önskvärt inom QA
Du har god datavana och kommunicerar väl både skriftligt och muntligt på svenska och engelska

Ytterligare information
Vi erbjuder:
Ett spännande och ansvarsfullt arbete inom en av världens ledande laboratorieverksamheter med goda möjligheter för utveckling i din profession. Du kommer att ingå i ett team med ambitiösa och duktiga kollegor i en välskött och informell arbetsmiljö i Uppsala.
Välkommen med din ansökan till oss där våra tjänster dagligen ger ett positivt avtryck i den värld vi lever i. Det är vad vi kallar "Testing for Life" och gör att det känns lite extra bra att gå till jobbet varje dag.
Tjänsten är en tillvidareanställning, vi tillämpar provanställning. Lön i förhållande till kvalifikationer.
Tillträde:
Snarast möjligt
Ansökan:
Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalet sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum 22 oktober 2020
För ytterligare information om tjänsten är du välkommen att kontakta Quality Manager Sima Mahmodi per e-post: [email protected]
För frågor om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta HR generalist Sara Carlsson per e-post/telefon: [email protected] / 010-490 8057 Visa mindre

Vill du stärka vårt Life Science-team och arbeta inom Computerized System Validation (CSV)? Här får du möjlighet att bidra med din expertis och på riktigt vara med och göra skillnad.

På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team med nyfikna, skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor. Tillsammans är vi ca 50 konsulter och med våra olika kompetenser utgör vi ett starkt team som stöttar våra kunder inom Life Science. Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Att arbeta som konsult på Semcon i Uppsala innebär att du blir en del av ett starkt kompetensnätverk inom Life Science, vi samarbetar tätt med övriga avdelningar på Semcon inom Life Science vilket innebär ett brett nätverk och bred expertis. Här finns möjlighet till att på sikt hjälpa till att hålla i Semcons utbildningar inom Life Science, såväl interna som externa. På avdelningen i Uppsala lär vi oss av varandra samt i våra uppdrag men det finns även möjlighet att få en mentor på avdelningen för att få ett ännu ett bredare utbyte. I teamet ses vi gärna över en lunch, fika, på våra avdelningsmöten eller via andra typer av aktiviteter för de som önskar.

Om rollen

Vi letar nu efter en person som vill vara med och bygga Semcons projektaffär inom CSV. Här arbetar du i ett team med frågor runt kvalitet, systemvalidering, datoriserade system och compliance. I rollen kommer du att arbeta i projekt hos kund eller i våra interna leveranser där arbetet sker i Semconteam. Arbetsuppgifterna kan variera beroende på uppdrag men du kommer bland annat att;

- Hantera systemfrågor och vara kvalitetsledare med breda kontaktytor och tvärfunktionellt arbete
- Stötta kunder genom att sätta upp kvalitetssystem runt datoriserade system samt ta fram instruktioner
- Agera QA eller valideringsledare med inriktning mot datoriserade system


Vi söker dig med

- Ingenjörsutbildning inom relevant område alternativt dokumenterad erfarenhet inom datoriserade system
- Bred kännedom om GMP
- Erfarenhet från roll inom kvalitetssamordning/validering/QA/QC, gärna mot datoriserade system
- Kännedom om Annex 11, 21CFR11 samt GAMP
- Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan! Vid frågor vänligen kontakta

Elin Sins Area Manager Life Science +46765698150 Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av validering och kvalificering av utrustning och processer? Är du van att självständigt driva projekt i samarbete med kompetenta kollegor, och vill bidra till god kvalité inom läkemedelsindustrin? Då har vi uppdraget för dig! Vår kund är ett bolag inom läkemedelsbranschen beläget i Uppsala.

Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Ansvarsområden
Dina arbetsuppgifter kommer att bestå i att självgående driva validering och kvalificering av utrustning och processer i företagets produktionsanläggning för formulering och fyllning av injektabilia. I valideringsarbetet ingår att planera, dokumentera och rapportera valideringar och kvalificeringar enligt gällande regelverk. Du kommer även att delta i det praktiska genomförandet av valideringen. Valideringsingenjörsrollen är en tvärfunktionell roll där du ingår i ett projektteam med kontaktytor mot flera andra funktioner på företaget.

Arbetstider
Du erbjuds en tillsvidareanställning som inleds med  6 månaders provanställning. Ditt initiala uppdrag hos vår kund kommer pågå 6 månader med chans till förlängning.  

Kvalifikationer
Relevant naturvetenskaplig/teknisk högskoleutbildning. Vi söker dig med mångårig erfarenhet från arbete med validering inom läkemedelsindustrin och goda kunskaper i GMP. Du har:
• God erfarenhet av teoretiskt och praktiskt arbete med validering och kvalificering av utrustning och processer.
• God vana att planera, genomföra, dokumentera och avrapportera testaktiviteter.
• Erfarenhet av att driva ändringsärenden.
• God förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.
Som person är du noggrann, strukturerad och ansvarstagande. Du trivs med att arbeta i tvärfunktionella grupper, har lätt för att samarbeta och är drivande.

Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 2020-09-13. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

Ansökan sker via vår hemsida.

För information: Benita Hyllbrant, konsultchef, [email protected]

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själv i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Vad kommer du få göra?
Som projektledare?arbetar du antingen med investeringsprojekt och kvalitetsutveckling eller projekt inom produktutveckling hos våra industrikunder verksamma inom MedTech eller BioTech.?Du ingår i ett projektteam där du ansvarar för en eller flera delleveranser till huvudprojektet. I rollen ligger att säkerställa projektet eller delprojektets kravställning, leda teamets framdrift och styra projektet enligt den valda projektmodellen.?Att ha ett strukturerat arbetssätt med sinne för detaljer och god kommunikationsförmåga är en förutsättning för att trivas i rollen.??

Vem är du?

Vi ser att du har?en relevant ingenjörsutbildning och minst 4 års arbetslivserfarenhet efter din examen, varav minst 2 år i liknande roller som projektledare, delprojektledare eller projektingenjör i investeringsprojekt, produktutvecklingsprojekt eller både och.?Du har tidigare arbetat inom Life Science/Medicinteknik och har goda kunskaper inom exempelvis GxP, MDD/MDR, ISO 13485 och andra för branschen relevanta standarder och regelverk.

I?våra uppdrag krävs god kommunikationsförmåga i tal och skrift på både svenska och engelska. B-körkort är också meriterande eftersom våra kunder finns i hela regionen.??

Vilka är vi?
Du kommer att trivas?hos oss på Knightec om du är en person som tycker om att samarbeta och dela med dig av din kunskap samt är intresserad av att utveckla relationer med kunder och kollegor. Genom ett proaktivt arbete och ett stort engagemang löser vi tillsammans våra kunders utmaningar.? ?

Knightec East står inför en stor tillväxtresa där vi hoppas att du vill vara med! I regionen arbetar våra konsulter med uppdrag i Uppsala, Stockholm och Södertälje. Du har din anställning vid vårt kontor i Uppsala och arbetar främst med uppdrag i Uppsala och Stockholm. Uppdragen utförs både ute hos kund och som projektleveranser från vårt kontor. Visa mindre

Har du erfarenhet av kvalitetsfrågor inom Life Science och vill arbeta i en varierande QA-roll? Nu söker vi dig som vill vara med och göra skillnad för våra kunder och samhället i stort genom att arbeta som konsult inom Life Science på Semcon!

På Semcon i Uppsala tillhör du vår avdelning med ca 50 kollegor med expertis inom framförallt Life Science och Energi. Hos oss får du kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv. På avdelningen delar vi med oss av erfarenheter och kunskap genom nätverk, träffar och samarbete. Vi värderar även att ha roligt tillsammans. Vi arbetar gemensamt för att vara en inkluderande arbetsplats.

Om rollen

I rollen som QA på Semcon kommer du bland annat arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring
- Release
- Audit
- Avvikelsehantering
- CAPA
- Datoriserade system
- Processvalidering
- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis


Vi söker dig med

- Erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
- Utbildad farmaceut eller naturvetare alternativt ingenjör inom bioteknik, kemiteknik eller liknande
- Ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an


Läs mer om vad Semcon gör inom Life Science här (https://semcon.com/sv/vad-vi-gor/life-science/). Läs mer om Semcons kultur och hur det är att jobba hos oss här. (https://semcon.com/sv/jobba-hos-oss/var-kultur/)

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan! Vid frågor vänligen kontakta Kristin nedan.

Kristin Bolund, 0739667521
Team Manager Life Science Visa mindre

Har du erfarenhet av kvalificering och validering inom läkemedelsindustrin och gillar att dela med dig av din expertis? Nu söker vi dig som vill arbeta i en roll som valideringsledare eller projektledare inom Life Science.

På Semcon i Uppsala tillhör du vår avdelning på ca 50 kollegor med expertis inom framförallt Life Science och Energi. På avdelningen delar vi gärna med oss av erfarenheter och kunskap genom nätverk och träffar. Vi värderar även att ha roligt tillsammans genom diverse olika aktiviteter. Vi arbetar gemensamt för att vara en inkluderande arbetsplats.

Om rollen

I denna roll kommer du att arbeta som konsult där din expertis inom validering och projektledning/samordning kommer tillrätta. Du kommer arbeta som valideringsledare eller driva projekt/delprojekt inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen. Projekten du leder eller delleder kan exempelvis vara, kvalificering och validering för investeringsprojekt eller installationsprojekt.

Exempel på arbetsuppgifter kan vara;

- kvalificering av utrustning
- arbete i projektform med tvärfunktionella grupperingar
- validering av utrustning, system eller produkt
- processvalidering
- metodvalidering


Vi söker dig med

- erfarenhet från validering/kvalificering inom Life Science
- meriterande med erfarenhet från projektledning/samordning
- bakgrund inom den medicintekniska branschen eller läkemedelsindustrin
- utbildning inom exempelvis bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande


Läs mer om vad Semcon gör inom Life Science här. (https://semcon.com/sv/vad-vi-gor/life-science/) Läs mer om hur det är att jobba på Semcon och om vår kultur här. (https://semcon.com/sv/jobba-hos-oss/var-kultur/)

Ansökan

Välkommen att skicka in din ansökan! Vid frågor vänligen kontakta Kristin nedan.

Kristin Bolund, 073 966 75 21
Team Manager Life Science Visa mindre