Lediga jobb som Kvalitetsingenjör/-tekniker, kemiteknik i Uppsala

Se lediga jobb som Kvalitetsingenjör/-tekniker, kemiteknik i Uppsala. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Uppsala som finns hos arbetsgivaren.

Quality Control Analyst

Bio-Works söker en QC-analytiker till kvalitetsteamet. Kvalitetsteamet består av både QA och QC med två QC-analytiker. Huvuduppgiften för QC-analytikern är att säkerställa att alla producerade produkter, liksom intermediärer och projekt-/utvecklingsprover, planeras och testas enligt gällande QC-metoder samt att de uppfyller sina specifikationer. Dagliga arbetsuppgifter: Planera det dagliga och långsiktiga QC-arbetet tillsammans, tvärfunktionellt, med rele... Visa mer
Bio-Works söker en QC-analytiker till kvalitetsteamet. Kvalitetsteamet består av både QA och QC med två QC-analytiker. Huvuduppgiften för QC-analytikern är att säkerställa att alla producerade produkter, liksom intermediärer och projekt-/utvecklingsprover, planeras och testas enligt gällande QC-metoder samt att de uppfyller sina specifikationer.
Dagliga arbetsuppgifter:

Planera det dagliga och långsiktiga QC-arbetet tillsammans, tvärfunktionellt, med relevanta kollegor.


Hantera/logga prover och QC-resultat/trenddata för inkommande prover enligt överenskommelse för att säkerställa att tilldelade prover testas i tid enligt metoder specificerade i produktspecifikationer eller andra relevanta planer, såsom från projekt, processvalideringar, metodvalideringar etc.


Leda, driva och stödja avvikelser/undantag (inklusive laboratorieutredningar vid behov), ärenden inom change control, förbättringsförslag, CAPA:er, riskhantering, leverantörs- och revisionrelaterade aktiviteter samt dokumenthantering och dataintegritet inom ansvarsområdet.


Delta som QC-representant i (tvärfunktionella) projekt och möten.


Säkerställa att QC-metoder valideras enligt aktuellt QMS och standarder.


Säkerställa att QC-instrument/system kalibreras, kvalificeras och/eller valideras enligt aktuellt QMS och standarder.


Assistera i och/eller skriva och granska valideringsprotokoll och rapporter som QC-expert.


Assistera i och/eller skriva och granska kvalificeringsprotokoll (IQ/OQ/PQ) och rapporter som QC-expert.


Assistera i att upprätta och sätta strategi för att styra och förbättra kvalitetsdokumentation inom ansvarsområdet, t.ex. analysmetoder, planer och procedurer.


Leda planering och genomförande av periodiska genomgångar inom ansvarsområdet.


Stödja revisioner inom ansvarsområdet.


Introducera och/eller handleda nya QC-medarbetare eller QC-personal i nya arbetsuppgifter/ansvarsområden.


Kvalifikationer ??????????????????????????

Universitetsutbildning inom teknik, kemi, bioteknik eller motsvarande, gärna med inriktning mot analytisk kemi.


Minst 1-3 års erfarenhet av QC-laboratoriearbete inom life science är ett krav.


Dokumenterad erfarenhet av kromatografitekniker såsom HPLC, GC och/eller ÄKTA är ett krav.


Tidigare erfarenhet av QC-arbete relaterat till metod- och/eller systemvalidering/instrumentkvalificering inom life science är ett krav.


Tidigare erfarenhet av flera analytiska metoder och tekniker är meriterande.


Kunskap om ISO 9001 och/eller GMP är meriterande.


Statistikkunskaper är meriterande.


Affärsmässig engelska och mycket goda kunskaper i svenska i tal och skrift.


Personliga egenskaper På Bio-Works är dina drivkrafter och din motivation viktiga. För att lyckas som QC-analytiker på Bio-Works behöver du ha stark kommunikationsförmåga och erfarenhet av att påverka tvärfunktionella team inom ditt expertområde.
QC-analytikern behöver vara noggrann, ansvarstagande, analytisk och strukturerad i sitt arbetssätt. Rollen kräver förmågan att genomföra svåra uppgifter med fokus på resultat. Förmåga till teamwork och flexibilitet är centrala för framgång, liksom en arbetsstil som präglas av integritet, empati och en positiv, kvalitetsfokuserad attityd.
Vad vi erbjuder ???? Förutom en rolig roll erbjuds du möjligheten att ansluta till ett spännande och växande företag med härliga och kompetenta kollegor. Vi erbjuder flexibilitet och möjlighet att i viss mån arbeta hemifrån i kombination med arbete på plats. Det finns också viss flexibilitet i att anpassa dina arbetstider så att ditt privatliv fungerar smidigt.
Vi har frukost på måndagar, fika på fredagar och tycker om att umgås över luncher och på konferenser.
Bra att veta ????

Start: Enligt överenskommelse


Anställningsform: Visstidsanställning (föräldravikariat)


Omfattning: Heltid (100%, 40 h/vecka)


Placering: Uppsala (Uppsala Business Park)


Bio-Works har kollektivavtal enligt IKEM.


Ansökan ???? Sista ansökningsdag är 2026-04-10. Vi tar inte emot ansökningar via e?post. Vi behandlar ansökningar löpande, vilket innebär att tjänsten kan tillsättas innan sista ansökningsdatum – sök därför så snart som möjligt.
Tjänsten kräver att du är bosatt i Uppsala eller i dess närhet. Du behöver också vara medborgare i EU/EEA/Schweiz eller ha arbetstillstånd i Sverige.
Om oss ???? Bio?Works möjliggör för företag inom life science att nå sina reningsmål med våra resiner– från laboratorieforskning till storskalig bioprocessproduktion. Vår vision är en bioteknikindustri som omfamnar, utvecklar och bygger på nya metoder och innovativa idéer.
Se vidare på: Bio-Works | Next generation chromatography resins Visa mindre

Kvalitetsingenjör inom Life Science

Därför är detta jobb för dig För dig som vill arbeta nära produkten, processen och människorna bakom – och som vet att kvalitet handlar om mer än kontroller och dokument. Du ser helheten, förstår värdet av noggrannhet och trivs i rollen där struktur och samarbete går hand i hand. Hos oss får du kombinera din tekniska förståelse med din vilja att förbättra. Du blir en del av ett team som arbetar för att säkerställa att våra kunder inom Life Science uppfylle... Visa mer
Därför är detta jobb för dig För dig som vill arbeta nära produkten, processen och människorna bakom – och som vet att kvalitet handlar om mer än kontroller och dokument. Du ser helheten, förstår värdet av noggrannhet och trivs i rollen där struktur och samarbete går hand i hand.
Hos oss får du kombinera din tekniska förståelse med din vilja att förbättra. Du blir en del av ett team som arbetar för att säkerställa att våra kunder inom Life Science uppfyller de högsta kraven på kvalitet och säkerhet – och samtidigt hittar smartare, mer hållbara arbetssätt. Här växer du som ingenjör och rådgivare, med stöd av kollegor som delar din nyfikenhet och vilja att göra skillnad.
Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi våra kunder i omställningen till digitala, hållbara och säkra lösningar. Vi kombinerar expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning – och ser till att våra uppdrag gör verklig skillnad, både för verksamheten och för människorna som påverkas.
Arbetsuppgifter Som Kvalitetsingenjör inom Life Science arbetar du i projekt som spänner över hela produktlivscykeln – från utveckling till tillverkning och leverans. Du är en viktig del i att säkerställa att processer, system och produkter uppfyller gällande regelverk och standarder.
Dina arbetsuppgifter kan till exempel omfatta:

Stöd i implementering och förbättring av kvalitetsledningssystem (QMS)


Deltagande och drivande i processkartläggning, processförbättring och effektivisering


Deltagande och drivande i riskanalyser, avvikelsehantering och CAPA-arbete


Framtagning, granskning och godkännande av valideringsdokumentation och tekniska ändringar


Bidra till audits, både interna och externa


Hantering av underleverantörer och leverantörsbedömningar, inklusive kvalitetsgranskning och uppföljning


Driva förbättringsinitiativ inom kvalitet, dokumentation och processer


Genomföra gap-analyser mot regelverk och standarder och föreslå förbättringar


Du kommer att arbeta nära både produktion, utveckling och projektledning. Ditt fokus är att skapa trygghet och tydlighet – och att hjälpa kunden och team lyckas genom kvalitet.
Kvalifikationer Vi söker dig som trivs i en miljö där teknik, struktur och lagarbete möts. Du är nyfiken, analytisk och har förmågan att se detaljer utan att tappa helheten. Du har:

Ingenjörsexamen inom bioteknik, kemiteknik, medicinsk teknik, maskinteknik, biomedicin eller motsvarande


Några års erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science, läkemedel, medicinteknik eller annan reglerad industri


Kunskap om GxP och ISO 9001 (erfarenhet av ISO 13485 och ISO 14971 är meriterande)


Vana att arbeta med riskanalyser, avvikelsehantering, change control och förbättringsarbete


Mycket god svenska och engelska i tal och skrift


Har du dessutom erfarenhet av digitalisering eller automatisering av kvalitetsprocesser, förändringsledning eller arbete med dataintegritet ser vi det som en tillgång.
Hos oss får du använda både ditt tekniska kunnande och din känsla för struktur för att bidra till produkter som gör verklig skillnad för människors hälsa och livskvalitet.
En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-02-28. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR.
Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

QC / Laboratorie Specialist / Analytiskt Kemist till läkemedelsföretag

Academic Resource söker en QC Specialist till ett läkemedelsföretag i Uppsala. Tjänsten är ett långsiktigt konsultuppdrag på 1 år med möjlighet till förlängning. Arbetet är på heltid och dagtid. Start enligt överenskommelse. Ansvarsområden: • Utför laborativa och administrativa uppgifter enligt GMP. • Arbetar självständigt inom ett större ansvarsområde och planerar sitt arbete inom givna ramar. • Initierar och utreder incidenter samt representerar avdeln... Visa mer
Academic Resource söker en QC Specialist till ett läkemedelsföretag i Uppsala.
Tjänsten är ett långsiktigt konsultuppdrag på 1 år med möjlighet till förlängning.
Arbetet är på heltid och dagtid.
Start enligt överenskommelse.


Ansvarsområden:
• Utför laborativa och administrativa uppgifter enligt GMP.
• Arbetar självständigt inom ett större ansvarsområde och planerar sitt arbete inom givna ramar.
• Initierar och utreder incidenter samt representerar avdelningen i projekt och utredningar.
• Har metod- och rumsansvar samt deltar aktivt i förbättringsarbete.
• Sammanställer, kontrollerar och rapporterar resultat samt genomför rutinarbete och försöksplaner.
• Skriver och granskar rapporter, försöksplaner och dokumentation.
• Handleder medarbetare och kan ha konstruktionsansvar.
• Verkar som specialist, driver utvecklingsarbete och felsökning.
• Följer vetenskaplig och regulatorisk utveckling och omsätter den i krav och kunskapsspridning.


Kvalifikationer:
• Högskoleutbildning med naturvetenskaplig/teknisk inriktning, eller flerårig arbetslivserfarenhet från likvärdig verksamhet.
• God erfarenhet av att arbetat med kemiska analyser.
• Minst 5 års erfarenhet inom sitt specialistområde
• Goda kunskaper om kraven inom sitt specialistområde
• Erfarenhet av arbete enligt GMP
• Goda PC kunskaper
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.
Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: FQS1225


we take you further Visa mindre

Forskningsingenjör / Utrustningsingenjör till Myfab Uppsala

Vid Ångströmlaboratoriets renrum, Institutionen för materialvetenskap, Uppsala universitet Är du intresserad av teknik och vill arbeta i en forskningsmiljö i världsklass? Vi söker dig som har erfarenhet av underhåll av teknisk utrustning och som drivs av att lösa tekniska utmaningar. Sök tjänsten som utrustningsingenjör nu! Tillsvidareanställning på heltid med tillträde snarast Myfab är en nationell forskningsinfrastruktur vars uppgift är att s... Visa mer
Vid Ångströmlaboratoriets renrum, Institutionen för materialvetenskap, Uppsala universitet



Är du intresserad av teknik och vill arbeta i en forskningsmiljö i världsklass? Vi söker dig som har erfarenhet av underhåll av teknisk utrustning och som drivs av att lösa tekniska utmaningar.

Sök tjänsten som utrustningsingenjör nu!



Tillsvidareanställning på heltid med tillträde snarast



Myfab är en nationell forskningsinfrastruktur vars uppgift är att stödja framstående forskning och innovation med avancerad utrustning i renrumsmiljö. Myfab Uppsala är en del av Institutionen för materialvetenskap, där målet är att vara en miljö för framgångsrik och värdefull forskning och utbildning med inriktning mot materialvetenskapliga lösningar för viktiga samhällsutmaningar.  


Uppsala universitet är en statlig myndighet där vi anser att det är viktigt att skapa goda förutsättningar för balans mellan arbete och privatliv. Du ges goda förmåner såsom generös semester och en förmånlig tjänstepension. Läs mer om dina förmåner inom universitetet här.



Om Myfab Uppsala

Myfab Uppsala erbjuder utrustning och processer för tillverkning av strukturer och komponenter med minsta dimensioner i nanometerskala, samt för materialanalys och karakterisering. Verksamheten bedrivs huvudsakligen i ett 2 000 m2 stort renrum med mer än 150 utrustningar. Exempel på instrumentgrupper finns inom litografi, torretsning, tunnfilmsdeponering och elektronmikroskopi. 


Laboratoriet är en öppen resurs med ett stort antal användare. De flesta kommer från forskargrupper inom teknik eller naturvetenskap, men många har sin hemvist inom andra vetenskapsområden, lärosäten eller vid företag. 


Här kan du läsa mer om Myfab Uppsala.


Dina arbetsuppgifter

Som utrustningsingenjör vid Myfab Uppsala får du en central roll i att säkerställa en effektiv och välfungerande laboratorieverksamhet. Arbetet innebär att du ansvarar för funktionen hos ett antal forskningsinstrument. Detta inkluderar att regelbundet utföra underhåll och kalibreringar för att säkerställa säker, tillförlitlig och effektiv drift, samt diagnosticera och åtgärda fel hos instrumenten. Du följer instruktioner från tillverkare av instrumenten och skapar egna rutiner för bästa möjliga underhåll, samt bidrar med teknisk expertis i samband med t ex nyinvestering av instrument.  




Kvalifikationer
Krav för tjänsten
Utbildning inom relevant område, exempelvis mekanik eller elektroteknik, eller kompetens som arbetsgivaren bedömer likvärdig.

Flerårig praktisk erfarenhet av avancerat tekniskt underhåll och reparationer av teknisk utrustning.
God förmåga att kommunicera på svenska och engelska i tal och skrift.
Grundläggande datorvana.
Meriterande/önskvärt i övrigt
Vi söker dig som arbetar med en serviceinriktad attityd och som med engagemang bidrar till laboratoriets totala verksamhet. Vi ser gärna att du har ett stort intresse för teknik och att du har en påvisad förmåga att lösa tekniska problem.


Följande bedöms också vara meriterande:

Erfarenhet av arbete i laboratoriemiljö, i synnerhet renrumsmiljö.
Expertis eller påvisad kompetens inom något eller några av följande områden: mekaniska system, styrelektronik, gasdistribution, vakuumsystem, process- eller analysutrustning.


Välkommen med din ansökan på Uppsala universitets hemsida, https://uu.varbi.com/what:job/jobID:883589/ senast den 30 januari 2026, UFV-PA 2025/3920
Uppsala universitet är ett brett forskningsuniversitet med stark internationell ställning. Det yttersta målet är att bedriva utbildning och forskning av högsta kvalitet och relevans för att göra skillnad i samhället. Vår viktigaste tillgång är alla 7 600 anställda och 53 000 studenter som med nyfikenhet och engagemang gör Uppsala universitet till en av landets mest spännande arbetsplatser.


Läs mer om våra förmåner och hur det är att jobba inom Uppsala universitet
https://uu.se/om-uu/jobba-hos-oss/


Anställningen kan komma att säkerhetsprövas. Vid säkerhetsprövning är en förutsättning för anställning att sökande blir godkänd.


Vi undanber oss erbjudanden om rekryterings- och annonseringshjälp.


Ansökan tas emot i Uppsala universitets rekryteringssystem.


Fackliga företrädare: Saco-S - [email protected], Seko - [email protected], ST (OFR/S) - [email protected] Visa mindre

QC / Laboratorie Specialist / Analytiskt Kemist till läkemedelsföretag

Academic Resource söker en QC Specialist till ett läkemedelsföretag i Uppsala. Tjänsten är ett långsiktigt konsultuppdrag på 1 år med möjlighet till förlängning. Arbetet är på heltid och dagtid. Start enligt överenskommelse. Ansvarsområden: • Utför laborativa och administrativa uppgifter enligt GMP. • Arbetar självständigt inom ett större ansvarsområde och planerar sitt arbete inom givna ramar. • Initierar och utreder incidenter samt representerar avdeln... Visa mer
Academic Resource söker en QC Specialist till ett läkemedelsföretag i Uppsala.
Tjänsten är ett långsiktigt konsultuppdrag på 1 år med möjlighet till förlängning.
Arbetet är på heltid och dagtid.
Start enligt överenskommelse.


Ansvarsområden:
• Utför laborativa och administrativa uppgifter enligt GMP.
• Arbetar självständigt inom ett större ansvarsområde och planerar sitt arbete inom givna ramar.
• Initierar och utreder incidenter samt representerar avdelningen i projekt och utredningar.
• Har metod- och rumsansvar samt deltar aktivt i förbättringsarbete.
• Sammanställer, kontrollerar och rapporterar resultat samt genomför rutinarbete och försöksplaner.
• Skriver och granskar rapporter, försöksplaner och dokumentation.
• Handleder medarbetare och kan ha konstruktionsansvar.
• Verkar som specialist, driver utvecklingsarbete och felsökning.
• Följer vetenskaplig och regulatorisk utveckling och omsätter den i krav och kunskapsspridning.


Kvalifikationer:
• Högskoleutbildning med naturvetenskaplig/teknisk inriktning, eller flerårig arbetslivserfarenhet från likvärdig verksamhet.
• God erfarenhet av att arbetat med kemiska analyser.
• Minst 5 års erfarenhet inom sitt specialistområde
• Goda kunskaper om kraven inom sitt specialistområde
• Erfarenhet av arbete enligt GMP
• Goda PC kunskaper
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.
Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: FQS1225


we take you further Visa mindre

Quality Assurance Specialist - 60%

Your New Role We are looking for a dedicated Quality Assurance Specialist to join our client’s team in Uppsala. In this role, you will be responsible for reviewing, verifying, and approving quality-related documentation and processes to ensure compliance with internal and external standards. Your work will include approving deviations, CAPA investigations, and related action plans, as well as performing effectiveness checks. You will also review and approv... Visa mer
Your New Role We are looking for a dedicated Quality Assurance Specialist to join our client’s team in Uppsala. In this role, you will be responsible for reviewing, verifying, and approving quality-related documentation and processes to ensure compliance with internal and external standards. Your work will include approving deviations, CAPA investigations, and related action plans, as well as performing effectiveness checks. You will also review and approve governing documents across areas such as validation, manufacturing, and trials, and ensure quality assurance of raw materials, packaging components, and products. Additionally, you will make disposition decisions for media, incoming materials, components, substances, and finished products in accordance with qualification criteria.
To succeed in this role, you will need:  Experience working within Quality Assurance in a regulated industry, preferably pharmaceuticals or life sciences
Strong knowledge of deviation management and CAPA processes
Experience reviewing and approving quality documentation and controlled documents
Familiarity with qualification and validation processes
Strong communication skills and attention to detail
Ability to work onsite in Uppsala at least 60% of the time
Who You Are 
You are a structured and analytical professional who thrives in a high-compliance environment. You enjoy working collaboratively and communicating clearly with stakeholders across the organization. With strong problem-solving skills and a quality-driven mindset, you take initiative and ensure that processes and documentation meet the highest standards.
We look forward to receiving your application Scope of employment: 100% Type of contract: Fixed-term employment as a consultant via JobBusters Working model: Hybrid – Onsite 60% in Uppsala Salary: According to agreement Start date: Immediately End date: Assignment is five months (with possibility of extension) Application deadline: Ongoing recruitment Selected benefits: Collective agreement, wellness allowance, Benifex Other information: A background check may be required In your application: Please ensure that your CV clearly demonstrates how you meet the qualifications required by the client.
Good to Know We review applications on an ongoing basis. As recruitment processes in the consulting industry can move quickly, the position may be filled before the advertised deadline — so we encourage you to apply as soon as possible.
You do not need to submit a cover letter. Instead, please respond to the screening questions included in the application process.
Company Presentation Our client is a multinational company from the USA that operates in pharmaceuticals, health care and medical equipment. They are located in Uppsala, Stockholm and Helsingborg. Visa mindre

Kvalitetsingenjör

Om tjänsten Vill du arbeta i en nyckelroll inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor i ett innovativt Life Science-företag? Mercodia söker nu en erfaren och engagerad Kvalitetsingenjör till vårt kvalitets- och regulatoriska team. Arbetsuppgifter Som Kvalitetsingenjör hos oss får du ett brett och varierat uppdrag där du bland annat kommer att: Granska batchdokumentation och frisläppa råvaror och produkter Hantera avvikelser, reklamationer och ändringso... Visa mer
Om tjänsten
Vill du arbeta i en nyckelroll inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor i ett innovativt Life Science-företag? Mercodia söker nu en erfaren och engagerad Kvalitetsingenjör till vårt kvalitets- och regulatoriska team.
Arbetsuppgifter
Som Kvalitetsingenjör hos oss får du ett brett och varierat uppdrag där du bland annat kommer att:
Granska batchdokumentation och frisläppa råvaror och produkter
Hantera avvikelser, reklamationer och ändringsordrar
Granska dokumentation och frisläppa serviceprojekt
Säkerställa att vårt kvalitetssystem är uppdaterat
Ge QA-support till hela organisationen
Delta i riskbedömningar och audits
Genomföra leverantörsbedömningar
Driva förbättringsarbete och delta i utvecklings- och valideringsprojekt

Vem är du?
Vi söker dig som har:
Naturvetenskaplig högskoleutbildning eller motsvarande
Minst 5 års erfarenhet inom QA från Life Science
Flytande svenska och engelska i tal och skrift
God datorvana

Det är meriterande om du har:
Kunskap om GLP, GCP, IVD-regelverk (EU, USA, Kanada), ISO 13485:2016 och MDSAP
Erfarenhet av validering samt interna och externa audits

För att trivas i rollen tror vi att man beskriver dig som positiv, ansvarstagande och flexibel. Du är prestigelös, kommunikativ och har lätt för att samarbeta. Du är självgående, lösningsorienterad och har ett starkt driv att utvecklas och förbättra.
Vi ser fram emot din ansökan via vår hemsida. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Visa mindre

Kvalitetstekniker till Olink

Nu har du chansen att bli en del av ett framåttänkande och snabbt växande Life Science-företag som tar sig an den viktiga uppgiften att öka förståelsen för mänskliga sjukdomar. På Olink får du arbeta med banbrytande teknik och produkter som spelar en avgörande roll i utvecklingen av precisionsmedicin. Företagets teknologi, Proximity Extension Assay (PEA), möjliggör analys av nästan 1500 biomarkörer i minimala provvolymer, och detta är bara början på vad so... Visa mer
Nu har du chansen att bli en del av ett framåttänkande och snabbt växande Life Science-företag som tar sig an den viktiga uppgiften att öka förståelsen för mänskliga sjukdomar. På Olink får du arbeta med banbrytande teknik och produkter som spelar en avgörande roll i utvecklingen av precisionsmedicin. Företagets teknologi, Proximity Extension Assay (PEA), möjliggör analys av nästan 1500 biomarkörer i minimala provvolymer, och detta är bara början på vad som är möjligt. Här får du vara med och göra verklig skillnad inom Life Science. Vi ser fram emot din ansökan!

OM TJÄNSTEN
Olink har vuxit explosionsartat de senaste åren, och företagets produkter används av forskningsinstitut och läkemedelsbolag över hela världen. Med kontor och service-lab i Uppsala och Boston, samt säljare på plats i Europa, Asien och Nordamerika, har Olink etablerat sig som en global aktör inom Life Science. Tekniken används för att förstå sjukdomar som cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och neurologiska sjukdomar.

I rollen som kvalitetsingenjör blir du en viktig del av det operativa kvalitetsarbetet på Olink. Ditt arbete kommer bland annat att innebära att granska batchdokumentation och testresultat från QC-laboratoriet, säkerställa att material och produkter uppfyller kvalitetskraven samt följa upp avvikelser och driva utredningar. Du kommer även vara delaktig i förbättringsarbete, där du tillsammans med dina kollegor identifierar utvecklingsmöjligheter och bidrar till att skapa effektiva och kvalitativa processer. Rollen passar dig som trivs med ett strukturerat och metodiskt arbetssätt och som motiveras av att arbeta noggrant och kvalitetsmedvetet. Du kommer ha mycket kontakt med andra funktioner inom produktion och kvalitet, vilket innebär att du får en varierad vardag där du både hanterar detaljer och samtidigt har överblick över kvalitetsflödet. Arbetet sker i en miljö där det är högt tempo och där du som person har möjlighet att påverka och bidra till både förbättringar och det dagliga arbetet. Teamet består idag av 7 personer och kännetecknas av ett öppet och hjälpsamt klimat där sammanhållningen är stark och det är lätt att komma in i gruppen. Här jobbar ni nära varandra i vardagen och det är enkelt att fråga om hjälp eller bolla funderingar. Gruppen har lång erfarenhet inom området, vilket gör att du kommer ha mycket kunskap att lära av och en trygg miljö att utvecklas i.

Det här är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos Olink. Uppdraget kommer att vara på heltid och förväntas pågå minst 6 månader framåt. Det finns mycket goda möjligheter till förlängning och överrekrytering, förutsatt att utrymme för det finns och att alla parter är nöjda med samarbetet.

Du erbjuds
- Att bli en del av en trygg och spännande organisation där dina initiativ och idéer värdesätts
- Arbete i en föränderlig miljö med högt i tak och stark teamkänsla
- Möjligheten att arbeta på en arbetsplats som våra nuvarande konsulter beskriver som fantastisk

ARBETSUPPGIFTER

Arbetsuppgifter


* Granska och godkänna batchdokumentation från QC-laboratoriet
* Säkerställa att testresultat är korrekta och följer fastställda specifikationer, samt dokumentera och rapportera avvikelser vid behov
* Utföra kvalitetsbedömningar av material och produkter
* Delta i utredningar vid avvikelser och bidra med faktainsamling, analys och dokumentation av resultat
* Medverka i förbättrings- och utvecklingsarbete för att optimera kvalitetsprocesser och rutiner
* Samarbeta tätt med kollegor i QC-labbet, produktion och andra kvalitetsfunktioner för att säkerställa ett effektivt kvalitetsarbete genom hela produktionskedjan


VI SÖKER DIG SOM
- Universitetsutbildning inom kemi, biokemi, molekylärbiologi eller liknande
- Tidigare erfarenhet av laboratoriearbete inom Life Science, där du har arbetat efter tydliga metoder och rutiner
- Erfarenhet från en reglerad verksamhet, exempelvis inom GxP eller ISO 13485
- Vana av att skriva och uppdatera styrande dokument, som SOP:ar eller instruktioner
- Arbetat i ERP-system tidigare
- Har goda kunskaper i Officepaketet, särskilt i Excel
- Är mycket bekväm med svenska och engelska i både tal och skrift då det krävs för att kunna utföra arbetet

Det är meriterande, men inget krav, om du
- Arbetat i en liknande roll tidigare

Vi söker dig som är noggrann, kvalitetsmedveten och har ett öga för detaljer. Du tar ansvar för dina arbetsuppgifter och vågar ta initiativ. Du är kommunikativ och trivs i en roll där du får samarbeta med andra, men också självständigt driva dina uppgifter framåt. Du tycker om att arbeta strukturerat, lösningsorienterat och ser möjligheter till förbättring.

Praktisk info
- Start: September
- Omfattning: Heltid, kontorstider
- Placering: Uppsala

Vår rekryteringsprocess

Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work.

Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

INFORMATION OM FÖRETAGET
Läs mer om hur Olink presenterar sig på deras hemsida - HÄR! Visa mindre

Kvalitetsingenjör inom validering & automation

Om tjänsten ?? Engineer – Validation till globalt projekt inom Life Science Vill du arbeta i ett internationellt projekt med validering av utrustning inom tillverkning och samtidigt resa regelbundet till USA? Då kan detta vara uppdraget för dig! Just nu söker vi två Engineers – Validation till ett spännande uppdrag via QRIOS, med placering i Uppsala och uppdrag på Cytiva. ?? Om uppdraget MSAT Analytical Development & Validation-teamet stöttar K Star-proje... Visa mer
Om tjänsten
?? Engineer – Validation till globalt projekt inom Life Science
Vill du arbeta i ett internationellt projekt med validering av utrustning inom tillverkning och samtidigt resa regelbundet till USA? Då kan detta vara uppdraget för dig! Just nu söker vi två Engineers – Validation till ett spännande uppdrag via QRIOS, med placering i Uppsala och uppdrag på Cytiva.

?? Om uppdraget
MSAT Analytical Development & Validation-teamet stöttar K Star-projektet, som syftar till att etablera en ny tillverkningssite för resiner i Muskegon, Michigan. Den nya siten kommer att efterlikna arbetsprocesserna i Uppsala, vilket gör samarbetet mellan länderna centralt för projektets framgång.

?? Om teamet
Teamet består av erfarna specialister inom Life Science med +5 års erfarenhet. Du kommer att arbeta efter en detaljerad projektplan, både självständigt och tillsammans med kollegor i Sverige och USA. Projektgruppen har en mångfald av erfarenhetsnivåer och erbjuder ett starkt introduktionsstöd.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
?? Om rollen
Du kommer att ansvara för validering av tillverkningsutrustning och metoder, inklusive:
• Förberedelse och genomförande av protokoll och rapporter för valideringsarbete
• FAT tillsammans med leverantör
• SAT och IQ/OQ för att säkerställa utrustningens funktionalitet
• Koordinering av valideringsaktiviteter med berörda avdelningar
• Aktivt deltagande i projekt enligt fastställd plan

Vem är du?
? Kravprofil
• Kandidatexamen inom teknik
• Erfarenhet av validering av tillverkningsutrustning (inkl. PLC, HMI, MES, automationssystem)
• Bakgrund inom analytisk kemi och/eller bioteknik
• Mycket god dokumentations- och kommunikationsförmåga
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift
• Strukturerad och kommunikativ, då uppdraget innebär många gränssnitt i Sverige och USA

?? Resor till USA (Muskegon, MI) ca 40% av arbetstiden. Uppdraget kräver att du kan resa regelbundet på 1–2 veckors vistelser.

Om verksamheten
?? Varför QRIOS?
Vi erbjuder mycket konkurrenskraftiga villkor och uppdrag där din kompetens får ta plats. Hos oss blir du en del av ett växande och sammansvetsat konsultteam inom Life Science där nyfikenhet, kvalitet och långsiktiga relationer står i centrum.

?? Ett perfekt uppdrag för dig som vill kombinera teknik, validering och internationellt samarbete inom Life Science-industrin!

?? QRIOS MINDS GO FURTHER.


?? Övrig information
Start: 25 augusti 2025 (viss flexibilitet finns)
Längd: 1 år, med mycket god möjlighet till förlängning
Omfattning: Heltid, 40 h/vecka
Placering: Uppsala samt frekventa resor till USA
Anställning: Konsult via QRIOS Visa mindre

QA Engineer till Life Science företag i Uppsala

Academic Resource söker en QA Engineer till ett Life Science företag i Uppsala. Tjänsten är ett konsultuppdrag fram till årsskiftet med god möjlighet till förlängning. Arbetet är på heltid och on-site. Placering i Uppsala. Start enligt överenskommelse. Beskrivning av avdelningen: QA Projects representerar QA i NPD-projekt samt installations-/utrustningsprojekt och aktiviteter på plats. QA-stöd till organisationen. Arbetsuppgifter: Senior QA Engineers o... Visa mer
Academic Resource söker en QA Engineer till ett Life Science företag i Uppsala.
Tjänsten är ett konsultuppdrag fram till årsskiftet med god möjlighet till förlängning.
Arbetet är på heltid och on-site. Placering i Uppsala.
Start enligt överenskommelse.


Beskrivning av avdelningen:
QA Projects representerar QA i NPD-projekt samt installations-/utrustningsprojekt och aktiviteter på plats. QA-stöd till organisationen.


Arbetsuppgifter:
Senior QA Engineers och Change Control Lead. Agera som QA i projektens kärnteam samt QA i platsbaserade projekt såsom installation och utrustning.
QA-teammedlem i projektteam för att täcka designkontroll och annat stöd relaterat till kvalitetssystem (QMS). Granska och godkänna valideringsplaner, rapporter, avvikelser och Change Controls. QA-deltagande i riskbedömningar samt QA-stöd till organisationen.


Kvalifikationer:
• Examen inom Life Science, teknik eller annat relevant område.
• Erfarenhet och bakgrund inom QA från Life Science-industrin.
• Erfarenhet av att delta i projekt som rör nya produkter och valideringsaktiviteter.
• Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV och personligt brev på svenska i PDF/Word format.
Klicka nedan på ”sök tjänsten” och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: CQE0625
We take you further!


Kontakt: Vid frågor kan du mejla till [email protected] Visa mindre

Vi söker Kvalitetssäkrare till QA-Release & Complaints (vikariat)

Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik. Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela värld... Visa mer
Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag.

Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.



Nu behöver vi förstärka vårt team med en Kvalitetssäkrare på avdelningen QA-Release & Complaints i Uppsala som arbetar med frisläppning av produkter.



Arbetsuppgifter

Som Kvalitetssäkrare kommer du bland annat att:

Värdera och bedöma batchdokumentation för färdigvaror inför batchdispositionsbeslut av sakkunnig
Initiera, utreda, koordinera och bedöma kvalitetsavvikelser
Utfärda, granska och godkänna styrande dokument
Stödja produktion i kvalitetsrelaterade frågor, CAPA och CC-ärenden med mera
Delta aktivt i förbättringsarbetet inom verksamheten

Om dig

För att trivas och lyckas i rollen är du noggrann, ansvarstagande och stresstålig. Då arbetet innefattar att kritiskt tillgodogöra sig och värdera information, krävs att du har hög integritet. I rollen har du flertalet kontaktytor på olika nivåer inom företaget, vilket förutsätter mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga. 

Du som söker har:

akademisk examen inom naturvetenskaplig utbildning (t.ex. apotekare, högskole- eller civilingenjör i bioteknik/kemiteknik eller liknande).
flerårig erfarenhet av läkemedelsindustrin.
erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller tillverkning av sterila läkemedel är det starkt meriterande.
erfarenhet av dokumentering samt granskning av beredning/fyllning/sterilisering/syning-paketerings dokumentation.
god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och i förekommande fall på engelska.
goda kunskaper i Officepaketet, samt erfarenhet av att arbeta enligt Good Manufacturing Practice (GMP).
 

Om tjänsten
Tjänsten är ett vikariat på 6 månader.  Tillträde enligt överenskommelse.

Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv.
Fresenius Kabi har dessutom, för tredje året i rad , blivit utsedda till   Karriärföretag   och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter.
Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Arifovic via mail  [email protected]  alt telefon, 076-2074612.
För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  [email protected]  för kontakt med Unionen och till  [email protected]  för kontakt med Akademikerföreningen.
För fackliga kontaktperson kan du mejla till  [email protected]  eller ringa: 018–644 394 för kontakt med IF Metall.
För fackliga kontaktperson kan du mejla till  [email protected]

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!

I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård. Visa mindre

Quality Assurance / QA medarbetare för framtida uppdrag inom Life Science

Har du tidigare erfarenheter inom Quality Assurance? Skulle du vilja ta dig an nya erfarenheter hos attraktiva arbetsgivare inom Life Science antingen som konsult eller direktanställd hos våra kunder? Academic Resource söker QA medarbetare för framtida uppdrag och rekryteringar hos våra kunder inom Life Science i Stockholm/Uppsala. Detta gäller allt från direktrekryteringar till kortare eller längre konsultuppdrag med start enligt överenskommelse och pla... Visa mer
Har du tidigare erfarenheter inom Quality Assurance? Skulle du vilja ta dig an nya erfarenheter hos attraktiva arbetsgivare inom Life Science antingen som konsult eller direktanställd hos våra kunder?


Academic Resource söker QA medarbetare för framtida uppdrag och rekryteringar hos våra kunder inom Life Science i Stockholm/Uppsala. Detta gäller allt från direktrekryteringar till kortare eller längre konsultuppdrag med start enligt överenskommelse och placering i Stockholm/Uppsala.


Är du intresserad av att höra mer? Skicka då en ansökan, då vi är intresserade av att träffa dig och höra vad du är ute efter!


Exempel på arbetsuppgifter:
• Kvalitetssäkring och frisläppning av råvara
• Dokumentationsgranskning
• Registrering i datasystem
Annat förekommande arbete kan också förekomma, såsom hantering av avvikelser, CC-ärenden och CAPA.


Kvalifikationer och erfarenhet
Vi söker dig som har Högskole-/Universitetsutbildning inom exempelvis Bioteknik/Biomedicin/Kemi eller annan relevant bakgrund. Du har erfarenhet av GMP och läkemedels/medtech branschen samt har erfarenhet av arbete med liknande arbetsuppgifter. Vidare har du god datorvana och erfarenhet av arbete i datasystem (exempelvis LIMS). I den här rollen ser vi även att du har god förståelse för föreskrivande texter, definitioner samt dokumentation. Flytande kunskaper i svenska och engelska muntligt såväl som skriftligt är ett krav.


I den här rollen ser vi en noggrann person med god förmåga att strukturera och driva sitt eget arbete framåt. Du har även god samarbetsförmåga och trivs i en reglerad arbetsmiljö med tydliga riktlinjer.


Är du den vi söker?


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Sqa0123


Frågor besvaras via mail av:
Daniel Kolski
[email protected]


we take you further Visa mindre

Vi söker en Kvalitetstekniker till Beredningen

Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik. Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela värld... Visa mer
Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag.

Under mottot Caring for life sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.

Vill du vara en del av vår beredning och verka i produktionens hjärta? Vill du pröva på rollen som kvalitetstekniker under ett vikariat? Vi behöver nu en Kvalitetstekniker till vår produktion på Beredningen, vikariatet är från April till September. 



Arbetsuppgifter
I rollen som Kvalitetstekniker förväntas du att leda och stödja avdelningens kvalitetsarbete i enlighet med styrande dokument och mål så att avdelningen fungerar optimalt och standardiserat för människa och process. Du kommer kontinuerligt förbättra och uppdatera avdelningens dokumentation samt arbetsrutiner. 

Som Kvalitetstekniker kommer du bland annat att:
Fungera som support till produktionen i frågor rörande kvalitet.
Uppdatera metoder och förbättra arbetssätttet på systemen samt stödja produktionen med grundorsaksanalyser och eventhantering.
Ansvara för avvikelsehanteringen inom avdelningen inklusive löpande uppföljningar samt hantera CC-ändringar.
Aktivt delta i förbättringsarbetet och identifiera brister inom processavsnittet samt delta/stötta i projek som berör avdelningen.

Om dig
Du som söker har gymnasieutbildning eller motsvarande erfarenhet förvärvad genom tidigare arbete, goda kunskaper inom GMP och eventhantering. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. För att trivas i denna roll bör du ha god problemlösningsförmåga, en bra samarbets- och kommunikationsförmåga, vara engagerad, stödjande och flexibel. Du har en mycket god pedagogisk förmåga, kan motivera andra samt vara en bra förebild.

Kvalitetsgruppen på beredningen ansvarar för egna ansvarsområden inom vår avdelning men förväntan är att tillsammans med övriga kvalitetstekniker på avdelningen arbeta över våra gränssnitt. I arbetet som kvalitetstekniker är goda kunskaper inom beredningen, Kabitrack, platina och Office-programmen meriterande.   Om tjänsten
Tjänsten är ett vikariat som sträcker sig till 1:a Oktober. Arbetstiden är förlagd till dagtid. Intervjuer och tillsättning kan komma att ske löpande. 

Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Sektionschef, Ronny Noyan, 018–644744. Facklig kontaktperson är Johan Edman för Unionen, 018-64 47 73

  Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård. Visa mindre

Kvalitetstekniker till Olink

Nu har du chansen att bli en del av ett framåttänkande och snabbt växande Life Science-företag som tar sig an den viktiga uppgiften att öka förståelsen för mänskliga sjukdomar. På Olink får du arbeta med banbrytande teknik och produkter som spelar en avgörande roll i utvecklingen av precisionsmedicin. Företagets teknologi, Proximity Extension Assay (PEA), möjliggör analys av nästan 1500 biomarkörer i minimala provvolymer, och detta är bara början på vad so... Visa mer
Nu har du chansen att bli en del av ett framåttänkande och snabbt växande Life Science-företag som tar sig an den viktiga uppgiften att öka förståelsen för mänskliga sjukdomar. På Olink får du arbeta med banbrytande teknik och produkter som spelar en avgörande roll i utvecklingen av precisionsmedicin. Företagets teknologi, Proximity Extension Assay (PEA), möjliggör analys av nästan 1500 biomarkörer i minimala provvolymer, och detta är bara början på vad som är möjligt. Här får du vara med och göra verklig skillnad inom Life Science. Vi ser fram emot din ansökan!

OM TJÄNSTEN
Olink har vuxit explosionsartat de senaste åren, och företagets produkter används av forskningsinstitut och läkemedelsbolag över hela världen. Med kontor och service-lab i Uppsala och Boston, samt säljare på plats i Europa, Asien och Nordamerika, har Olink etablerat sig som en global aktör inom Life Science. Tekniken används för att förstå sjukdomar som cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och neurologiska sjukdomar.

I rollen som kvalitetsingenjör blir du en viktig del av det operativa kvalitetsarbetet på Olink. Ditt arbete kommer bland annat att innebära att granska batchdokumentation och testresultat från QC-laboratoriet, säkerställa att material och produkter uppfyller kvalitetskraven samt följa upp avvikelser och driva utredningar. Du kommer även vara delaktig i förbättringsarbete, där du tillsammans med dina kollegor identifierar utvecklingsmöjligheter och bidrar till att skapa effektiva och kvalitativa processer. Rollen passar dig som trivs med ett strukturerat och metodiskt arbetssätt och som motiveras av att arbeta noggrant och kvalitetsmedvetet. Du kommer ha mycket kontakt med andra funktioner inom produktion och kvalitet, vilket innebär att du får en varierad vardag där du både hanterar detaljer och samtidigt har överblick över kvalitetsflödet. Arbetet sker i en miljö där det är högt tempo och där du som person har möjlighet att påverka och bidra till både förbättringar och det dagliga arbetet. Teamet består idag av 7 personer och kännetecknas av ett öppet och hjälpsamt klimat där sammanhållningen är stark och det är lätt att komma in i gruppen. Här jobbar ni nära varandra i vardagen och det är enkelt att fråga om hjälp eller bolla funderingar. Gruppen har lång erfarenhet inom området, vilket gör att du kommer ha mycket kunskap att lära av och en trygg miljö att utvecklas i.

Det här är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos Olink. Uppdraget kommer att vara på heltid och förväntas pågå minst 6 månader framåt. Det finns mycket goda möjligheter till förlängning och överrekrytering, förutsatt att utrymme för det finns och att alla parter är nöjda med samarbetet.

Du erbjuds
- Att bli en del av en trygg och spännande organisation där dina initiativ och idéer värdesätts
- Arbete i en föränderlig miljö med högt i tak och stark teamkänsla
- Möjligheten att arbeta på en arbetsplats som våra nuvarande konsulter beskriver som fantastisk

ARBETSUPPGIFTER

Arbetsuppgifter


* Granska och godkänna batchdokumentation från QC-laboratoriet
* Säkerställa att testresultat är korrekta och följer fastställda specifikationer, samt dokumentera och rapportera avvikelser vid behov
* Utföra kvalitetsbedömningar av material och produkter
* Delta i utredningar vid avvikelser och bidra med faktainsamling, analys och dokumentation av resultat
* Medverka i förbättrings- och utvecklingsarbete för att optimera kvalitetsprocesser och rutiner
* Samarbeta tätt med kollegor i QC-labbet, produktion och andra kvalitetsfunktioner för att säkerställa ett effektivt kvalitetsarbete genom hela produktionskedjan


VI SÖKER DIG SOM
- Universitetsutbildning inom kemi, biokemi, molekylärbiologi eller liknande
- Tidigare erfarenhet av laboratoriearbete inom Life Science, där du har arbetat efter tydliga metoder och rutiner
- Erfarenhet från en reglerad verksamhet, exempelvis inom GxP eller ISO 13485
- Vana av att skriva och uppdatera styrande dokument, som SOP:ar eller instruktioner
- Arbetat i ERP-system tidigare
- Har goda kunskaper i Officepaketet, särskilt i Excel
- Är mycket bekväm med svenska och engelska i både tal och skrift då det krävs för att kunna utföra arbetet

Det är meriterande, men inget krav, om du
- Arbetat i en liknande roll tidigare

Vi söker dig som är noggrann, kvalitetsmedveten och har ett öga för detaljer. Du tar ansvar för dina arbetsuppgifter och vågar ta initiativ. Du är kommunikativ och trivs i en roll där du får samarbeta med andra, men också självständigt driva dina uppgifter framåt. Du tycker om att arbeta strukturerat, lösningsorienterat och ser möjligheter till förbättring.

Praktisk info
- Start: September
- Omfattning: Heltid, kontorstider
- Placering: Uppsala

Vår rekryteringsprocess

Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work.

Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

INFORMATION OM FÖRETAGET
Läs mer om hur Olink presenterar sig på deras hemsida - HÄR! Visa mindre

Senior QA Specialist - Quality Management System

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas ... Visa mer
Bring more to life.
Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?
At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.
You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life.
Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. Take your next step to an altogether life-changing career.
We’re looking for a Senior QA Specialist – Quality Management System to join Cytiva’s Quality Assurance Department located at our manufacturing site in Uppsala. In this role, you will be responsible for independently managing documentation within the eDMS as required to support the Uppsala QMS. As Senior QA Specialist, you will coordinate the management of documents and take on the role as Site Subject Matter Expert for our eDMS, coaching individuals on how to write instructions and chair the site Document Review Board. In addition, you will support the assignment of QMS Training and the overall performance of and compliance to the Uppsala QMS together with QA Leaders. This is a highly dynamic role where you will have many cross functional interactions, both local and global. This position is an onsite role.
What you will do:
Lead and develop the Quality Management System (QMS) ensuring the effectiveness of QMS and its documentation.
Lead the QMS Documentation Review Board including multi-site documentation ensuring the QMS documentation process is effective and continuously improved by monitoring performance.
Act as Site subject matter expert (SME) for our document management system (eDMS) and in global forums.
Monitor changes in global and external documents and assure that relevant changes are initiated and managed in the site QMS document process.
Work closely with the Site QA Leader and the respective SME to understand, develop and harmonize the QMS and related documentation and training.
Support the QMS Training Lead and the Line and Quality Managers with the planning and organizing of QMS Training, ensure the training matrix is updated, track QMS Training metrics and create training material as relevant
Administrate the QA webpage on Cytiva's intranet.

The essential requirements of the job include:
Bachelor’s degree or high school diploma in a relevant field.
A few years experience of working in an documentation-focused role within a ISO9001, 13485 or cGMP regulated environment.
Ability to communicate effectively in Swedish and English, both written and oral.
Experience working with computerized systems.
Proficient user of Microsoft Office software. Advanced skills in Excel is a plus.

To be successful in this role, we believe that you are a highly engaged and self-motived individual with excellent networking, interpersonal and communication skills. In addition, we're looking for someone who is very structured, enjoys problem-solving and troubleshooting, with the ability to work effectively both independently and with others. The ideal candidate should possess a service-oriented mindset, demonstrate unwavering integrity, prioritize quality, and consistently meet deadlines.
Interview and selection will happen continuously and the opening can be filled before last day of application. For questions regarding the role please contact hiring manager Camilla Lindgren, QA Section Manager, [email protected].
Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
For more information, visit www.danaher.com.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes. Visa mindre

Bli en del av vårt Energiteam i Uppsala!

Tillgången på hållbar, trygg och säker energi är grundläggande för hela samhället. Med ett starkt fokus på projekt- och kvalitetsstyrning stöttar vi på Semcon olika delar av energisektorn med vår expertis kopplat till hållbarhetsutmaningar samt till nutidens och framtidens energilösningar! Vårt Energiteambesitter kompetens som sträcker sig från projektledning, projektering, drift, konstruktion och underhåll till hållbarhet,energikartläggning, energieffekti... Visa mer
Tillgången på hållbar, trygg och säker energi är grundläggande för hela samhället. Med ett starkt fokus på projekt- och kvalitetsstyrning stöttar vi på Semcon olika delar av energisektorn med vår expertis kopplat till hållbarhetsutmaningar samt till nutidens och framtidens energilösningar!
Vårt Energiteambesitter kompetens som sträcker sig från projektledning, projektering, drift, konstruktion och underhåll till hållbarhet,energikartläggning, energieffektivisering, dokumentation och analysarbete. Vi arbetar framförallt med kunder som producerar eller distribuerar energi med projekt huvudsakligen inom elkraft.
Till vår spännande verksamhet söker vi nu fler konsulter med en teknisk bakgrund och erfarenhet från energisektorn. Du kommer komma i kontakt med olika intressanta bolag och här finns stora möjligheter att vara delaktig i utvecklingen av våra erbjudanden och affärer inom energi. Då vi har en bredd av industrierfarenhet finns även möjlighet att utvecklas inom andra områden såsom Life Science och annan tillverkande industri.
Vi söker digsom har dokumenterad erfarenhet från energisektorn och roller/arbetsuppgifter inom ex.
Projektledning / Delprojektledning, gärna inom elkraft, kärnkraft, fjärrvärme eller kraftvärme
Investeringsprojekt med bäring på energi, vatten och avfall
Underhållsprojekt
Elkonstruktion
Kartläggning och analys av miljöaspekter, energianvändning samt klimatbelastning
Energikartläggning
Energieffektivisering
Drift inom industri eller fastighet

Troligen har du även en ingenjörsexamen eller liknande, ex. inom Energisystem, Elektroteknik, miljövetenskap eller processteknik. För att trivas på Semcon värnar du om en god gemenskap och trivs att arbeta tillsammans med andra. Du är kvalitetsmedveten, strävar alltid efter att ditt arbete blir gjort på bästa sätt och tänker gärna nytt. Svenska och engelska i både tal ochskrigt är ett krav.
Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på. Här kan du läsa mer om vår kultur.
En spännande resa med Knightec Group
Vi på Semcon går nu samman med vårt systerbolag Knightec och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!



AnsökanHar du någon fråga eller vill veta mer om tjänsten vänligen kontakta Cay nedan.
Cay Åsberg, 0704210611Team ManagerVarmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Quality Specialist | GE Healthcare | Uppsala

Vill du vara med och forma framtidens medicintekniska produkter? Som Quality Specialist i vår kunds kvalitetsorganisation i Uppsala får du möjligheten att utvecklas i en avancerad produktionsmiljö. Här kombineras forskning och utveckling med produktion, vilket erbjuder en unik plattform för din karriär. Om tjänsten Som Quality Specialist kommer du att hantera avvikelsehantering, produktionsändringar och designändringar, genomföra gapanalyser av kvalitets... Visa mer
Vill du vara med och forma framtidens medicintekniska produkter? Som Quality Specialist i vår kunds kvalitetsorganisation i Uppsala får du möjligheten att utvecklas i en avancerad produktionsmiljö. Här kombineras forskning och utveckling med produktion, vilket erbjuder en unik plattform för din karriär.

Om tjänsten

Som Quality Specialist kommer du att hantera avvikelsehantering, produktionsändringar och designändringar, genomföra gapanalyser av kvalitetsdokument samt ansvara för dokumenthantering och utbildning inom kvalitetsstyrningssystemet.

Om dig

Formell kompetens

Vi söker dig som har en kandidatexamen i medicinsk teknik eller motsvarande och som behärskar både svenska och engelska flytande. Du behöver ha erfarenhet av ISO-13485 och ISO-9001, samt kompetens inom designändringar, NC-hantering, riskhantering, dokumenthantering och CAPA. Du ska vara en bra kommunikatör, effektiv och lösningsorienterad med hög stresstolerans. Självständighet är en nyckelkompetens för att hantera arbetsuppgifter som inkluderar kvalitetsstyrningssystem och GAP-analyser.

Meriterande

Det är meriterande om du har en masterutbildning i medicinteknik eller motsvarande och erfarenhet av att arbeta med Trackwise. Erfarenhet av förändringshantering och utredningar inom kvalitetssäkring är också önskvärt. Personliga egenskaper som att vara inkluderande och stödjande är fördelaktiga, särskilt i vår dynamiska och självständiga arbetsmiljö. Erfarenhet från arbete i tvärfunktionella team och en bakgrund inom produktutveckling kan ge dig en fördel i denna roll.

Som en av oss

Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag och ser till att du trivs på din arbetsplats och stöttar dig samt utvecklar dig i din yrkesroll.

Övrigt

Anställningsform/omfattning/arbetsort

Visstidsanställning / Heltid / Uppsala

Arbetstider

Dagtid, stor flexibilitet

Tillträdesdag

Enligt överenskommelse/omgående
Uppdragets längd är till att börja med planerat till slutet av oktober med chans till förlängning.

Om Lernia

Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag och finns över hela landet. Med vårt omfattande nätverk erbjuder vi spännande jobb hos attraktiva arbetsgivare och varumärken som hjälper dig att utveckla din kompetens och karriär, både på lång och kort sikt.

Ansökan

För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan. Om du har några frågor eller funderingar, vänligen kontakta Petra Henriksson, [email protected]. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag! Visa mindre

QA Specialist - Complaints

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.



Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: QA Specialist - Complaints
Location: Uppsala, Sweden (onsite)



Job Description
Join us in this dynamic role as a QA Specialist - Complaints! Be a key player in our journey of growth and excellence, handling technical complaints for our innovative medical device and pharmaceutical products. As part of a collaborative and supportive team, you will directly impact the quality of life for our customers by ensuring the highest standards of product performance.



Key Responsibilities

* Investigate technical complaints for medical device and pharmaceutical products, ensuring timely and thorough resolution.
* Review and evaluate complaint samples related to product issues to identify root causes and potential improvements.
* Coordinate investigations, implement corrective and preventive actions (CAPAs), and follow up on their effectiveness.
* Trend and analyse complaint data, preparing detailed presentations and reports for internal and external stakeholders.
* Collaborate with cross-functional teams, including production, quality control, and regulatory, to ensure compliance and drive continuous improvement.
* Support quality assurance activities aligned with standards like ISO 13485, QSR 21 CFR 820, GMP, and other relevant regulations.
* Drive enhancements in technical complaint handling processes to ensure optimal efficiency and compliance.



Skills & Qualifications

* Bachelor's degree or equivalent experience in a relevant field (e.g., life sciences, engineering).
* Some years of experience in the life science industry, preferably in quality assurance, production, or quality control.
* Strong understanding of GMP principles and quality standards such as ISO 13485 or QSR.
* Proven ability to document investigations and handle technical complaint processes effectively.
* Proficiency in Swedish and English, both written and spoken.
* Analytical mindset with excellent problem-solving and organizational skills.



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. If you are currently an employee of Galderma, we welcome your application via our internal career site via Workday. Apply as soon as possible though no later than the 13th of January 2025. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.



* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is a virtual conversation with the hiring manager
* The final step is a panel conversation with the extended team



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

QA/RA konsult inom Medicinteknik till Prevas Uppsala

Jobbify är en jobbplattform för vassa kandidater. För kunds räkning har vi publicerat denna annons, vill du komma i kontakt med den slutgiltiga arbetsgivaren kan du klicka dig vidare till annonsen: På Prevas Uppsala får du som QA/RA-konsult inom medicinteknik chansen att arbeta med både innovativa startups och globala aktörer. Här bidrar du till att säkra kvalitet och regulatorisk efterlevnad i banbrytande produkter, samtidigt som du utvecklas i en dyn... Visa mer
Jobbify är en jobbplattform för vassa kandidater.



För kunds räkning har vi publicerat denna annons, vill du komma i kontakt med den slutgiltiga arbetsgivaren kan du klicka dig vidare till annonsen:

På Prevas Uppsala får du som QA/RA-konsult inom medicinteknik chansen att arbeta med både innovativa startups och globala aktörer. Här bidrar du till att säkra kvalitet och regulatorisk efterlevnad i banbrytande produkter, samtidigt som du utvecklas i en dynamisk och inspirerande miljö. 


Om Prevas Uppsala
Prevas är ett tekniskt konsultföretag som erbjuder lösningar, tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar Prevas primärt inom Medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta. Analytiska instrument inom patientvård eller forskning är ett exempel och Prevas har vana av helhetsåtaganden, vilket innebär att deras kunder kan komma med en enkel idé eller skiss så tar de det därifrån hela vägen till färdig produkt. Medicintekniska företag lägger helt enkelt sin framtid i Prevas händer och vi vill gärna att du är med och skapar den!

Prevas Uppsala är ca 50 medarbetare inom system, mjukvara, hårdvara, elektronik och kvalitet och sitter centralt på Kungsgatan i Uppsala, nära tåget och nära kunderna!


Prevas Uppsala erbjuder

En stimulerande arbetsmiljö med fokus på innovation och kvalitet.

Möjlighet att arbeta med den senaste teknologin och utveckla dina färdigheter.

Ett engagerat och stöttande team som värdesätter samarbete och utveckling.

Konkurrenskraftig lön och förmåner.


Om rollen
I rollen som QA/RA-konsult kommer du arbeta med processer, tjänster och produkter inom Life Science för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Arbetsuppgifterna du får som QA-konsult är väldigt varierande då våra kunder är allt från små innovativa bolag till stora globala spelare med flertal produkter på marknaden.

På vårt kontor i Uppsala är vi stolta över att kunna hjälpa våra kunder med utveckling av medicintekniska produkter enligt vårt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO/EN 13485. Som konsult i vårt team finns möjlighet att ta QA roll i dessa projekt.

Om dig
Vi söker dig som har jobbat ett par år och har praktisk erfarenhet och av att jobba med QA/RA inom Life Science. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå. Du har en förmåga att ta till dig innehåll i standarder, regelverk och översätta det till kundens verklighet för att på bästa sätt även bidra till affärsnytta. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person med mycket energi som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, flexibel, initiativrik och drivande. Det är ett stort plus om du trivs i rollen som mentor till andra kollegor.

Du har med fördel erfarenhet från flera av följande och vi hoppas att du gärna utvecklas inom fler:

MDR/IVDR

ISO13485, ISO 14972, IEC 62304/82304

Produktklassificering

Riskanalys

Teknisk dokumentation

Verifiering/ Kvalificering

Usability

Audit

Erfarenhet från att ha jobbat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, erfarenhetfrån utveckling av medicinteknisk Mjukvara (SaMD). Har du även erfarenhet av Usability standarden IEC 62366 och/eller erfarenhet av Cybersecurity är det meriterande.

God kommunikationsförmåga på svenska och engelska


Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet är det meriterande.


Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering kommer att hållas av Ed:Za group. Vi tar inte emot ansökningar via e-post, men om du har några frågor kan du kontakta [email protected] Visa mindre

QA Specialist - Product Quality (Biologics)

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.



Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: QA Specialist - Product Quality
Location: Uppsala, Sweden (onsite)



Job Description

Are you an experienced QA Specialist ready to make an impact? At Galderma, you'll play a key role in ensuring the release of high-quality medical devices and pharmaceuticals. This position involves overseeing compliance, managing quality processes, and driving continuous improvements. Join us as we expand our operations in Uppsala, contributing to innovations while collaborating with a dedicated and passionate team in a growing, fast-paced environment.



Key Responsibilities

* Ensure compliance with GMP standards, ISO regulations, and internal quality policies.
* Review and approve documents, including investigations, deviations, CAPA, EC, and CC.
* Release products in accordance with regulatory standards.
* Continuously improve quality assurance processes, contributing to system efficiency and compliance.
* Collaborate cross-functionally to provide quality guidance and influence quality culture.
* Manage projects and support process design and improvement initiatives.
* Provide training and mentoring to colleagues, promoting knowledge sharing and best practices.



Skills & Qualifications

* Bachelor's degree or equivalent experience in the life sciences industry.
* Some years of experience in GMP environments and QA roles.
* Advanced knowledge of GMP (EudraLex, QSR 21 CFR 210/211 and other relevant standards).
* Proficiency in English and Swedish, both written and spoken.
* Proven ability to manage complex projects and implement process improvements.
* Strong problem-solving skills, with a focus on detail and compliance.



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. If you are currently an employee of Galderma, we welcome your application via our internal career site via Workday. Apply as soon as possible though no later than the 13th of January 2025. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.



* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is a virtual conversation with the hiring manager
* The final step is a panel conversation with the extended team



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

QA/RA konsult inom Medicinteknik till Prevas Uppsala

Jobbify är en jobbplattform för vassa kandidater. För kunds räkning har vi publicerat denna annons, vill du komma i kontakt med den slutgiltiga arbetsgivaren kan du klicka dig vidare till annonsen: På Prevas Uppsala får du som QA/RA-konsult inom medicinteknik chansen att arbeta med både innovativa startups och globala aktörer. Här bidrar du till att säkra kvalitet och regulatorisk efterlevnad i banbrytande produkter, samtidigt som du utvecklas i en dyn... Visa mer
Jobbify är en jobbplattform för vassa kandidater.



För kunds räkning har vi publicerat denna annons, vill du komma i kontakt med den slutgiltiga arbetsgivaren kan du klicka dig vidare till annonsen:

På Prevas Uppsala får du som QA/RA-konsult inom medicinteknik chansen att arbeta med både innovativa startups och globala aktörer. Här bidrar du till att säkra kvalitet och regulatorisk efterlevnad i banbrytande produkter, samtidigt som du utvecklas i en dynamisk och inspirerande miljö. 


Om Prevas Uppsala
Prevas är ett tekniskt konsultföretag som erbjuder lösningar, tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar Prevas primärt inom Medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta. Analytiska instrument inom patientvård eller forskning är ett exempel och Prevas har vana av helhetsåtaganden, vilket innebär att deras kunder kan komma med en enkel idé eller skiss så tar de det därifrån hela vägen till färdig produkt. Medicintekniska företag lägger helt enkelt sin framtid i Prevas händer och vi vill gärna att du är med och skapar den!

Prevas Uppsala är ca 50 medarbetare inom system, mjukvara, hårdvara, elektronik och kvalitet och sitter centralt på Kungsgatan i Uppsala, nära tåget och nära kunderna!


Prevas Uppsala erbjuder

En stimulerande arbetsmiljö med fokus på innovation och kvalitet.

Möjlighet att arbeta med den senaste teknologin och utveckla dina färdigheter.

Ett engagerat och stöttande team som värdesätter samarbete och utveckling.

Konkurrenskraftig lön och förmåner.


Om rollen
I rollen som QA/RA-konsult kommer du arbeta med processer, tjänster och produkter inom Life Science för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Arbetsuppgifterna du får som QA-konsult är väldigt varierande då våra kunder är allt från små innovativa bolag till stora globala spelare med flertal produkter på marknaden.

På vårt kontor i Uppsala är vi stolta över att kunna hjälpa våra kunder med utveckling av medicintekniska produkter enligt vårt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO/EN 13485. Som konsult i vårt team finns möjlighet att ta QA roll i dessa projekt.

Om dig
Vi söker dig som har jobbat ett par år och har praktisk erfarenhet och av att jobba med QA/RA inom Life Science. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå. Du har en förmåga att ta till dig innehåll i standarder, regelverk och översätta det till kundens verklighet för att på bästa sätt även bidra till affärsnytta. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person med mycket energi som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, flexibel, initiativrik och drivande. Det är ett stort plus om du trivs i rollen som mentor till andra kollegor.

Du har med fördel erfarenhet från flera av följande och vi hoppas att du gärna utvecklas inom fler:

MDR/IVDR

ISO13485, ISO 14972, IEC 62304/82304

Produktklassificering

Riskanalys

Teknisk dokumentation

Verifiering/ Kvalificering

Usability

Audit

Erfarenhet från att ha jobbat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, erfarenhetfrån utveckling av medicinteknisk Mjukvara (SaMD). Har du även erfarenhet av Usability standarden IEC 62366 och/eller erfarenhet av Cybersecurity är det meriterande.

God kommunikationsförmåga på svenska och engelska


Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet är det meriterande.


Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering kommer att hållas av Ed:Za group. Vi tar inte emot ansökningar via e-post, men om du har några frågor kan du kontakta [email protected] Visa mindre

QA Supplier Control Specialist

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity ... Visa mer
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: QA Supplier Control Specialist
Location: Uppsala, Sweden (hybrid)



Job Description
Join Galderma as QA Supplier Control Specialist in our supplier control team, where you will have a unique opportunity to work with our suppliers, have an impact on Galderma's QA work and grow in your career!



Key Responsibilities

* Manage supplier control and supplier management.
* Plan and perform quality audits of suppliers, service providers and contract manufacturers.
* Analyse audit data and identify deviations from GMP/GDP and follow up on audit observations.
* Manage supplier change notifications.
* Manage deviations in relation to materials and services.
* Manage quality agreements.
* Research and evaluate QA policies, deploying strategies for improved effectiveness.
* Analyze ongoing QA processes and identify areas for improvement.
* Establish relationships with internal and external stakeholders, advising and guiding on QA matters.



Skills & Qualifications

* Bachelor's/master's degree within a relevant field.
* Documented experience working with GMP within medical devices (ISO 13485) and/or pharmaceuticals is required.
* Professional level in Swedish and English
* Experience from quality or regulatory in a regulated environment is an advantage.
* Experience with supplier management is an advantage.
* Experience from laboratory work is an advantage.
* To succeed in this role, you are collaborative and independent individual with experience, responsibility, and a proactive approach. We value curiosity, adaptability, and a commitment to internal collaboration. Embrace change, drive development, and think innovatively. Join us in shaping our dynamic future!



Other:
The role will include occasional travelling to suppliers.



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as possible though no later than the 6th of January of 2025. The selection process will be completed in January.



* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is an interview with the hiring manager and the extended team.



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

QA IT Specialist

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity ... Visa mer
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: QA IT Specialist
Location: Uppsala, Sweden (hybrid)



Job Description
Are you passionate about quality management in IT systems? We are seeking a dedicated QA-IT Specialist to join our team in Uppsala. This is a role where you will drive continuous improvement, be involved projects, and ensure compliance across our Quality Management systems. If you have a deep understanding of GxP-computerized systems, and a commitment to excellence, this is the perfect opportunity for you to make a significant impact.



Key Responsibilities:

* Represent the department in projects as QA-IT.
* Participate in the maintenance organization as QA-IT of GxP-computerized system to secure that the system continuously remains in validated status.
* Participate, review and approve periodic reviews of GxP-computerized systems as QA-IT.
* Responsible as QA in change and non-conformities management cases related to GxP-computerized system in accordance with the company quality system.
* Perform evaluation/auditing of hardware/software suppliers as agreed with the nearest manager
* Contact person for monitoring regulatory requirements related to IT including writing compliance statement when required.
* Cross-functional collaboration is a natural part of the position.



Skills & Qualifications:

* Bachelor's or Master's degree in a relevant field.
* Several years of experience in Quality Management, with a focus on IT systems.
* Advanced knowledge of GxP-computerized systems and their regulatory requirements (Annex 11 and GAMP).
* Excellent communication and stakeholder management skills, with the ability to influence and guide others.



Join us and be part of a team that is committed to delivering high-quality solutions in an ever-evolving industry. Apply today to make a difference!



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. If you are currently an employee of Galderma, we welcome your application via our internal career site via Workday. Apply as soon as possible though no later than the 1st of December. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.

* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is a face to face conversation with the hiring manager and extended team
* The final step is a panel conversation with the extended team



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

QA IT Manager

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity ... Visa mer
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: QA IT Manager
Location: Uppsala, Sweden (hybrid)



Job Description
Are you passionate about quality management in IT systems? We are seeking a dedicated QA IT Manager to join our team in Sweden. This is an individual contributor role where you will drive continuous improvement, manage complex projects, and ensure compliance across our Quality Management systems. If you have a keen eye for detail, a deep understanding of GxP-computerized systems, and a commitment to excellence, this is the perfect opportunity for you to make a significant impact.



Key Responsibilities:

* Implement and manage Quality Management plans to foster continuous improvement and compliance.
* Ensure alignment of systems, processes, and operating procedures with Quality Management activities, resolving any deviations.
* Execute and maintain quality programs and policies, providing ongoing support and solutions.
* Oversee the maintenance of GxP-computerized systems, ensuring validated status is continuously maintained.
* Participate in and approve periodic reviews of GxP-computerized systems.
* Manage change and non-conformities related to GxP-computerized systems, ensuring compliance with the company's quality system.
* Conduct evaluations and audits of hardware/software suppliers as agreed with the manager.
* Monitor regulatory requirements related to IT, providing compliance statements when necessary.
* Cross-functional collaboration is a natural part of the position.



Skills & Qualifications:

* Bachelor's or Master's degree in a relevant field.
* Several years of experience in Quality Management, with a focus on IT systems.
* Advanced knowledge of GxP-computerized systems and their regulatory requirements (Annex and GAMP).
* Excellent communication and stakeholder management skills, with the ability to influence and guide others.



Join us and be part of a team that is committed to delivering high-quality solutions in an ever-evolving industry. Apply today to make a difference!



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. If you are currently an employee of Galderma, we welcome your application via our internal career site via Workday. Apply as soon as possible though no later than the 18th of October. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.



* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is a face to face conversation with the hiring manager and extended team
* The final step is a panel conversation with the extended team



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Program Manager – EHS & Quality

Basic Job Functions: This position will be responsible for managing the European Technology Center EHS and Quality work to ensure compliance with environmental, health, safety and quality policies and for providing direction in support of the Company’s goals, local regulations and world class practices. EHS coordination Conduct the work environment and environmental management to secure compliance with current legislation and the company's policies (inclu... Visa mer
Basic Job Functions:
This position will be responsible for managing the European Technology Center EHS and Quality work to ensure compliance with environmental, health, safety and quality policies and for providing direction in support of the Company’s goals, local regulations and world class practices.
EHS coordination
Conduct the work environment and environmental management to secure compliance with current legislation and the company's policies (including radiation protection responsibility and responsibility for fire and explosive goods/solvent responsibility).
Monitor and report actual situation to ETC management and relevant authorities.
Organize and execute internal control program.
Prepare plans for improvement and issue resolution in the area of work environment/environment and monitors the execution of the plan.

Education/Experience:
Bachelor’s Degree in an engineering discipline or similar technical discipline and 4 years of relevant technical experience in EHS related field preferred, other degree considered with direct EHS work experience with progressively increasing scope and responsibility.
Similar Master’s Degree preferred.
Manufacturing experience preferred.



Required Skills/Competencies:
Good communication and presentation skills across organizations; fluency in English.
Ability to work with and influence people at all levels inside and external to the company.
Strong problem solving skills/ experience.
Ability to work both in a hands-on and leadership capacity.
Ability to work in a fast paced environment with high degree of flexibility.
Technical knowledge of EHS&S and QMS.
Ability to integrate EHS&S and QMS with other technical and business disciplines.
Demonstrated ability to drive and influence the development of new principles, concepts and business results reflecting a broad range of stakeholder needs.
Comprehensive understanding of EHS&S and QMS regulations and requirements.
Track record of providing leadership in the definition, communication and execution of high impact EHS&S programs, systems and initiatives.

Essential Responsibilities:
Overseeing day-to-day ETC’s EHS operational support and results.
Prepare and deliver training material and seminars for EHS and QMS topics
Ensuring compliance with regulatory requirements and First Solar policies.
Mentoring the ETC team with regards to EHS and Quality
Driving continuous improvement initiatives at the ETC – including ensuring that compliance/ risk assurance processes are robust (e.g. self-identifying/ correcting issues).
Partnering closely with other regional and global EHS teams in the sharing of lessons learned and best practices.
Represent EHS and First Solar ETC to key external stakeholders (e.g. regulators, community, industry peers, customers).
Conduct the work environment and environmental management to secure compliance with current legislation and the company's policies (including radiation protection responsibility and responsibility for fire and explosive goods/solvent responsibility).
Manage ETC QMS (Quality Management System) to coordinate and direct the organization’s activities to meet regulatory requirements and improve its effectiveness and efficiency on a continuous basis. Examples for what can be included in a QMS system are among others the organization’s SOP system, project structure and responsibility matrix.
Works with project managers to establish work scheduling plans in support of project schedules and/or provide project schedules for own area of responsibility.
Ensure compliance with Quality, Environment, Health and Safety and Responsible Business Alliance policies and procedures that is enforced within the organization.

Reporting Relationships:
Reports to Manager, Operations, European Technology Center Visa mindre

Quality Systems Manager

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultima... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams

reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: Quality Systems Manager

Location: Uppsala (possibility of hybrid work, min 3 days office)



Job Description

Galderma Uppsala is looking for a Quality Systems Manager who will keep the Quality System compliant with internal and external requirements and continuously improve it to ensure compliance in all relevant areas of the business.



Key Tasks

* Support the organisation in their work regarding GxP
* Contribute within the QA System group to the overall quality work
* Lead and drive the Quality processes and ensure that all the activities housed in the Uppsala site follow procedures, instructions, regulations, and legislations in the area. Review and approve documents in the quality system
* Monitor and implement regulatory requirements, standards and guidelines into the Galderma quality management system
* Coordinate external inspections; including preparation of audits, leading audits, coordinating responses to observations, closing observations and effectiveness checks
* Internal lead auditor. Plan and perform internal audits including issuing of audit plan, preparation of audits, leading audits, writing reports, evaluation of responses to observations, closing observations and audits
* Contact person for regulatory requirement surveillance for the quality management system, including responsibility for applicable gap analyses and approvals of statement of implementation (SoI)



Skills & Qualifications

* Knowledge of both GMP and ISO systems
* Knowledge in risk management
* Strong team player with the ability to plan and lead work
* Ability to make good ideas happen
* University degree in Pharma, Chemistry, Biology, Engineering or similar
* Professional proficiency in Swedish and English
* Preferably 5-7 years of experience in a similar role with working experience from medical device and/or pharmaceutical industries



What we offer in return

You join a team of 12 friendly, dedicated and experienced colleagues working with Galderma's quality management system, supplier control, internal and external inspection and as QA representatives in projects.



You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics, we have in Uppsala a unique edge as we have the whole product chain from research and development to production on-site. Here, our nearly 600 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10-minute bike ride from Uppsala Central Station.



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Global ESO Quality Specialist

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultim... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: Global ESO Quality Specialist
Location: Initially based in Uppsala, Sweden with a hybrid work model. Open to considering various locations within Galderma offices in Europe.



Job Description
Join Galderma's dynamic team as a Global ESO Quality Specialist! In this role, you will oversee Galderma's External Service Organizations (ESOs), ensuring quality support for daily activities, technical agreements, investigations, and regulatory compliance. Utilize your advanced expertise to ensure continuous improvement and compliance and contribute significantly to our business success!



Key Responsibilities

* Galderma's ESO Oversight and support for other divisions.
* Quality support for ESOs, including daily activities and technical agreements.
* QA contact for communication and handling of QA issues.
* Support for investigations, trends, complaints, CAPA, validation, and product release.
* Technical support for compliance with local regulatory requirements.
* QA support for industrial transfers and routine product processes.
* Provide KPI and conduct Quality Review with ESO.
* Define performance goals and KPIs for ESOs, promoting improvement programs.



Skills & Qualifications

* Pharmacist or Bachelor's degree in relevant scientific/engineering discipline; advanced degree preferred.
* Professional proficiency in written and spoken English.
* 5-8 years of experience in a similar role in the pharmaceutical industry or manufacturing industry.
* Negotiation and external partner management skills.
* Ability to work independently, interpret and implement quality standards, and handle complex situations.



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as possible though no later than the 14th of January 2024. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.



* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is a virtual conversation with the hiring manager.
* The second step is an interview with the extended team.
* The final step is a panel conversation with the extended team.



Our people make a difference
At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Quality Assurance Manager

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ulti... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact

QA Manager
Location: Uppsala, Sverige (onsite)



Job Description

Vill du vara en del i ett positivt och socialt team med fokus på kvalitetssäkring? Är du intresserad av att jobba på ett växande bolag med spännande produkter? Då har du chansen nu! Vi söker en QA manager till vår kvalitetsavdelning på Galderma i Uppsala.



Som QA manager i gruppen QA Product Quality kommer du vara del i ett team om totalt 15 personer, med ansvar för bland annat batchrelease, tekniska reklamationer, granskning av dokument och NC/CAPA/CC. Vi är också rådgivande för olika kvalitetsfrågor inom Galderma.



Ansvarsområden

* QA granska och stänga tekniska reklamationsutredningar
* Granskning av kvalitetsdokument
* QA för avvikelser, CAPA och Effektuppföljning
* Förbättringsarbete
* Kvalitetsvärdering av batchdokumentation inklusive release



Kvalifikationer

* Högskoleutbildning inom kemi/biologi/farmaci eller motsvarande.
* Erfarenhet av tillverkning, kvalitetskontroll och/eller utveckling av medicintekniska produkter eller läkemedel.
* Erfarenhet av QA-arbete är meriterande
* Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift
* Goda kunskaper i Microsoft Excel



Vi erbjuder
Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas.



I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 500 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.



På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning inom dermatologi och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.



Nästa steg
Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag, dock senast 31 januari 2024. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.



* Om din profil är en matchning kommer vi bjuda in dig till ett första samtal med rekryteraren.
* Nästa steg är en virtuell intervju med anställande chef
* Sista steget är en panelintervju med teamet



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

QA Supplier Control Manager

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ulti... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.

Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: QA Supplier Control Manager
Location: Uppsala, Sweden (hybrid)



Job Description
Join Galderma as QA Supplier Control Manager in our supplier control team, where you will have a unique opportunity to work with our suppliers, have an impact on Galderma's QA work and grow in your career!



Key Responsibilities

* Manage supplier control and supplier management.
* Plan and perform quality audits of suppliers, service providers and contract manufacturers.
* Analyse audit data and identify deviations from GMP/GDP and follow up on audit observations.
* Manage supplier change notifications.
* Manage deviations in relation to materials and services.
* Manage quality agreements.
* Research and evaluate QA policies, deploying strategies for improved effectiveness.
* Analyze ongoing QA processes and identify areas for improvement.
* Establish relationships with internal and external stakeholders, advising and guiding on QA matters.



Skills & Qualifications

* Bachelor's/master's degree within a relevant field.
* Documented experience working with GMP within medical devices (ISO 13485) and/or pharmaceuticals is required.
* Professional level in Swedish and English
* Experience from quality or regulatory in a regulated environment is an advantage.
* Experience with supplier management is an advantage.
* Experience from laboratory work is an advantage.



To succeed in this role, you are a collaborative and independent individual with experience, responsibility, and a proactive approach. We value curiosity, adaptability, and a commitment to internal collaboration. Embrace change, drive development, and think innovatively. Join us in shaping our dynamic future!



Other:
The role will include occasional travelling to suppliers.



What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as possible though no later than the 31st of January 2024. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.



* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is an interview with the hiring manager and the extended team.



Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Global ESO Sterile Head of Quality

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultim... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.



At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.



Job Title: Global ESO Sterile Head of Quality
Location: Uppsala, Sweden (hybrid)



Job Description
We are currently seeking a dynamic and experienced professional to fill the key role of Global Head of Quality - External Supplier Organization (ESO) for Sterile Products. In this role, you will play a crucial role in shaping and implementing quality management plans and programs to ensure continuous improvement and compliance across systems, processes, and workflows. Your expertise will directly impact the operational efficiency of our ESO/API suppliers, contributing to the satisfaction of both internal and external customers.



Key Responsibilities

*

Oversee quality management for structural ESO/API suppliers in development and commercial sectors.
*

Participate in supplier selection, review supply agreements, and manage quality agreements.
*

Manage quality events to minimize impacts on Galderma, covering supply, recalls, and complaints.
*

Promote best practices at structural ESO/API suppliers.
*

Perform Qualified Person activities for Nemo product, ensuring GMP oversight.
*

Approve Confirmation of Import for EU-bound products, ensuring compliance with GMP requirements.
*

Ensure active GMP oversight of ESOs supplying marketed drugs and clinical supplies.
*

Lead a team of 5-10 reports across countries, managing relationships with ESO/API suppliers and coordinating activities with various stakeholders



Skills & Qualifications

*

Pharmacist or bachelor's degree in biology, Biotechnology, Biochemistry, Chemistry, Engineering, Microbiology or another relevant scientific or engineering discipline.
*

English, written and spoken professional level required.
*

Several years of relevant experience in the pharmaceutical industry.
*

Several years of QP experience in the pharmaceutical industry.
*

Several years of experience in sterile biological drugs, terminally sterilized and/or aseptically filled.



Join us in this dynamic role where resilience, strong management, and team-building skills thrive. Your pivotal role as a Qualified Person (QP) will contributing significantly to Galderma's growth. Apply now for a transformative journey!


What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.



As a new Manager at Galderma, you will participate to our Leadership programs and reflect on how you lead yourself and others. You will also join a local network of managers to discuss, exchange perspectives and get support from peers.



As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.



We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.



Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as possible though no later than the 14th of January 2024. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.



*

If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
*

The next step is a virtual conversation with the hiring manager.
*

The second step is an interview with the extended team.
*

The final step is a panel conversation with the extended team.



Our people make a difference
At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Regulatory Compliance Specialist with a leading healthcare company

Are you ready to take your next step in your career? Then maybe this job that is a recruitment is something for you!The Staff Regulatory Compliance Specialist is responsible for planning, coordinating, and conducting quality system audits and support activities for compliance to federal, international regulations, standards (e.g., FDA QSR, FDA cGMP, ISO, etc.) and Company requirements. This role is also responsible for providing support for FDA, Health Aut... Visa mer
Are you ready to take your next step in your career? Then maybe this job that is a recruitment is something for you!The Staff Regulatory Compliance Specialist is responsible for planning, coordinating, and conducting quality system audits and support activities for compliance to federal, international regulations, standards (e.g., FDA QSR, FDA cGMP, ISO, etc.) and Company requirements. This role is also responsible for providing support for FDA, Health Authority and Notified Body inspections conducted, including readiness activities, front- and back-room participation/management and general inspection support as requested. Facilities include worldwide operations, including the United States, Europe, and Asia.

Location: Uppsala

Key Responsibilities
- Provide support to the segment in the performance of audits or audit related activities.
- Serve as company representative during regulatory inspections, including support activities such as actively and directly interacting with inspectors/auditors, obtaining required information, and assisting with corrective action and/or remediation plans, as necessary.
- Provide regulatory assessments of internal/external audit findings. Review/monitor correction, corrective, preventive, and effectiveness actions.
- Promote a culture of proactive compliance to regulations, standards, and procedures and risk management throughout the organization.
- Develop and maintain key quality and compliance performance metrics. Participate in developing and presenting departmental materials for Management Review and other leadership forums.

Qualifications
Education:
- Minimum Bachelor’s degree required in a scientific or engineering discipline or equivalent field
- Certifications preferred in ASQ-CQA, CQE or SCQE, ISO Lead Assessor, and/or RAC

Experience and Skills
Required:
- Minimum 6 years of relevant work experience
- Experience working in a quality assurance / compliance audit environment
- Experienced auditor in a Quality regulated environment
- Strong knowledge, understanding and application of audit principles, concepts and practices related to quality system regulated by domestic and foreign governments
- Experience managing and implementing robust Corrective and Preventive Action Systems
- Strong communication, organizational, negotiation, and interpersonal skills, with the ability to work cross-functionally and influence change
- Advanced English & Swedish Language

Preferred:
- Experience managing External Regulatory/Notified Body Inspections (e.g., FDA, ANVISA, PMDA, BSI, etc.)
- Understanding and knowledge of a broad set of regulations and standards (e.g., 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDD/MDR, MDSAP, etc.)

Other:
- Requires up to 10% travel, domestic and international

About the company
The company is widely recognised for its dedication to benefiting global health by integrating compassion, scientific acumen, and creative innovation. Their objective is to revolutionize healthcare, paving a transformative path for humanity.

Their primary focus within its medical devices division is to broaden its reach, touching more patients' lives and aiding in a greater number of recoveries. With over a century's worth of pioneering advancements in patient care, they provide an unparalleled variety of products, services, programs, and a solid foundation in research and development. Their areas of expertise include surgical technology, orthopaedics, cardiovascular, and specialized solutions, all geared towards delivering significant clinical and economic value to healthcare systems worldwide. Please get in touch to learn more. 

Application process
Addilon is our partner in this recruitment. Please apply (CV and personal letter in English) via the link. We will fill the position immediately after finding the right candidate. Questions about the position are answered on weekdays 09.00-10.00 (UTC+1, Swedish time), +46 10 207 43 20.

About Addilon
Recruitment and hiring of the right managers and specialists in mainly Engineering, Sales, Purchasing and Logistics in Stockholm, Gothenburg, Mälardalen, Helsinki, Copenhagen, Oslo and Chicago.

Follow us:
LinkedIn | Facebook | Instagram

We kindly but directly decline contact for direct sales of additional job advertisements, candidates etc. Visa mindre

Quality Assurance Specialist till AprioMed i Uppsala

Vi söker nu en Quality Assurance Specialist till AprioMed i Uppsala. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom medicinteknikbranschen? Är du positiv, prestigelös och trivs i en flexibel och dynamisk miljö? Då kan detta vara en intressant möjlighet för dig! AprioMed är ett litet globalt medicintekniskt bolag inom området interventionell radiologi. Bolaget består av elva personer, varav sex är stationerade på kontoret i Business Park, Uppsala. I r... Visa mer
Vi söker nu en Quality Assurance Specialist till AprioMed i Uppsala. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom medicinteknikbranschen? Är du positiv, prestigelös och trivs i en flexibel och dynamisk miljö? Då kan detta vara en intressant möjlighet för dig!

AprioMed är ett litet globalt medicintekniskt bolag inom området interventionell radiologi. Bolaget består av elva personer, varav sex är stationerade på kontoret i Business Park, Uppsala. I rollen som Quality Assurance Specialist kommer du att rapportera till Director Quality and Regulatory Affairs.

Arbetsbeskrivning

Som Quality Assurance Specialist kommer du ha varierade uppgifter inom kvalitetssäkring och riskhantering. Exempel på arbetsuppgifter är:

• Övergripande processansvar för AprioMeds arbete med riskhantering. I rollen ingår att driva AprioMeds arbete med riskhantering enligt ISO 14971 både internt (design) i projekt och i samarbete med kontraktstillverkare (produktion), vilket innefattar framtagning och uppdatering av AprioMeds Risk Management Files (RMF). 
• Ansvar för kvalitetsarbetet gentemot AprioMeds leverantörer, så som uppföljning av produktionsprocessen, initial och årlig utvärdering av leverantörer samt att planera och genomföra revisioner hos leverantörer.
• Driva reklamationsärenden och CAPA-ärenden gentemot AprioMeds leverantörer. 
• Delta vid produktutvecklingsprojekt och ändringärenden med fokus på att driva riskhanteringsaktiviteter och delta i arbetet med exempelvis kvalitetssäkring av produktion så som granskning och godkännande av processkvalificering, uppdatering av leverantörsavtal, framtagning av mätetal etc.
• Löpande arbete med eftermarknadskontroll (PMS) så som sammanställning av AprioMeds mätetal för exempelvis CAPA, reklamationer och produktion samt underhåll av UDI-system så som GUDID.
• Vid behov delta i arbetet med frisläppning av produkter för distribution vilket innefattar granskning och godkännande av lot-dokumentation (Final quality control).
• Löpande underhåll av AprioMeds kvalitetsledningssystem.
• Dokumenthantering QMS, dvs framtagning, granskning, godkännande och arkivering av kvalitetsdokument.
• Medverka vid interna och externa revisioner.
• Vid behov agera ersättare för Dir. Q/RA.

Om dig

För att lyckas väl i rollen ser vi att du är/har:

• Civil-/högskoleingenjör från relevant område.
• Minst 3-5 års erfarenhet av liknande roll. 
• Erfarenhet från relevant industri inom medicinteknik eller liknande. 
• Tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring av leverantörer och/eller produktion. 
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift. 

Som person är du noggrann och ordningsam. Vidare önskar vi en positiv och prestigelös attityd som trivs i, och värdesätter, den flexibilitet och dynamik som ofta råder på ett mindre bolag. 

Information

Detta är en direktrekrytering där du kommer att bli anställd av AprioMed. Tjänsten är på heltid med start enligt överenskommelse. I den här processen samarbetar AprioMed med Jurek och vid eventuella frågor är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult Hanna Kaponen: [email protected]. Då urvalsprocessen sker löpande ser vi gärna att du skickar in din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Observera att vi inte tar emot ansökningar via mejl. Vi ser fram emot att höra från dig!

Om AprioMed

AprioMed utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer innovativ medicinteknisk utrustning och relaterade tjänster inom området interventionell radiologi. Vi strävar efter att, i nära samarbete med läkare, leverera innovativa kvalitetsverktyg för att uppnå de mest fördelaktiga lösningarna för radiologer över hela världen. Läs mer: https://apriomed.com/ Visa mindre

Regulatory Compliance Specialist with a leading healthcare company

Are you ready to take your next step in your career? Then maybe this job that is a recruitment is something for you!The Staff Regulatory Compliance Specialist is responsible for planning, coordinating, and conducting quality system audits and support activities for compliance to federal, international regulations, standards (e.g., FDA QSR, FDA cGMP, ISO, etc.) and Company requirements. This role is also responsible for providing support for FDA, Health Aut... Visa mer
Are you ready to take your next step in your career? Then maybe this job that is a recruitment is something for you!The Staff Regulatory Compliance Specialist is responsible for planning, coordinating, and conducting quality system audits and support activities for compliance to federal, international regulations, standards (e.g., FDA QSR, FDA cGMP, ISO, etc.) and Company requirements. This role is also responsible for providing support for FDA, Health Authority and Notified Body inspections conducted, including readiness activities, front- and back-room participation/management and general inspection support as requested. Facilities include worldwide operations, including the United States, Europe, and Asia.

Location: Uppsala

Key Responsibilities
- Provide support to the segment in the performance of audits or audit related activities.
- Serve as company representative during regulatory inspections, including support activities such as actively and directly interacting with inspectors/auditors, obtaining required information, and assisting with corrective action and/or remediation plans, as necessary.
- Provide regulatory assessments of internal/external audit findings. Review/monitor correction, corrective, preventive, and effectiveness actions.
- Promote a culture of proactive compliance to regulations, standards, and procedures and risk management throughout the organization.
- Develop and maintain key quality and compliance performance metrics. Participate in developing and presenting departmental materials for Management Review and other leadership forums.

Qualifications
Education:
- Minimum Bachelor’s degree required in a scientific or engineering discipline or equivalent field
- Certifications preferred in ASQ-CQA, CQE or SCQE, ISO Lead Assessor, and/or RAC

Experience and Skills
Required:
- Minimum 6 years of relevant work experience
- Experience working in a quality assurance / compliance audit environment
- Experienced auditor in a Quality regulated environment
- Strong knowledge, understanding and application of audit principles, concepts and practices related to quality system regulated by domestic and foreign governments
- Experience managing and implementing robust Corrective and Preventive Action Systems
- Strong communication, organizational, negotiation, and interpersonal skills, with the ability to work cross-functionally and influence change
- Advanced English & Swedish Language

Preferred:
- Experience managing External Regulatory/Notified Body Inspections (e.g., FDA, ANVISA, PMDA, BSI, etc.)
- Understanding and knowledge of a broad set of regulations and standards (e.g., 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDD/MDR, MDSAP, etc.)

Other:
- Requires up to 10% travel, domestic and international

About the company
The company is widely recognised for its dedication to benefiting global health by integrating compassion, scientific acumen, and creative innovation. Their objective is to revolutionize healthcare, paving a transformative path for humanity.

Their primary focus within its medical devices division is to broaden its reach, touching more patients' lives and aiding in a greater number of recoveries. With over a century's worth of pioneering advancements in patient care, they provide an unparalleled variety of products, services, programs, and a solid foundation in research and development. Their areas of expertise include surgical technology, orthopaedics, cardiovascular, and specialized solutions, all geared towards delivering significant clinical and economic value to healthcare systems worldwide. Please get in touch to learn more. 

Application process
Addilon is our partner in this recruitment. Please apply (CV and personal letter in English) via the link. We will fill the position immediately after finding the right candidate. Questions about the position are answered on weekdays 09.00-10.00 (UTC+1, Swedish time), +46 10 207 43 20.

About Addilon
Recruitment and hiring of the right managers and specialists in mainly Engineering, Sales, Purchasing and Logistics in Stockholm, Gothenburg, Mälardalen, Helsinki, Copenhagen, Oslo and Chicago.

Follow us:
LinkedIn | Facebook | Instagram

We kindly but directly decline contact for direct sales of additional job advertisements, candidates etc. Visa mindre

Quality Assurance Specialist till AprioMed i Uppsala

Vi söker nu en Quality Assurance Engineer till AprioMed i Uppsala. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom medicinteknikbranschen? Är du positiv, prestigelös och trivs i en flexibel och dynamisk miljö? Då kan detta vara en intressant möjlighet för dig! AprioMed är ett litet globalt medicintekniskt bolag inom området interventionell radiologi. Bolaget består av elva personer, varav sex är stationerade på kontoret i Business Park, Uppsala. I rol... Visa mer
Vi söker nu en Quality Assurance Engineer till AprioMed i Uppsala. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom medicinteknikbranschen? Är du positiv, prestigelös och trivs i en flexibel och dynamisk miljö? Då kan detta vara en intressant möjlighet för dig!

AprioMed är ett litet globalt medicintekniskt bolag inom området interventionell radiologi. Bolaget består av elva personer, varav sex är stationerade på kontoret i Business Park, Uppsala. I rollen som Quality Assurance Engineer kommer du att rapportera till Director Quality and Regulatory Affairs.

Arbetsbeskrivning

Som Quality Assurance Engineer kommer du ha varierade uppgifter inom kvalitetssäkring och riskhantering. Exempel på arbetsuppgifter är:

• Övergripande processansvar för AprioMeds arbete med riskhantering. I rollen ingår att driva AprioMeds arbete med riskhantering enligt ISO 14971 både internt (design) i projekt och i samarbete med kontraktstillverkare (produktion), vilket innefattar framtagning och uppdatering av AprioMeds Risk Management Files (RMF). 
• Ansvar för kvalitetsarbetet gentemot AprioMeds leverantörer, så som uppföljning av produktionsprocessen, initial och årlig utvärdering av leverantörer samt att planera och genomföra revisioner hos leverantörer.
• Driva reklamationsärenden och CAPA-ärenden gentemot AprioMeds leverantörer. 
• Delta vid produktutvecklingsprojekt och ändringärenden med fokus på att driva riskhanteringsaktiviteter och delta i arbetet med exempelvis kvalitetssäkring av produktion så som granskning och godkännande av processkvalificering, uppdatering av leverantörsavtal, framtagning av mätetal etc.
• Löpande arbete med eftermarknadskontroll (PMS) så som sammanställning av AprioMeds mätetal för exempelvis CAPA, reklamationer och produktion samt underhåll av UDI-system så som GUDID.
• Vid behov delta i arbetet med frisläppning av produkter för distribution vilket innefattar granskning och godkännande av lot-dokumentation (Final quality control).
• Löpande underhåll av AprioMeds kvalitetsledningssystem.
• Dokumenthantering QMS, dvs framtagning, granskning, godkännande och arkivering av kvalitetsdokument.
• Medverka vid interna och externa revisioner.
• Vid behov agera ersättare för Dir. Q/RA.

Om dig

För att lyckas väl i rollen ser vi att du är/har:

• Civil-/högskoleingenjör från relevant område.
• Minst 3-5 års erfarenhet av liknande roll. 
• Erfarenhet från relevant industri inom medicinteknik eller liknande. 
• Tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring av leverantörer och/eller produktion. 
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift. 

Som person är du noggrann och ordningsam. Vidare önskar vi en positiv och prestigelös attityd som trivs i, och värdesätter, den flexibilitet och dynamik som ofta råder på ett mindre bolag. 

Information

Detta är en direktrekrytering där du kommer att bli anställd av AprioMed. Tjänsten är på heltid med start enligt överenskommelse. I den här processen samarbetar AprioMed med Jurek och vid eventuella frågor är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult Hanna Kaponen: [email protected]. Då urvalsprocessen sker löpande ser vi gärna att du skickar in din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Observera att vi inte tar emot ansökningar via mejl. Vi ser fram emot att höra från dig!

Om AprioMed

AprioMed utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer innovativ medicinteknisk utrustning och relaterade tjänster inom området interventionell radiologi. Vi strävar efter att, i nära samarbete med läkare, leverera innovativa kvalitetsverktyg för att uppnå de mest fördelaktiga lösningarna för radiologer över hela världen. Läs mer: https://apriomed.com/ Visa mindre

Konsult inom Life Science

Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi ansvar, löser problem och analyserar nya möjligheter och vår tillväxt tillsammans. Vi värderar samma saker i livet; balans, att ha kul, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt. Våra konsulter sitter både hos oss i Uppsala Business Park och ute hos kund. För att skapa en samhörighet och möjliggöra samarbeten ser vi till att ses inne på kontoret så... Visa mer
Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi ansvar, löser problem och analyserar nya möjligheter och vår tillväxt tillsammans. Vi värderar samma saker i livet; balans, att ha kul, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

Våra konsulter sitter både hos oss i Uppsala Business Park och ute hos kund. För att skapa en samhörighet och möjliggöra samarbeten ser vi till att ses inne på kontoret så ofta som möjligt för att dela erfarenheter, nätverka och såklart fika och äta lunch ihop. Utöver det anordnar vi After Works, utbildningar och annat kul, ofta initierat av våra konsulter vilket vi såklart uppmuntrar och uppskattar! Allt för att vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas på Uppsala Business Park.

Vi kommer i första hand erbjuda dig uppdrag hos våra kunder inom Life Science, men då vi är verksamma inom flera olika branscher finns även chansen att få prova på uppdrag inom t.ex. Miljö/hållbarhet, Energi och övrig tillverkande industri. Eftersom vi har en bra bredd blir även din roll som konsult hos oss varierad och flexibel. Utifrån dina egna erfarenheter och egenskaper och din utvecklingspotential ser vi till att du har ett uppdrag där du kan hjälpa våra kunder att uppnå deras egna mål. Du kommer exempelvis arbeta inom något av följande områden:

Validering/Kvalificering, QA, Kvalitetsledning, QC, Processteknik, Produktionsutveckling, Produktutveckling, Projektledning, Analytisk kemi, Bioteknik, IT/datoriserade system, Automation.

Om dig vi söker

Som konsult på Semcon kommer du ha ett starkt stöd av ledare och dina kollegor där ni hjälper varandra för att lyckas i uppdrag, projekt och i er utveckling. För att passa i rollen har du en förmåga att arbeta förbättringsorienterat och du delar gärna med dig av din kunskap till kollegor. Du är lyhörd för behov hos våra kunder, ödmjuk, välkomnande och öppen.
För att passa i rollen har du även:

- En nyfikenhet på/kännedom om konsultrollen

- Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen

- Kännedom om GMP

- Utbildning inom exempelvis bioteknik, kemiteknik, maskinteknik, medicinteknik eller motsvarande

- Du har flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift?

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!



Har du frågor om Semcon eller rollen är du välkommen att kontakta:

Joakim Lindberg,
Team Manager

[email protected] Visa mindre

Quality Control Analyst to Bio-Works

Bio-Works is looking for a QC Analyst to join the Quality team. The Quality team consists of both QA and QC with two QC Analysts. The main task for the QC Analyst is to ensure that all products produced, as well as intermediates and project samples/development samples, are planned for and tested according to valid QC methods and that they fulfil their specifications. Daily tasks; - Planning the daily and long-term QC work together, cross-functionally, wi... Visa mer
Bio-Works is looking for a QC Analyst to join the Quality team. The Quality team consists of both QA and QC with two QC Analysts. The main task for the QC Analyst is to ensure that all products produced, as well as intermediates and project samples/development samples, are planned for and tested according to valid QC methods and that they fulfil their specifications.

Daily tasks;

- Planning the daily and long-term QC work together, cross-functionally, with applicable colleagues.

- Handling/logging samples and QC results/trend data for incoming samples as agreed upon to ensure that allocated samples are tested timely according to methods specified in product specifications or other applicable plans such as from projects, process validations, method validations etc.

- Lead, drive and support non-conformities/exemptions (including laboratory investigations as applicable), change control errands, improvement proposals, CAPAs, risk management, supplier- and audit related activities, as well as document management and data integrity within the area of responsibility.

- Participate as a QC representative in (cross-functional) projects and meetings.

- Assuring QC-methods are validated according to current QMS and standards.

- Assuring QC instruments/systems are calibrated, qualified and/or validated according to current QMS and standards.

- Assisting in and/or write and review validation protocol and report as a QC expert.

- Assisting in and/or write and review qualification (IQ/OQ/PQ) protocol and report as a QC expert.

- Assisting in and/or write and review URS (User Requirements Specification) as a QC expert for purchase and follows the internal requirements for supplier qualification.

- Assisting in the establishment and set strategy for governing and improving quality documentation within the area of responsibility, e.g. analysis methods, plans and procedures.

- Lead the planning and execution of periodic reviews within the area of responsibility.

- Support audits within the area of responsibility.

- Mentoring new QC staff and/or QC staff for new tasks/responsibilities.

QUALIFICATIONS ??????????????????????????

- University degree in Engineering, Chemistry, Biotechnology or equivalent, preferably with analytical sciences profile

- Minimum 3 years of QC laboratory experience within life science is a requirement

- Previous documented QC work with chromatography techniques such as HPLC, GC, and/or ÄKTA is a requirement

- Previous experience of QC work related to method and/or system validation/instrument qualification within life science is a requirement

- Previous experience from several analytical methods and techniques in general is meritorious

- Knowledge of ISO 9001 and/or GMP is meritorious

- Statistical knowledge is meritorious

- Business proficiency in English and good knowledge of Swedish

At Bio-Works, your drivers and motivation are important. To be successful as a QC Analyst at Bio-Works you need to have strong communication skills with experience to influence cross-functional teams within your area of expertise. The QC Analyst need to be meticulous, accountable, analytical and structured in the way of working. The role requires the ability to follow through with difficult assignments while focusing on results. Team working ability and flexibility are central to success as well as having a working style that shows a high level of both integrity, empathy as well as a positive and quality focused attitude.

WHAT WE OFFER ????
In addition to a fun role, you are offered the opportunity to join an exciting, developing company with delightful and competent colleagues. We offer you flexibility and the opportunity to work from home in combination with on-site work as needed. You will also be able to adjust your working hours so that your personal life can flow smoothly. We have breakfast on Mondays, fika on Fridays and like spending time together over lunches and at conferences.

GOOD TO KNOW ????
Start: According to agreement
Employment form: Permanent, with 6 months probation
Scope: Full time (100%, 40h/week)
Location: Uppsala (Uppsala Business Park)
Bio-Works has a collective agreement according to IKEM.

APPLICATION ????
Last application day is 2023-09-10. We do not accept applications via e-mail. We will process applications continuously which means the vacancy can be filled before the last application date, so please apply as soon as possible. The position requires you to be located in Uppsala or the vicinity. You also need to be a citizen in the EU/EEA/Switzerland region or have the authority to work in Sweden.

Of course, we also offer good benefits such as 30 days of vacation, reduced working hours which we take as extra days off for everyone at Bio-Works, wellness benefits, occupational pension, collectively agreed insurance as well as extra insurance such as private healthcare insurance and accident insurance.

ABOUT US ????
Bio-Works enables scientists to achieve their purification goals, from laboratory research to large scale bioprocess production. Our vision is a biotech industry that embraces, develops and builds on new methods and novel ideas. WorkBeads™, Bio-Works’ next-generation, agarose-based products, are used to purify proteins, peptides and other biomolecules, resulting in purer therapies and safer diagnostics. Through collaboration with customers and partners, we develop purification solutions that make important medicines available and accessible to everyone. Visa mindre

Manager Supplier Quality

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultim... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact

Job Title: Manager Supplier Quality
Location: Uppsala, Sweden (hybrid)

Job Description
Do you have an interest in maintaining high standards in quality? Are you ready to lead a team and drive continuous improvement? Galderma is looking for a Manager Supplier Quality for the Uppsala site!

As Manager Supplier Quality you will be leading a team of four. Your role will be to continuously improve the program for supplier qualification and oversite to enable Galderma Uppsala to deliver products in compliance with market regulations.

Key Responsibilities

* Lead implementation of Quality plans and programs to improve product quality and operations.
* Research and evaluate Quality policies for effective supplier management.
* Ensure annual supplier audit plans are in place.
* Provide strategic support for supplier management in different projects.
* Execute supplier management and quality policies to foster high performance and talent retention.
* Prioritize and coordinate changes to Quality policies and processes as needed.
* Analyse ongoing supplier issues and escalate when necessary.
* Identify and implement improvement programs and policies to better meet Galderma's needs.

Skills & Qualifications

* University degree within a relevant field
* Several years of experience within Quality Management System (QMS) and Quality Assurance (QA), preferably in the life science sector
* Documented knowledge in ISO13485 and/or GMP
* Fluent in Swedish and English
* Proven experience in a leading role, demonstrating the ability to guide and influence team members effectively and drive project success
* Audit experience within clinical and/or commercial manufacturing is an advantage

What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.

As a new Manager at Galderma, you will participate to our Leadership programs and reflect on how you lead yourself and others. You will also join a local network of managers to discuss, exchange perspectives and get support from peers.

As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.

We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.

Next steps
We welcome your application via our company website CAREERS | Galderma. Apply as soon as possible though no later than the 16th of July 2023. The selection process is ongoing and the role may be filled prior the last application date.

* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is an interview with the hiring manager
* The second step is an interview with the extended team
* The final step is a panel conversation with the extended team

Our people make a difference
At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Compliance Specialist to leading healthcare company

Are you ready to take your next step in your career? Then maybe this job that is a recruitment is something for you!The Staff Regulatory Compliance Specialist is responsible for planning, coordinating, and conducting quality system audits and support activities for compliance to federal, international regulations, standards (e.g., FDA QSR, FDA cGMP, ISO, etc.) and Company requirements. This role is also responsible for providing support for FDA, Health Aut... Visa mer
Are you ready to take your next step in your career? Then maybe this job that is a recruitment is something for you!The Staff Regulatory Compliance Specialist is responsible for planning, coordinating, and conducting quality system audits and support activities for compliance to federal, international regulations, standards (e.g., FDA QSR, FDA cGMP, ISO, etc.) and Company requirements. This role is also responsible for providing support for FDA, Health Authority and Notified Body inspections conducted, including readiness activities, front- and back-room participation/management and general inspection support as requested. Facilities include worldwide operations, including the United States, Europe, and Asia.

Location: Uppsala

Key Responsibilities
- Provide support to the segment in the performance of audits or audit related activities.
- Serve as company representative during regulatory inspections, including support activities such as actively and directly interacting with inspectors/auditors, obtaining required information, and assisting with corrective action and/or remediation plans, as necessary.
- Provide regulatory assessments of internal/external audit findings. Review/monitor correction, corrective, preventive, and effectiveness actions.
- Promote a culture of proactive compliance to regulations, standards, and procedures and risk management throughout the organization.
- Develop and maintain key quality and compliance performance metrics. Participate in developing and presenting departmental materials for Management Review and other leadership forums.

Qualifications
Education:
- Minimum Bachelor’s degree required in a scientific or engineering discipline or equivalent field
- Certifications preferred in ASQ-CQA, CQE or SCQE, ISO Lead Assessor, and/or RAC

Experience and Skills
Required:
- Minimum 6 years of relevant work experience
- Experience working in a quality assurance / compliance audit environment
- Experienced auditor in a Quality regulated environment
- Strong knowledge, understanding and application of audit principles, concepts and practices related to quality system regulated by domestic and foreign governments
- Experience managing and implementing robust Corrective and Preventive Action Systems
- Strong communication, organizational, negotiation, and interpersonal skills, with the ability to work cross-functionally and influence change
- Advanced English & Swedish Language

Preferred:
- Experience managing External Regulatory/Notified Body Inspections (e.g., FDA, ANVISA, PMDA, BSI, etc.)
- Understanding and knowledge of a broad set of regulations and standards (e.g., 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDD/MDR, MDSAP, etc.)

Other:
- Requires up to 10% travel, domestic and international

About the company
The company is widely recognised for its dedication to benefiting global health by integrating compassion, scientific acumen, and creative innovation. Their objective is to revolutionize healthcare, paving a transformative path for humanity.

Their primary focus within its medical devices division is to broaden its reach, touching more patients' lives and aiding in a greater number of recoveries. With over a century's worth of pioneering advancements in patient care, they provide an unparalleled variety of products, services, programs, and a solid foundation in research and development. Their areas of expertise include surgical technology, orthopaedics, cardiovascular, and specialized solutions, all geared towards delivering significant clinical and economic value to healthcare systems worldwide.

Application process
Addilon is our partner in this recruitment. Please apply (CV and personal letter in English) via the link. We will fill the position immediately after finding the right candidate. Questions about the position are answered on weekdays 09.00-10.00, +46 10 207 43 20.

About Addilon
Recruitment and hiring of the right managers and specialists in mainly Engineering, Sales, Purchasing and Logistics in Stockholm, Gothenburg, Mälardalen, Helsinki, Copenhagen, Oslo and Chicago.

Follow us:
LinkedIn | Facebook | Instagram

We kindly but directly decline contact for direct sales of additional job advertisements, candidates etc. Visa mindre

Manager QA Systems

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultim... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Manager QA Systems
Location: Uppsala, Sweden (Hybrid)

Job Description
Har du ett intresse för att upprätthålla höga standarder inom kvalitet? Är du redo att leda ett team och driva kontinuerliga förbättringar? Galderma anställer nu en dedikerad och erfaren Manager QA Systems!

Som Manager QA Systems kommer du att leda ett team om tio personer. Du kommer att ansvara för kvalitetsledningssystemet (QMS), för att säkerställa dess effektivitet och främja ständiga förbättringar. Din roll kommer att vara avgörande för att Galderma Uppsala ska kunna leverera produkter som följer alla relevanta regelverk inom olika affärsområden och att ge vägledning och stöd i investeringsprojekt och utveckling av nya produkter. Som Manager QA System kommer du ha en aktiv roll vid inspektioner från regulatoriska myndigheter/Notified bodies.

Ansvarsområden

* Hantera och stödja ditt team i att planera och prioritera deras aktiviteter.
* Ingå i ledningsgruppen för Quality och bidra till strategisk målsättning och långsiktig planering.
* Säkerställa efterlevnad av definierade Key Performance Indicators (KPI:er) för att driva hög och rätt kvalitet.
* Driva utvecklingen av processer och rutiner inom ditt ansvarsområde, inklusive hantering av kvalitetssystem, produktriskhantering, revision, och lokal support.
* Ge QA stöd till investeringsprojekt och utveckling av nya produkter
* Ansvara för site GMP utbildningssystem
* Ansvar för dokumentationsystemet och arkivering
* Hålla GMP utbildningar

Kvalifikationer

* Universitetsexamen inom relevant område.
* Flera år erfarenhet inom kvalitetssystem och kvalitetssäkring, gärna i en miljö för medicintekniska produkter eller läkemedelskvalitetssystem.
* Dokumenterad kunskap i ISO 13485 och/eller GMP
* Behärskar svenska och engelska flytande
* Tidigare ledarskapserfarenhet

Vi söker en kandidat med utmärkta färdigheter inom nätverkande och människohantering, samt förmågan att vara socialt smidig och transparent. Vi värdesätter därför en stark kommunikativ förmåga hos den ideala kandidaten för att trivas och lyckas i vår organisation. Du behöver ha intresse och finna engagement i att förbättra verksamheten och dess arbetssätt för att kunna bidra till Sitens högt satta mål.

Vi erbjuder
Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas.

Som ny chef på Galderma kommer du att delta i våra ledarskapsprogram och reflektera över hur du leder dig själv och andra. Du kommer också att gå med i ett lokalt nätverk av chefer för att diskutera, utbyta perspektiv och få stöd från kollegor.

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 500 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.

På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning inom dermatologi och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.

Nästa steg
Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag, dock senast 25 juni 2023. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.

Our people make a difference
At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

Senior QA Systems Manager

At Galderma we're unique and we embrace difference. Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultim... Visa mer
At Galderma we're unique and we embrace difference.
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Aesthetics, Consumer, and Prescription products; or our commitment to recognising and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Job Title: Senior Quality Systems Manager
Location: Uppsala (possibility to work hybrid 3 days office)

Job Description
Galderma Uppsala is looking for a Senior Quality Systems Manager who will be responsible for the Quality Management System at the Uppsala site. You will be responsible for keeping the Quality System updated and continuously improved in order to ensure compliance in all relevant areas of the business.

As a Senior Quality System Manager, you will assure adherence to the quality management system and that products meet the Company quality standards and comply with the relevant government regulations according to the product applicable classification: cGMP, ISO, ICH, GDP or any relevant regulations and guidance. You will develop the Quality process and initiate continuous improvement to ensure business excellence and meet the company's overall objectives.

Key Tasks

* Lead and drive the Quality processes and ensure that all the activities housed in the Uppsala site follow procedures, instructions, regulations and legislations in the area. Meet set expectations of Quality objectives. Review and approve documents in the quality system
* Responsible to monitor and implement regulatory requirements, standards and guidelines into the Galderma Quality Management system
* Process manager for the Risk Management process. Maintenance of the process status report and action plan together with the process owner.
* Coordinator for external inspections; this includes preparation of audits, leading audits, coordinating responses to observations, closing observations and effectiveness check
* Intern lead auditor. Plan and perform internal audits including issuing of audit plans, preparation of audits, leading audits, writing reports, evaluating of responses to observations, closing observations and audits
* Contact person for regulatory requirement surveillance for the quality management system, including responsibility for applicable gap analyses and approvals of statement of implementation (SoI)

Skills & Qualifications

* University degree in Pharma, Chemistry, Biology, Engineering or similar
* Professional proficiency in Swedish and English
* 5-7 years of experience in similar role with working experience from medical device and/or pharmaceutical industries.
* Knowledge of both GMP and ISO systems
* Able to work independently and build strong internal networks

What we offer in return
You will be working for an organisation that embraces diversity & inclusion and believe we will deliver better outcomes by reflecting the perspectives of our diverse customer base.

As Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics we have in Uppsala a unique edge as we have on our site the whole product chain from research and development to production and marketing. Here our nearly 450 employees work on our world leading brands such as Restylane, Azzalure and Sculptra.

We are offering you the opportunity to work in an exciting, international environment where both professional and personal development is encouraged. We are based in modern offices and located just by the river (Fyrisån) in Uppsala only a 10 minute bike ride from Uppsala Central Station.

Next Steps

* If your profile is a match, we will invite you for a first virtual conversation with the recruiter.
* The next step is a virtual conversation with the hiring manager
* The final step is a panel conversation with the extended team

Our people make a difference
At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do. Visa mindre

QA Manager till Bio-Works

Vill du vara med på en spännande tillväxtresa och känna att du att du har ett betydelsefullt jobb som påverkar människors liv och hälsa? Drivs du av ständiga förbättringar och har erfarenhet från kvalitetsarbete inom life science-sektorn mot QA? Då kan det vara just dig vi söker för en varierande roll på ett innovativt företag inom biotech! QA inom Bio-Works ingår idag i vår övergripande kvalitetsavdelning (Quality) på vår Uppsalasite i Uppsala Business P... Visa mer
Vill du vara med på en spännande tillväxtresa och känna att du att du har ett betydelsefullt jobb som påverkar människors liv och hälsa? Drivs du av ständiga förbättringar och har erfarenhet från kvalitetsarbete inom life science-sektorn mot QA? Då kan det vara just dig vi söker för en varierande roll på ett innovativt företag inom biotech!

QA inom Bio-Works ingår idag i vår övergripande kvalitetsavdelning (Quality) på vår Uppsalasite i Uppsala Business Park. Quality består idag av 6 personer och är uppdelad i två grupper, QA och QC.

QA ansvarar för översyn av hela kvalitetsledningssystemet (QMS) och är tvärfunktionell stödfunktion inom företaget. QA jobbar främst inom processer så som frisläppning till marknad, projekt och validering, kund- och interninspektioner, leverantörshantering med kvalitetsavtal, kvalitetsutbildningar samt riskhantering, avvikelser/CAPA, ändringsärenden och hantering/godkännande av styrande dokument inklusive ALCOA+. Till arbetsuppgifterna hör också att koordinera och följa upp förändrings- och förbättringsarbete.

För att lyckas i rollen som QA Manager hos oss måste du vara strukturerad, drivande, initiativ- och ansvarstagande, noggrann samt har förmåga att kunna utveckla både verksamhet och kvalitetskultur gemensamt. Vi erbjuder ett arbete i en expansiv miljö och vi ser gärna att du bidrar med egen erfarenhet från liknande roll och vill växa tillsammans med oss. Rollen innebär en bred variation av uppgifter, där många är väldigt operativa. Du behöver ha en förmåga att själv kunna identifiera vad som behöver planeras och prioriteras, både för eget arbete och gemensamt, samt vara prestigelös och bekväm med att ta beslut.

I rollen rapporterar du till vår Director of Quality, Anita Persson.

ÖNSKVÄRD BAKGRUND

- MSc inom naturvetenskap eller motsvarande

- Minst 3 års erfarenhet inom styrd verksamhet (life science-sektor, helst inom QA)

- Dokumenterad kunskap inom ISO 9001

- Meriterande är kunskap inom cGMP (läkemedel)

- Goda kunskaper i både svenska och engelska

- Erfarenhet av ERP-systemet Monitor G5 är starkt meriterande

Som person visar du stark initiativförmåga och hög grad av ansvarstagande. Du klarar av att vara noggrann även när tempot är högt. Du har en förmåga att snabbt lära dig nya saker och att snabbt anpassa dig till nya omständigheter och kan ta svåra beslut där så behövs inom din roll.

Vi söker dig som är en drivande och inspirerande medarbetare med erfarenhet av kvalitetsarbete inom styrd verksamhet, som minst enligt ISO 9001. Meriterande är att du också är väl bekant med att kraven som finns inom cGMP då majoriteten av våra kunder är läkemedelsföretag. Du har erfarenhet av att jobba tvärfunktionellt, individuellt och i grupp samt har förmåga till självledarskap. Du uttrycker dig obehindrat både muntligt och skriftligt på såväl svenska som engelska.

VAD ERBJUDER VI?
Förutom en bred och utvecklande QA roll erbjuds du möjligheten att komma in i ett spännande företag i tillväxt där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre och samtidigt bidra till produkter som i slutänden påverkar människors liv och hälsa - då är detta rätt utmaning för dig! Vi erbjuder dig flexibilitet i arbetstider och du har möjlighet att jobba hemifrån utifrån ditt eget, teamets och företagets behov. Vi har frukost på måndagar, fika på fredagar och är även duktiga på att göra andra saker ihop - som friskvårdaktiviteter, luncher och afterwork.

Självklart erbjuder vi också bra förmåner som 30 dagars semester, arbetstidsförkortning som vi lägger ut som extra lediga dagar för alla på Bio-Works, friskvårdsförmåner, tjänstepension, kollektivavtalade försäkringar samt extra försäkringar som privat sjukvårdsförsäkring och olycksfallsförsäkring.

BRA ATT VETA
Start: Enligt överenskommelse
Anställningsform: Tillsvidare, inleds med 6 månaders provanställning
Omfattning: Heltid 40h/v (100%)
Placering: Uppsala (Uppsala Business Park)
Bio-Works har kollektivavtal enligt IKEM Tjänstemannaavtalet.

ANSÖKAN
Sista ansökningsdag är 2023-05-28. Vi tar inte emot ansökan via mail. Vi selekterar och intervjuar löpande vilket kan innebära att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag passerat. För att arbeta hos oss måste du vara medborgare i EU/EEA/Schweiz och ha behörighet att arbeta i Sverige.

OM OSS
Bio-Works hjälper läkemedelsbolag och forskare att nå sina mål för renhet och kvalitet, från laboratorieforskning till kommersiell produktion i stor skala. Tillsammans med våra kunder och partners utvecklar vi innovativa lösningar för proteinrening som gör viktiga läkemedel tillgängliga för alla. Vår vision är en bioteknikbransch som omfamnar utveckling och bygger vidare på nya metoder och idéer. WorkBeads™, Bio-Works nästa generations-, agarosbaserade produkter, används för rening av proteiner, peptider och andra biomolekyler - resultatet blir renare läkemedel och säkrare diagnostik. Visa mindre

Valideringskonsult inom Life Science

Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt. I rollen som valideringskonsult kommer du få arbeta med kompetenta kollegor och med varierande ... Visa mer
Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

I rollen som valideringskonsult kommer du få arbeta med kompetenta kollegor och med varierande arbetsuppgifter i egna eller våra kunders projekt. Uppdragen och projekten är varierande i innehåll och omfattning. På sikt finns möjlighet att utvecklas mot andra roller beroende på intresse.

Rollen kan bland annat innebära kvalificering och valideringa av processer, utrustning, system eller metoder. Du kan komma att ingå i projekt som deltagare eller ledare, samt utveckla Semcons interna valideringskompetens.

För att passa i rollen behöver du ha akademisk examen inom naturvetenskap, samt tidigare relevant erfarenhet från läkemedels -och/eller medicininteknikindustrin. Du ska vara flytande i svenska och engelska i tal och skrift.

Våra konsulter sitter både hos oss på Uppsala Business Park och ute hos kund. För att behålla det härliga samarbetet så ses vi regelbundet. Minst en gång i månaden ser vi till att ses inne på kontoret för samtal och lunch. Utöver det anordnar vi After Work, utbildningar och annat kul. Vi uppskattar mycket när våra konsulter tar egna initiativ till aktiviteter och när vi ses skrattas det mycket. Allt för av vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas av Uppsala Business Park.

Vi erbjuder dig uppdrag hos våra kunder inom varierande branscher såsom Life Science och Energi. Du kan t ex få arbeta med att göra produkter mer användbara för olika typer av människor, göra vår värld lite säkrare, utveckla medicinsk utrustning för att hjälpa sjuka att bli friskare och ta fram produkter som ger en mindre påverkan på vår miljö.

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Som konsult behöver du vara lyhörd för behov hos våra kunder samt mycket bra på att samarbeta då du kommer delta i många olika sammanhang. Du är avslappnad, välkomnande och öppen.

Semcon är teknikbolaget som sätter människan före tekniken. Vi utgår alltid från slutanvändarens behov och beteenden när vi utvecklar produkter och tjänster. Det är så vi gör skillnad på riktigt runt om i världen - varje dag. För oss är inspiration grunden i allt vi gör. Vi är övertygade om att inspirerade medarbetare som har kul på jobbet vidgar sina perspektiv och presterar som allra bäst. People first, then technology.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!

Har du några frågor om oss eller rollen?
Då är du varmt välkommen att kontakta Kristin nedan:

Kristin Bolund, [email protected]
Team Manager Visa mindre

QA Specialist inom Life Science

Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt. Våra konsulter sitter både hos oss på Uppsala Business Park och ute hos kund. För att behålla d... Visa mer
Semcon i Uppsala arbetar som ett team och tillsammans tar vi mycket ansvar, vi får en kick av att lösa problem och vi bollar samt analyserar nya uppdrag tillsammans. Vi kanske inte alltid tycker likadant men vi värderar samma saker; balans i livet, att ha kul tillsammans, få saker och ting gjorda och att tillsammans utvecklas både professionellt och personligt.

Våra konsulter sitter både hos oss på Uppsala Business Park och ute hos kund. För att behålla det härliga samarbetet så ses vi regelbundet. Minst en gång i månaden ser vi till att ses inne på kontoret för samtal och lunch. Utöver det anordnar vi After Work, utbildningar och annat kul. Vi uppskattar mycket när våra konsulter tar egna initiativ till aktiviteter och när vi ses skrattas det mycket. Allt för av vi ska ha kul när vi arbetar och gå både till och från jobbet med en bra känsla. Vi ger dig flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. Kontorets placering ger oss närhet till intressanta dialoger och föredrag med andra kunder samt tillgång till flertalet aktiviteter som anordnas av Uppsala Business Park.

Vi erbjuder dig uppdrag hos våra kunder inom varierande branscher såsom Life Science och Energi. Du kan t ex få arbeta med att göra produkter mer användbara för olika typer av människor, göra vår värld lite säkrare, utveckla medicinsk utrustning för att hjälpa sjuka att bli friskare och ta fram produkter som ger en mindre påverkan på vår miljö.

I rollen som QA-specialist på Semcon kommer du få använda din expertis inom kvalitetsområdet när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. I rollen finns möjligheter till olika typer av uppdrag och arbetsuppgifter men du kommer bland annat arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring

- Release

- Audit

- Avvikelsehantering

- CAPA

- Datoriserade system

- Validering

- Vara tillgänglig för frågor gällande kvalitet från olika delar av organisationer

- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis

- Möjlighet finns att hålla i utbildningar


För att passa i rollen har du ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap till kollegor. I denna roll är det även en fördel om du på sikt kan tänka dig att agera mentor.

Vi tror även du har:

- Minst 3 års erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science

- God kännedom om GMP

- Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik alternativt utbildad farmaceut, naturvetare eller liknande

- Flytande kunskaper i svenska och engelska, både skrifltligt och muntligt, är ett krav

Som konsult behöver du vara lyhörd för behov hos våra kunder samt mycket bra på att samarbeta då du kommer delta i många olika sammanhang. Du är avslappnad, välkomnande och öppen.

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka. Vi letar efter dig som vill bidra både till vår affär och kultur med hela din person - människan i centrum! Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/

Semcon är teknikbolaget som sätter människan före tekniken. Vi utgår alltid från slutanvändarens behov och beteenden när vi utvecklar produkter och tjänster. Det är så vi gör skillnad på riktigt runt om i världen - varje dag. För oss är inspiration grunden i allt vi gör. Vi är övertygade om att inspirerade medarbetare som har kul på jobbet vidgar sina perspektiv och presterar som allra bäst. People first, then technology.


Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan!


Har du några frågor om oss eller rollen?

Då är du varmt välkommen att kontakta Marie nedan:

[email protected]
Team Manager Visa mindre

Quality Assurance / QA medarbetare för framtida uppdrag inom Life Science

Har du tidigare erfarenheter inom Quality Assurance? Skulle du vilja ta dig an nya erfarenheter hos attraktiva arbetsgivare inom Life Science antingen som konsult eller direktanställd hos våra kunder? Academic Resource söker QA medarbetare för framtida uppdrag och rekryteringar hos våra kunder inom Life Science i Stockholm/Uppsala. Detta gäller allt från direktrekryteringar till kortare eller längre konsultuppdrag med start enligt överenskommelse och pla... Visa mer
Har du tidigare erfarenheter inom Quality Assurance? Skulle du vilja ta dig an nya erfarenheter hos attraktiva arbetsgivare inom Life Science antingen som konsult eller direktanställd hos våra kunder?


Academic Resource söker QA medarbetare för framtida uppdrag och rekryteringar hos våra kunder inom Life Science i Stockholm/Uppsala. Detta gäller allt från direktrekryteringar till kortare eller längre konsultuppdrag med start enligt överenskommelse och placering i Stockholm/Uppsala.


Är du intresserad av att höra mer? Skicka då en ansökan, då vi är intresserade av att träffa dig och höra vad du är ute efter!


Exempel på arbetsuppgifter:
• Kvalitetssäkring och frisläppning av råvara
• Dokumentationsgranskning
• Registrering i datasystem
Annat förekommande arbete kan också förekomma, såsom hantering av avvikelser, CC-ärenden och CAPA.


Kvalifikationer och erfarenhet
Vi söker dig som har Högskole-/Universitetsutbildning inom exempelvis Bioteknik/Biomedicin/Kemi eller annan relevant bakgrund. Du har erfarenhet av GMP och läkemedels/medtech branschen samt har erfarenhet av arbete med liknande arbetsuppgifter. Vidare har du god datorvana och erfarenhet av arbete i datasystem (exempelvis LIMS). I den här rollen ser vi även att du har god förståelse för föreskrivande texter, definitioner samt dokumentation. Flytande kunskaper i svenska och engelska muntligt såväl som skriftligt är ett krav.


I den här rollen ser vi en noggrann person med god förmåga att strukturera och driva sitt eget arbete framåt. Du har även god samarbetsförmåga och trivs i en reglerad arbetsmiljö med tydliga riktlinjer.


Är du den vi söker?


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Sqa0123


Frågor besvaras via mail av:
Daniel Kolski
[email protected]


we take you further Visa mindre

Life Science Academy

Vi på Semcon drivs av en genuin nyfikenhet på människor och deras beteenden och allt vi gör handlar om människorna som använder våra produkter och lösningar. Inom Life Science är vi experter på kvalitet och validering, produktionsutveckling och processförbättringar. Vi har lång erfarenhet av att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera processer för medicinteknik och läkemedelsproduktion. Här får du chansen att vara med och förbättra människors ... Visa mer
Vi på Semcon drivs av en genuin nyfikenhet på människor och deras beteenden och allt vi gör handlar om människorna som använder våra produkter och lösningar. Inom Life Science är vi experter på kvalitet och validering, produktionsutveckling och processförbättringar. Vi har lång erfarenhet av att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera processer för medicinteknik och läkemedelsproduktion. Här får du chansen att vara med och förbättra människors liv.

Till hösten 2023 startar vi vår årliga Life Science Academy, en språngbräda för dig som söker möjligheter att växa inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen inom roller såsom:

- Validering
- Kvalitet
- Teknisk Projektledning
- Produktionsutveckling / Produktutveckling
- Processteknik
- Analytisk kemi
- Automation
- Test och verifiering

Life Science Academy sträcker sig över 6 månader och innehåller utöver ditt uppdrag även utbildningar, kunskapsutbyten och möjlighet till nätverkande. Du får chansen att fördjupa dig inom exempelvis GMP, validering, CE-märkning eller projektledning i vår egen metodik XLPM. Dessutom får du en mentor i någon av våra kollegor och blir del av våra interna nätverk inom Life Science. Efter programmet övergår du i en tillsvidareanställning hos oss på Semcon och fortsätter din resa.

För att du ska trivas i en konsultroll på Semcon är du en person som gillar att träffa nya människor och har en förmåga att bygga relationer. Vi tror även du är en person som värderar ett gott samarbete och som gärna hjälper till där det behövs. Du trivs med att jobba förbättringsorienterat.

Vi ser att du har en examen inom exempelvis bioteknik, kemiteknik, molekylärbiologi, maskin eller medicinteknik för att få rätt förutsättningar i rollen. Troligen har du kommit i kontakt med Life Science-branschen via ett sommarjobb, extrajobb eller så har du kanske hunnit arbeta något år inom branschen. Alternativt har du erfarenhet från en annan industri men nu intresserad av att börja arbeta inom Life Science. Oavsett så är du nyfiken på vad branschen har att erbjuda.

Vad gör oss unika i en värld av valmöjligheter?
Vi tror att det är vår kultur. En stark, välkomnande och inkluderande företagskultur gör människor engagerade. Och det är när vi blir engagerade och inspirerade som vi utvecklar de verkligt framstående produkterna och lösningarna. Läs mer om vår kultur här (https://semcon.com/sv/jobba-hos-oss/var-kultur/).

Här (https://semcon.com/sv/life-science/) kan du även läsa mer om vad vi gör inom Life Science.

Ansökan

Är du intresserad av att delta i 2023 års Life Science Academy välkomnar vi dig att skicka in en ansökan. Vi kommer att göra ett löpande urval och programmet är tänkt att starta 1 september men tillträdesdatum kan diskuteras. Vid frågor vänligen kontakta Kristin nedan.

Kristin Bolund, 0739667521
Team Manager Visa mindre

Kvalitetssäkrare till ledande Thermo Fisher Scientific

Det har nu öppnats upp en möjlighet för dig som vill arbeta inom QA hos en stor organisation som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, tycker om att arbeta noggrant och som vill utvecklas tillsammans med Thermo Fisher Scientific. Ta chansen och sök en roll där dina timmar på jobbet bidrar till att förbättra människors hälsa. Vi ser fram emot din ansökan! ... Visa mer
Det har nu öppnats upp en möjlighet för dig som vill arbeta inom QA hos en stor organisation som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, tycker om att arbeta noggrant och som vill utvecklas tillsammans med Thermo Fisher Scientific. Ta chansen och sök en roll där dina timmar på jobbet bidrar till att förbättra människors hälsa. Vi ser fram emot din ansökan!

OM TJÄNSTEN
Academic Work söker för Thermo Fishers Scientifics räkning en kvalitetssäkrare till gruppen Quality Assurance Release. Gruppen ingår i avdelningen Global Quality Assurance and Regulatory Affairs och består idag av 12 anställda som ansvarar för kvalitetssäkring av företagets produkter, från inkommande material till frisläppande av slutprodukt. Inom gruppen finns ansvar för acceptansprocessen, avvikelsehanteringsprocessen och samt förvaltningsansvar för QM-modulen i SAP R/3. De arbetar enligt flera regelverk bl.a ISO 13485 och QSR. Du kommer välkomnas in i en härlig grupp där klimatet beskrivs som öppet och hjälpsamt.

Rollen hos Thermo Fisher Scientific är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos Thermo Fisher Scientific. Uppdraget kommer att vara på heltid och förväntas pågå minst sex månader framåt. Förutsatt att alla parter är nöjda med samarbetet finns det mycket goda möjligheter att både bli förlängd på uppdraget eller överrekryterad direkt till Thermo Fisher Scientific.

Du erbjuds


* En arbetsplats med ett gott rykte där de värdesätter ett positivt arbetsklimat och där medarbetarna trivs
* Att bli en del av en trygg organisation där dina initiativ och idéer värdesätts
* En roll där du får mycket frihet under ansvar där du får ta beslut och driva ditt eget arbete framåt


Som konsult för Academic Work erbjuder vi stora möjligheter för dig att växa professionellt, bygga ditt nätverk och skapa värdefulla kontakter för framtiden. Läs mer om vårt konsulterbjudande.

ARBETSUPPGIFTER
Som Kvalitetssäkrare kommer du att ansvara för verifiering av att aktiviteter beskrivna i DMR (Device Master Record) har slutförts. Du kommer vidare att:


* Besluta om disposition för företagets produkter
* Besluta om godkännande av Certificate of Analysis
* Ansvara för granskning av batchdokumentation (DHR)
* Ansvara för avvikelsehantering
* Arbeta med att utveckla och förbättra processer och arbetssätt


VI SÖKER DIG SOM
- Har en högskoleingenjörsexamen med inriktning mot BMA, kemi, kemiteknik eller har annan relevant erfarenhet som vi bedömer likvärdig
- Har erfarenhet av något kopplat till Life Science sedan tidigare, tex compliance, labb eller kvalitetsarbete
- Är mycket bekväm med svenska och engelska i både tal och skrift

Det är meriterande, men inget krav, om du har:


* Kunskap om företagets produkter, QSR, ISO 13485 och LEAN


Som person är du kvalitetsmedveten och noggrann. Du har ett logiskt angreppsätt och tar dig an problem ur ett analytiskt perspektiv. Vidare har du en god kommunikativ förmåga och du känner dig bekväm med att fatta egna beslut. Det är även viktigt med en god förmåga att strukturera ditt arbete och att driva ditt eget arbete framåt. Eftersom du kommer att arbeta i team är det även viktigt att du besitter en god samarbetsförmåga.

Övrig information


* Start: feb/mars
* Omfattning: Heltid, kontorstider med viss flex
* Placering: Uppsala, Fyrislund


Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och kundens önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.

Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.

INFORMATION OM FÖRETAGET
Läs mer om hur Thermo Fisher Scientific presenterar sig på sin hemsida - HÄR! Visa mindre

QA-konsult i Uppsala

Vi söker nu en QA-konsult för ett interimsuppdrag till vår kund i Uppsala. Har du erfarenhet av ISO13485 och/eller GMP? Har du gedigen erfarenhet inom QA och förmåga att snabbt sätta dig in i nya verksamheter? Då kan detta vara ett intressant uppdrag för dig! Detta är ett interims/konsultuppdrag med start mars/april hos vår kund i Uppsala som är verksam inom cancerdiagnostik. Jurek Life Science & Engineering har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komm... Visa mer
Vi söker nu en QA-konsult för ett interimsuppdrag till vår kund i Uppsala. Har du erfarenhet av ISO13485 och/eller GMP? Har du gedigen erfarenhet inom QA och förmåga att snabbt sätta dig in i nya verksamheter? Då kan detta vara ett intressant uppdrag för dig!

Detta är ett interims/konsultuppdrag med start mars/april hos vår kund i Uppsala som är verksam inom cancerdiagnostik. Jurek Life Science & Engineering har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundkrets som består av företag och organisationer av olika storlek och med varierande behov. Uppdragen varierar i längd och omfattning, allt ifrån permanenta behov, konsult hos oss, underkonsult eller anställning direkt hos någon av våra kunder. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!
Arbetsuppgifter
I rollen som QA-konsult hos vår kund kommer du primärt att arbeta med:

- Förbereda inför, och vara behjälplig vid, audits.
- Granskning av batchregistrering samt frisläppningsaktiviteter av produkt.
- Change Control, avvikelsehantering samt CAPA-ärenden.
- Tvärfunktionell interaktion med exempelvis ledning, sales, operations och R&D för att ge kvalitetsvägledning.
- Supportera Change Control-processen med tillhörande verifikations- och valideringsdokumentation.
Om dig
För att lyckas väl i rollen ser vi att du har en relevant akademisk bakgrund inom exempelvis bioteknik, biokemi, biomedicin, kemiteknik eller liknande. Du har gedigen erfarenhet inom kvalitetssäkring, med fördel inom medical device eller IVD. Du har en god kommunikativ förmåga och flytande kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Som person har du ett proaktivt förhållningssätt och en stark förmåga till kritiskt tänkande. Vidare är du strukturerad och noggrann med en prestigelös och anpassningsbar inställning till ditt arbete.
Du erbjuds
Tjänsten är ett konsultuppdrag med start i mars alternativt april t.o.m. juni. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Du kommer att vara anställd som konsult av Jurek, alternativt som underkonsult genom eget bolag. Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig konsultchef Hanna Broström på [email protected]
Om Jurek Life Science
Jurek Life Science & Engineering är en satsning inom Jurekgruppen som befinner sig i stark tillväxt. Vi är experter på att rekrytera, utveckla och hyra ut specialister med Life Science och/eller ingenjörskompetens. Vårt nätverk med kunder och kandidater finns inom bland annat läkemedels-, medicinteknik-, bioteknik och produktionsindustrin. Vi har erfarenhet av tillsättningar inom både offentlig och privat sektor och samarbetar med såväl branschledande globala aktörer som mindre nischade aktörer och startups. Vårt team har gedigen kunskap och förståelse för de olika områden vi verkar inom och vi sätter stort värde i att ständigt uppdatera oss samt ha ett genuint intresse för våra kunder, kandidater och konsulter. Visa mindre

Projektledare till vårt team i Uppsala - Life Science

Är du väl bekant med grunderna i projektledning och förstår vilka pusselbitar som måste finnas på plats för att du ska lyckas leda framgångsrika projekt? Kanske har du en mångårig erfarenhet av projektledning och är en riktigt ”tung” projektledare eller så har du arbetat i en ingenjörsroll men länge tänkt att din framtid nog är i en projektledarroll? Vi letar nu efter en projektledare med intresse för komplexa projekt som vill bli en del av vårt team i U... Visa mer
Är du väl bekant med grunderna i projektledning och förstår vilka pusselbitar som måste finnas på plats för att du ska lyckas leda framgångsrika projekt? Kanske har du en mångårig erfarenhet av projektledning och är en riktigt ”tung” projektledare eller så har du arbetat i en ingenjörsroll men länge tänkt att din framtid nog är i en projektledarroll?


Vi letar nu efter en projektledare med intresse för komplexa projekt som vill bli en del av vårt team i Uppsala. Här blir du en del av vår avdelning på 50 konsulter som arbetar med att stötta våra kunder inom framförallt Life Science. Läs mer om vad vi gör inom Life Science här (https://semcon.com/sv/jobba-hos-oss/life-science/).

På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, projekt och roller och ha en nära dialog med din chef kring din utveckling framåt. Vi erbjuder dig olika nätverk att bli en del av och aktiviteter, dels för att utveckla din kunskap och dels för att ha roligt tillsammans med kollegor.

Om rollen

I rollen som projektledare kommer du ta dig an uppdrag hos våra kunder inom exempelvis utveckling, produktion och/eller investering. Projekten kommer variera i storlek och område.

Din roll som projektledare kommer bland annat att innebära:

- Leda investeringsprojekt, installationsprojekt, projekt rörande ombyggnationer eller utveckling

- Samordna planer, styrning av ändringar och av arbete i projekt

- Driva och leda projekt enligt uppsatt tidsplan, kvalité och budget

- Arbeta med upphandling, produktion, kvalitetsuppföljning

- Leda och engagera dina projektmedlemmar

- Utveckla Semcons interna kunskap inom Projektledning



Vi söker dig med

- Teknisk förståelse

- Minst två års erfarenhet av projektledning/samordning inom läkemedelsindustrin alternativt annan tillverkande industri

- Erfarenhet av projekt rörande ombyggnationer, investeringsprojekt eller installationsprojekt

- Kunskap om branschens lagar, krav och riktlinjer

- En förmåga att leda och engagera andra samt en förmåga att leda projekt i mål



Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på. Här (https://semcon.com/sv/jobba-hos-oss/var-kultur/)kan du läsa mer om vår kultur.



Ansökan
Välkommen att skicka in en ansökan! Vid frågor om rollen vänligen kontakta Johan eller Elin nedan.

Johan Lundström, 073 966 73 01
Area Manager

Elin Sins, 076 569 81 50
Area Manager Visa mindre

Quality Control Specialist to Bio-Works

Bio-Works is looking for a QC Specialist to join the Quality team. The Quality team consists of both QA and QC with two QC Specialists. The main task for the QC specialist is to ensure that all products produced, as well as intermediates and project samples/development samples, are planned for and tested according to valid QC methods and that they fulfil their specifications. Daily tasks; - Planning the daily and long-term QC work together, cross-functio... Visa mer
Bio-Works is looking for a QC Specialist to join the Quality team. The Quality team consists of both QA and QC with two QC Specialists. The main task for the QC specialist is to ensure that all products produced, as well as intermediates and project samples/development samples, are planned for and tested according to valid QC methods and that they fulfil their specifications.

Daily tasks;

- Planning the daily and long-term QC work together, cross-functionally, with applicable colleagues.

- Handling/logging samples and QC results/trend data for incoming samples as agreed upon to ensure that allocated samples are tested timely according to methods specified in product specifications or other applicable plans such as from projects, process validations, method validations etc.

- Lead, drive and support non-conformities/exemptions (including laboratory investigations as applicable), change control errands, improvement proposals, CAPAs, risk management, supplier- and audit related activities, as well as document management and data integrity within the area of responsibility.

- Participate as a QC representative in (cross-functional) projects and meetings.

- Assuring QC-methods are validated according to current QMS and standards.

- Assuring QC instruments/systems are calibrated, qualified and/or validated according to current QMS and standards.

- Assisting in and/or write and review validation protocol and report as a QC expert.

- Assisting in and/or write and review qualification (IQ/OQ/PQ) protocol and report as a QC expert.

- Assisting in and/or write and review URS (User Requirements Specification) as a QC expert for purchase and follows the internal requirements for supplier qualification.

- Assisting in the establishment and set strategy for governing and improving quality documentation within the area of responsibility, e.g. analysis methods, plans and procedures.

- Lead the planning and execution of periodic reviews within the area of responsibility.

- Support audits within the area of responsibility.

- Mentoring new QC staff and/or QC staff for new tasks/responsibilities

QUALIFICATIONS ??????????????????????????

- University degree in Engineering, Chemistry, Biotechnology or equivalent

- Previous experience from analytical work and various analytical methods and techniques

- Previous experience from a QC role within life science is desired

- Knowledge of ISO 9001 and/or GMP is meritorious

- Statistical knowledge is meritorious

- Business proficiency in English and good knowledge of Swedish

At Bio-Works, your drivers and motivation are important. To be successful as a QC Specialist at Bio-Works you need to have strong communication skills with experience to influence cross-functional teams within your area of expertise. The QC Specialist need to be meticulous, accountable, analytical and structured in the way of working. The role requires the ability to follow through with difficult assignments while focusing on results. Team working ability and flexibility are central to success as well as having a working style that shows a high level of both integrity, empathy as well as a positive and quality focused attitude.

WHAT WE OFFER ????
In addition to a fun role, you are offered the opportunity to join an exciting, growing company with delightful and competent colleagues. We offer you flexibility and the opportunity to work from home in combination with on-site work as needed. You will also be able to adjust your working hours so that your personal life can flow smoothly. We have breakfast on Mondays, fika on Fridays and like spending time together over lunches and at conferences.

GOOD TO KNOW ????
Start: According to agreement
Employment form: Permanent, with 6 months probation
Scope: Full time (100%, 40h/week)
Location: Uppsala (Uppsala Business Park)
Bio-Works has a collective agreement according to IKEM.

APPLICATION ????
Last application day is 2023-02-28. We do not accept applications via e-mail. We will process applications continuously which means the vacancy can be filled before the last application date, so please apply as soon as possible. The position requires you to be located in Uppsala or the vicinity. You also need to be a citizen in the EU/EEA/Switzerland region or have the authority to work in Sweden.

ABOUT US ????
Bio-Works enables scientists to achieve their purification goals, from laboratory research to large scale bioprocess production. Our vision is a biotech industry that embraces, develops and builds on new methods and novel ideas. WorkBeads™, Bio-Works’ next-generation, agarose-based products, are used to purify proteins, peptides and other biomolecules, resulting in purer therapies and safer diagnostics. Through collaboration with customers and partners, we develop purification solutions that make important medicines available and accessible to everyone. Visa mindre

Quality Assurance / QA medarbetare för framtida uppdrag inom Life Science

Har du tidigare erfarenheter inom Quality Assurance? Skulle du vilja ta dig an nya erfarenheter hos attraktiva arbetsgivare inom Life Science antingen som konsult eller direktanställd hos våra kunder? Academic Resource söker QA medarbetare för framtida uppdrag och rekryteringar hos våra kunder inom Life Science i Stockholm/Uppsala. Detta gäller allt från direktrekryteringar till kortare eller längre konsultuppdrag med start enligt överenskommelse och pla... Visa mer
Har du tidigare erfarenheter inom Quality Assurance? Skulle du vilja ta dig an nya erfarenheter hos attraktiva arbetsgivare inom Life Science antingen som konsult eller direktanställd hos våra kunder?


Academic Resource söker QA medarbetare för framtida uppdrag och rekryteringar hos våra kunder inom Life Science i Stockholm/Uppsala. Detta gäller allt från direktrekryteringar till kortare eller längre konsultuppdrag med start enligt överenskommelse och placering i Stockholm/Uppsala.


Är du intresserad av att höra mer? Skicka då en ansökan, då vi är intresserade av att träffa dig och höra vad du är ute efter!


Exempel på arbetsuppgifter:
• Kvalitetssäkring och frisläppning av råvara
• Dokumentationsgranskning
• Registrering i datasystem
Annat förekommande arbete kan också förekomma, såsom hantering av avvikelser, CC-ärenden och CAPA.


Kvalifikationer och erfarenhet
Vi söker dig som har Högskole-/Universitetsutbildning inom exempelvis Bioteknik/Biomedicin/Kemi eller annan relevant bakgrund. Du har erfarenhet av GMP och läkemedels/medtech branschen samt har erfarenhet av arbete med liknande arbetsuppgifter. Vidare har du god datorvana och erfarenhet av arbete i datasystem (exempelvis LIMS). I den här rollen ser vi även att du har god förståelse för föreskrivande texter, definitioner samt dokumentation. Flytande kunskaper i svenska och engelska muntligt såväl som skriftligt är ett krav.


I den här rollen ser vi en noggrann person med god förmåga att strukturera och driva sitt eget arbete framåt. Du har även god samarbetsförmåga och trivs i en reglerad arbetsmiljö med tydliga riktlinjer.


Är du den vi söker?


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Sqa0123


Frågor besvaras via mail av:
Daniel Kolski
[email protected]


we take you further Visa mindre

QA - IT som vill bli en viktig spelare i Semcons utveckling framåt

Vill du stärka vårt Life Science-team och arbeta inom frågor kopplat till Computerized System Validation (CSV) och QA-IT? Vill du utvecklas och få testa på olika typer av roller och projekt? Nu söker vi dig som i nära samarbete med dina kollegor på Semcon vill stötta våra kunder i dessa frågor. På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team med nyfikna, skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor. Tillsammans är vi ca 60 som stöttar våra kunder inom framför... Visa mer
Vill du stärka vårt Life Science-team och arbeta inom frågor kopplat till Computerized System Validation (CSV) och QA-IT? Vill du utvecklas och få testa på olika typer av roller och projekt? Nu söker vi dig som i nära samarbete med dina kollegor på Semcon vill stötta våra kunder i dessa frågor.


På Semcon i Uppsala blir du en del av ett team med nyfikna, skickliga och kvalitetsmedvetna kollegor. Tillsammans är vi ca 60 som stöttar våra kunder inom framförallt Life Science. Att arbeta som konsult inom Life Science innebär att du blir en del av ett starkt kompetensnätverk på Semcon, både på Semcon i Uppsala men också nationellt på Semcon. Här får du kollegor som bidrar med olika erfarenheter, kunskap och perspektiv och tillsammans utgör vi ett starkt team som även värderar att ha roligt tillsammans på vägen.

Om rollen

I rollen kan ingå att arbeta med frågor runt kvalitet, systemvalidering, dataintegritet, datoriserade system och compliance. Det kan t ex innebära att du kommer att arbeta i projekt hos kund eller i våra interna leveranser där arbetet sker i Semconteam. Arbetsuppgifterna kan variera beroende på uppdrag, men du kommer bland annat att:

- sätta upp kvalitetssystem runt datoriserade system samt framtagande av instruktioner

- hantera systemfrågor

- agera QA eller valideringsledare i projekt

- ta fram strategier och vara bollplank i frågor som rör validering av datoriserade system

- vid intresse kan även finnas möjlighet att utbilda inom området

Vi söker dig med

- Bred kännedom om GMP

- Erfarenhet från roll inom kvalitetssamordning/validering/QA/QC, mot datoriserade system

- Kännedom om Annex 11, 21CFR11 samt GAMP

- Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

- Ingenjörsutbildning eller motsvarande

Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Vår expertis inom Life Science är bred vilket gör att vi hjälper kunder dels inom läkemedelsindustrin där vi stöttar våra kunder med att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera nya läkemedel och dess processer. Vi hjälper även till med utveckling av medicintekniska produkter. Här sammanför vi vår expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är användarvänliga, säkra och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.

Ansökan

Välkommen att skicka in en ansökan! Vid frågor om rollen vänligen kontakta Johan eller Elin nedan.

Johan Lundström, 073 966 73 01
Area Manager

Elin Sins, 076 569 81 50
Area Manager Visa mindre

Är du vår nya Chemical Compliance Specialist?

Företagsbeskrivning AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle. Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer. Making Future Jobbeskrivning Vi kan inte klona Markus, Tomas eller Sofia så nu söker vi dig som liksom vi gillar lagstiftning, standarder och ... Visa mer
Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Making Future


Jobbeskrivning
Vi kan inte klona Markus, Tomas eller Sofia så nu söker vi dig som liksom vi gillar lagstiftning, standarder och direktiv utan att för den delen vara alldeles för fyrkantig!
Inom Compliance & Quality Management är vi 25 medarbetare verksamma i Mälardalen. Våra medarbetare är allt från nyexaminerade till seniora ingenjörer med en bred kompetens inom kvalitet, produktsäkerhet och verksamhetsutveckling. Våra kunder hittar du främst inom Industri och Hållbar Energiteknik.
Jag söker nu dig som har erfarenhet av kemikalielagstiftning och som känner sig redo att prova något nytt.
Som konsult jobbar du i uppdrag hos våra kunder och förväntas vara drivande i det dagliga arbetet. Rollen är omväxlande och kan innehålla olika typer av arbetsuppgifter och ansvarsområden:
Delta i utvecklingsprojekt och framtagning av nya produkter, där du ansvarar för att säkerställa uppfyllande av krav som t.ex. REACH, RoHS, CLP, POP och WEEE.
Implementera och följa upp rutiner för bevakning av lagefterlevnad och kemikaliehantering.
Hålla utbildningar och workshops.
Göra utredningar, riskanalyser, riskbedömningar, klassificeringar och implementera kemikalierestriktioner.
Förebyggande arbete t.ex. att skapa nya rutiner för att skapa förutsättningar för organisationen att uppfylla lagkrav.
Driva kontinuerliga förbättringsaktiviteter av kemikaliehantering.



Kravspecifikation
Du har jobbat minst 5 år med kemikaliekrav och är på jakt efter ett jobb som är utvecklande, roligt och kräver handlingskraft!
Du har en högskole-/civilingenjörsexamen i grunden med erfarenhet av arbete med direktiv, lagstiftning eller myndighetskrav och djupa kunskaper inom en eller flera produktrelaterade kemikalielagstiftningar så som REACH, RoHS, CLP och WEEE. Vi värdesätter kunskap och erfarenhet av IMDS, Eco Publisher eller liknande databaser och system.
För att trivas i vårt sociala gäng bör du vara kommunikativ och initiativrik samtidigt som du är förtroendeingivande med en förmåga att snabbt sätta dig in i nya miljöer, branscher och produkter. För att passa i rollen tror vi att du är noggrann och har ett strukturerat arbetssätt med förmågan att kunna planera, sammanställa och rapportera i skrift. Som person är du prestigelös, flexibel, pragmatisk och gillar att ingå i team där du tar eget ansvar och arbetar självständigt med dina arbetsuppgifter. Du förväntas också dra lärdomar av misstag och tycka det är roligt att varva administrativa arbetsuppgifter med praktiskt arbete. Då konsultrollen ofta omfattar tvärfunktionella kontakter och samarbeten i en internationell miljö behöver du vara bra på att kommunicera på både svenska och engelska. Vi förutsätter att du är pendlingsbar då våra kunder också finns i närliggande regioner och ser det som en fördel med B-körkort även om det inte är ett krav.
Varför jobba med mig? – Lars, rekryterande chef: Som person har jag stort förtroende för mina medarbetares kompetens och professionalism. Jag tycker om att se medarbetare utvecklas och ta sig an nya utmaningar och tror på frihet under ansvar och tycker det är viktigt att vara tillgänglig som ledare. Jag nördar lätt ner mig i olika områden, där tågintresset är det mest hållbara över tid.


Ytterligare information
Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för alla medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor, sjunga i kör till att spela brädspel – det finns något för alla.
För frågor gällande tjänsten, kontakta Sektionschef Lars Bjernevall, [email protected]
För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, [email protected]
Vi har ej möjlighet att ta emot ansökningar via e-post. Vi intervjuar löpande, men då julledighet stundar kan återkoppling till dig dröja - tack för ditt tålamod.
Välkommen med din ansökan, senast den 20 januari!
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

QA Manager

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology. We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients and the healthcare... Visa mer
With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and to promote their personal growth all the while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create unparalleled, direct impact.

QA Manager
Location: Uppsala, Sverige (onsite)

Job Description
Vill du vara en del i ett positivt och socialt team med fokus på kvalitetssäkring? Är du intresserad av att jobba på ett växande bolag med spännande produkter? Då har du chansen nu! Vi söker en QA manager till vår kvalitetsavdelning på Galderma i Uppsala.

Som QA manager i gruppen QA Operations kommer du vara del i ett team om totalt 18 personer, med ansvar för bland annat batchrelease, granskning av dokument och NC/CAPA/CC. Vi är också QA i projekt och agerar rådgivande för olika kvalitetsfrågor inom Galderma.

Ansvarsområden
Som QA manager kommer dina arbetsuppgifter i huvudsak bestå av att som QA granska och stänga tekniska reklamationsutredningar, sammanställa data samt ansvara för uppföljning av CAPA relaterade till dessa.

Vidare kommer du arbeta med:

* Granskning av kvalitetsdokument
* QA för avvikelser, CAPA och Effektuppföljning
* Förbättringsarbete
* Granskning och värdering av batchdokumentation inklusive release

Rollen omfattar arbete både inom avdelningen och till stor del även med våra gränssnitt såsom Produktionen och Engineering.

Kvalifikationer

* Högskoleutbildning inom kemi/biologi/farmaci eller motsvarande.
* Erfarenhet av tillverkning, kvalitetskontroll och/eller utveckling av medicintekniska produkter eller läkemedel.
* Erfarenhet av QA-arbete är meriterande
* Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift
* Goda kunskaper i Microsoft Excel

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Som person tror vi att du är målinriktad och van att arbeta mot satta tidplaner. Du har mod att ta beslut i kvalitetsfrågor. En naturlig del av tjänsten är samarbeten och kontakt med interna och externa kunder, vilket kräver att du är kommunikativ och värnar om samarbete. Utöver detta, tycker du om att förbättra och förenkla arbetsprocesser för att effektivisera, samt att du har en förmåga att dela med dig av din kompetens och kan bistå som bollplank för kvalitetsfrågor

Frågor och ansökan
Vi välkomnar din ansökan (CV och brev) via www.galderma.com/careers redan i dag, dock senast den 10 februari 2023. Urval och intervjuer sker löpande under ansökningstiden,och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum, så dröj inte med din ansökan!

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Pernilla Styf på telnr. 0733-871476.

Vi erbjuder
Du kommer att arbeta för en organisation som innefattar mångfald och inkludering och vi tror att vi kommer att leverera bättre resultat genom att spegla perspektiven hos vår mångfaldiga kundbas.

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik med verksamhet inom produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 500 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.

På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning inom dermatologi och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.

About Galderma
Galderma is the world's largest independent dermatology company, present in approximately 100 countries. Since our inception in 1981, we have been driven by a complete dedication to dermatology. We deliver an innovative, science-based portfolio of sophisticated brands and services across Aesthetics, Consumer Care and Prescription Medicine. Focused on the needs of consumers and patients, we work in partnership with healthcare professionals to ensure superior outcomes. Because we understand that the skin we're in shapes our life stories, we are advancing dermatology for every skin story. For more information, please visit our website: https://www.galderma.com/careers Visa mindre

Produktionsingenjör till Cytiva i Uppsala

Vi söker nu en Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala för ett konsultuppdrag. Tjänsten beräknas starta så snart som möjligt och kommer pågå fram till februari 2023, med goda möjligheter till ytterligare förlängning för rätt person. Uppdraget är på heltid och du kommer att bli anställd som en av våra uppskattade konsulter. Urval och intervjuer sker löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. Om tjänsten I avdelningen Manufacturing ingår... Visa mer
Vi söker nu en Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala för ett konsultuppdrag. Tjänsten beräknas starta så snart som möjligt och kommer pågå fram till februari 2023, med goda möjligheter till ytterligare förlängning för rätt person. Uppdraget är på heltid och du kommer att bli anställd som en av våra uppskattade konsulter. Urval och intervjuer sker löpande, skicka därför in din ansökan redan idag.

Om tjänsten
I avdelningen Manufacturing ingår dokumentationsspecialister, produktionsplanerare, produktionsingenjörer, kvalitetsingenjörer och lagerpersonal. Då försäljningen nu ökar behöver teamet öka på flera fronter.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
• Avvikelsehantering
• Analys av leverantörs fault log och underhåll av register i Enovias defekthanteringssystem
• Analys av leverantörsavvikelser och kvalitetsuppföljning med leverantörer
• Gränssnitt med Supplier quality och Global Sourcing på leverantörsrelaterade defekter
• Genomför grundorsaksanalyser på produktkvalitetsfrågor, identifiera trender och kommunicera med SQEs, Production Engineer och GS för lösning, skicka förbättringsförslag till CCB.
• Ansvar för karantänlager

Vem är du?
För denna roll ser vi att du har någon form av teknisk bakgrund, gärna även högskoleutbildning inom relevant område. Du har även tidigare erfarenhet från reklamationshantering och produktionskvalitet. Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet från GE/Cytiva siten Bioprocess.

Som person ser vi att du är problemlösande, kvalitetsfokuserad och innehar en god känsla för struktur. Du har mycket goda kommunikativa förmågor, både muntligt och skriftligt. Vidare är du serviceinriktad, anpassningsbar och öppen för förändringar. Du är flytande både i svenska och engelska.


Om verksamheten
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som är ingenjör eller har en teknisk bakgrund. Våra uppdragsgivare finns inom miljö-, energi-, skogs-, fordons-, läkemedels-, livsmedels-, process- och produktionsindustrin. Oavsett om du vill arbeta på ett stort eller litet företag, inom privat eller offentlig sektor, så har vi en tjänst för dig. Vi förenar människor och teknik!

Att vara konsult hos oss ger dig många möjligheter att prova på olika branscher, företag och roller. Läs gärna mer om hur det är att vara konsult hos oss: https://www.poolia.se/karriar/tips/konsult/ Det passar dig som vill få mycket erfarenhet under en kortare period. Om du letar efter en värld fylld av spännande möjligheter och nya kontakter kommer du gilla att vara konsult hos oss. Visa mindre

Senior Laboratory Engineer to Galderma Uppsala

Har du mångårig erfarenhet av kvalitetskontroll och är intresserad av att arbeta med kemiska analyser och förbättringsarbete på Galderma i Uppsala? Vill du vara med på vår tillväxtresa där vi ska fortsätta producera bra och trygga produkter med hög kvalitet? Då ska du läsa vidare för just nu letar vi efter en senior laboratorieingenjör till QC kemi! Om rollen Som senior laboratorieingenjör på QC kemi kommer du vara en del av ett team på 10-15 personer so... Visa mer
Har du mångårig erfarenhet av kvalitetskontroll och är intresserad av att arbeta med kemiska analyser och förbättringsarbete på Galderma i Uppsala? Vill du vara med på vår tillväxtresa där vi ska fortsätta producera bra och trygga produkter med hög kvalitet? Då ska du läsa vidare för just nu letar vi efter en senior laboratorieingenjör till QC kemi!

Om rollen

Som senior laboratorieingenjör på QC kemi kommer du vara en del av ett team på 10-15 personer som tillsammans ansvarar för att se till att våra produkter uppfyller alla krav. I gruppens ansvarsområde ingår kromatografiska och andra kemiska analyser av produkt. Du kommer vara gruppens tekniska expert inom särskilda analysområden och ge stöd i GMP-relaterade frågor.

Exempel på arbetsuppgifter för en senior laboratorieingenjör är att ansvara för analysmetoder och utrustningar, att representera verksamheten i projekt och vid inspektioner, driva laboratorieutredningar, utföra dokumentuppdateringar samt dokumentera arbetet i enlighet med gällande instruktioner och verksamhetskrav. I din roll kan det komma att ingå laborativa analyser samt granskning och QC acceptans av analysresultat, men vi förväntar oss att du huvudsakligen jobbar med utveckling av verksamheten och ger stöd och utbildning till kollegorna inom gruppen.

Din Bakgrund

Vi söker dig som har en kandidat- eller masterutbildning med inriktning mot kemi eller motsvarande. Du har mångårig erfarenhet av att arbeta inom kvalitetskontroll i en GMP-verksamhet. Du har en kunskap och erfarenhet av att arbeta med kemiska analyser. Erfarenhet av instrumentansvar, dokumentansvar, samt kompetens inom kromatografi (såväl GC som LC) är meriterande. Du talar och skriver flytande svenska och engelska.

Som person är du noggrann, kvalitetsmedveten, van vid rutinarbete och gillar att arbeta mot uppsatta mål. Du är också positiv, lätt att samarbeta med och drivs av att förbättra och utveckla den verksamhet du arbetar i. Vi hoppas att du vill vara en del av ett team där samarbete och vänlighet är viktiga ledord!

Kontakt & Ansökan

På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning i affärsområdet Aesthetics (estetik). Här arbetar cirka 550 personer med världsledande produkter och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras.

Har vi fångat ditt intresse? Ansök via knappen "Apply Now", senast 6/6 2022. Intervjuer sker löpande, och rollen kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum, så se till att söka omgående! Om du har frågor om rollen är du varmt välkommen att höra av dig till rekryterande chef Eva Gustavsson. Visa mindre

Quality Assurance Specialist i Uppsala

Har du erfarenhet inom quality assurance från läkemedelsbranschen och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens i ett nytt företag? Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundkrets som består av företag och organisationer från många olika branscher, nationella och internationella, ... Visa mer
Har du erfarenhet inom quality assurance från läkemedelsbranschen och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens i ett nytt företag? Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundkrets som består av företag och organisationer från många olika branscher, nationella och internationella, av olika storlek och med varierande behov. Uppdragen och tjänsterna varierar i längd och omfattning, allt ifrån permanenta behov, konsult hos oss, underkonsult till anställning direkt hos någon av våra kunder. Varmt välkommen med din intresseanmälan!

Arbetsbeskrivning

Som specialist inom Quality Assurance ansvarar du för att slutprodukterna håller god kvalitét och uppfyller särskilda krav. Dina arbetsuppgifter kan bland annat komma att innefatta:

- samordna och driva utredningar, avvikelser och CAPA
- delta vid audits
- granska batchprotokoll
- driva utvecklings- och förbättringsarbete
- godkänna valideringar och kvalificeringar
- planera och genomföra interna revisioner
- stötta QC och vid behöv genomföra kvalitetskontroller

Om dig

För att lyckas i rollen som QA specialist ser vi att du har:

- universitets- eller högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som exempelvis bioteknik, biologi, kemi, läkemedel alternativt apotek.
- minst 2 års erfarenhet av arbetslivserfarenhet från rollen som QA eller likvärdigt
- kunskap om produktutveckling inom läkemedelsbranschen
- goda kunskaper om regulatorisk dokumentation och kravställningar, kvalificering och validering
- vana av att arbeta enligt GMP och LEAN
- mycket goda kunskaper i engelska och svenska både i tal och skrift
- god vana att dokumentera och mycket goda kunskaper i MS Office.

Som person arbetar du strukturerat och har ett starkt driv för kvalitetsarbete. Du har lätt för att kommunicera samtidigt som du är noggrann och analytisk. Du arbetar lika bra självständigt som i samarbete med andra. Vidare motiveras du av att nå uppsatta mål och firar detta gärna tillsammans med dina kollegor. 

Du erbjuds

Tjänstens omfattning är heltid, vardagar dagtid med möjlighet till direktanställning hos kund. Varmt välkommen med din intresseanmälan redan idag via www.jurek.se. Vid frågor kontakta gärna ansvarig rekryterande konsultchef Hanna Broström på [email protected]

Om Jurek

Jurek Rekrytering & Bemanning är ett starkt växande företag med fokus på flexibla och kundanpassande rekryterings- och bemanningslösningar. Genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt är vi unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom juridik, ekonomi, Life Science, HR, administration samt marknad och management. När du skickar in din intresseanmälan för nya uppdrag eller tjänster nedan, hamnar du i vårt nätverk och kan matchas med konsultuppdrag eller fasta tjänster. Visa mindre

Junior Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala

Academic Resource söker nu en Junior Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala för ett konsultuppdrag på 1 år med goda möjligheter till förlängning. Du har erfarenhet från tidigare kvalitetsarbete så som reklamationshantering och annat administrativt arbete inom kvalitet. Du har en teknisk utbildning och har du en god kommunikationsförmåga är strukturerad och en lagspelare. Tjänsten är på heltid och arbetstiderna 8 – 16.25 med möjlighet till fle... Visa mer
Academic Resource söker nu en Junior Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala för ett konsultuppdrag på 1 år med goda möjligheter till förlängning. Du har erfarenhet från tidigare kvalitetsarbete så som reklamationshantering och annat administrativt arbete inom kvalitet. Du har en teknisk utbildning och har du en god kommunikationsförmåga är strukturerad och en lagspelare. Tjänsten är på heltid och arbetstiderna 8 – 16.25 med möjlighet till flex.


Arbetsuppgifter
• Avvikelsehantering
• Analys av leverantörs fault log och underhåll av register i defekthanteringssystemet
• Analys av leverantörsavvikelser och kvalitetsuppföljning med leverantörer
• Gränssnitt med Supplier quality och Global sourcing på leverantörsrelaterade defekter
• Genomför grundorsaksanalyser på produktkvalitets frågor, identifiera trender och kommunicera med SQEs Production Enginerr och GS för lösning, skicka förbättringsförslag till CCB
• Ansvar för karantänlagret


Kvalifikationer
• Erfarenhet från reklamationshantering och produktionskvalitet
• Utbildning från högskola/universitet från ett tekniskt område
• Talar och skriver svenska, engelska obehindrat


Om dig
Du är kvalitetsmedveten och serviceinriktad. Gruppen ingår i en projektorganisation och jobbar kundnära med kundanpassade produkter så du har en god kommunaktionsförmåga både muntlig och i skrift. Du trivs att arbeta med många människor i ett högt tempo.




Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm/Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du


• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Ansökan


Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV och personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: CQE0222


[email protected]


Observera att vi tar ej tar emot ansökningar via mail/e-post.


we take you further


Sökord: avvikelsehantering analys leverantörsavvikelser quality engineer kvalitet ingenjör produktion manufacturing system gmp teknik uppsala cytiva Visa mindre

Manufacturing Quality Engineer till Cytiva

Vi söker nu en Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala för ett konsultuppdrag. Tjänsten beräknas starta så snart som möjligt och kommer pågå fram till februari 2023, med goda möjligheter till ytterligare förlängning för rätt person. Uppdraget är på heltid och du kommer att bli anställd som en av våra uppskattade konsulter. Urval och intervjuer sker löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. Om tjänsten I avdelningen Manufacturing ingår... Visa mer
Vi söker nu en Manufacturing Quality Engineer till Cytiva i Uppsala för ett konsultuppdrag. Tjänsten beräknas starta så snart som möjligt och kommer pågå fram till februari 2023, med goda möjligheter till ytterligare förlängning för rätt person. Uppdraget är på heltid och du kommer att bli anställd som en av våra uppskattade konsulter. Urval och intervjuer sker löpande, skicka därför in din ansökan redan idag.

Om tjänsten
I avdelningen Manufacturing ingår dokumentationsspecialister, produktionsplanerare, produktionsingenjörer, kvalitetsingenjörer och lagerpersonal. Då försäljningen nu ökar behöver teamet öka på flera fronter.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
• Avvikelsehantering
• Analys av leverantörs fault log och underhåll av register i Enovias defekthanteringssystem
• Analys av leverantörsavvikelser och kvalitetsuppföljning med leverantörer
• Gränssnitt med Supplier quality och Global Sourcing på leverantörsrelaterade defekter
• Genomför grundorsaksanalyser på produktkvalitetsfrågor, identifiera trender och kommunicera med SQEs, Production Engineer och GS för lösning, skicka förbättringsförslag till CCB.
• Ansvar för karantänlager

Vem är du?
För denna roll ser vi att du har någon form av teknisk bakgrund, gärna även högskoleutbildning inom relevant område. Du har även tidigare erfarenhet från reklamationshantering och produktionskvalitet. Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet från GE/Cytiva siten Bioprocess.

Som person ser vi att du är problemlösande, kvalitetsfokuserad och innehar en god känsla för struktur. Du har mycket goda kommunikativa förmågor, både muntligt och skriftligt. Vidare är du serviceinriktad, anpassningsbar och öppen för förändringar.


Om verksamheten
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som är ingenjör eller har en teknisk bakgrund. Våra uppdragsgivare finns inom miljö-, energi-, skogs-, fordons-, läkemedels-, livsmedels-, process- och produktionsindustrin. Oavsett om du vill arbeta på ett stort eller litet företag, inom privat eller offentlig sektor, så har vi en tjänst för dig. Vi förenar människor och teknik!

Att vara konsult hos oss ger dig många möjligheter att prova på olika branscher, företag och roller. Läs gärna mer om hur det är att vara konsult hos oss: https://www.poolia.se/karriar/tips/konsult/ Det passar dig som vill få mycket erfarenhet under en kortare period. Om du letar efter en värld fylld av spännande möjligheter och nya kontakter kommer du gilla att vara konsult hos oss. Visa mindre

Kvalitetstekniker sökes till Cytiva

Om företaget Vi söker dig som vill arbeta som kvalitetstekniker på Cytiva - ett globalt företag inom läkemedelsindustrin. Du kommer att bli anställd som konsult hos oss på Lernia men arbeta hos Cytiva. I avdelningen Manufacturing ingår dokumentations specialister, produktionsplanering, produktionsingenjörer, kvalitetsingenjörer och lagerpersonal. Arbetsuppgifter • Avvikelsehantering • Analys av leverantörs fault log och underhåll av register i Enovia... Visa mer
Om företaget

Vi söker dig som vill arbeta som kvalitetstekniker på Cytiva - ett globalt företag inom läkemedelsindustrin. Du kommer att bli anställd som konsult hos oss på Lernia men arbeta hos Cytiva. I avdelningen Manufacturing ingår dokumentations specialister, produktionsplanering, produktionsingenjörer, kvalitetsingenjörer och lagerpersonal.

Arbetsuppgifter

• Avvikelsehantering
• Analys av leverantörs fault log och underhåll av register i Enovias defekthanteringssystem
• Analys av leverantörsavvikelser och kvalitetsuppföljning med leverantörer
• Gränssnitt med Supplier quality och Global Sourcing på leverantörsrelaterade defekter
• Genomför grundorsaksanalyser på produktkvalitetsfrågor, identifiera trender och kommunicera med SQEs, Production Engineer och GS för lösning, skicka förbättringsförslag till CCB.
• Ansvar för karantänlager

Vem söker vi?

Vi söker dig som har en teknisk bakgrund och erfarenhet från reklamationshantering och produktionskvalitet. Det är ett stort plus om du har tidigare erfarenhet från Cytiva/GE. Flytande svenska och engelska är ett krav.

Vidare söker vi dig med god kommunikationsförmåga och kvalitetsfokus. Du ska vara en teamplayer med hög känsla för service.

Anställningsform/omfattning/tjänstgöringsort

Visstidsanställning/Heltid/Uppsala

Dagtid, mån - fre (flextid)

Tillträdesdag är så snart som möjligt och konsultuppdraget förväntas pågå till 1 februari 2023 med goda chanser till förlängning.

Information

Intervjuer sker löpande, tjänsten kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. Tveka inte över att skicka in din ansökan redan idag om profilen stämmer bra in på dig!

Forma framtiden med oss!
Lernia är ett av Sveriges ledande företag inom kompetensutveckling och kompetensförsörjning. Vi finns över hela landet och har tjänster inom vuxenutbildning, bemanning, rekrytering och omställning. Varje år får 9 000 bemanningskonsulter jobb på Lernia. Som konsult kan du prova på olika roller, dra nynna nytta av din befintliga kompetens eller kanske ta nästa steg i karriären, samtidigt som du har samma trygghet som hos andra företag. Välkommen till Lernia – tillsammans formar vi din framtid!
Läs mer på lernia.se. Visa mindre

Product Quality Engineer

Bli en del av något helt livsavgörande Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbe... Visa mer
Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Vi söker nu en Product Quality Engineer (PQE) till vår site i Uppsala. Som PQE arbetar du främst med ankomstkontroll av mekanikmaterial och fattar/verkställer status på dessa. I tjänsten ingår även att arbeta med avvikelsehantering, grundorsaksutredningar och ständiga förbättringar m a p kvalitet, förenkling och EHS. Som PQE fungerar du även som back up till sektionens utvecklingsingenjörer för inköpta kemikalieråvaror och mekanikmaterial.
Vad du ska göra
Självständigt driva arbete kring avvikelsehantering, genomföra grundorsaksanalyser och implementera åtgärder
Arbeta systematiskt med förbättringsarbete inom kvalitet, förenkling och EHS (arbetsmiljö)
Arbeta med validering av ny utrustning

Vem du är
Högskoleexamen eller motsvarande inom relevant teknikområde (mekanik, maskin) eller annan lämplig utbildning kombinerad med erfarenhet från bioteknisk eller läkemedelsindustri.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och beslutsfattande av status m a p komponenter inom bioteknisk/läkemedelsindustri.
Erfarenhet av mekanisk uppmätning och olika mättekniker.
Erfarenhet av att självständigt driva arbete med avvikelsehantering och grundorsaksanalyser samt implementering av korrigerande åtgärder.
Erfarenhet av systematiskt förbättringsarbete, t ex gnm LEAN
God förmåga att uttrycka sig i tal och skrift på svenska och engelska, men behärskar också teknisk terminologi på båda språken.

Vi befinner oss just nu i en expansiv fas och är i stort behov av ny personal. Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor rörande den här tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Thomas Ekström på [email protected]. Varmt välkommen med din ansökan!
Cytiva erbjuder en engagerande arbetsplats i innovativ och global miljö med goda interna utvecklingsmöjligheter. För oss går arbetsprestation och välbefinnande i arbetet hand i hand. Vi erbjuder därför ett konkurrenskraftigt förmånspaket för att främja ett balanserat och hälsosamt arbetsliv innefattande bland annat arbetstidsförkortning, flextider och en lokal företagshälsa. Många av våra anställningar kommer även med god möjlighet till distansarbete en eller flera dagar i veckan. Vi erbjuder dessutom en årlig bonus till alla våra medarbetare, oavsett var i organisationen man befinner sig.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret. Visa mindre

Quality Assurance- Training Specialist QMS

Be part of something altogether life-changing! Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that trul... Visa mer
Be part of something altogether life-changing!
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term. Your health and wellbeing are important to us and together we will not compromise on safety in the workplace or the environment.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
Our QA department is growing and we are now looking for a new colleague to one of our QA teams at Cytiva in Uppsala. The team consists of around 8 persons and is responsible for internal audits, customer audits, deviations, complaints, CAPA management, documentation management and QMS training. You will be working closely with experienced colleagues where team spirit, flexibility and support are important factors.
We are looking for a person who is quality focused, structured, analytical and with good communication and collaborative skills.
What you'll do
Manage the QMS training plan for the site.
Assign new QMS trainings to associates within the training system.
Trend and monitor QMS training KPIs.
Communicate and interact with relevant key stakeholders.
Improve the QMS training process.
Contribute to continuous improvements of the QMS.
Participate in local and global forum as the QMS training representative.

Who you are
High school diploma in a related field
High standard of communication, both verbal and written
Able to work in a matrix environment with multiple stakeholders and to develop relationships with key stakeholders.
Ability to communicate effectively in both Swedish and English (written and oral)
Quality focused
Structured

We are applying a hybrid working model with a possibility to work from home partly.
Our business is growing quickly and we hire across the board. Interview and selection will happen continuously.
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre

Kvalitetsingenjör till Galderma Uppsala

Brinner du för kvalitet, problemlösning och förbättringsarbete? Har du stor drivkraft och engagemang, samt tycker om att samarbeta och finna lösningar tillsammans med andra? Då kan du vara den ingenjör vi söker till en roll inom produktion på Galderma i Uppsala! Om Rollen I rollen som kvalitetsingenjör kommer du arbeta nära produktionen på Galderma i Uppsala. Du är ansvarig för att hantera och koordinera avvikelseutredningar samt leda förbättringsaktivit... Visa mer
Brinner du för kvalitet, problemlösning och förbättringsarbete? Har du stor drivkraft och engagemang, samt tycker om att samarbeta och finna lösningar tillsammans med andra? Då kan du vara den ingenjör vi söker till en roll inom produktion på Galderma i Uppsala!

Om Rollen

I rollen som kvalitetsingenjör kommer du arbeta nära produktionen på Galderma i Uppsala. Du är ansvarig för att hantera och koordinera avvikelseutredningar samt leda förbättringsaktiviteter kopplat till optimering och standardisering av processer och metoder. Du är ansvarig för att skapa ny och uppdatera befintlig dokumentation, hålla utbildningar inom ramen för GMP, samt att vara delaktig och representera produktionen i utvecklingsprojekt där kvalitet står i fokus. Du kommer också delta vid interna och externa audits.

Är du den vi söker?

För att lyckas i rollen har du några års dokumenterad erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin eller annan tillverkande industri, gärna i en liknande roll eller annan produktionsnära roll. Du är sannolikt högskoleingenjör med inriktning mot kemi, process- eller maskinteknik, eller motsvarande. Du har god kännedom inom ISO 13485, MDD, QSR eller andra regelverk och standarder. Du har även kunskap och erfarenhet av Leanarbete i kombination med god allmän teknisk kunskap inom kvalitet, tillverkning och GMP.

Som person är du resultatdriven och genuint intresserad av problemlösning. Du motiveras av utmaningar och förändringsarbete. Du tar ett stort ägarskap och driver aktiviteter till uppsatta mål. Du har lätt för att samarbeta och kommunicera och tycker att den höga pulsen i produktionen är stimulerande.

Frågor och ansökan

På Galderma i Uppsala har vi verksamhet inom produktutveckling och tillverkning i affärsområdet Aesthetics (estetik). Här arbetar cirka 550 personer med världsledande produkter och vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Vi är belägna längs med Fyrisån i Uppsala, 10 minuters cykelfärd från Uppsala Resecentrum.

Har vi fångat ditt intresse? Vi välkomnar din ansökan via länken "Apply Now / Ansök nu" redan i dag, dock senast 2022-02-27. Urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden, så passa på att söka direkt. Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Fredrik Söderquist, Visa mindre

Projekt QA

Bli en del av något helt livsavgörande Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbe... Visa mer
Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Nu söker vi en ny kollega till QA teamet som ska supportera investerings- och produktprojekt på Cytiva i Uppsala. Teamet består av 9 medarbetare och ansvarar för att kvalitetssäkra våra investeringsprojekt i vår kromatografimedia tillverkning samt kvalitetssäkring av utveckling och framtagning av nya produkter (mjukvara, hårdvara och kemi).
Vi söker dig som brinner för kvalitet, med en positiv inställning gillar att arbeta krossfunktionellt, att lösa problem tillsammans och att förstå kundens behov. Är du den personen? Då vill vi mycket gärna höra ifrån dig!
Dina arbetsuppgifter
- Representera QA i projekt.
Delta/granska kvalitetspåverkande riskanalyser
Granska och godkänna valideringsdokumentation
Granska/godkänna valideringsavvikelser
Delta i projektmöten
Delta i framtagande av URSer
Granska/Godkänna URSer
Delta vid framtagande av CC strategi
Granska/Godkänna projektspecifika CC-ärenden
Granska och godkänna kvalitetsplaner inom projektet

- Representera QA i projektrelaterade forum
- Bidra till förbättring och utveckling av sitens kvalitetssystem
Vem är du
Du har en universitetsutbildning med teknisk eller naturvetenskaplig inriktning
Goda kunskaper i ISO9001/cGMP. Kunskaper i ISO13485 är meriterande.
Erfarenhet av större projekt
Erfarenhet av riskbedömning
Erfarenhet av validering
Erfarenhet av ändringshantering
Erfarenhet av avvikelsehantering
Erfarenhet från Life Science industrin är meriterande
Vi kräver goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift. Engelska är vårt koncernspråk.
Du är noggrann och drivande och bra på att kommunicera och engagera
Du ska kunna arbeta självständigt och i grupp



When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre

Global Supply Chain Quality Improvement Project Leader

Be part of something altogether life-changing Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly... Visa mer
Be part of something altogether life-changing
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
We are now looking for a GSC Quality Improvement Project Leader to support the business by driving quality improvement projects and assignments across the global supply chain.
Take the chance to be part of a growing business, in a great opportunity for a quality professional with practical analytical skills, and a passion for creating best practices in a global environment.
What you'll do
The projects, assignments and challenges in this position will vary over time, ranging from IT systems and tools, to process and technical/engineering investigations and improvement projects. However, the strategic direction for this role and for the assignments will be towards driving proactive and predictive quality for our existing products, delivering best in class solutions.
The GSC Quality Improvement Project Leader will also network and collaborate closely with other part of the global supply chain to support best practice sharing and standardization where applicable.
Tasks include:
Driving improvement projects
Supporting the implementation of new tools and ways of working across the supply chain
Leading and supporting root cause investigations and problem solving assignments (PSP: s)
Supporting strategic quality initiatives
Reporting and consolidating data / metrics
Contributing with improvement ideas
Best practice sharing



Who you are
Preferably Bachelor's degree in a related field (Quality / Statistics / Computer Science) or a some years working experience within quality improvements
Foundation knowledge of operations environments.
Drive– a “doer” who likes to drive projects and tasks to completion and have the ability to identify new and creative solutions to business challenges
High standard of communication, both verbal and written in english
Able to work in a matrix environment with multiple stakeholders. Developing strong relationships with key stakeholders.
Solid Influencing skills - excellent interpersonal, consulting and engagement skills
Ability to plan and manage a range of priorities, and deliver projects to deadline, within an agreed/defined standard

Our business is growing quickly and we hire across the board. Interview and selection will happen continuously and an opening can be filled before last day of application, which is 21st November.
For questions regarding the position, please contact Andreas Stjernberg [email protected] or +46730877847
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre

Quality Assurance Specialist i Uppsala

Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till en eller flera av våra olika kunder inom läkemedels- och medicinteknikbranschen här i Uppsala? Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundk... Visa mer
Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till en eller flera av våra olika kunder inom läkemedels- och medicinteknikbranschen här i Uppsala?

Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundkrets som består av företag och organisationer från många olika branscher, nationella och internationella, av olika storlek och med varierande behov. Uppdragen varierar i längd och omfattning, allt ifrån permanenta behov, konsult hos oss, underkonsult eller anställas direkt hos någon av våra kunder. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Som konsult inom Quality Assurance hos våra kunder inom läkemedelssektorn ansvarar du för att slutprodukterna håller god kvalitét och uppfyller särskilda krav. Dina arbetsuppgifter kan bland annat komma att innefatta:

- samordna och driva utredningar, avvikelser och CAPA
- delta vid audits
- granska batchprotokoll
- driva utvecklings- och förbättringsarbete
- godkänna valideringar och kvalificeringar
- planera och genomföra interna revisioner
- stötta QC och vid behöv genomföra kvalitetskontroller

Om dig

För att lyckas i rollen som QA specialist ser vi att du har:

- universitets- eller högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som exempelvis bioteknik, biologi, kemi, läkemedel alternativt apotek.
- minst 1 års erfarenhet av arbetslivserfarenhet från rollen som QA eller likvärdigt
- kunskap om produktutveckling inom läkemedelsbranschen
- goda kunskaper om regulatorisk dokumentation och kravställningar, kvalificering och validering
- vana av att arbeta enligt GMP och LEAN
- mycket goda kunskaper i engelska och svenska både i tal och skrift
- god vana att dokumentera och mycket goda kunskaper i MS Office.

Som person arbetar du strukturerat och har ett starkt driv för kvalitetsarbete. Du har lätt för att kommunicera samtidigt som du är noggrann och analytisk. Du arbetar lika bra självständigt som i samarbete med andra. Vidare motiveras du av att nå uppsatta mål och firar detta gärna tillsammans med dina kollegor. 

Du erbjuds

Tjänsten är ett konsultuppdrag på heltid, minst 6 månader med start omgående eller enligt överenskommelse samt med goda möjligheter till förlängning alternativt anställning direkt hos kund. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Du kommer att vara anställd som konsult av Jurek. Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten är kontakta gärna ansvarig konsultchef Hanna Broström på [email protected]

Välkommen med din intresseanmälan redan idag! Vi tar inte emot anmälningar via mail.

Om Jurek

Jurek Rekrytering & Bemanning är ett starkt växande företag med fokus på flexibla och kundanpassande rekryterings- och bemanningslösningar. Genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt är vi unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom juridik, ekonomi, Life Science, HR, administration samt marknad och management. Visa mindre

Kvalitetskoordinator till Novavax i Uppsala

Vi söker nu en kvalitetskoordinator till Novavax i Uppsala som vill vara med på en spännande tillväxtresa, där du med fokus på kvalitet kommer vara en del av ett bolag som gör skillnad för människors hälsa. Har du erfarenhet från läkemedelsbranschen och arbetat med avvikelsehantering? Är du van att jobba enligt GMP samt är kvalitetsmedveten och noggrann som person? Då kan detta vara en möjlighet för dig. Varmt välkommen med din ansökan redan idag! Novavax... Visa mer
Vi söker nu en kvalitetskoordinator till Novavax i Uppsala som vill vara med på en spännande tillväxtresa, där du med fokus på kvalitet kommer vara en del av ett bolag som gör skillnad för människors hälsa. Har du erfarenhet från läkemedelsbranschen och arbetat med avvikelsehantering? Är du van att jobba enligt GMP samt är kvalitetsmedveten och noggrann som person? Då kan detta vara en möjlighet för dig. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Novavax arbetar med att utveckla olika vaccinkandidater och befinner sig just nu i en stark tillväxtfas med anledning av Covid-19-pandemin. I Uppsala utvecklar och producerar Novavax ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Du kommer vara en viktig del i ett engagerat team som kommer att supportera QC-avdelningen.

Detta är en direktrekrytering där du blir anställd av Novavax. Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och är genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom life science, juridik, ekonomi, HR, administration samt marknad och management.

Arbetsbeskrivning

I rollen som kvalitetskoordinator hos Novavax tillhör du QC-avdelningen. En stor såväl som viktig del av dina arbetsuppgifter består av avvikelsehantering och förändringshantering. Förutom detta kommer du även att arbeta med:

• Granskning av satsbunden dokumentation och korrigering tillsammans med egen avdelning och verka som den sista granskaren innan protokollet går vidare internt
• Delta och leda utredningar av QC-relaterade avvikelser, CAPA och CC
• Att vid behov följa upp, koordinera, bevaka, stötta, avlasta och vara delaktig i avdelningens övriga kvalitetsärenden
• Kontinuerligt driva och optimera kvalitetsförbättringsarbete
• Delta och bistå med hjälp vid inspektioner och uppföljning av inspektionspunkter.
• Frisläppning av analyser
• Hantering av avvikelser, OOS, change control, CAPA

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen är du van att jobba enligt GMP och erfarenhet av liknande arbete inom läkemedelsindustrin där avvikelseutredning varit en vanligt förekommande arbetsuppgift. Du har mycket goda kunskaper i svenska såväl som i engelska både i tal och skrift samt allmän god datavana, särskilt i MS Office.

Som kvalitetskoordinator är just kvalitet ett av dina nyckelord som du värderar högt och arbetar efter. Som person är du noggrann och ordningsam med förmåga att självständigt driva ditt arbete framåt. Du har ett flexibelt och lösningsorienterat förhållningssätt samtidigt som du är van vid och trivs med att följa uppsatta rutiner och instruktioner. Du tar stort ansvar för dina arbetsuppgifter, tar initiativ för ett ständigt förbättringsarbete samt har lätt för att samarbeta med andra.

Du erbjuds

Tjänsten är på 100% med start omgående eller enligt överenskommelse. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig rekryterare Hanna Broström på [email protected]

Om Novavax

Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX). Novavax, Inc har utvecklat ett effektivt produktionssystem för antigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bland annat säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar som t.ex. Ebola och Covid-19. Bolaget är nu inne i en expansiv fas med anledning av nuvarande pandemi där extern finansiering finns för att utveckla ett vaccin mot Covid-19. Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar omfattande både ett cellulärt och antikroppsmedierat svar vid vaccinering mot sjukdomar. Vid kontoret i Uppsala arbetar drygt 200 personer, både anställda och konsulter. För mer information gå gärna in på företagets hemsida: http://www.novavax.com Visa mindre

Quality Assurance Specialist i Uppsala

Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till en eller flera av våra olika kunder inom läkemedels- och medicinteknikbranschen här i Uppsala? Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundk... Visa mer
Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till en eller flera av våra olika kunder inom läkemedels- och medicinteknikbranschen här i Uppsala?

Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundkrets som består av företag och organisationer från många olika branscher, nationella och internationella, av olika storlek och med varierande behov. Uppdragen varierar i längd och omfattning, allt ifrån permanenta behov, konsult hos oss, underkonsult eller anställas direkt hos någon av våra kunder. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Som konsult inom Quality Assurance hos våra kunder inom läkemedelssektorn ansvarar du för att slutprodukterna håller god kvalitét och uppfyller särskilda krav. Dina arbetsuppgifter kan bland annat komma att innefatta:

- samordna och driva utredningar, avvikelser och CAPA
- delta vid audits
- granska batchprotokoll
- driva utvecklings- och förbättringsarbete
- godkänna valideringar och kvalificeringar
- planera och genomföra interna revisioner
- stötta QC och vid behöv genomföra kvalitetskontroller

Om dig

För att lyckas i rollen som QA specialist ser vi att du har:

- universitets- eller högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som exempelvis bioteknik, biologi, kemi, läkemedel alternativt apotek.
- minst 1 års erfarenhet av arbetslivserfarenhet från rollen som QA eller likvärdigt
- kunskap om produktutveckling inom läkemedelsbranschen
- goda kunskaper om regulatorisk dokumentation och kravställningar, kvalificering och validering
- vana av att arbeta enligt GMP och LEAN
- mycket goda kunskaper i engelska och svenska både i tal och skrift
- god vana att dokumentera och mycket goda kunskaper i MS Office.

Som person arbetar du strukturerat och har ett starkt driv för kvalitetsarbete. Du har lätt för att kommunicera samtidigt som du är noggrann och analytisk. Du arbetar lika bra självständigt som i samarbete med andra. Vidare motiveras du av att nå uppsatta mål och firar detta gärna tillsammans med dina kollegor. 

Du erbjuds

Tjänsten är ett konsultuppdrag på heltid, minst 6 månader med start omgående eller enligt överenskommelse samt med goda möjligheter till förlängning alternativt anställning direkt hos kund. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Du kommer att vara anställd som konsult av Jurek. Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten är kontakta gärna ansvarig konsultchef Hanna Broström på [email protected]

Välkommen med din intresseanmälan redan idag! Vi tar inte emot anmälningar via mail.

Om Jurek

Jurek Rekrytering & Bemanning är ett starkt växande företag med fokus på flexibla och kundanpassande rekryterings- och bemanningslösningar. Genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt är vi unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom juridik, ekonomi, Life Science, HR, administration samt marknad och management. Visa mindre

LifeScience-konsult inom datoriserade system

Välkommen till oss på PlantVision! Vi letar efter fler som oss. Fler som vill arbeta som konsult inom Life Science och tillsammans ta sig an utmaningar inom regulatorisk verksamhet. Vi arbetar nära framtidens teknik och arbetssätt, och hjälper vi våra kunder i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Vi möjliggör tydliga strategier utifrån ett riskhanteringsperspektiv, så att våra kunder kan uppfylla projekt-, affärs- och verksamhetsmå... Visa mer
Välkommen till oss på PlantVision! Vi letar efter fler som oss. Fler som vill arbeta som konsult inom Life Science och tillsammans ta sig an utmaningar inom regulatorisk verksamhet. Vi arbetar nära framtidens teknik och arbetssätt, och hjälper vi våra kunder i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Vi möjliggör tydliga strategier utifrån ett riskhanteringsperspektiv, så att våra kunder kan uppfylla projekt-, affärs- och verksamhetsmål med optimal resursanvändning.

Just nu letar vi fler till vårt team inom datoriserade system i Uppsala. Några exempel på typiska konsultuppdrag inom det området är:

- Valideringsledare för ett nytt system: var med och led kvalitetsarbetet från kravställning till go-live genom strategi, dokumentation och testning
- QA IT: säkerställ regelverksefterlevnad inom system och IT-struktur genom granskning, utbildning och rådgivning
- Valideringsingenjör för datoriserade system: möjliggör en implementation eller uppgradering genom att utforma och ta fram dokumentation i form av specifikationer, tester, instruktioner och rapporter


I vår gemenskap finns blandade erfarenhetsnivåer, alla med intresse av Compliance och datoriserade system. Vi har vana av såväl tekniska som funktionella aspekter inom allt från lab, produktion, process och produkt till administrativa system och effektiv tillgängliggörande av information som kan ge verklig verksamhetsnytta.

Hos oss är du inte bara en konsult ute på uppdrag. Då passar nog andra konsultbolag bättre om det är det du är ute efter. Hos oss är uppdraget och PlantVision i fokus. Du ska vilja ingå ett större sammanhang, vilja vara med och utveckla dig själv, dina kollegor och PlantVision som företag. Vi älskar att se hur vår kunskap utmanar våra invanda mönster och formar framtiden, och strävar efter att tillsammans hitta vägar där modern teknik kan möta kraftfulla och viktiga regelverk!

Vem är du? För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att du är samarbetsfokuserad och kvalitetsmedveten. I arbetet hos PlantVisions kunder hanterar du balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt PlantVision-team på ett förtroendeingivande vis.

Täcker din erfarenhet stora delar av nedan listade meriter och egenskaper. Då är du kanske en av våra nya experter?

Har du idag erfarenhet av delar av nedan listade meriter och egenskaper och är nyfiken på att lära dig mer nu med ens. Då är du kanske vår nästa förmåga som våra kunder blir så nöjda av?

Bland dina meriter tror vi att du har;

- Högskoleutbildning inom exempelvis teknik, kemi, IT eller motsvarande.
- Arbetslivserfarenhet från reglerad industri såsom Life Sciences (läkemedel, bioteknik, medicinteknik och in vitro-diagnostik) eller sjuk- och hälsovård.
- Insikter från ett eller fler av följande områden: labbverksamhet, produktionsprocesser, distribution, projektledning, upphandling, logistik, IT, validering, QA och eller RA.
- Erfarenhet eller intresse av regelverk, riktlinjer och kvalitetsstandarder (GxP, MDD/MDR, IVDD/IVDR, GAMP 5, ISO 27001, ISO 13485, ISO 9001, IEC 62304,).
- Agerat i eller samarbetat med roller inom validering, kvalificering, test, QA eller RA.
- Erfarenhet av kommunikation mellan olika intressenter, muntligt och skriftligt på både svenska och engelska.


Bland dina egenskaper tror vi att vi finner:

- Pragmatiskt angreppssätt till problem och utmaningar.
- Driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar.
- Proaktiva kommunikation och prestigelöshet för att möta kundens förväntningar och nå resultat.
- Engagemang och vilja att ta dig an nya utmaningar som smittar av sig på teammedlemmar.
- Förstår mervärdet i arbetet för kunden, kan läsa av behov och bygger långsiktiga relationer/nätverk.
- Självständig samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att bland annat dela kunskap och stötta teammedlemmar.


Den här tjänsten utgår från vår Compliance-enhet i Uppsala, två tvärfunktionella team med representation från hela bredden av vårt erbjudande; kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. År 2021 tog vi till och med en trettondeplats på listan över Sveriges Bästa Arbetsplatser!

Det säger något om oss som företag, så vill du veta mer om detta besök gärna vår karriärsida.

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-50304592. Visa mindre

Utvecklingsingenjör inom Produktionssupport till Mercodia

Vi på Academic Resource söker en Utvecklingsingenjör till Mercodia i Uppsala. Har du erfarenhet av att arbeta med proaktivt förbättringsarbete, avvikelser och CAPA? Mercodia söker nu en ny kollega till gruppen som arbetar med produktionssupport. Det här är en chans för dig som vill ha en spännande och varierad tjänst på ett företag som strävar efter att ge alla anställda utmanade och stimulerande uppgifter samt en delad entusiasm i arbetet mot gemensamma m... Visa mer
Vi på Academic Resource söker en Utvecklingsingenjör till Mercodia i Uppsala. Har du erfarenhet av att arbeta med proaktivt förbättringsarbete, avvikelser och CAPA? Mercodia söker nu en ny kollega till gruppen som arbetar med produktionssupport. Det här är en chans för dig som vill ha en spännande och varierad tjänst på ett företag som strävar efter att ge alla anställda utmanade och stimulerande uppgifter samt en delad entusiasm i arbetet mot gemensamma mål. Tjänsten är en rekrytering dvs. du blir anställd av Mercodia i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.
Om Mercodia
Mercodia AB grundades i Uppsala 1991 och är ett biotech-företag i forskningens framkant som idag är en internationellt ledande utvecklare, tillverkare och distributör av högkvalitativa immunoassays. Företaget är specialiserat på produkter för grund- och klinisk forskning inom områdena diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdom. Mercodia utför även tjänster inom bioanalys, uppdragsutveckling samt uppdragsproduktion. Från sitt huvudkontor i Uppsala, samt dotterbolag i USA och Frankrike, förser Mercodia den inhemska och internationella marknaden med sina produkter och tjänster, där 90 % går på export till ca 100 länder.
Mercodia arbetar kontinuerligt med öppenhet, självreflektion och har ett prestationsorienterat synsätt för att nå engagemang och delaktighet i organisationen.
Dina arbetsuppgifter
Rollen som på Mercodia har titeln Utvecklingsingenjör är placerad i gruppen som arbetar med Produktionssupport (PS). Gruppen består idag av 5 personer och har som uppgift att stötta Mercodias produktion med produktionsrelaterade frågeställningar. Detta genom att bland annat inneha utredningsansvar för produktionsavvikelser, att driva korrigerande och förebyggande åtgärder samt dokumentera tillfälliga ändringar. En viktig del av arbetet är proaktivt förbättringsarbete inom avdelning produktion, metoduppdateringar och dokumentation av tillfälliga ändringar. Du kommer även att arbeta med den egna kompetensutvecklingen och egna individuella mål, och bidrar till att avdelningens mål uppnås.
Kvalifikationer
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen, gärna inom kemi, bioteknik eller BMA alternativt längre arbetslivserfarenhet inom lämpligt område. Du har erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA-utredningar och förändringsarbete och du är en god administratör. Du bör ha god erfarenhet av tillverkning i en kvalitetsstyrd verksamhet inom medicinteknik eller läkemedel (QSR/ISO 13485/GMP). Vi förväntar oss att du har goda kunskaper i skriftlig och muntlig kommunikation på svenska och engelska.
Vem är du?
Du som söker är noggrann och har förmågan att arbeta strukturerat. Du är lösningsorienterad och har god förmåga att kritiskt granska och dra slutsatser utifrån insamlad kunskap. Då du arbetar nära dina kollegor och har kontakt med andra funktioner inom företaget, så kräver tjänsten en god kommunikations- och samarbetsförmåga. Du är prestigelös och villig att arbeta med personliga mål och personlig utveckling. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och söker dig som är utvecklingsbenägen och trivs med att jobba på ett företag med stark värdegrund.
Om oss
Academic Resource är ett väletablerat rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet som funnits sedan 2005. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Ekonomi & Finans samt Life Science och HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm/Mälardalen och Uppsala.
Ansökan
Skicka gärna din ansökan så snart som möjligt då urval och rekrytering sker löpande. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ladda upp ett uppdaterat CV samt personligt brev och ange referensnamn: MEUI1021
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta oss på:
[email protected]
Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Kvalitetskoordinator till Novavax i Uppsala

Vi söker nu en kvalitetskoordinator till Novavax i Uppsala som vill vara med på en spännande tillväxtresa, där du med fokus på kvalitet kommer vara en del av ett bolag som gör skillnad för människors hälsa. Har du erfarenhet från läkemedelsbranschen och arbetat med avvikelsehantering? Är du van att jobba enligt GMP samt är kvalitetsmedveten och noggrann som person? Då kan detta vara en möjlighet för dig. Varmt välkommen med din ansökan redan idag! Novavax... Visa mer
Vi söker nu en kvalitetskoordinator till Novavax i Uppsala som vill vara med på en spännande tillväxtresa, där du med fokus på kvalitet kommer vara en del av ett bolag som gör skillnad för människors hälsa. Har du erfarenhet från läkemedelsbranschen och arbetat med avvikelsehantering? Är du van att jobba enligt GMP samt är kvalitetsmedveten och noggrann som person? Då kan detta vara en möjlighet för dig. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Novavax arbetar med att utveckla olika vaccinkandidater och befinner sig just nu i en stark tillväxtfas med anledning av Covid-19-pandemin. I Uppsala utvecklar och producerar Novavax ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Du kommer vara en viktig del i ett engagerat team som kommer att supportera QC-avdelningen.

Detta är en direktrekrytering där du blir anställd av Novavax. Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och är genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom life science, juridik, ekonomi, HR, administration samt marknad och management.

Arbetsbeskrivning

I rollen som Kvalitetskoordinator hos Novavax tillhör du QC-avdelningen. En stor såväl som viktig del av dina arbetsuppgifter består av avvikelsehantering och förändringshantering. Förutom detta kommer du även att arbeta med:

• Granskning av satsbunden dokumentation och korrigering tillsammans med egen avdelning och verka som den sista granskaren innan protokollet går vidare internt
• Delta och leda utredningar av QC-relaterade avvikelser, CAPA och CC
• Att vid behov följa upp, koordinera, bevaka, stötta, avlasta och vara delaktig i avdelningens övriga kvalitetsärenden
• Kontinuerligt driva och optimera kvalitetsförbättringsarbete
• Delta och bistå med hjälp vid inspektioner och uppföljning av inspektionspunkter.
• Frisläppning av analyser
• Hantering av avvikelser, OOS, change control, CAPA

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen är du van att jobba enligt GMP och erfarenhet av liknande arbete inom läkemedelsindustrin där avvikelseutredning varit en vanligt förekommande arbetsuppgift. Du har mycket goda kunskaper i svenska såväl som i engelska både i tal och skrift samt allmän god datavana, särskilt i MS Office.

Som kvalitetskoordinator är just kvalitet ett av dina nyckelord som du värderar högt och arbetar efter. Som person är du noggrann och ordningsam med förmåga att självständigt driva ditt arbete framåt. Du har ett flexibelt och lösningsorienterat förhållningssätt samtidigt som du är van vid och trivs med att följa uppsatta rutiner och instruktioner. Du tar stort ansvar för dina arbetsuppgifter, tar initiativ för ett ständigt förbättringsarbete samt har lätt för att samarbeta med andra.

Du erbjuds

Tjänsten är på 100% med start omgående eller enligt överenskommelse. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig rekryterare Hanna Broström på [email protected]

Om Novavax

Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX). Novavax, Inc har utvecklat ett effektivt produktionssystem för antigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bland annat säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar som t.ex. Ebola och Covid-19. Bolaget är nu inne i en expansiv fas med anledning av nuvarande pandemi där extern finansiering finns för att utveckla ett vaccin mot Covid-19. Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar omfattande både ett cellulärt och antikroppsmedierat svar vid vaccinering mot sjukdomar. Vid kontoret i Uppsala arbetar drygt 200 personer, både anställda och konsulter. För mer information gå gärna in på företagets hemsida: http://www.novavax.com Visa mindre

Manufacturing Quality Engineer

Be part of something altogether life-changing Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly... Visa mer
Be part of something altogether life-changing
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
What you’ll do
As Manufacturing Quality Engineer at Cytiva, you'll provide technical support to improve the product quality of the products we produce. This position will focus on product quality through data analysis and issue resolution. This person will be responsible for driving the non-conforming material process and root cause investigation through coordination with Production Engineers and Supplier Quality Engineers.
Ownership of the Deviation handling process
Ownership of Supplier improvement forum
Lead analysis of supplier fault log data and maintenance of records in Enovia defect management system
Lead analysis of supplier deviations and quality follow up with suppliers
Interface with Supplier Quality and Global Sourcing on supplier related defects
Conduct root cause analysis on product quality issues, identify trends, and communicate with SQEs, Production Engineering and GS for resolution, send improvements suggestions to CCB.
Responsibility of non-conforming material inventory
Support Case Management

Who you are
Qualifications
Technical knowledge of manufacturing processes
Strong communication skills, verbal and written
Experience from production or design of work of products for the Biopharmaceutical industry

Characteristics
Structured
Team working skills
Service minded
Reliable High technical competence
Quality focus

Our business is growing quickly and we hire across the board. Interview and selection will happen continuously and an opening can be filled before last day of application. If you have any questions, please contact recruiting manager Märta Marklund at [email protected]
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 68,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
Danaher is committed to a diverse and inclusive culture where everyone feels they belong and all voices are heard. We believe in our associates and the unique perspectives they bring to every challenge, which is why we’ll empower you to push the boundaries of what’s possible.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre

Quality assurance i Uppsala

Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till en eller flera av våra olika kunder inom läkemedels- och medicinteknikbranschen här i Uppsala? Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundk... Visa mer
Har du erfarenhet inom quality assurance och vill ta nästa steg i karriären, eller söker möjligheten att få bekanta dig med nya företag? Vill du vara med och bidra med din värdefulla erfarenhet och kompetens till en eller flera av våra olika kunder inom läkemedels- och medicinteknikbranschen här i Uppsala?

Jurek Rekrytering & Bemanning har etablerat sig i Uppsala och vill gärna komma i kontakt med dig inom QA som söker nya utmaningar. Vi har en stor kundkrets som består av företag och organisationer från många olika branscher, nationella och internationella, av olika storlek och med varierande behov. Uppdragen varierar i längd och omfattning, allt ifrån permanenta behov, konsult hos oss, underkonsult eller anställas direkt hos någon av våra kunder. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Som konsult inom Quality Assurance hos vår kund inom läkemedelssektorn ansvarar du för att slutprodukterna håller god kvalitét och uppfyller särskilda krav. Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att innefatta:

- samordna och driva utredningar, avvikelser och CAPA
- delta vid audits
- granska batchprotokoll
- driva utvecklings- och förbättringsarbete
- godkänna valideringar och kvalificeringar
- planera och genomföra interna revisioner
- stötta QC och vid behöv genomföra kvalitetskontroller

Om dig

För att lyckas i rollen som QA ser vi att du har:

- universitets- eller högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som exempelvis bioteknik, biologi, kemi, läkemedel alternativt apotek.
- minst 3 års erfarenhet av arbetslivserfarenhet från rollen som QA eller likvärdigt
- kunskap om produktutveckling inom läkemedelsbranschen
- goda kunskaper om regulatorisk dokumentation och kravställningar, kvalificering och validering
- vana av att arbeta enligt GMP och LEAN
- mycket goda kunskaper i engelska och svenska både i tal och skrift
- god vana att dokumentera och mycket goda kunskaper i MS Office.

Som person arbetar du strukturerat och har ett starkt driv för kvalitetsarbete. Du har lätt för att kommunicera samtidigt som du är noggrann och analytisk. Du arbetar lika bra självständigt som i samarbete med andra. Vidare motiveras du av att nå uppsatta mål och firar detta gärna tillsammans med dina kollegor. 

Du erbjuds

Tjänsten är ett konsultuppdrag på heltid med start omgående t om 30 april 2022 med goda möjligheter till förlängning alternativt anställning direkt hos kund. Arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Du kommer att vara anställd som konsult av Jurek. Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten är kontakta gärna ansvarig konsultchef Hanna Broström på [email protected]

Välkommen med din intresseanmälan redan idag! Vi tar inte emot anmälningar via mail.

Om Jurek

Jurek Rekrytering & Bemanning är ett starkt växande företag med fokus på flexibla och kundanpassande rekryterings- och bemanningslösningar. Genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt är vi unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom juridik, ekonomi, Life Science, HR, administration samt marknad och management. Visa mindre

Senior QA Engineer

Bli en del av något helt livsavgörande Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbe... Visa mer
Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Nu söker vi en ny kollega till QA teamet som ska supportera investerings- och produktprojekt på Cytiva i Uppsala. Teamet består av 9 medarbetare och ansvarar för att kvalitetssäkra våra investeringsprojekt i vår kromatografimedia tillverkning samt kvalitetssäkring av utveckling och framtagning av nya produkter (mjukvara, hårdvara och kemi).
Vi söker dig som brinner för kvalitet, som gillar att arbeta krossfunktionellt, att lösa problem tillsammans och att förstå kundens behov. Är du den personen? Då vill vi mycket gärna höra ifrån dig!


Dina arbetsuppgifter
- Representera QA i projekt.
Delta/granska kvalitetspåverkande riskanalyser
Granska och godkänna valideringsdokumentation
Granska/godkänna valideringsavvikelser
Delta i projektmöten
Delta i framtagande av URSer
Granska/Godkänna URSer
Delta vid framtagande av CC strategi
Granska/Godkänna projektspecifika CC-ärenden
Granska och godkänna kvalitetsplaner inom projektet

- Representera QA i projektrelaterade forum
- Bidra till förbättring och utveckling av sitens kvalitetssystem
Vem är du
Du har en universitetsutbildning med teknisk eller naturvetenskaplig inriktning
Goda kunskaper i ISO9001/cGMP. Kunskaper i ISO13485 är meriterande.
Erfarenhet av större projekt
Erfarenhet av riskbedömning
Erfarenhet av validering
Erfarenhet av ändringshantering
Erfarenhet av avvikelsehantering
Erfarenhet från Life Science industrin är meriterande
Vi kräver goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift. Engelska är vårt koncernspråk.
Du är noggrann och drivande och bra på att kommunicera och engagera
Du ska kunna arbeta självständigt och i grupp



Detta är ett vikariat på 2 år med goda möjligheter till förlängning. Tjänsten är baserad på vår site i Uppsala. Vi tillämpar dock en hybrid work model där möjlighet till arbete hemifrån finns.
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret.
Danaher Corporation och alla Danaher-företag är arbetsgivare med lika möjligheter som utvärderar kvalificerade sökande utan hänsyn till ras, färg, nationellt ursprung, religion, kön, ålder, civilstånd, funktionshinder, sexuell läggning, könsidentitet eller andra egenskaper som skyddas av lagen. Visa mindre

Technical Lead, Qualification Services

Be part of something altogether life-changing Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly... Visa mer
Be part of something altogether life-changing
Working at Cytiva in the Life Sciences industry means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. With associates across 40 countries, Cytiva is a place where every day is a learning opportunity – so you can grow your career and expand your skills in the long term.
Cytiva is proud to work alongside a community of nine fellow Danaher Life Sciences companies. Together, we’re pioneering the future of science and medicine, developing products that enable researchers in the fight to save lives.
What you’ll do
Support project management, automation and NPI team projects within Qualification Services (QS) business with creation and management of technical aspects of master document templates.
Manage and lead the technical generation of content for multiple programs within the Qualification Services business.
Creation of quality Commissioning and Qualification (C&Q) documentation from system technical/design documents and guidance from subject matter experts
Analyze software and hardware changes to determine impact on current offering or requirement for additional testing.
Adaption to and development of best practices of documentation processes.
Communicate current state to senior management to secure deliverables.
Work cross functionally within the company to maintain quality in a growing business
Support the QS Commercial Team to determine that the correct C&Q documents will be quoted to match the customer’s needs.
Support the broader Qualification Services team in customer facing projects



Who you are
Bachelor’s degree in Science, Engineering or related area with relevant work experience.
Understanding of Regulatory and Quality requirements. Familiarity with 21 CFR Part 11, GAMP 5, Annex 11, GxP and other regulatory standards with Healthcare experience of minimum 4 years.
Ability to understand and interpret technical product documentation without guidance.
Familiar with and demonstrated ability to work within a QMS environment to drive quality standards in the commissioning and qualification documentation.
Demonstrated capability in performing execution of Commissioning and Qualification of large complex custom and/or FlexFactory Projects.
Deep understanding and experience of field service actions for multiple Cytiva system platforms.
Ability to work remotely to meet project goals within agreed timelines.
Works in a systematical and structured way.
Experience of working in a global environment.
Fluent in spoken and written English



Our business is growing quickly and we hire across the board. Interviews and selection will happen continuously, we look forward to your application today!
Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The “EEO is the Law” poster is available here.
When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 69,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System tools and the stability of a tested organization.
At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.
If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out. Visa mindre

Kvalitetssamordnare till Novavax

Om arbetsgivaren - Novavax AB Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX). Novavax, Inc har utvecklat ett effektivt produktionssystem för antigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bland annat säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar som t.ex. Ebola och Covid-19. Bolaget är nu inne i en e... Visa mer
Om arbetsgivaren - Novavax AB
Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX). Novavax, Inc har utvecklat ett effektivt produktionssystem för antigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bland annat säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar som t.ex. Ebola och Covid-19. Bolaget är nu inne i en expansiv fas med anledning av nuvarande pandemi där extern finansiering finns för att utveckla ett vaccin mot Covid-19. Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar omfattande både ett cellulärt och antikroppsmedierat svar vid vaccinering mot sjukdomar. Vid kontoret i Uppsala arbetar drygt 150 personer, både anställda och konsulter. För mer information gå gärna in på företagets hemsida: http://www.novavax.com

Kvalitetssamordnare till Novavax i Uppsala
Till produktionen söker vi nu ytterligare en medarbetare för att förstärka teamet gällande kvalitetsfrågor. Teamet har utökats med två personer senaste tiden, men vi behöver växa mer!

Arbetsuppgifterna består av bland annat av:

Att sammanställa status och rapporter och tillsammans med avdelningschef planera för framdrift av ärenden.

Granskning av satsbunden dokumentation och korrigering tillsammans med processoperatörer.

Utbytesberäkning och avbokning av material i lagerkort vid behov.

Delta och leda utredningar av processrelaterade avvikelser, CAPA och CC.

Att vid behov följa upp, koordinera, bevaka, stötta, avlasta och vara delaktig i avdelningens övriga kvalitetsärenden.

Driva och optimera kvalitetsförbättringsarbete (kontinuerligt)

Delta och driva uppdateringar i SOP, tillverkningsmetoder samt operatörernas trainingsrecord

Delta och bistå med hjälp vid inspektioner och uppföljning av inspektionspunkter. (kontinuerligt)

Delta i utrustningsprojekt och tech transferprojekt

Stor vikt kommer att läggas på dina personliga egenskaper. För att lyckas i denna tjänst är det viktigt att du är driven och självgående. Du tar ett stort ansvar för ditt och gruppens arbete och du skapar och upprätthåller ett strukturerat arbetssätt. Då tjänsten kan komma att involvera operativt arbete ser vi positivt på att du har ett flexibelt och prestigelöst förhållningssätt. Arbetet kommer ibland att ske på C-klassad zon.

Intervjuer kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan redan idag! Sista ansökningsdag är 14/9.

Heltid, tillsvidare, start omgående, anställning hos Novavax och med placering i Uppsala.

Krav
- Minst gymnasiekompetens alternativ tidigare erfarenheter inom läkemedelsindustrin eller med kvalitetsfrågor i nära samarbete med produktionsavdelning
- Erfarenhet från liknande arbetsuppgifter
- GMP-utbildning
- Vana av Officepaketet


Meriterande
- Erfarenhet av förbättringsarbete
- Erfarenhet av SAP
- Erfarenhet av projektledning


För mer info, vänligen kontakta rekryteringskonsult Martin Winrow, 0707900205 Visa mindre

Kvalitetsingenjör till Mercodia

Har du erfarenhet av att arbeta med proaktivt förbättringsarbete, avvikelser och CAPA? Mercodia söker nu en ny kollega som ska arbeta med kvalitetsrelaterade frågor i gruppen som arbetar med produktionssupport. Det här är en chans för dig som vill ha en spännande och varierad tjänst på ett företag som strävar efter att ge alla anställda utmanade och stimulerande uppgifter samt en delad entusiasm i arbetet mot gemensamma mål. Mercodia är ett biotech-företag... Visa mer
Har du erfarenhet av att arbeta med proaktivt förbättringsarbete, avvikelser och CAPA? Mercodia söker nu en ny kollega som ska arbeta med kvalitetsrelaterade frågor i gruppen som arbetar med produktionssupport. Det här är en chans för dig som vill ha en spännande och varierad tjänst på ett företag som strävar efter att ge alla anställda utmanade och stimulerande uppgifter samt en delad entusiasm i arbetet mot gemensamma mål.
Mercodia är ett biotech-företag i forskningens framkant och en ledande utvecklare, tillverkare och distributör av högkvalitativa ELISA-kit specialiserade på området för metabola sjukdomar. Tjänsten är en fast tjänst på Mercodia med placering i Uppsala. Varmt välkommen med din ansökan, urval sker löpande.



Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Rollen, som på Mercodia har titeln Utvecklingsingenjör, är placerad i gruppen som arbetar med Produktionssupport (PS). Gruppen består idag av 5 personer och har som uppgift att stötta Mercodias produktion med produktionsrelaterade frågeställningar. Detta genom att bland annat inneha utredningsansvar för produktionsavvikelser, att driva korrigerande och förebyggande åtgärder samt dokumentera tillfälliga ändringar. En viktig del av arbetet är proaktivt förbättringsarbete inom avdelning produktion, metoduppdateringar och dokumentation av tillfälliga ändringar. Du kommer även att arbeta med den egna kompetensutvecklingen och egna individuella mål, och bidrar till att avdelningens mål uppnås.


Vem är du?
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen, gärna inom kemi eller bioteknik eller BMA alternativt längre arbetslivserfarenhet inom lämpligt område. Du har erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA-utredningar och förändringsarbete. Du bör ha god erfarenhet av tillverkning i en kvalitetsstyrd verksamhet inom medicinteknik eller läkemedel (QSR/ISO 13485/GMP). Vi förväntar oss att du har goda kunskaper i skriftlig och muntlig kommunikation på svenska och engelska.

Som person är du noggrann och har förmågan att arbeta strukturerat. Du är lösningsorienterad och har god förmåga att kritiskt granska och dra slutsatser utifrån insamlad kunskap. Då du arbetar nära dina kollegor och har kontakt med andra funktioner inom företaget, så kräver tjänsten en god kommunikations- och samarbetsförmåga. Du är prestigelös och villig att arbeta med personliga mål och personlig utveckling. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och söker dig som är utvecklingsbenägen och trivs med att jobba på ett företag med stark värdegrund.

Mercodia arbetar kontinuerligt med öppenhet, självreflektion och har ett prestationsorienterat synsätt för att nå engagemang och delaktighet i organisationen.


Om verksamheten
Organisations-/företagsbeskrivning:
Mercodia AB grundades i Uppsala 1991 och är idag en internationellt ledande utvecklare, tillverkare och distributör av högkvalitativa immunoassays. Företaget är specialiserat på produkter för grund- och klinisk forskning inom områdena diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdom. Mercodia utför även tjänster inom bioanalys, uppdragsutveckling samt uppdragsproduktion. Från sitt huvudkontor i Uppsala, samt dotterbolag i USA och Frankrike, förser Mercodia den inhemska och internationella marknaden med sina produkter och tjänster, där 90% går på export till ca 100 länder. www.mercodia.com.
Uppdragsgivare: Mercodia AB
Ort: Uppsala
Omfattning: Heltid, 6 mån provanställning
Sista ansökningsdag: 8/8–2021
Poolia Life Science Visa mindre

Habia Teknofluor rekryterar Kvalitetsingenjör

Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig! Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet. Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval ... Visa mer
Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig!
Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet.
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Som kvalitetsingenjör kommer du vara med och utveckla kvaliteten i alla led i vår verksamhet, med fokus på våra produktionsprocesser. Du kommer att utreda kundreklamationer, avvikelser och initiera förebyggande åtgärder. Arbetet sker i nära samarbete med kollegor inom produktion, teknik och försäljning. Du kommer att få sätta dig in i företagets alla processer från inköp av råvara, offert till kund, genom alla led i produktionen till hur den färdiga produkten levereras till kund. Du stöttar verksamheten att genomföra åtgärder för att förbättra kvaliteten och produktiviteten. Målet är att förbättra kundnöjdheten och öka lönsamheten i en säker arbetsmiljö.

Arbetsuppgifter
- Ansvara för, upprätthålla och utveckla kvalitetsledningssystemet
- Initiera, delta i och genomföra ständiga förbättringar av processer och rutiner
- Analysera avvikelser och initiera förebyggande och korrigerande åtgärder
- Mäta och följa upp företagets kvalitetsnivå
- Rapportera kvalitetsstatus till företagsledningen
- Vara företagets representant i kvalitetsfrågor och ansvara för kvalitetsrevisioner


Vem är du?
Vi söker dig som har erfarenhet av förbättrings- och kvalitetsarbete och gärna med ingenjörsbakgrund. Du kan ha flera års erfarenhet eller vara i början av din karriär då den vi söker kommer få stöd av ansvarig chef och organisation som helhet om så behövs.
Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, analytisk, gillar problemlösning och trivs i en bred roll med förståelse för hur din del påverkar helheten.
Du gillar att ta egna initiativ, har god samarbetsförmåga, är nyfiken och har en vilja att utvecklas i din roll.
Då rollen innebär många externa kontakter är god kommunikation och förmåga att skapa och behålla givande arbetsrelationer viktigt. För rätt person erbjuds goda möjligheter till utveckling inom kvalitet och teknik.


Om verksamheten
Habia Teknofluor AB är en av Europas ledande tillverkare av fluorplastslang, högtrycksslang samt bearbetade detaljer av PTFE. Kundkretsen består av stora internationella företag som ABB, Tetra Pak, Parker samt ContiTech och merparten av produkterna levereras utanför Sverige. Verksamheten startades 1954 i Knivsta och ingår numer i Smiths i divisionen Flex-Tek. Vi är ca 65 anställda. Visa mindre

Habia Teknofluor rekryterar Kvalitetsingenjör

Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig! Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet. Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval ... Visa mer
Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig!
Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet.
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Som kvalitetsingenjör kommer du vara med och utveckla kvaliteten i alla led i vår verksamhet, med fokus på våra produktionsprocesser. Du kommer att utreda kundreklamationer, avvikelser och initiera förebyggande åtgärder. Arbetet sker i nära samarbete med kollegor inom produktion, teknik och försäljning. Du kommer att få sätta dig in i företagets alla processer från inköp av råvara, offert till kund, genom alla led i produktionen till hur den färdiga produkten levereras till kund. Du stöttar verksamheten att genomföra åtgärder för att förbättra kvaliteten och produktiviteten. Målet är att förbättra kundnöjdheten och öka lönsamheten i en säker arbetsmiljö.

Arbetsuppgifter
- Ansvara för, upprätthålla och utveckla kvalitetsledningssystemet
- Initiera, delta i och genomföra ständiga förbättringar av processer och rutiner
- Analysera avvikelser och initiera förebyggande och korrigerande åtgärder
- Mäta och följa upp företagets kvalitetsnivå
- Rapportera kvalitetsstatus till företagsledningen
- Vara företagets representant i kvalitetsfrågor och ansvara för kvalitetsrevisioner


Vem är du?
Vi söker dig som har erfarenhet av förbättrings- och kvalitetsarbete och gärna med ingenjörsbakgrund. Du kan ha flera års erfarenhet eller vara i början av din karriär då den vi söker kommer få stöd av ansvarig chef och organisation som helhet om så behövs.
Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, analytisk, gillar problemlösning och trivs i en bred roll med förståelse för hur din del påverkar helheten.
Du gillar att ta egna initiativ, har god samarbetsförmåga, är nyfiken och har en vilja att utvecklas i din roll.
Då rollen innebär många externa kontakter är god kommunikation och förmåga att skapa och behålla givande arbetsrelationer viktigt. För rätt person erbjuds goda möjligheter till utveckling inom kvalitet och teknik.


Om verksamheten
Habia Teknofluor AB är en av Europas ledande tillverkare av fluorplastslang, högtrycksslang samt bearbetade detaljer av PTFE. Kundkretsen består av stora internationella företag som ABB, Tetra Pak, Parker samt ContiTech och merparten av produkterna levereras utanför Sverige. Verksamheten startades 1954 i Knivsta och ingår numer i Smiths i divisionen Flex-Tek. Vi är ca 65 anställda. Visa mindre

QA/RA inom Medtech eller In Vitro Diagnostik i Uppsala?

Söker du ett engagerat team där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala! Om rollen Vi söker en person med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta strategisk rådgivning, framtagning a... Visa mer
Söker du ett engagerat team där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala!

Om rollen
Vi söker en person med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta strategisk rådgivning, framtagning av kvalitetssystem samt operativ support.

I våra uppdrag finns möjligheten att leda projekt, utveckla kvalitetssystem, jobba med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och bidra i utvecklingsprojekt.

Rollen utgår från vårt kontor i Uppsala. Utöver kollegor med fokus på medicinteknik och in vitro diagnostik finns här även erfarenhet från läkemedel, bioteknik och kosmetik. Du har stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Teamet du kommer tillhöra har en stark gemenskap där vi naturligt hjälper varandra.

Vem är du?
Du är en positiv och flexibel person som uppskattar att samarbeta samtidigt som du är bekväm att agera självständigt. Som person är du förtroendeingivande och har en god kommunikationsförmåga. Det är för dig naturligt att både förstå och sätta förväntningar och att arbeta målfokuserat. Det är en självklarhet att du är noggrann, strukturerad och kvalitetsmedveten.

Vi söker dig som har minst 5 års arbetslivserfarenhet, varav minst 2 år inom QA/RA på ett utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande. Har du istället arbetat kvalitetsfokuserat som projektledare, med leverantörsstyrning, kliniska utvärderingar eller validering av produkt, process eller metod och är intresserad av att jobba med QA/RA så är det också meriterande.
Vi ser gärna att du har en högskole-, civilingenjörsexamen eller motsvarande och att du behärskar svenska och engelska, flytande både i tal och skrift.

Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden:

- Relevant bakgrund inom EU MDR och/eller IVDR
- Van att omsätta regelverk och kvalitetsstandarder i praktiken (ISO 13485, 14971 m. fl.)
- Kvalitetssystem, avvikelsehantering, CAPA och inspektioner enligt gällande regelverk och standarder
- Klinisk utvärdering
- Tekniskfil (CE-märkning) eller 510(k)
- Produktansökningar
- Post Market Surveillance
- Usability (erfarenhet av IEC 62366)
- Validering av mjukvara eller datoriserade system (IEC 62304, IEC 82304, TR 80002-2, GAMP5)


PlantVision som arbetsgivare?
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket måna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och satsar mycket på detta genom bl.a. olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.?
- En gemenskap där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Är det här utmaningen du söker, skicka ansökan redan idag! Sista ansökningsdatum är den 30 september men urval sker löpande under hela ansökningsperioden. Återkoppling sker löpande. Tillträde sätts enligt överenskommelse.

Om du har frågor om tjänsten, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-503?045 92. Visa mindre

Vill du jobba med Compliance och våtkemisk verksamhet i Uppsala?

Har du tidigare erfarenhet av tekniska system, processer, instrument eller metoder inom våtkemisk verksamhet? PlantVision Compliance fortsätter sin utveckling i Uppsala. Vill du arbeta med att säkerställa att verksamhetsprocesser, metoder eller instrument/system efterlever relevanta regelverk? Eller vill du utarbeta underlag och kommunicera med myndigheter för att möjliggöra att säkra produkter kan sättas på marknad? Har du ovan erfarenhet, kom och bli en... Visa mer
Har du tidigare erfarenhet av tekniska system, processer, instrument eller metoder inom våtkemisk verksamhet?

PlantVision Compliance fortsätter sin utveckling i Uppsala. Vill du arbeta med att säkerställa att verksamhetsprocesser, metoder eller instrument/system efterlever relevanta regelverk? Eller vill du utarbeta underlag och kommunicera med myndigheter för att möjliggöra att säkra produkter kan sättas på marknad? Har du ovan erfarenhet, kom och bli en del av oss!

Om rollen
Vi söker dig som operativt eller granskande vill jobba med kvalitet och regelefterlevnad inom området läkemedel och bioteknik. Du har goda kommunikationsegenskaper och förmågan att arbeta mot såväl regulatoriska krav som uppsatta projektmål. Arbetet kommer att utföras i en konsultroll gentemot våra kunder i framförallt Uppsala. Uppdragen kommer att variera över tid och styras av vilken bakgrund och erfarenhet som du har.

Vi erbjuder förutom intressanta konsultuppdrag också en tillhörighet i vårt Uppsalateam som består av erfarna och kompetenta kollegor med bred erfarenhet inom validering, kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis. Kunskapsdelning är en självklarhet inom teamet och vi trivs med att samarbeta och löpande stötta varandra. Det finns stort utrymme för att påverka sin egen utveckling som leder till nya intressanta uppdrag.

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv person som tydligt kan kommunicera med kollegor, kunder och leverantörer. Du är bekväm med att agera självständigt och skapar förtroende genom ditt sätt att agera och kommunicera. Du stimuleras både av att förstå och sätta förväntningar och arbetar både pragmatiskt och målfokuserat. Det är en självklarhet att du är noggrann, strukturerad och kvalitetsmedveten.

Vi söker dig som har följande:

- Högskole- eller civilingenjörsexamen inom kemiteknik eller liknande
- Minst 3 års erfarenhet av arbete inom Life Science eller motsvarande reglerad verksamhet
- Tidigare erfarenhet av att arbeta inom GMP, GLP, GDP eller GCP
- Tidigare erfarenhet av tekniska system, processer, instrument eller metoder inom våtkemisk verksamhet


Det är meriterande om du tidigare har:

- Erfarenhet av validering och kvalificering, exempelvis inom datoriserade system
- Har erfarenhet från aseptiskt arbete eller arbete i klassade lokaler


Utöver detta ser vi att du talar och skriver flytande svenska och engelska och om du har körkort är det meriterande.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag. Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- Ett sammanhang där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Är det här utmaningen du söker, skicka ansökan redan idag! Sista ansökningsdatum är den 30 september men urval sker löpande under hela ansökningsperioden. Återkoppling sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Sara Ödmark på 08-56 85 95 32 eller Linda Pell på 08-503 045 95. Visa mindre

Medarbetere inom Produktionssupport till Mercodia!

Har du erfarenhet av att arbeta med proaktivt förbättringsarbete, avvikelser och CAPA? Mercodia söker nu en ny kollega till gruppen som arbetar med produktionssupport. Det här är en chans för dig som vill ha en spännande och varierad tjänst på ett företag som strävar efter att ge alla anställda utmanade och stimulerande uppgifter samt en delad entusiasm i arbetet mot gemensamma mål. Mercodia är ett biotech-företag i forskningens framkant och en ledande utv... Visa mer
Har du erfarenhet av att arbeta med proaktivt förbättringsarbete, avvikelser och CAPA? Mercodia söker nu en ny kollega till gruppen som arbetar med produktionssupport. Det här är en chans för dig som vill ha en spännande och varierad tjänst på ett företag som strävar efter att ge alla anställda utmanade och stimulerande uppgifter samt en delad entusiasm i arbetet mot gemensamma mål.
Mercodia är ett biotech-företag i forskningens framkant och en ledande utvecklare, tillverkare och distributör av högkvalitativa ELISA-kit specialiserade på området för metabola sjukdomar. Tjänsten är en fast tjänst på Mercodia med placering i Uppsala. Varmt välkommen med din ansökan, urval kommer ske i augusti.



Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Rollen, som på Mercodia har titeln Utvecklingsingenjör, är placerad i gruppen som arbetar med Produktionssupport (PS). Gruppen består idag av 5 personer och har som uppgift att stötta Mercodias produktion med produktionsrelaterade frågeställningar. Detta genom att bland annat inneha utredningsansvar för produktionsavvikelser, att driva korrigerande och förebyggande åtgärder samt dokumentera tillfälliga ändringar. En viktig del av arbetet är proaktivt förbättringsarbete inom avdelning produktion, metoduppdateringar och dokumentation av tillfälliga ändringar. Du kommer även att arbeta med den egna kompetensutvecklingen och egna individuella mål, och bidrar till att avdelningens mål uppnås.


Vem är du?
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen, gärna inom kemi eller bioteknik eller BMA alternativt längre arbetslivserfarenhet inom lämpligt område. Du har erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA-utredningar och förändringsarbete. Du bör ha god erfarenhet av tillverkning i en kvalitetsstyrd verksamhet inom medicinteknik eller läkemedel (QSR/ISO 13485/GMP). Vi förväntar oss att du har goda kunskaper i skriftlig och muntlig kommunikation på svenska och engelska.

Som person är du noggrann och har förmågan att arbeta strukturerat. Du är lösningsorienterad och har god förmåga att kritiskt granska och dra slutsatser utifrån insamlad kunskap. Då du arbetar nära dina kollegor och har kontakt med andra funktioner inom företaget, så kräver tjänsten en god kommunikations- och samarbetsförmåga. Du är prestigelös och villig att arbeta med personliga mål och personlig utveckling. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och söker dig som är utvecklingsbenägen och trivs med att jobba på ett företag med stark värdegrund.

Mercodia arbetar kontinuerligt med öppenhet, självreflektion och har ett prestationsorienterat synsätt för att nå engagemang och delaktighet i organisationen.


Om verksamheten
Organisations-/företagsbeskrivning:
Mercodia AB grundades i Uppsala 1991 och är idag en internationellt ledande utvecklare, tillverkare och distributör av högkvalitativa immunoassays. Företaget är specialiserat på produkter för grund- och klinisk forskning inom områdena diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdom. Mercodia utför även tjänster inom bioanalys, uppdragsutveckling samt uppdragsproduktion. Från sitt huvudkontor i Uppsala, samt dotterbolag i USA och Frankrike, förser Mercodia den inhemska och internationella marknaden med sina produkter och tjänster, där 90% går på export till ca 100 länder. www.mercodia.com.
Uppdragsgivare: Mercodia AB
Ort: Uppsala
Omfattning: Heltid, 6 mån provanställning
Sista ansökningsdag: 8/8–2021
Poolia Life Science Visa mindre

Habia Teknofluor rekryterar Kvalitetsingenjör

Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig! Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet. Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval ... Visa mer
Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig!
Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet.
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Som kvalitetsingenjör kommer du vara med och utveckla kvaliteten i alla led i vår verksamhet, med fokus på våra produktionsprocesser. Du kommer att utreda kundreklamationer, avvikelser och initiera förebyggande åtgärder. Arbetet sker i nära samarbete med kollegor inom produktion, teknik och försäljning. Du kommer att få sätta dig in i företagets alla processer från inköp av råvara, offert till kund, genom alla led i produktionen till hur den färdiga produkten levereras till kund. Du stöttar verksamheten att genomföra åtgärder för att förbättra kvaliteten och produktiviteten. Målet är att förbättra kundnöjdheten och öka lönsamheten i en säker arbetsmiljö.

Arbetsuppgifter
- Ansvara för, upprätthålla och utveckla kvalitetsledningssystemet
- Initiera, delta i och genomföra ständiga förbättringar av processer och rutiner
- Analysera avvikelser och initiera förebyggande och korrigerande åtgärder
- Mäta och följa upp företagets kvalitetsnivå
- Rapportera kvalitetsstatus till företagsledningen
- Vara företagets representant i kvalitetsfrågor och ansvara för kvalitetsrevisioner


Vem är du?
Vi söker dig som har erfarenhet av förbättrings- och kvalitetsarbete och gärna med ingenjörsbakgrund. Du kan ha flera års erfarenhet eller vara i början av din karriär då den vi söker kommer få stöd av ansvarig chef och organisation som helhet om så behövs.
Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, analytisk, gillar problemlösning och trivs i en bred roll med förståelse för hur din del påverkar helheten.
Du gillar att ta egna initiativ, har god samarbetsförmåga, är nyfiken och har en vilja att utvecklas i din roll.
Då rollen innebär många externa kontakter är god kommunikation och förmåga att skapa och behålla givande arbetsrelationer viktigt. För rätt person erbjuds goda möjligheter till utveckling inom kvalitet och teknik.


Om verksamheten
Habia Teknofluor AB är en av Europas ledande tillverkare av fluorplastslang, högtrycksslang samt bearbetade detaljer av PTFE. Kundkretsen består av stora internationella företag som ABB, Tetra Pak, Parker samt ContiTech och merparten av produkterna levereras utanför Sverige. Verksamheten startades 1954 i Knivsta och ingår numer i Smiths i divisionen Flex-Tek. Vi är ca 65 anställda. Visa mindre

Habia Teknofluor rekryterar Kvalitetsingenjör

Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig! Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet. Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval ... Visa mer
Drivs du av kvalitet och ständig förbättring? Har du dessutom erfarenhet av kvalitetsfrågor? Då är detta tjänsten för just dig!
Habia erbjuder en bred kvalitetsingenjörstjänst med en kombination av teknik, analys och kvalité. Utveckling och förbättring av produkter och processer är viktigt för Habia och kvalitetsingenjören har en betydande roll i det arbetet.
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Knivsta. Vänta inte med att ansöka då urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Som kvalitetsingenjör kommer du vara med och utveckla kvaliteten i alla led i vår verksamhet, med fokus på våra produktionsprocesser. Du kommer att utreda kundreklamationer, avvikelser och initiera förebyggande åtgärder. Arbetet sker i nära samarbete med kollegor inom produktion, teknik och försäljning. Du kommer att få sätta dig in i företagets alla processer från inköp av råvara, offert till kund, genom alla led i produktionen till hur den färdiga produkten levereras till kund. Du stöttar verksamheten att genomföra åtgärder för att förbättra kvaliteten och produktiviteten. Målet är att förbättra kundnöjdheten och öka lönsamheten i en säker arbetsmiljö.

Arbetsuppgifter
- Ansvara för, upprätthålla och utveckla kvalitetsledningssystemet
- Initiera, delta i och genomföra ständiga förbättringar av processer och rutiner
- Analysera avvikelser och initiera förebyggande och korrigerande åtgärder
- Mäta och följa upp företagets kvalitetsnivå
- Rapportera kvalitetsstatus till företagsledningen
- Vara företagets representant i kvalitetsfrågor och ansvara för kvalitetsrevisioner


Vem är du?
Vi söker dig som har erfarenhet av förbättrings- och kvalitetsarbete och gärna med ingenjörsbakgrund. Du kan ha flera års erfarenhet eller vara i början av din karriär då den vi söker kommer få stöd av ansvarig chef och organisation som helhet om så behövs.
Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, analytisk, gillar problemlösning och trivs i en bred roll med förståelse för hur din del påverkar helheten.
Du gillar att ta egna initiativ, har god samarbetsförmåga, är nyfiken och har en vilja att utvecklas i din roll.
Då rollen innebär många externa kontakter är god kommunikation och förmåga att skapa och behålla givande arbetsrelationer viktigt. För rätt person erbjuds goda möjligheter till utveckling inom kvalitet och teknik.


Om verksamheten
Habia Teknofluor AB är en av Europas ledande tillverkare av fluorplastslang, högtrycksslang samt bearbetade detaljer av PTFE. Kundkretsen består av stora internationella företag som ABB, Tetra Pak, Parker samt ContiTech och merparten av produkterna levereras utanför Sverige. Verksamheten startades 1954 i Knivsta och ingår numer i Smiths i divisionen Flex-Tek. Vi är ca 65 anställda. Visa mindre

Vi söker 2 st frisläppningsansvariga till QA i Uppsala

Bli en del av något helt livsavgörande Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebäratt vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderarallt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell-och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss- genom attarbeta me... Visa mer
Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebäratt vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderarallt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell-och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss- genom attarbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter.
Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt. Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.


Dina arbetsuppgifter
Säkerställa att kvalitetsdokumentation är korrekt
Ta frisläppningsbeslut dvs godkänna eller underkänna batcher, baserat på inkomna underlag
Utfärda och godkänna certifikat för frisläppta batcher
Hantera avvikelser, granska, ge återkoppling såsom korrigeringar/kompletteringar till utfärdare, samt godkänna avvikelser
Vid kundauditeringar beskriva vår frisläppningsprocess
Att bidra med din kvalitetskunskap i vårt förbättringsarbete



Vem är du
Högskoleingenjör eller motsvarande utbildning
Tidigare erfarenhet av frisläppning och kvalitetssäkring
Erfarenhet av avvikelsehantering
Du är noggrann och drivande
Du ska kunna arbeta självständigt och i grupp
Goda kunskaper i svenska och engelska såväl tal som skrift



Vi tror att du som söker har några års erfarenhet av frisläppningsarbete och gärna avvikelsehantering, som en del av dina arbetsuppgifter. Tidigare arbete på en QA-avdelning är meriterande men inget krav. Du behärskar svenska och engelska i både tal och skrift.
Som person är du kvalitetsmedveten, noggrann och bra på att hålla ordning och skapa struktur i ditt arbete. Du har lätt för att samarbeta, ta till dig instruktioner, planera och arbeta självständigt. Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.
För frågor rörande tjänsten kontakta:
Annette Ågren Vikholm, QA Leader, [email protected]
Urval och intervjuer sker löpande. Välkommen med din ansökan redan idag!


Om oss
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation. Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjlighetenatt flytta fram gränserna för vad som är möjligt. Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret.
Danaher Corporation och alla Danaher-företag är arbetsgivare med lika möjligheter som utvärderar kvalificerade sökande utan hänsyn till ras, färg, nationellt ursprung, religion, kön, ålder, civilstånd, funktionshinder, sexuell läggning, könsidentiteteller andra egenskaper som skyddas avlagen. Visa mindre

Vårt Uppsala-team söker dig som vill jobba som QA/RA inom medtech

Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala! Om rollen Vi söker en konsult med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta rådgivning, strategiska beslu... Visa mer
Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala!

Om rollen
Vi söker en konsult med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta rådgivning, strategiska beslut, operativa och utvecklande arbetsuppgifter.

I våra uppdrag finns möjligheten att leda projekt, utveckla kvalitetssystem, jobba med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och bidra i utvecklingsprojekt.

Rollen kommer att tillhöra vårt kontor i Uppsala. Vi är ett erfaret kompetent team med bred erfarenhet från såväl kvalitetssäkring som projektledning till att agera regulatorisk expertis. Utöver kollegor med fokus på medicintekniska frågor finns här även erfarenhet från läkemedel, bioteknik och kosmetik.

Konsultrollen på PlantVision är ansvarskrävande, utvecklande och kunskapsdelande. Du har stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Teamet du kommer tillhöra har en stark gemenskap där vi naturligt hjälper varandra.

Vem är du?
Du är en positiv och flexibel person som uppskattar att samarbeta samtidigt som du är bekväm att agera självständigt. Som person är du förtroendeingivande och har en god kommunikationsförmåga. Det är för dig naturligt att både förstå och sätta förväntningar och att arbeta målfokuserat. Du arbetar kvalitetsmedvetet då du är noggrann och strukturerad och är alltid lyhörd för kundens intressen.

Vi söker dig som har minst 5 års arbetslivserfarenhet varav minst 2 år inom QA/RA på ett utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande. Har du istället arbetat kvalitetsfokuserat som projektledare, med leverantörsstyrning, kliniska utvärderingar eller validering av produkt, process eller metod och är intresserad av att jobba med QA/RA så är det också en användbar plattform att utgå ifrån.

Vi ser gärna att du har en högskole-, civilingenjörsexamen eller motsvarande och att du behärskar svenska och engelska, flytande både i tal och skrift.

Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden:

- Kvalitetssystem, avvikelsehantering, CAPA och inspektioner enligt gällande regelverk och standarder
- Klinisk utvärdering
- Tekniskfil (CE-märkning) eller 510(k)
- Produktansökningar
- Post Market Surveillance
- Usability (erfarenhet av ISO 62366)
- Validering av mjukvara eller datoriserade system (ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5)


PlantVision som arbetsgivare?
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket måna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och satsar mycket på detta genom bl.a. olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.?
- En gemenskap där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Om du tror att den här tjänsten är en spännande utmaning för dig så skicka din ansökan redan idag, urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse, med målbilden för start efter sommarledigheten. Om du har frågor om tjänsten, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-503?045 92. Visa mindre

Kvalitetsingenjör inriktning mikrobiologi

Bli en del av något helt livsavgörande Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier. På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbe... Visa mer
Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Vi söker nu en kvalitetsingenjör med inriktning mikrobiologi till avdelningen Quality Control (QC). På QC avdelningen arbetar vi främst med att analysera och kvalitetskontrollera produkter från vår produktion i Uppsala, men även supportera tillverkningen i kvalitetsfrågor.
Dina arbetsuppgifter
Stödja produktionen och FoU i frågor rörande mikrobiologisk produktions- och processhygien.
Hålla utbildningar i mikrobiologi och produktionshygien
Delta i förbättringsarbete och föreslå processförbättringar inom ansvarsområdet
Genomföra regelbundna hygienronder och driva hygienforum
Bidra med mikrobiologisk kunskap vid kund-och leverantörsaudit samt vid kundfrågor och reklamationer
Vara uppdaterad på för området relevanta interna och externa standarder samt dokument
Följa utvecklingen och upprätthålla kompetens inom processhygien, renrumsområdet samt vattensystem
Följa utvecklingen och upprätthålla kompetens inom steriliseringsområdet såsom autoklavering och gammastrålning

Vem är du
Lämplig bakgrund är MSc eller PhD inom mikrobiologi, läkemedelshygien eller liknande med ett flertal års arbetslivserfarenhet inom Life Science/läkemedelsinsdustrin.
Vi söker någon som har:
Goda kunskaper inom mikrobiologi, hygienfrågor, validering, sterilisering och vattensystem och gärna erfarenhet från dessa områden inom bioteknik, läkemedels- eller processindustri
Stark förmåga att motivera och engagera medarbetare i förändringsarbeten och projekt för att nå uppsatta mål
God problemlösningsförmåga
God kommunikationsförmåga i svenska och engelska både i tal och skrift

Övriga önskvärda kvalifikationer är:
Tidigare erfarenhet av att arbeta i en position med krav på ledarskapsförmåga
Kunskap och erfarenhet av kvalitetskontroll GMP, GDP, ISO etc.
Erfarenhet från arbete med Lean

I rollen som kvalitetsingenjör ska du vara flexibel och bra på att sammarbeta med andra. Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Du bör också gilla att arbeta i förändring och driva förbättringsarbete samt kunna utföra flera arbetsuppgifter parallellt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva syftet med hygienrelaterade frågor på ett tydligt sätt.
Vi befinner oss just nu i en expansiv fas och är i stort behov av ny personal. Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, 30/5. För frågor rörande tjänsten kontakta. Göran Bergsten, mailadress : [email protected], telefonnummer : 070-211 06 52
När du börjar hos oss blir du en del i Danahers globala organisation, där 68 000 människor varje dag går till jobbet fast beslutna om att hjälpa våra kunder vinna. Som medarbetare kommer du att få prova nya saker, arbeta hårt och utveckla dina färdigheter. Erfarna chefer och kollegor ger vägledning med stöd av kraftfulla Danaher Business System och en etablerad organisation.
Danaher arbetar målmedvetet med en mångsidig och inkluderande kultur där alla känner att de hör hemma och alla röster hörs. Vi tror på våra medarbetare och de unika perspektiv som de bidrar med till varje utmaning, därför ger vi dig möjligheten att flytta fram gränserna för vad som är möjligt.
Om du någon gång har undrat över vad som finns inom dig så kan du nu få svaret.
Danaher Corporation och alla Danaher-företag är arbetsgivare med lika möjligheter som utvärderar kvalificerade sökande utan hänsyn till ras, färg, nationellt ursprung, religion, kön, ålder, civilstånd, funktionshinder, sexuell läggning, könsidentitet eller andra egenskaper som skyddas av lagen. Visa mindre

QA-Ingenjör release

Platsbeskrivning Medicago är ett företag inom LifeScience och medicinteknik, som utvecklar, producerar och marknadsför olika produkter för bioteknik- och läkemedelsindustrin. Företaget är naturskönt beläget i Danmark Berga utanför Uppsala (8 km från centrum) och sysselsätter f.n. ca 45 personer. Medicago är ISO 9001 och ISO 13485 certifierat. Vi behöver anställa en kvalitetsingenjör på heltid, med tillträde snarast. Arbetsuppgifter Du kommer ansvara för a... Visa mer
Platsbeskrivning
Medicago är ett företag inom LifeScience och medicinteknik, som utvecklar, producerar och marknadsför olika produkter för bioteknik- och läkemedelsindustrin. Företaget är naturskönt beläget i Danmark Berga utanför Uppsala (8 km från centrum) och sysselsätter f.n. ca 45 personer. Medicago är ISO 9001 och ISO 13485 certifierat.
Vi behöver anställa en kvalitetsingenjör på heltid, med tillträde snarast.
Arbetsuppgifter
Du kommer ansvara för att företagets kvalitetssystem uppfyller ISO 9001 och i för vissa delar av verksamheten även ISO13485. Du kommer jobba med förbättringar och effektiviseringar av kvalitetssystemen men även uppdateringar när nya versioner av ISO9001 och ISO13485 ska implementeras. Vidare ingår arbetsuppgifter som t.ex. Godkännande av kalibreringar, frisläppa produktionsbatcher, godkänna specifikationer, QC resultat, CC ärenden, avvikelse och CAPA hantering.
Utbildning/Erfarenhet
Du ska ha erfarenhet av att arbeta under ett kvalitetssystem samt goda kunskaper inom ISO 9001 och ISO 13485.
Erfarenhet av processvalidering och GMP är meriterande såväl som internrevisioner.
Arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustrin ser vi som en fördel.
Du talar och skriver svenska och engelska obehindrat. Du har en naturvetenskaplig eller teknisk bakgrund.
Personliga egenskaper
För att passa till tjänsten önskar vi att du är en kvalitetsmedveten noggrann person med god administrativ förmåga. Du är engagerad och drivs av att förbättra och effektivisera verksamhet. En nära och personlig relation till både anställda och kunder är viktigt för oss.
#jobbjustnu


Varaktighet Tillsvidare


Arbetstid Heltid


Lön Månadslön


Kontaktperson Charlotte Ardanius,
tel. 018-56 11 82 eller
mobil 073-545 65 64
e-post: [email protected]


Sista ansökningsdag 23 Maj Visa mindre

Renrumsingenjör till läkemedelsbolag i Uppsala

Arbetsbeskrivning  Är du van att arbeta med kvalitetsfrågor och förbättringsarbete i renrumsmiljö? Då har vi ett uppdrag för dig i Uppsala till vår kund i läkemedelsindustrin.  Till gruppen teknisk Service söker vi en person som är intresserad av att jobba för att effektivisera och utveckla förvaltningen av renrum.  Gruppen teknisk Service är ett erfaret gäng med brett arbetsfält, stort teknikintresse och stark teamkänsla. Verksamheten är fokuserad mot... Visa mer
Arbetsbeskrivning
 Är du van att arbeta med kvalitetsfrågor och förbättringsarbete i renrumsmiljö? Då har vi ett uppdrag för dig i Uppsala till vår kund i läkemedelsindustrin. 


Till gruppen teknisk Service söker vi en person som är intresserad av att jobba för att effektivisera och utveckla förvaltningen av renrum. 


Gruppen teknisk Service är ett erfaret gäng med brett arbetsfält, stort teknikintresse och stark teamkänsla. Verksamheten är fokuserad mot att stödja tillverkningsgrupperna inom avdelning Produktion, och i detta arbete är samverkan med övriga på företaget. 


Uppdraget är ett konsultuppdrag fram till årsskiftet. 


Randstad Engineering är specialister inom teknik. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Engineering står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter 

Ansvarsområden
Din huvuduppgift blir att säkerställa kvalitet och stabilitet för den tekniska delen av renrummen både med avseende på prestanda och driftsäkerhet. 


Du kommer att arbeta med att driva ändringsärenden, leda avvikelseutredningar (CAPA) och ansvara för ständiga förbättringar. Vidare ansvarar du för system- och kvalitetsfrågor som berör renrum, exempel på dessa är att säkerställa, upprätthålla och förbättra dokumentationsstatus för anläggningen.  I dina uppgifter ligger även att medverka vid framtagning av riskanalyser och olika former av kvalificeringsunderlag. 


Renrummen har en stark koppling till renmedia såsom renånga och Water For Injection, därför kommer du i viss mån även att verka inom dessa områden. 



Arbetstider
 
Heltid med start omgående och året ut. 



Kvalifikationer
 För att kunna vara aktuell för rollen ser vi att du har flera års erfarenhet inom läkemedelsindustrin och produktion. Du behöver ha arbetat med frågor kring renrum i första hand och renmedia i andra hand. 


Du har stor teknisk förståelse och är van att skriva rapporter och kvalitetsarbete enligt givna standarder. Vidare har du mycket god förståelse i svenska, i både tal och skrift, är nödvändigt för att hantera dokumentationen. 


Relevant högskoleutbildning inom naturvetenskap eller teknik är meriterande men inget krav. 


För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. 



Ansökan
2021-05-06, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. 


För information: [email protected], 076 6118917 



Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Vill du jobba som QA/RA inom medtech i vårt Uppsala-team?

Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala! Om rollen Vi söker en konsult med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta rådgivning, strategiska beslu... Visa mer
Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala!

Om rollen
Vi söker en konsult med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta rådgivning, strategiska beslut, operativa och utvecklande arbetsuppgifter.

I våra uppdrag finns möjligheten att leda projekt, utveckla kvalitetssystem, jobba med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och bidra i utvecklingsprojekt.

Rollen kommer att tillhöra vårt kontor i Uppsala. Vi är ett erfaret kompetent team med bred erfarenhet från såväl kvalitetssäkring som projektledning till att agera regulatorisk expertis. Utöver kollegor med fokus på medicintekniska frågor finns här även erfarenhet från läkemedel, bioteknik och kosmetik.

Konsultrollen på PlantVision är ansvarskrävande, utvecklande och kunskapsdelande. Du har stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Teamet du kommer tillhöra har en stark gemenskap där vi naturligt hjälper varandra.

Vem är du?
Du är en positiv och flexibel person som uppskattar att samarbeta samtidigt som du är bekväm att agera självständigt. Som person är du förtroendeingivande och har en god kommunikationsförmåga. Det är för dig naturligt att både förstå och sätta förväntningar och att arbeta målfokuserat. Du arbetar kvalitetsmedvetet då du är noggrann och strukturerad och är alltid lyhörd för kundens intressen.

Vi söker dig som har minst 5 års arbetslivserfarenhet varav minst 2 år inom QA/RA på ett utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande. Har du istället arbetat kvalitetsfokuserat som projektledare, med leverantörsstyrning, kliniska utvärderingar eller validering av produkt, process eller metod och är intresserad av att jobba med QA/RA så är det också en användbar plattform att utgå ifrån.

Vi ser gärna att du har en högskole-, civilingenjörsexamen eller motsvarande och att du behärskar svenska och engelska, flytande både i tal och skrift.

Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden:

- Kvalitetssystem, avvikelsehantering, CAPA och inspektioner enligt gällande regelverk och standarder
- Klinisk utvärdering
- Tekniskfil (CE-märkning) eller 510(k)
- Produktansökningar
- Post Market Surveillance
- Usability (erfarenhet av ISO 62366)
- Validering av mjukvara eller datoriserade system (ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5)


PlantVision som arbetsgivare?
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket måna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och satsar mycket på detta genom bl.a. olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.?
- En gemenskap där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Om du tror att den här tjänsten är en spännande utmaning för dig så skicka din ansökan redan idag, sista ansökningsdag är 20 maj. Tillträde sker enligt överenskommelse, med målbilden för start efter sommarledigheten. Om du har frågor om tjänsten, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-503?045 92. Visa mindre

Relationsbyggande QRA inom medicinteknik

PlantVision Compliance fortsätter växa tillsammans med våra kunder i Uppsala! Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Ser du att tillämpning av modern teknik är en grundbult i framtidens globala hälsa? Vill du arbeta i framkant för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt härliga team i Uppsala! Om rollen Vi söker en relationsbyggande konsult med fokus på medicint... Visa mer
PlantVision Compliance fortsätter växa tillsammans med våra kunder i Uppsala!

Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Ser du att tillämpning av modern teknik är en grundbult i framtidens globala hälsa? Vill du arbeta i framkant för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt härliga team i Uppsala!

Om rollen
Vi söker en relationsbyggande konsult med fokus på medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta lösningsorienterat hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdrag innefatta rådgivande, strategiska, utvecklande och operativa delar.

Parallellt med kunduppdrag kommer du även att bidra internt där vi ständigt utvecklar angreppssätt som hjälper våra kunder att ta rätt beslut utefter dagens snabba utveckling av teknik, regelverk och principer. Där finns möjligheten att leda projekt, utveckla kvalitetssystem, jobba med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och bidra i utvecklingsprojekt.

Rollen kommer att tillhöra vår lokala enhet i Uppsala. Vi är ett entusiastiskt team med bred erfarenhet från såväl kvalitetssäkring och projektledning som från regulatorisk expertis. Utöver kollegor med fokus på medicintekniska frågor finns här även erfarenhet från läkemedel, bioteknik och kosmetik. Vi utgår från Uppsala men verkar inom hela Mälardalsregionen.

Konsultrollen på PlantVision är ansvarskrävande, härligt utmanande och framförallt rolig. Du har stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du levererar i. Du kommer att tillhöra ett team med en stark gemenskap. Här vill vi hjälpa varandra för att ständigt utvecklas och bli bättre!

Vem är du?
Vi tror att du trivs hos oss om du är en positiv och social person som uppskattar att samarbeta. Du är bekväm med att agera självständigt och har en förtroendeingivande och god kommunikationsförmåga. Det är för dig naturligt att både förstå och sätta förväntningar och arbeta målfokuserat. Ditt fokus är att agera flexibelt, initiativrikt och drivande för att möta kundens intressen och det passar dig då du är noggrann och kvalitetsmedveten och drivs av utmaningar.

Vi söker dig som har minst 5 års arbetslivserfarenhet varav minst 2 år inom QA/RA på ett utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande. Har du istället arbetat kvalitetsfokuserat som projektledare, med leverantörsstyrning, kliniska utvärderingar eller validering av produkt, process eller metod och är intresserad av att jobba med QA/RA så är det också en användbar plattform att utgå ifrån.

Vi ser gärna att du har en högskole-, civilingenjörsexamen eller motsvarande och att du behärskar svenska och engelska, flytande både i tal och skrift.

- Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden: Kvalitetssystem, avvikelsehantering, CAPA och inspektioner enligt gällande regelverk och standarder
- Klinisk utvärdering
- Tekniskfil (CE-märkning) eller 510(k)
- Produktansökningar
- Post Market Surveillance
- Usability (erfarenhet av ISO 62366)
- Validering av mjukvara eller datoriserade system (ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5)


PlantVision som arbetsgivare?
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Där placerar vi oss som en av de 25 bästa arbetsplatserna i kategorin medelstora organisationer.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket måna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och satsar mycket på detta genom bl.a. olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.?
- En gemenskap där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Om du tror att den här tjänsten är en spännande utmaning för dig så skicka din ansökan redan idag, sista ansökningsdag är 2 maj. Tillträde sker enligt överenskommelse, med målbilden för start efter sommarledigheten.

Om du har frågor om tjänsten, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-503?045 92. Visa mindre

Kvalitetsingenjör inriktning mikrobiologi

Hjälp oss att förbättra tillgången till livsavgörande behandlingar som kan förändra människors hälsa Vi är Cytiva, en global leverantör av teknologier och tjänster som främjar och påskyndar utvecklingen och tillverkningen av terapier. Som tidigare del av GE Healthcare har vi ett rikt arv av värdefull erfarenhet och en nystart sedan 2020. Våra kunder bedriver livsavgörande forskning och produktion, alltifrån biologisk forskning till utveckling av nya vaccin... Visa mer
Hjälp oss att förbättra tillgången till livsavgörande behandlingar som kan förändra människors hälsa
Vi är Cytiva, en global leverantör av teknologier och tjänster som främjar och påskyndar utvecklingen och tillverkningen av terapier. Som tidigare del av GE Healthcare har vi ett rikt arv av värdefull erfarenhet och en nystart sedan 2020.
Våra kunder bedriver livsavgörande forskning och produktion, alltifrån biologisk forskning till utveckling av nya vacciner, läkemedel, cell- och genterapier. Vårt uppdrag är att leverera verktygen och tjänsterna som de behöver, allt för att kunna leverera snabbare och säkrare vård till patienter.
Dina arbetsuppgifter
Vi söker en kvalitetsingenjör med inriktning mikrobiologi till avdelningen Quality Control (QC). På QC avdelningen arbetar vi främst med att analysera och kvalitetskontrollera produkter från vår produktion i Uppsala, men även supportera tillverkningen i kvalitetsfrågor.
I rollen som kvalitetsingenjör arbetar du främst med att:
stödja produktionen och FoU i frågor rörande mikrobiologisk produktions- och processhygien.
hålla utbildningar i mikrobiologi och produktionshygien
delta i förbättringsarbete och föreslå processförbättringar inom ansvarsområdet
genomföra regelbundna hygienronder och driva hygienforum
bidra med mikrobiologisk kunskap vid kund-och leverantörsaudit samt vid kundfrågor och reklamationer
vara uppdaterad på för området relevanta interna och externa standarder samt dokument
följa utvecklingen och upprätthålla kompetens inom processhygien, renrumsområdet samt vattensystem
följa utvecklingen och upprätthålla kompetens inom steriliseringsområdet såsom autoklavering och gammastrålning

Vem är du
Lämplig bakgrund är MSc eller PhD inom mikrobiologi, läkemedelshygien eller liknande med ett flertal års arbetslivserfarenhet inom Life Science/läkemedelsinsdustrin.
Vi söker någon som har:
Goda kunskaper inom mikrobiologi, hygienfrågor, validering, sterilisering och vattensystem och gärna erfarenhet från dessa områden inom bioteknik, läkemedels- eller processindustri
Stark förmåga att motivera och engagera medarbetare i förändringsarbeten och projekt för att nå uppsatta mål
God problemlösningsförmåga
God kommunikationsförmåga i svenska och engelska både i tal och skrift

Övriga önskvärda kvalifikationer är:
Tidigare erfarenhet av att arbeta i en position med krav på ledarskapsförmåga
Kunskap och erfarenhet av kvalitetskontroll GMP, GDP, ISO etc.
Erfarenhet från arbete med Lean

I rollen som kvalitetsingenjör ska du vara flexibel och bra på att sammarbeta med andra. Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Du bör också gilla att arbeta i förändring och driva förbättringsarbete samt kunna utföra flera arbetsuppgifter parallellt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva syftet med hygienrelaterade frågor på ett tydligt sätt.
Vi befinner oss just nu i en expansiv fas och är i stort behov av ny personal. Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, 4/4.
För frågor rörande tjänsten kontakta. Göran Bergsten, mailadress : [email protected], telefonnummer : 070-211 06 52
Vilka är vi?
Oavsett din roll, ger vi dig ett syfte och en utmaning varje arbetsdag. Om du drivs av att göra världen till en bättre plats genom vetenskap och medicin, kommer du att känna dig hemma här. Är du flexibel, nyfiken och envis är du rätt person. Trivs du dessutom i en global kultur, kan detta vara platsen för din fortsatta karriär.
Vill du veta mer? Spana in vår Careers webbsida, Instagram-kanal och LinkedIn-sida!
Cytiva är en global ledare inom biovetenskap med nästan 7 000 anställda i 40 länder som är hängivna vårt uppdrag att främja och påskynda behandlingar. Som en pålitlig partner till kunder världen över bidrar Cytiva till ett effektivt arbetsflöde till forskning och utveckling, säkerställer tillverkning och leverans av omvälvande mediciner till patienter.
Cytiva är en del av Danaher-familjen, en global nyskapare inom vetenskap och teknologi som är hängiven att hjälpa kunder att lösa komplexa utmaningar samt förbättra livskvaliteten välden över. Visa mindre

Dynamisk valideringsledare inom läkemedel

PlantVision Compliance fortsätter sin spännande tillväxtresa med våra kunder i Uppsala! Tycker du att det är spännande med modern teknik i kombination med regelverksefterlevnad? Drivs du av att arbeta tillsammans med andra i multifunktionella team och bidra till styrningen mot en gemensam målbild? Om rollen Vi söker nu en valideringsledare inom området läkemedel och bioteknik med höga kommunikationsegenskaper och förmågan att arbeta mot såväl regulatorisk... Visa mer
PlantVision Compliance fortsätter sin spännande tillväxtresa med våra kunder i Uppsala!
Tycker du att det är spännande med modern teknik i kombination med regelverksefterlevnad? Drivs du av att arbeta tillsammans med andra i multifunktionella team och bidra till styrningen mot en gemensam målbild?

Om rollen
Vi söker nu en valideringsledare inom området läkemedel och bioteknik med höga kommunikationsegenskaper och förmågan att arbeta mot såväl regulatoriska krav som uppsatta projektmål. Arbetet kommer att utföras i en konsultroll gentemot våra kunder i Uppsala och övriga Mälardalen. Uppdragen kommer att variera över tid och styras av vilken bakgrund och erfarenhet som du har.

Vi erbjuder förutom spännande konsultuppdrag också en tillhörighet i vår lokala enhet i Uppsala som består av ett entusiastiskt team med bred erfarenhet inom Life Science från såväl kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis. Vi är en social grupp som trivs med att få göra saker tillsammans, där vi delar kunskap och stöttar varandra. Teamet utgår från Uppsala men verkar inom hela Mälardalsregionen, och samarbetar självklart med kollegor inom hela bolaget.

Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande, men utmaningarna vi möter gör det samtidigt väldigt roligt och utvecklande! Det finns stort utrymme för att påverka sin egen utveckling och att bidra till den fortsatta tillväxten på marknaden. Vi utvecklar oss ständigt för att möta kundernas behov i en ständigt föränderlig omvärld.

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person som uppskattar samarbeten med dina närmaste kollegor, kunder och leverantörer. Du är bekväm med att agera självständigt och skapar förtroende genom ditt sätt att agera och kommunicera. Du stimuleras både av att förstå och sätta förväntningar och arbetar både pragmatiskt och målfokuserat. Du sätter kundens intressen högt och agerar flexibelt, initiativrikt och drivande. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten, såväl som att du gärna tar dig an utmaningar.

Vi söker dig som har följande:
Högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
Minst 3 års erfarenhet av att arbeta inom Life Science
Tidigare erfarenhet av att arbeta inom GMP, GCP och/eller GDP
Kännedom om GAMP 5 och dess tillämpningar inom industrin

Det är meriterande om du tidigare har arbetat med validering och kvalificering. Utöver detta ser vi att du talar och skriver flytande svenska och engelska och om du har körkort är det meriterande.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige.
Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:
En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
Ett sammanhang där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.
En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.

Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Är det här utmaningen du söker, skicka ansökan redan idag! Sista ansökningsdatum är den 2/5 men urval sker löpande under hela ansökningsperioden. Tillträde sker enligt överenskommelse med målbild för start efter sommarledigheten.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Sara Ödmark på 08-56 85 95 32. Visa mindre

Vi söker en Analytisk kemist till I&D

Fresenius Kabi har en global forsknings- och utvecklingsorganisation som ansvarar för produktutveckling och strategisk marknadsföring inom företagets olika verksamhetsområden. I Sverige finns enheten för Forskning och Utveckling inom Parenteral nutrition, (PN), som är lokaliserad i anslutning till produktionsanläggningen i Uppsala. Verksamheten omfattar farmaceutisk och analytisk utveckling och dokumentation av nya PN produkter, och arbetet bedrivs i proje... Visa mer
Fresenius Kabi har en global forsknings- och utvecklingsorganisation som ansvarar för produktutveckling och strategisk marknadsföring inom företagets olika verksamhetsområden. I Sverige finns enheten för Forskning och Utveckling inom Parenteral nutrition, (PN), som är lokaliserad i anslutning till produktionsanläggningen i Uppsala. Verksamheten omfattar farmaceutisk och analytisk utveckling och dokumentation av nya PN produkter, och arbetet bedrivs i projektform tillsammans med strategisk marknad, preklinisk och klinisk utveckling, som är lokaliserad till Tyskland, och registreringsavdelningen, som också finns i Uppsala. En mycket viktig del är samverkan med produktionsenheterna, såväl i Uppsala som på andra platser, för uppskalning och tillverkning under utvecklingsprocessens gång.

Innovations och utvecklingscentret (I&D) för parenteral nutrition i Uppsala utvecklar nya produkter för den globala marknaden. Detta är en spännande tid att ansluta till I&D, verksamheten växer med en signifikant produktpipeline med några nära förestående produktlanseringar och nya projekt. Vi söker därför nu en Analytiska kemist till avdelningen Analytical Development.


Arbetsuppgifter
Analytical Development är ansvarig för analytisk metodutveckling och validering av analysmetoder för nya och marknadsförda produkter via livcykelunderhåll av registrerade metoder. Vi genomför också analyser på prover från produktutveckling och från stabilitetsstudier för produktregistreringar.

Arbetet utförs i våra analytiska laboratorier med varierande instrumentering. Några exempel på analystekniker är vätskekromatografi, gaskromatografi, masspektrometri, spektroskopi, ICP-OES, titrering och tekniker för bestämning av partikelstorlek och distribution samt droppstorlek etc. Arbetet sker i enlighet med god tillverkningssed (GMP) i nära samarbete med övriga delar av I&D t.ex. formuleringsutveckling, CMC koordinering och kvalitetssäkring (QA).

Ansvarsområden är bland annat:

Genomföra analyser på prover från formuleringsutveckling, stabilitetsstudier för dossier eller troubleshooting i t ex produktunderhåll.
Utveckling och validering av analytiska metoder med olika instrumenttekniker.
Ha ansvar för instrument och system samt att underhålla dessa kontinuerligt.
Samarbeta aktivt med övriga delar av I&D samt andra tvärfunktionella team för att utveckla nya analysmetoder, alternativt jobba i livscykelunderhåll av befintliga metoder. 
Arbeta i enlighet med GMP.
Aktivt bidra till kontinuerlig förbättring av verksamheten. Detta inkluderar inköp av ny utrustning enligt GMP kraven för detta (URS, kvalificering, mjukvaruvalidering etc).

Om dig :

Akademisk examen inom kemi, analytisk kemi eller motsvarande.
Att vara disputerad inom relevant område är meriterande.
Några års erfarenhet av att arbeta inom Life science samt laboratoriemiljö inkluderande praktisk erfarenhet av olika analytiska tekniker.
Starkt meriterande är att ha tidigare erfarenhet och djupare kunskap (inom någon) av följande tekniker; titrering, GC, ICP samt masspektrometri.
Meriterande är att ha dokumenterad kunskap om valideringsprocess för laboratorium samt att ha gjort inköp och kvalificering av instrument/system inklusive datoriserade system sedan tidigare.
Önskvärt är att ha jobbat med statistik samt DoE vid metodutveckling/validering.
Att ha lett projekt av något slag är också önskvärt.
God förståelse av GMP reglerad verksamhet är meriterande, samt att ha jobbat med våra produkttyper/liknande produkter som våra (glukos, fettsyror/emulsion, aminosyror).
För att passa i rollen behöver du:

Vara en initiativtagande lagspelare som kan arbeta både självständigt och i grupp. 
Ha en god förmåga att ta ansvar för arbetsuppgifter, driva på och leverera i rätt tid och med rätt kvalitet.
Ha förändringsdriv med öppenhet att pröva nya arbetssätt och ständigt förbättra processer.   
Vara stresstålig, lugn och stabil med en positiv grundsyn.
Kunna tala och skriva obehindrat i både svenska och engelska.

Om tjänsten
Tjänsterna är tre tillsvidareanställningar med tidsbegränsad visstidsanställning i prövosyfte.
Tillträde 2020-02-01.


Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.


Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Anita Persson, Director Analytical Development, på 0709–338903. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644 773 och Alf Nemi för SACO, 018-644 375. [AP1] 

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post. Visa mindre

QA-Ingenjör

Platsbeskrivning Medicago är ett bioteknikföretag, som utvecklar, producerar och marknadsför olika produkter för bioteknik- och läkemedelsindustrin. Företaget är naturskönt beläget i Danmark Berga utanför Uppsala (8 km från centrum) och sysselsätter f.n. ca 45 personer. Medicago är ISO 9001 och ISO 13485 certifierat. Vi behöver anställa en kvalitetsingenjör på heltid, med tillträde snarast. Arbetsuppgifter Du kommer ansvara för att företagets kvalitetssys... Visa mer
Platsbeskrivning
Medicago är ett bioteknikföretag, som utvecklar, producerar och marknadsför olika produkter för bioteknik- och läkemedelsindustrin. Företaget är naturskönt beläget i Danmark Berga utanför Uppsala (8 km från centrum) och sysselsätter f.n. ca 45 personer. Medicago är ISO 9001 och ISO 13485 certifierat.
Vi behöver anställa en kvalitetsingenjör på heltid, med tillträde snarast.
Arbetsuppgifter
Du kommer ansvara för att företagets kvalitetssystem uppfyller ISO 9001 och i för vissa delar av verksamheten även ISO13485. Du kommer jobba med förbättringar och effektiviseringar av kvalitetssystemen men även uppdateringar när nya versioner av ISO9001 och ISO13485 ska implementeras. Vidare ingår arbetsuppgifter som t.ex. Godkännande av kalibreringar, frisläppa produktionsbatcher, godkänna specifikationer, QC resultat, CC ärenden, avvikelse och CAPA hantering.
Utbildning/Erfarenhet
Du ska ha erfarenhet av att arbeta under ett kvalitetssystem samt goda kunskaper inom ISO 9001 och ISO 13485.
Erfarenhet av processvalidering och GMP är meriterande såväl som internrevisioner.
Arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustrin ser vi som en fördel.
Du talar och skriver svenska och engelska obehindrat. Du har en naturvetenskaplig eller teknisk bakgrund.
Personliga egenskaper
För att passa till tjänsten önskar vi att du är en kvalitetsmedveten noggrann person med god administrativ förmåga. Du är engagerad och drivs av att förbättra och effektivisera verksamhet. En nära och personlig relation till både anställda och kunder är viktigt för oss.
#jobbjustnu


Varaktighet Tillsvidare


Arbetstid Heltid


Lön Månadslön


Kontaktperson Charlotte Ardanius,
tel. 018-56 11 82 eller mobil 073-545 65 64
e-post: [email protected]


Sista ansökningsdag 2 April Visa mindre

Lagspelande QA inom läkemedel

Inom PlantVision Compliance fortsätter vi att växa tillsammans med våra kunder! Vill du jobba med modern teknik och engageras du av utmaningarna som reglerad industri innebär? Vill du omsätta teori i praktisk verksamhet och arbeta med att säkra produkter för en global hälsa? Kom och jobba med vårt härliga team i Uppsala! Om rollen På PlantVision hjälper vi våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Vi jobbar me... Visa mer
Inom PlantVision Compliance fortsätter vi att växa tillsammans med våra kunder!

Vill du jobba med modern teknik och engageras du av utmaningarna som reglerad industri innebär? Vill du omsätta teori i praktisk verksamhet och arbeta med att säkra produkter för en global hälsa? Kom och jobba med vårt härliga team i Uppsala!

Om rollen
På PlantVision hjälper vi våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Vi jobbar med kunder inom läkemedel, bioteknik, kosmetik, diagnostik och medicinteknik. Det arbete vi utför möjliggör tydliga strategier utifrån ett riskhanteringsperspektiv, så att våra kunder kan uppfylla projekt-, affärs- och verksamhetsmål med optimal resursanvändning.

Den här tjänsten utgår från vår lokala Compliance-enhet i Uppsala som består av ett tvärfunktionellt team med representation från hela bredden av vårt Compliance-erbjudande; kvalitetssäkring, projektledning och regulatorisk expertis.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara allt från rådgivande roller och konsultuppdrag i kundens organisation till hela projektleveranser. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning för framgång. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare.

Att vara konsult hos PlantVision är ansvarskrävande och utmanande, men framförallt roligt. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på. Vi är ett socialt team som gillar att dela kunskap och hjälpa varandra att utvecklas och bli bättre!

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska på ett förtroendeingivande vis kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund.

Vi söker dig som har en högskoleutbildning inom teknik, bioteknik, IT eller motsvarande. Vi ser att du har minst 3 års erfarenhet av QA-arbete inom Life Science samt erfarenhet av relevanta regelverk och standarder inom läkemedelsindustrin så som GMP, GCP, GDP, GAMP 5 eller motsvarande. Du har erfarenhet av exempelvis kvalitetssäkring, frisläppning samt av arbete med interna och/eller externa inspektioner. Det är meriterande om du själv utfört inspektioner, interna eller externa inom branschen.

Du har god förståelse för kommunikation mellan olika intressenter i en arbetsgrupp och förmågan att kunna förklara din ståndpunkt. Vi ser att du talar och skriver flytande svenska och engelska och om du har körkort är det meriterande. Det är även meriterande om du har ditt kontaktnät i Uppsala eller norra Stockholm.

Har du även följande egenskaper så är du förmodligen den vi söker:

- Du är en noggrann person som tar eget ansvar för dina leveranser och har förmågan att ta kvalitetsmedvetna beslut.
- Du har ett pragmatiskt angreppssätt till problem och utmaningar samtidigt som du förstår hur du upprätthåller rätt kvalitet enligt gällande regelverk.
- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer/nätverk och hitta nya behov hos kunden.
- Du är självständig samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att bland annat dela kunskap och stötta andra teammedlemmar.


PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna- och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom olika personalaktiviteter.
- En trygg anställning med fast månadslön.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag, sista ansökningsdag är den 19 mars. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Sara Ödmark på 08-56 85 95 32. Visa mindre

Kvalitetsingenjör till Globalt läkemedelsföretag

Vår kund är idag världens största, självständiga globala dermatologiföretag. De närmsta kommande åren kommer kunden att göra stora investeringar och satsningar på verksamheten i Uppsala. Adeccos samarbete med kunden sträcker sig många år tillbaka och nu finns en fantastisk chans för dig att vara med vår kunds spännande expansionsresa. Brinner du för kvalitet, problemlösning och förbättringsarbete? Har du stor drivkraft samt engagemang och gillar att ha må... Visa mer
Vår kund är idag världens största, självständiga globala dermatologiföretag. De närmsta kommande åren kommer kunden att göra stora investeringar och satsningar på verksamheten i Uppsala. Adeccos samarbete med kunden sträcker sig många år tillbaka och nu finns en fantastisk chans för dig att vara med vår kunds spännande expansionsresa.

Brinner du för kvalitet, problemlösning och förbättringsarbete? Har du stor drivkraft samt engagemang och gillar att ha många saker på gång samtidigt? Är du driven och tycker om att samarbeta och finna lösningar tillsammans med andra? Då kan du vara den kvalitetsingenjör vi nu söker!

Om tjänsten
I rollen som kvalitetsingenjör ingår arbetsuppgifter så som:

• Att stödja produktionsgrupperna med att hantera/koordinera avvikelser och CAPA (Corrective and Preventive Action)
• Att initiera och leda förbättringsaktiviteter kopplat till optimering och standardisering av processer
• Att skapa ny och uppdatera befintlig dokumentation enligt gällande standards
• Att hålla utbildningar inom ramen för GMP, kvalitet och produktionsprocessen
• Att vara delaktig och representera produktion i utvecklingsprojekt med fokus på kvalitet
• Att delta vid interna och externa audits

Tjänsten är ett långvarigt konsultuppdrag med start omgående.

Om dig
För att lyckas i rollen har du flera års dokumenterad kompetens från arbete inom läkemedelsindustrin, medicintekniska branschen eller annan tillverkande industri. Du har god kännedom inom ISO 13485, MDD, QSR eller andra regelverk och standarder som är relevanta inom Med Tech. Du har även kunskap och erfarenhet av Leanarbete i kombination med god allmän teknisk kunskap inom kvalitet, tillverkning och GMP. Du är sannolikt högskoleingenjör med inriktning inom kemi, process- eller maskinteknik, eller motsvarande.

Som person är du resultatdriven och genuint intresserad av problemlösning. Du motiveras av utmaningar och förändringsarbete. Du tar ett stort ägarskap och driver aktiviteter till uppsatta mål. Du har lätt för att samarbeta och kommunicera. Vidare är du flexibel och tycker att den höga pulsen i produktionen är stimulerande.

Kontaktuppgifter
Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.
Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:
Anette Eriksson via [email protected]
Har du frågor angående registrering, var god kontakta supporten via [email protected]

Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Kvalitetsingenjör till Galderma

Om Galderma Galderma, världens största oberoende globala dermatologiska företag, grundades 1981 och finns i 100 länder med en omfattande produktportfölj för behandling av olika hudåkommor. Företaget samarbetar med vårdpersonal världen över för att tillgodose människors dermatologiska behov under livets olika faser. Galderma är ledande inom forskning och utveckling av vetenskapligt definierade och medicinskt dokumenterade lösningar för huden och dess åkomm... Visa mer
Om Galderma

Galderma, världens största oberoende globala dermatologiska företag, grundades 1981 och finns i 100 länder med en omfattande produktportfölj för behandling av olika hudåkommor. Företaget samarbetar med vårdpersonal världen över för att tillgodose människors dermatologiska behov under livets olika faser. Galderma är ledande inom forskning och utveckling av vetenskapligt definierade och medicinskt dokumenterade lösningar för huden och dess åkommor. Mer information finns på www.galderma.com/se

Gruppen Produktionsutveckling i Uppsala består av processingenjörer, kvalitetsingenjörer och utbildningssamordnare. Vi ansvarar för förvaltning och utveckling av Galdermas befintliga produktionslinor samt mottagning av nya produktionslinor.

Galdermas produktionsenhet Uppsala består av cirka 200 medarbetare och idag finns det fyra produktionsgrupper som gruppen Produktionsutveckling stöder.



Ditt uppdrag:

I rollen som kvalitetsingenjör ingår arbetsuppgifter så som:

* Att stödja produktionsgrupperna med att hantera/koordinera avvikelser och CAPA (Corrective and Preventive Action)
* Att initiera och leda förbättringsaktiviteter kopplat till optimering och standardisering av processer
* Att skapa ny och uppdatera befintlig dokumentation enligt gällande standards
* Att hålla utbildningar inom ramen för GMP, kvalitet och produktionsprocessen
* Att vara delaktig och representera produktion i utvecklingsprojekt med fokus på kvalitet
* Att delta vid interna och externa audits

Är du den vi söker?

För att lyckas i rollen har du flera års dokumenterad kompetens från arbete inom läkemedelsindustrin, medicintekniska branschen eller annan tillverkande industri. Du har god kännedom inom ISO 13485, MDD, QSR eller andra regelverk och standarder som är relevanta inom Med Tech. Du har även kunskap och erfarenhet av Leanarbete i kombination med god allmän teknisk kunskap inom kvalitet, tillverkning och GMP. Du är sannolikt högskoleingenjör med inriktning inom kemi, process- eller maskinteknik, eller motsvarande.

Som person är du resultatdriven och genuint intresserad av problemlösning. Du motiveras av utmaningar och förändringsarbete. Du tar ett stort ägarskap och driver aktiviteter till uppsatta mål. Du har lätt för att samarbeta och kommunicera. Vidare är du flexibel och tycker att den höga pulsen i produktionen är stimulerande.



Vi erbjuder
I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet Aesthetics (estetik) med verksamhet inom produktutveckling, och tillverkning. Här arbetar cirka 450 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.

Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Hos oss blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Du hittar oss i moderna lokaler utmed vackra Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation. Tjänsten är tillsvidare och vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Frågor och ansökan
Vi välkomnar din ansökan via https://www.galderma.com/job-search redan i dag, dock senast 2021-01-15. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Jonas Nilsson, Produktionschef, på tel. nr 0733-871504 eller Maria Götz på tel. nr 0768-981240 Visa mindre

Vi söker senior QA i Uppsala!

Vi söker seniora profiler inom QA till kommande konsultuppdrag med start omgående till och med mars/april, med placering i Uppsala. Sök idag då urval sker löpande! Vem är du? Vi söker dig som kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift. Du har lång erfarenhet av GxP-miljö, du får gärna ha erfarenhet inom GCP, kvalitetsprocesser och management samt kunna utbilda GxP. Vi lägger stor vikt på personliga egenskaper och söker dig som: - Trivs m... Visa mer
Vi söker seniora profiler inom QA till kommande konsultuppdrag med start omgående till och med mars/april, med placering i Uppsala.

Sök idag då urval sker löpande!

Vem är du?
Vi söker dig som kan flytande svenska och engelska, både i tal och skrift. Du har lång erfarenhet av GxP-miljö, du får gärna ha erfarenhet inom GCP, kvalitetsprocesser och management samt kunna utbilda GxP.

Vi lägger stor vikt på personliga egenskaper och söker dig som:

- Trivs med att ta egna initiativ, är flexibel och gillar att jobba i en dynamisk miljö
- Har lätt för att samarbeta och kommunicera med externa kontakter
- Har ett genuint intresse för problemlösning



Om verksamheten
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och livsvetenskapsföretag. Så, vare sig du är intresserad av mikrobiologi, kemi, regulatoriskt-, miljö- eller kvalitetsarbete, marknad och försäljning har vi en tjänst för dig. Visa mindre

Internal Audit Leader

Help us improve access to life-changing therapies that can transform human health We are Cytiva, a global provider of technologies and services that advance and accelerate the development and manufacture of therapeutics. Formerly part of GE Healthcare, we have a rich heritage tracing back hundreds of years, and a fresh beginning since 2020. Our customers undertake life-saving activities. These range from fundamental biological research to developing in... Visa mer
Help us improve access to life-changing therapies that can transform human health


We are Cytiva, a global provider of technologies and services that advance and accelerate the development and manufacture of therapeutics. Formerly part of GE Healthcare, we have a rich heritage tracing back hundreds of years, and a fresh beginning since 2020.


Our customers undertake life-saving activities. These range from fundamental biological research to developing innovative vaccines, biologic drugs, and novel cell and gene therapies. Our job is to supply the tools and services - the pots, pans, soups and sauces - they need to work better, faster and safer, leading to better patient outcomes.
What You'll Do
As the Internal Audit Leader, you will be the internal audit program owner for the Uppsala site and report directly to the QA Snr Site Leader. As the owner of the program you will ensure that the program is effective and improved by monitoring performance. You will, together with the cross functional audit team develop a yearly audit program for the site, perform audits as well as coach and educate auditors in the principles of auditing. You will lead regular internal audit forums to ensure the audit team are harmonized and learns from each other. Internal audits are one topic of interest during customer audits and you will therefore on a weekly basis meet customer present the audit program and respond to questions.


A key initiative that you will drive is the implementation of our monthly Inspection Ready Assessments (or Quality Walks), this to further strengthen Quality Awareness and Quality Culture. You will also, as part of the Site QA Team, support key quality activities and be open to take on additional tasks supporting the performance of the team
Who you are
You have experience in working with quality assurance, ISO9001/13485/cGMP, solid experience of working with Internal Audits, and you can communicate effectively (both written and oral) in Swedish and English.
You can work independently in a changing environment with minimal supervision. You have ability to influence positive change effectively and you energize and motivate others by building a connection with team´s /people through personal involvement, trust and by providing feedback. You are Quality focused, attentive to detail and results oriented. You have strong communication skills.
Who we are
Whatever your role, we bring purpose and challenge into our everyday work. If you are driven to make the world a better place thanks to science and medicine, you’ll feel right at home here. If you’re flexible, curious and relentless, you’ll belong. If you are excited about a global culture, this can be the place to further your career.


For questions please contact hiring manager Christine Wahlgren, [email protected]/+46 70 620 57 01 and/or
Human Resource Manager Helen Nordhall. Helena [email protected].
The last day of application is 2nd of December.


Want to know more? Take a look at our Careers website, Instagram och LinkedIn page! Visa mindre

Kvalitetssäkrare inom Life Science

Sigma Industry East North AB är ett dynamiskt teknikkonsultföretag inom process-, produkt- och produktionsutveckling som utmanar de etablerade standarderna. Med lång branscherfarenhet, ett stort engagemang samt fokus på kvalitet och hög effektivitet skapar vi en miljö som ger våra anställda, partners och kunder möjlighet att utvecklas och växa sig starkare. Sigma erbjuder kvalificerade konsulttjänster för forskning och utveckling till kunder i hela världen... Visa mer
Sigma Industry East North AB är ett dynamiskt teknikkonsultföretag inom process-, produkt- och produktionsutveckling som utmanar de etablerade standarderna. Med lång branscherfarenhet, ett stort engagemang samt fokus på kvalitet och hög effektivitet skapar vi en miljö som ger våra anställda, partners och kunder möjlighet att utvecklas och växa sig starkare. Sigma erbjuder kvalificerade konsulttjänster för forskning och utveckling till kunder i hela världen. Hos Sigma får du som är ingenjör en unik möjlighet att kombinera konsultarbete hos regionens mest attraktiva företag med arbete i våra egna projekt. Kombinationen av interna och externa uppdrag och samarbetet mellan Sigmas olika verksamheter i regionen skapar ett unikt branschöverskridande växthus för ingenjörer. Skulle du vilja växa i denna miljö?

Vill du tillhöra ett framåtlutat och växande team med fokus på kvalitetssäkring och brinner för kvalitet samt Life Science industrin? Då har du hittat rätt! Som konsultbolag är konsulter det viktigaste vi har. Tillsammans formar vi ett lag där laget stöttar individer, kunder och Sigma att utvecklas. Vi söker nu dig som vill vara med och utveckla laget på Sigma samtidig som du utvecklar dig själv.

Vi har en hög efterfrågan på våra duktiga konsulter och vill bli fler inom teamet, vi söker personer med minst 5 års erfarenhet som kvalitetssäkrare, kvalitetsspecialist eller kvalitetskoordinator.

Baskunskaper
Ska krav;
- Minimum 5 års arbetslivserfarenhet
- Civil- eller högskoleingenjör alternativt en naturvetenskaplig examen inom relevant område
- Deltagit i att kvalitetssäkra processer, eller erfarenhet av QA i projekt alternativt QA release
- Erfarenhet från Medtech eller Pharma (ISO13485 och GMP)
- Professionell svenska och engelska

Vi ser gärna att du har en eller flera av nedan erfarenheter:
- QA, kvalitetssäkring
- QMS, kvalitetsledning
- Reklamationshantering
- Avvikelsehantering och granskning
- Change control ärenden och CAPA
- Audits, både interna och externa

Vi erbjuder
Sigma Uppsala är idag ett 40-tal stjärnor inom tre olika sektioner. Denna tjänst är inom sektionen Process Assurance. Sektionen har idag en spridning på erfarenhetsnivå från ett par års erfarenhet till flera som har 15+ år inom flera olika kompetensområden såsom valideringsledning, processutveckling och kvalitetsledning. Utifrån din profil berättar vi gärna mer om vad du kan bidra med på Sigma och hur vi tillsammans kan utvecklas.

Intervjuer och urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista annonseringsdatum. Välkommen med din ansökan! Visa mindre